证券代码：300314     证券简称：戴维医疗    公告编号：2022-043

             宁波戴维医疗器械股份有限公司

  关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日

收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

    一、医疗器械注册证的具体情况
    产品名称：一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器
    注册证编号：浙械注准20222010229
    批准日期：2022年05月19日
    有效期至：2027年05月18日
    注册分类：Ⅱ类
    适用范围：适用于开放或微创手术下消化道、肝脏、胆囊、胰脏、
脾脏、肾脏和肺组织的离断、切除和/或建立吻合。
    二、新产品的市场状况
    吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，目前临床上使用的吻合器质
量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便
及很少的副作用和手术并发症等优点，很受国内外临床外科医生的青
睐和推崇。
    维尔凯迪本次获注册的一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合
器，采用电机驱动击发吻合钉成型，电动驱动激发取代手动激发，很
好地解决了普通腔镜吻合器吻合钉成型击发过程中的间断击发，变为
连续击发，使吻合钉成型击发过程平稳，避免了吻合钉成型时对组织
或器官的拉扯造成的组织损伤，操作更为简便，降低了手术器械对医
务操作人员使用水平的要求。该产品的转弯功能使得医务操作人员在
手术过程中可以达到多方位深层次的切割部位，根据病灶组织的位
置，调节器械转向，以满足手术需求，提高手术效果。
    三、对公司的影响
    以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一
步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
    四、风险提示
    目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资
者注意投资风险。
    特此公告。


                              宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                         董事会
                                     2022年05月24日