戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告2022-04-14
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2022-031
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取
得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)
文件》,公司产品婴儿输氧头罩完成了医疗器械产品注册变更,具体
情况如下:
产品名称:婴儿输氧头罩
注册证编号:浙械注准20172561047
批准日期:2022年04月07日
变更内容:
1、型号、规格:由“YZ-130、YZ-160、YZ-200、YZ-300”变更
为“YZ-130、YZ-160、YZ-200、YZ-260、YZ-300”
2、结构及组成:由“YZ-130、YZ-160、YZ-200由罩体、盖板、
露孔数选择转盘、氧气输入端组成;YZ-300由罩体、帘片、导气阀、
侧门和支架组成。”变更为“YZ-130、YZ-160和YZ-200婴儿输氧头罩
(以下简称氧罩)由罩体、盖板、露孔数选择转盘、氧气输入端组成;
YZ-260和YZ-300氧罩由罩体、帘片、导气阀、侧门和支架组成。”
3、注册证产品技术要求发生变更。
上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿
保育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述
产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测
其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年04月14日