宁波戴维医疗器械股份有限公司
                 2021年度内部控制自我评价报告


宁波戴维医疗器械股份有限公司全体股东：
    根据财政部、证监会等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及其配
套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简称“企业内部控制规范体系”)，
结合宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）内部控制制度和评价
办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司截止2021年12月31
日(内部控制评价报告基准日)的内部控制有效性进行了评价。



一、重要声明
    按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其
有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建
立和实施内部控制进行监督。经营管理层负责组织领导企业内部控制的日常运
行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任
何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性
承担个别及连带法律责任。
    公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及
相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存
在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化
可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部
控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。



二、内部控制评价结论
    根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准
日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，本报告期公司已按照企业
内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部
控制。
    根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准
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日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
   自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部
控制有效性评价结论的因素。



三、内部控制评价工作情况
    （一）内部控制评价范围
    在董事会、管理层及全体员工的持续努力下，公司已经建立起一套比较完整
且运行有效的内部控制体系，从公司层面到各业务流程层面均建立了系统的内部
控制及必要的内部监督机制，为公司经营管理的合法合规、资产安全、财务报告
及相关信息的真实完整提供了合理保障。
    公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风
险领域。纳入评价范围的主要单位包括：宁波戴维医疗器械股份有限公司和全资
子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司及全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公
司。纳入评价范围单位的资产总额占公司合并财务报表资产总额的100%，营业收
入合计占公司合并财务报表营业收入总额的100%。
    纳入评价范围的主要业务和事项及高风险领域包括：组织架构、社会责任、
信息披露，信息与沟通，内部审计、人力资源、研发管理、财务报告、货币资金
管理、资产管理、销售与收款、采购与付款、生产与质量、关联交易、对外投
资、对外担保等。
    重点关注的高风险领域主要包括：货币资金管理、资产管理、销售与收款、
采购与付款、财务报告等方面。
    （二）内部控制情况的评价
    1、组织架构
    公司严格按照《公司法》等法律法规和《公司章程》的相关要求，建立了健
全、规范的公司治理结构和议事规则。在决策、执行、监督等方面划分了明确的
职责权限，形成了科学有效的职责分工和相互制衡机制。同时公司各部门、全资
子公司、全资孙公司均制定了完备的工作制度，形成了一整套完整、合规、有效
的体系。
    2、社会责任
    公司重视履行社会责任，在安全生产、质量、环境、职业健康等方面制定了

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较为完善的管理及标准体系，在严格质量控制和检验的同时落实安全生产责任
制，在追求经济效益的同时注重环境保护和节能降耗。公司以促进社会和谐为已
任，不仅认真履行对股东、员工及其他相关利益方应尽的责任和义务，更努力为
社会公益事业做出力所能及的贡献。公司主动接受监管部门、社会各界的监督，
不断提升社会责任管理体系的建设，支持社会公益事业，为和谐社会做出应有的
贡献。
    3、信息披露
    为了保证公司真实、准确、完整地披露信息，公司制定了《信息披露管理制
度》明确规定了信息披露的原则、内容及披露标准、披露流程、信息披露的职责
划分、档案管理、信息保密等内容。制定未公开重大信息的保密措施，明确内幕
信息知情人的范围和保密责任；明确规定公司及其董事、监事、高级管理人员、
股东、实际控制人等相关信息披露义务人在信息披露事务中的权利和义务、信息
披露义务人的责任、投资者关系活动的行为规范等，并严格按照有关规定履行信
息披露义务。公司建立了有效的信息沟通和反馈渠道，所有应当披露的信息均通
过深圳证券交易所指定网站公开发布，并遵循及时、准确和完整性原则，确保所
有利益相关者能够公平的获取相关信息。
    4、信息与沟通
    为了保障信息得到正常有效的沟通，公司制度了《董事会秘书工作制度》、
《信息披露制度》、《重大信息内部报告制度》等，明确了董事会秘书的工作职
责，为公司治理层、管理层与股东大会之间信息传递与沟通提供了保证。
    在公司内部，通过ERP信息管理系统、OA协同管理软件等现代化信息平台和
例行会议、评审会、跨部门沟通会、通知等方式多渠道、全方位加强公司内部之
间的沟通，针对可疑的不恰当事项和行为建立了有效的沟通渠道和机制。公司治
理层、管理层、员工之间信息传递迅速、顺畅，沟通便捷、有效。
    5、内部审计
    公司审计部为专门的内部审计机构，对董事会审计委员会负责，制定了《内
部审计制度》。配备了3名专职审计人员，对公司内部机构的设置和职责履行情
况、财务信息的真实性和完整性、内部控制制度的建立和实施等情况进行监督检
查，以促进公司完善内部控制体系，改善经营管理，提高经济效益。审计部和内
审人员在董事会审计委员会的指导下，独立行使审计职权，不受其他任何部门或

