证券代码：300314     证券简称：戴维医疗     公告编号：2022-023

               宁波戴维医疗器械股份有限公司
               关于医疗器械注册证变更的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取

得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文

件》，公司产品婴儿培养箱完成了医疗器械产品注册变更，具体情况

如下：

    产品名称：婴儿培养箱

    注册证编号：国械注准20193081628

    批准日期：2022年03月04日

    变更内容：

    1、型号、规格：由“YP-2000、YP-2005、YP-2008、YP-3000”

变更为“YP-2000、YP-2005、YP-2008、YP-3000、YP-2200、YP-2200A、

YP-2200B、YP-2800、YP-2800A、YP-2800B、YP-3100、YP-3100A、

YP-3100B”。

    2、结构及组成：由“由主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输

液架及托盘）、传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、辐射器（仅

适用于YP-3000）、检查灯（仅适用于YP-3000）、称重装置（可选件）

及监护托盘（可选件）组成。”变更为“YP-2000、YP-2005和YP-2008
婴儿培养箱由主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘）、

传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、称重装置（可选件）及监

护托盘（可选件）组成；YP-3000婴儿培养箱由主机（包括婴儿舱、

机箱、控制仪、输液架及托盘）、传感器盒、皮肤温度传感器、升降

式机柜、辐射器、检查灯、称重装置（可选件）及监护托盘（可选件）

组成；YP-2200、YP-2200A、YP-2200B培养箱由主机（包括婴儿舱、

机箱、控制仪、输液架及托盘）、外置屏、传感器盒、皮肤温度传感

器、多参监护装置（含有心电导联电缆、二氧化碳气体测量组件、窒

息唤醒器和血压袖带连接管）、升降式机柜、称重装置、监护托盘、

摄像头及检查灯组成；YP-2800、YP-2800A、YP-2800B培养箱由主机

（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘）、传感器盒、皮肤温

度传感器、多参监护装置（含有心电导联电缆、二氧化碳气体测量组

件、窒息唤醒器和血压袖带连接管）、升降式机柜、称重装置、监护

托盘、摄像头及检查灯组成；YP-3100、YP-3100A、YP-3100B培养箱

由主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘）、传感器盒、

皮肤温度传感器、多参监护装置（含有心电导联电缆、二氧化碳气体

测量组件、窒息唤醒器和血压袖带连接管）、箱座、辐射器、检查灯、

称重装置、监护托盘及摄像头组成。”

    3、适用范围：由“YP-2000、YP-2005、YP-2008婴儿培养箱用于

早产儿或病弱儿的培养成长；YP-3000婴儿培养箱既用于早产儿或病

弱儿的培养成长，又适用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温

调节。”变更为“YP-2000、YP-2005、YP-2008、YP-2200、YP-2200A、
YP-2200B、YP-2800、YP-2800A、YP-2800B：婴儿培养箱用于医疗机

构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治

疗环境，可选功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉

率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。YP-3000、YP-3100、YP-3100A、

YP-3100B：婴儿培养箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、

早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，还适用于对新生儿及婴儿进

行敞开式的护理或抢救和体温调节，可选功能可用于对患者的心电、

无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。”

    4、注册证产品技术要求发生相应变更。

    上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿

保育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述

产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测

其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。

                              宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                          董事会

                                      2022年03月21日