戴维医疗:关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告2022-07-29
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2022-055
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得
由浙江省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》,公司产品新生
儿黄疸治疗箱、新生儿黄疸治疗灯和远红外加温器完成了延续注册,具
体如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 用途 原注册证编号
产品预期通过
发射主辐射光
谱处于400nm
新生儿黄疸 浙械注准 至550nm范围 浙械注准
1 2028.01.09 Ⅱ类
治疗箱 20182090033 内的可见光, 20182260033
来降低新生儿
体内的胆红素
浓度。
产品预期通过
发射主辐射光
谱处于400nm
新生儿黄疸 浙械注准 至550nm范围 浙械注准
2 2028.01.09 Ⅱ类
治疗灯 20182090034 内的可见光, 20182260034
来降低新生儿
体内的胆红素
浓度。
产品用于分娩
室、新生儿室、
远红外加温 浙械注准 浙械注准
3 2028.01.09 Ⅱ类 治疗室和免疫
器 20182090035 20182260035
室作为局部加
温用。
本次延续注册的完成,使得公司可以继续生产和销售新生儿黄疸治
疗箱、新生儿黄疸治疗灯和远红外加温器,对公司未来经营将产生积极
影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚
无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年07月29日