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个人的干涉。
    6、人力资源
    人才是提升企业竞争力的核心，公司充分认识到人力资源对公司发展的重要
性，因此结合自身实际，制定了有利于可持续发展的管理制度，实行劳动合同
制，对人员录用、员工培训、工资薪酬、福利保障、绩效考核、内部调动、职务
升迁等进行了详细规定，并建立了一套完善的绩效考核体系。
    7、研发管理
    公司鼓励自主创新，重视新产品开发，设立了专门的技术研发中心，在研发
过程中严格遵循相关流程，同时贯彻执行《保密协议》，确保整个研发过程有章
可循、规范、安全、有效，有力地保障了研发成果的质量，提高了产品竞争力，
实现了效益最大化。
    8、财务报告
    公司在财务方面建立严格的内部审批流程，清晰地划分了审批权限，明确了
授权及签章等内部控制环节，实施了有效的控制管理，对采购、生产、销售、财
务管理等各个环节进行有效控制，确保会计凭证、核算与记录及其数据的准确
性、可靠性和安全性。对于年度财务报告，聘请具有相关资质的会计师事务所进
行审计并出具审计报告。
    9、货币资金管理
    公司制定了《货币资金管理制度》、《出差管理制度》等，对办理货币资金
业务的不相容岗位进行了分离，使得相关部门和人员之间相互制约，加强款项收
付稽核，确保货币资金的安全。
    10、资产管理
    公司制定了《固定资产管理制度》、《存货管理制度》、《物料领用管理制
度》等对公司资产实施管理。明确了各层次固定资产的采购权限，并建立了较完
善的请购、审批、采购、验收、财产日常管理、定期清查等程序，采取财产记
录、实物保管、定期盘点、账实核对等措施，确保财产安全。报告期内，公司不
存在影响资产安全的情形。
    11、销售与收款
    公司制定了《销售合同管理制度》、《产品定价管理制度》、《财务管理制
度》等，对销售合同的订立与审批、销售与收款管理，应收账款对账等内部作了

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明确规定。财务对货款回收情况进行监控，定期向销售部提供应收账款明细，由
销售部负责催收货款。报告期内，公司在销售与收款的控制方面没有重大漏洞。
    12、采购与付款
    公司制定了《物资采购管理制度》、《物资采购比价管理制度》、《物资采
购付款管理制度》等，在物资的请购与审批、询价与供应商选择、采购、验收与
相关会计记录、付款申请、审批与执行环节明确了各自的权责及相互制约要求与
措施。采购所需支付的款项按照合同约定条款支付，付款时由采购员提出付款申
请，经采购主管审核、财务总监复核、报总经理审批后，方可办理付款手续。报
告期内，公司在采购与付款的控制方面没有重大漏洞。
    13、生产与质量
    公司制定了《生产控制程序》、《关键工艺和特殊过程控制程序》、《工艺
装备控制程序》等，对安全生产做出来规定，根据销售计划、销售预测及库存情
况安排生产计划，严格要求生产人员按照工艺文件，作业指导书等生产操作规范
进行产品生产。公司建立了严格的质量管理体系，公司品管部负责产品的进货检
验、过程检验和出厂检验，负责计量管理，全过程监控产品的生产制造。同时负
责客户质量投诉处理，以及纠正预防措施的实施，不断完善品质管理系统，以科
学合理的方法做好产品品质管理，以确保公司产品质量和安全生产，并不断提高
产生产的科学管理水平，适应公司发展的需要。
    报告期内，公司在成产和质量管理控制方面没有重大漏洞，没有发生重大生
产安全事故。

    14、对外投资、对外担保、关联交易管理制度
    (1)对外投资的内部控制：公司在《公司章程》以及《对外投资决策制度》
中明确规定了对外投资的审批权限、决策程序，并严格执行。
    (2)对外担保的内部控制：公司在《公司章程》以及《对外担保决策制度》
中明确规定了对外担保的审批权限、决策程序，并严格执行相关规定。
    (3)关联交易的内部控制：根据《公司章程》及《关联交易管理制度》有关
规定，为避免由关联交易产生利益冲突，董事会审议有关关联交易事项时，应执
行关联董事回避制度，股东大会审议有关关联交易事项时，关联股东应严格执行
关联股东回避制度，不应当参加表决，股东大会决议公告应充分披露非关联股东
的表决情况。

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    综上，上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经
营管理的主要方面，不存在重大遗漏 。



四、内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
    公司依据企业内部控制规范体系及其配套指引等相关规定结合公司实际情况
组织开展内部控制评价工作。
    公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的
认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务
报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷
具体认定标准，公司确定的内部控制缺陷认定标准如下：
    （一）财务报告内部控制缺陷认定标准
    1、定性标准

