戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告2022-10-26
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2022-090
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的
新产品便携式吸引器获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械
注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:便携式吸引器
型号、规格:S-5、S-5L
注册证编号:浙械注准20222141146
批准日期:2022年10月19日
有效期至:2027年10月18日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:产品供医疗机构用于吸取患者呼吸道中的分泌物、手
术时的血水(冲洗液)、渗出液、废液,不适用于流产和胸腔负压吸
引。可在医疗场所或运输途中使用。
二、新产品的市场状况
便携式吸引器是一种高负压、大流量的医用吸引装置,在医疗机
构中用于吸除病人气道内的分泌物和手术时病人体内渗出物、冲洗
液,使用范围广泛。在严重创伤病人的急救护理中是为专科治疗或监
护创造有利条件的重要一环。医用便携式吸引器作为临床一种急救仪
器设备要求日常放置在抢救室备用,有不可取代的作用。
公司本次获注册的便携式吸引器集成了交直流供电模式,配置锂
电池满足无电情况下的临床需求;采用全新设计的液晶屏显示功能,
使数值读取更便利更精确;配备更大功率吸引泵,临床性能强大,具
有较强的市场竞争优势。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一
步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资
者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年10月26日