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公司公告

戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告2022-06-17  

                        证券代码:300314     证券简称:戴维医疗    公告编号:2022-051

             宁波戴维医疗器械股份有限公司

  关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公

司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日

收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:

    一、医疗器械注册证的具体情况
    产品名称:一次性电动腔镜用直线型切割吻合器
    注册证编号:浙械注准20222010288
    批准日期:2022年06月14日
    有效期至:2027年06月13日
    注册分类:Ⅱ类
    适用范围:适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或
切口的闭合。
    二、新产品的市场状况
    吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪,目前临床上使用的吻合器质

量可靠,使用方便,严密,松紧合适,特别是其缝合快速、操作简便

及很少的副作用和手术并发症等优点,很受国内外临床外科医生的青

睐和推崇。

    维尔凯迪开发的一次性电动腔镜用直线型切割吻合器,采用电机
驱动击发吻合钉成型,电动驱动激发取代手动激发,很好地解决了普
通腔镜吻合器吻合钉成型击发过程中的间断击发,变为连续击发,使
吻合钉成型击发过程平稳,避免了吻合钉成型时对组织或器官的拉扯
造成的组织损伤,操作更为简便,降低了手术器械对医务操作人员使
用水平的要求。
    三、对公司的影响
    以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一
步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
    四、风险提示
    目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资
者注意投资风险。
    特此公告。


                              宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                         董事会
                                     2022年06月17日