缺陷类别                                 定性标准

            ①公司董事、监事和高级管理人员舞弊并给企业造成重大损失或
            不利影响；
            ②已经发现并报告给管理层的财务报告内部控制重大缺陷在经过
            合理时间后，未得到整改；
重大缺陷    ③公司已经公告的财务报告发生重大差错或违规事件；
            ④注册会计师发现当期财务报告存在重大错报，但公司内部控制
            运行中未能发现该错报；
            ⑤审计委员会和内部审计部门对公司财务报告内部控制监督无
            效。

            ①未依照公认会计准则选择和应用会计政策；
            ②未建立反舞弊程序和控制措施；
            ③对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或
重要缺陷
            没有实施且没有相应的补偿性控制；
            ④对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理
            保证编制的财务报表达到真实、准确的目标。

一般缺陷    除重大缺陷、重要缺陷之外的其他财务报告内部控制缺陷。


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       2、定量标准
       财务报告内部控制缺陷的定量标准以合并会计报表利润总额、合并会计报表
资产总额作为衡量指标。内部控制缺陷可能导致或导致的损失与利润报表相关
的，以利润总额指标衡量。内部控制缺陷可能导致或导致的损失与资产管理相关
的，以资产总额指标衡量。公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如
下：

 类别           重大缺陷                  重要缺陷            一般缺陷

            利润总额的10%＜错   利润总额的5%＜错报金额   错报金额≤利润总
利润总
            报金额 ,且错报金    ≤合并利润总额的10%，且 额的5% ，且错报金
额指标
              额＞600万元。      错报金额＞300万元。       额≤300万元。


            资产总额的1%＜错    资产总额的0.5%＜错报金   错报金额≤资产总
资产总
            报金额 ，且错报金 额≤合并资产总额的1% ， 额的1% ，且错报金
额指标
             额＞5000万元。     且错报金额＞2000万元。     额≤2000万元。



       （二）非财务报告内部控制缺陷认定标准
       1、定性标准

缺陷类别                                   定性标准

              ①严重违反国家法律、法规或规范性文件，受到国家政府部门行政
              处罚，且已正式对外披露并对公司造成重大负面影响；
              ②违反决策程序，导致重大决策失误，给公司造成重大财产损失；
              ③重要业务缺乏制度性控制或制度系统性失效；
重大缺陷      ④媒体频频曝光重大负面新闻，对公司声誉造成重大损害，且难以
              恢复声誉；
              ⑤造成重大人员伤亡的安全责任事故；
              ⑥内部控制重大缺陷未得到整改；
              ⑦对公司造成重大不利影响的其他情形。

              ①公司经营活动违反国家法律法规，受到省级以下政府部门处罚；
重要缺陷      ②违反决策程序，导致决策失误，给公司造成较大财产损失；
              ③重要业务制度或系统存在缺陷；

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              ④媒体出现负面新闻，波及局部区域；
              ⑤内部控制重要缺陷未得到整改；
              ⑥对公司造成重要不利影响的其他情形。

              ①违反公司内部规章制度，但未造成损失或者造成的损失轻微；
              ②决策程序效率不高，影响公司生产经营；
一般缺陷
              ③一般业务制度或系统存在缺陷；
              ④内部控制一般缺陷未得到整改；

    2、定量标准
    非财务报告内部控制缺陷定量标准根据缺陷可能造成直接财产损失绝对金额
或潜在负面影响等因素确定。
    公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：

内部控制缺陷评      给公司带来的直接损失金
                                                       潜在负面影响
    价标准                 额（S）

                   S≥利润总额的10%，且损      对公司带来较大影响并以公告
   重大缺陷
                   失金额≥300万元。           形式对外披露

                   利润总额的5%＜S＜利润总     受到省级（含省级）以上政府
   重要缺陷        额的10%以下，且损失金额     部门或监管机构处罚，但未造
                   ＞100万元。                 成重大负面影响
                   S≤利润总额的5%，且损失     受到省级以下政府部门处罚，
   一般缺陷
                   金额≤100万元。             但未造成负面影响



五、内部控制缺陷认定及整改情况
    （一）财务报告内部控制缺陷认定情况
    根据上述财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在财务报告
内部控制重大缺陷、重要缺陷，无需整改。
    （二）非财务报告内部控制缺陷认定情况
    根据上述非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公司非财务
报告内部控制重大缺陷、重要缺陷，无需整改。



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六、其他内部控制相关重大事项说明
    报告期内公司无其他需要说明的与内部控制相关的重大事项。
    公司将结合战略和发展规划，继续按照《企业内部控制基本规范》及其配套
指引的规定强化内部控制，完善与公司经营规模、业务范围、竞争状况和风险水
平等相适应的内部控制，并随着情况的变化及时加以调整，细化内控监督管理，
促进公司健康、稳定发展。


                                 宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会
                                          2022 年 03 月 16 日




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