证券代码：300314            证券简称：戴维医疗     公告编号：2022-026

              宁波戴维医疗器械股份有限公司
 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日

取得由浙江省药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》，受理号为：

械受2022401931、械受2022402001。具体情况如下：
序号             产品名称               注册分类          临床用途

                                                   该产品与麻醉机、呼吸
                                                   机、湿化器或雾化器配套
                                                   使用，作为病人呼吸的通
                                                   气管路。适合在包含呼吸
                                                   器、加热型加湿器、湿化
 1           呼吸机用管路套件             II 类    罐、呼吸管路的加湿系统
                                                   中，用于加热与加湿呼吸
                                                   管内的空气，以降低水气
                                                   在管路组中凝结，并可持
                                                   续提供患者稳定的温暖
                                                   空气与理想的相对湿度。
                                                   该产品与呼吸机、湿化器
                                                   或雾化器配套使用，作为
                                                   病人呼吸的通气管路。适
                                                   合在包含呼吸器、加热型
                                                   加湿器、加湿加热罐、呼
 2           氧疗呼吸管路系统             II 类    吸管路的加湿系统中，用
                                                   于加热与加湿呼吸管内
                                                   的空气，以降低水气在管
                                                   路组中凝结，并可持续提
                                                   供患者稳定的温暖空气
                                                     与理想的相对湿度。
    呼吸机用管路套件

    在现代临床医学中，呼吸管路与呼吸机、麻醉机配套使用作为一

项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的

呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，

在现代医学领域内占有十分重要的位置。

    维尔凯迪开发的呼吸机用管路套件可与呼吸机、麻醉机、湿化器

等配套使用，建立人工气道，提供呼吸支持。管路内部的螺旋加热丝

可为患者提供温暖的空气，湿化系统可提供最佳的湿化效果，避免干、

冷呼吸导致的刺激和不适，为患者包括新生儿、婴儿、成人提供一套

完整的呼吸治疗及护理的解决方案。

    氧疗呼吸管路系统

    氧疗呼吸治疗方法是目前临床医学中必不可少的治疗方法，它通

过呼吸管路与鼻塞导管或面罩输送一定浓度流量的氧气，为各种原因

引起的轻、中度低氧血症患者提供治疗，可纠正缺氧症状，缓解呼吸

困难，有利于疾病的痊愈，对挽救生命有着重要意义。

    维尔凯迪开发的氧疗呼吸管路系统可与呼吸机、湿化器等配套使

用，提供持续的氧疗呼吸支持，管路内部的螺旋加热丝可为患者提供

温暖的空气，湿化系统可提供最佳的湿化效果，避免干、冷呼吸导致

的刺激和不适，为患者包括新生儿、婴儿、成人提供一套完整舒适的

呼吸治疗及护理的解决方案。

    上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所

需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理

对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果

均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行
信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

   特此公告。



                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                        董事会

                                    2022年03月25日