证券代码：300314        证券简称：戴维医疗    公告编号：2022-057

              宁波戴维医疗器械股份有限公司

  关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日

收到浙江省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》，具体如

下：

       一、医疗器械注册证的具体情况
       1、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件
       注册证编号：浙械注准20222020373
       批准日期：2022年08月11日
       有效期至：2027年08月10日
       注册分类：Ⅱ类
       适用范围：与本公司吻合器配合使用，用于开放或者微创的普通
外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/
或建立吻合。
       2、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器
       注册证编号：浙械注准20222020374
       批准日期：2022年08月12日
       有效期至：2027年08月11日
       注册分类：Ⅱ类
       适用范围：与本公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件配
合使用，用于开放或者微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科
及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。
    二、新产品的市场状况
    吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，它是医学上使用的替代手工

缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使

用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快

速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，有时还使得过去

无法切除的肿瘤手术得以病灶切除，很受国内外临床外科医生的青睐

和推崇。

    维尔凯迪本次获注册的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组
件和一次性使用腔镜用直线型切割吻合器，采用的材料具有较好的生
物相容性，同时吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，
避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好
的愈合，同时也大大缩短了手术时间。
    三、对公司的影响
    以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一
步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
    四、风险提示
    目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资
者注意投资风险。
    特此公告。


                               宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                            董事会
                                      2022年08月17日