意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告2023-01-17  

                        证券代码:300314     证券简称:戴维医疗    公告编号:2023-003

            宁波戴维医疗器械股份有限公司

  关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公

司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日

收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:

    一、医疗器械注册证的具体情况

    产品名称:带加热呼吸管路系统

    型号、规格:DC-10-NCP-01

    注册证编号:浙械注准20232081005

    批准日期:2023年01月09日

    有效期至:2028年01月08日

    注册分类:Ⅱ类

    适用范围:产品与呼吸机、呼吸湿化器配套使用,建立病人呼吸

的通道,加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能,可防止冷凝水

的产生。

    二、新产品的市场状况

    在现代临床医学中,持续正压气道通气法即CPAP疗法,是指使用

持续气道正压通气系统辅助患者呼吸的一种治疗方法,可以帮助那些
能够自主呼吸,但往往呼吸不足的早产儿和低出生体重新生儿提供持

续的正压通气支持,保持气道开放从而顺畅呼吸,维持肺活量。长期

使用时,还可以最大程度地减少身体损伤并刺激肺部生长,减少长期

以来人们使用呼吸机向早产儿提供的具有高潮气量和过高气道压力

所带来的肺损伤,减少慢性肺病的发生率,可以有效减少和治疗早产

儿呼吸相关疾病。

    维尔凯迪本次获注册的带加热呼吸管路系统用于正压呼吸治疗

即CPAP疗法,提供给婴儿或新生儿自主呼吸所需要的、持续的气道压

力,系统管路可输送温暖湿润的气体,为患者提供一套完整舒适的呼

吸治疗及护理的解决方案。

    三、对公司的影响

    以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一

步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。

    四、风险提示

    目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资

者注意投资风险。

    特此公告。



                              宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                         董事会
                                     2023年01月17日