戴维医疗:关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告2022-03-30
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2022-027
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取
得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:
械受2022402408。具体情况如下:
序号 产品名称 注册分类 临床用途
产品是交/直流两用的
医用吸引装置,与医用
导管配套使用,供医院
用于吸出患者上呼吸道
1 便携式吸引器 II 类 中的分泌物或手术中患
者的各种渗出液及冲洗
液,为救护运输和手术
室中的急救设备,但不
适用于流产吸引。
便携式吸引器是一种高负压、大流量的医用吸引装置,在医疗机
构中用于吸除病人气道内的分泌物和手术时病人体内渗出物、冲洗液,
使用范围广泛。在严重创伤病人的急救护理中是为专科治疗或监护创
造有利条件的重要一环。医用便携式吸引器作为临床一种急救仪器设
备要求日常放置在抢救室备用,有不可取代的作用。
公司注册的便携式吸引器集成了交直流供电模式,配置锂电池满
足无电情况下的临床需求;采用全新设计的液晶屏显示功能,使数值
读取更便利更精确;配备更大功率吸引泵,临床性能强大,具有较强
的市场竞争优势。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所
需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理
对公司近期业绩不会产生影响,审评工作在各阶段所需的时间和结果
均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行
信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年03月30日