证券代码：300314            证券简称：戴维医疗     公告编号：2023-002

              宁波戴维医疗器械股份有限公司
 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日

取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：

械受20234000022。具体情况如下：
序号             产品名称               注册分类         临床用途

                                                     适用于临床包皮切割
 1       一次性使用包皮切割吻合器        II 类
                                                         缝合手术。

       包皮切割吻合器是替代手工切除与缝合包皮的医疗器械，由于安

全及操作便捷等优势，在包皮切割手术领域中应用广泛。维尔凯迪开

发出新型包皮切割吻合器，具有快速缝合包皮内外板，手术时间短、

出血量少、减轻患者痛苦，边缘整齐美观，术后包皮水肿轻、瘢痕小、

恢复快不用拆线等优点。随着市场对包皮切割吻合器的需求增加，开

发一次性使用包皮切割吻合器具有较大的市场空间。

       上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所

需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理

对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果

均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行
信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

   特此公告。



                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                       董事会

                                   2023年01月04日