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公司公告

戴维医疗:关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告2022-07-29  

                        证券代码:300314             证券简称:戴维医疗               公告编号:2022-055

                    宁波戴维医疗器械股份有限公司
       关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得

由浙江省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》,公司产品新生

儿黄疸治疗箱、新生儿黄疸治疗灯和远红外加温器完成了延续注册,具

体如下:

序号    产品名称     注册证编号   注册证有效期至   注册分类       用途       原注册证编号

                                                              产品预期通过

                                                              发射主辐射光

                                                              谱处于400nm

       新生儿黄疸     浙械注准                                至550nm范围      浙械注准
 1                                 2028.01.09        Ⅱ类
         治疗箱     20182090033                               内的可见光,   20182260033

                                                              来降低新生儿

                                                              体内的胆红素

                                                              浓度。

                                                              产品预期通过

                                                              发射主辐射光

                                                              谱处于400nm

       新生儿黄疸     浙械注准                                至550nm范围      浙械注准
 2                                 2028.01.09        Ⅱ类
         治疗灯     20182090034                               内的可见光,   20182260034

                                                              来降低新生儿

                                                              体内的胆红素

                                                              浓度。
                                                     产品用于分娩

                                                     室、新生儿室、
     远红外加温    浙械注准                                            浙械注准
 3                              2028.01.09    Ⅱ类   治疗室和免疫
        器        20182090035                                         20182260035
                                                     室作为局部加

                                                     温用。

     本次延续注册的完成,使得公司可以继续生产和销售新生儿黄疸治

疗箱、新生儿黄疸治疗灯和远红外加温器,对公司未来经营将产生积极

影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚

无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

     特此公告。



                                         宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                                     董事会

                                                2022年07月29日