证券代码：300314     证券简称：戴维医疗     公告编号：2022-030

            宁波戴维医疗器械股份有限公司

       关于新产品获得医疗器械注册证的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的

新产品婴儿培养箱获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册

证》，具体如下：

    一、医疗器械注册证的具体情况
    产品名称：婴儿培养箱
    型号、规格：YP-2100、YP-2100A、YP-2100B、YP-2500、YP-2500A、
YP-2500B
    注册证编号：国械注准20223080397
    批准日期：2022年03月24日
    有效期至：2027年03月23日
    注册分类：Ⅲ类
    适用范围：婴儿培养箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱
婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，可选功能可用于对患
者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进
行监测。
    二、新产品的市场状况
    婴儿培养箱作为一款重要的新生儿保育医疗器械，可为早产儿、
低体重儿、病危儿、新生儿提供一个类似母体子宫的培养环境，保证
舱内温湿度始终处在患儿的舒适区。近年来，随着NICU不断变化和复
杂的需求，急需一种支持以家庭为中心的护理解决方案、持续控制的
热环境和生命体征监测的多功能培养箱。“婴儿培养箱+新生儿专用
监护仪”的结合，不仅打造了NICU综合解决方案，同时也极具市场竞
争力。
    公司本次获注册的婴儿培养箱致力于改善患者的访问和可见性，
以及可靠的临床表现，产品各项性能符合婴儿保育设备的要求，并拥
有多项自主知识产权。婴儿培养箱首创的亲子模式，支持以家庭为中
心的护理，可邀请家庭成员在新生儿的旅程中进行养育、指导和陪伴，
有助于维持早产儿生理稳定，促进体重增加，减轻父母焦虑；高度集
成的监护功能，包括脉搏血氧监测、血红蛋白监测、心电监护、二氧
化碳监测、呼吸率监测以及呼吸暂停自救等功能，可以为护理人员提
供全面的支持，帮助护理人员更好的管理新生儿的健康；独有的升降
式遮光罩、挥手止闹等功能，不仅可以为新生儿提供舒适的睡眠环境，
更提升了护理人员的操作体验。
    三、对公司的影响
    以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一
步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
    四、风险提示
    目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资
者注意投资风险。
    特此公告。


                               宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                          董事会
                                      2022年04月07日