证券代码：300314            证券简称：戴维医疗     公告编号：2022-042

              宁波戴维医疗器械股份有限公司
 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日

取得由浙江省药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》，受理号为：

械受2022404209、械受2022404208。具体情况如下：
序号             产品名称               注册分类          临床用途

                                                   该产品与呼吸湿化器、空
                                                   气源、氧气源和空氧混合
        婴儿正压呼吸治疗系统 Bubble                器配套使用，利用氧气、
 1                                        II 类
                CPAP System                        空气为气源，经鼻通气，
                                                   提供给新生儿、婴儿进行
                                                    持续正压呼吸支持。
                                                    该产品用于提供给新生
                                                   儿、婴儿正压呼吸治疗
        婴儿正压呼吸治疗系统 nCPAP                 CPAP 或与早产相关疾病
 2                                        II 类
                  System                           （比如呼吸窘迫综合征）
                                                   或医生认为需要 CPAP 治
                                                       疗的其他疾病。

       在现代临床医学中，持续正压气道通气法即 CPAP 疗法，是指使

用持续气道正压通气系统辅助患者呼吸的一种治疗方法，可以帮助那

些能够自主呼吸，但往往呼吸不足的早产儿和低出生体重新生儿提供

持续的正压通气支持，保持气道开放从而顺畅呼吸，维持肺活量。长

期使用时，还可以最大程度地减少身体损伤并刺激肺部生长，减少长

期以来人们使用呼吸机向早产儿提供的具有高潮气量和过高气道压
力所带来的肺损伤，减少慢性肺病的发生率，可以有效减少和治疗早

产儿呼吸相关疾病。

    维尔凯迪开发的婴儿正压呼吸治疗系统 Bubble CPAP System 和

婴儿正压呼吸治疗系统 nCPAP System 两款产品用于正压呼吸治疗即

CPAP 疗法，提供给婴儿或新生儿自主呼吸所需要的、持续的气道压

力，系统管路可输送温暖湿润的气体，为患者提供一套完整舒适的呼

吸治疗及护理的解决方案。

    上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所

需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理

对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果

均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行

信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告。



                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                        董事会

                                    2022年05月12日