戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告2023-03-20
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2023-007
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日
收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:一次性呼吸管路
注册证编号:浙械注准20232081120
批准日期:2023年03月15日
有效期至:2028年03月14日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:产品与呼吸机、湿化器或雾化器配套使用,作为病人
呼吸的通气管路,呼吸管路具有加热管路内气体功能,可防止冷凝水
的产生。
二、新产品的市场状况
氧疗呼吸治疗方法是目前临床医学中必不可少的治疗方法,它通
过呼吸管路与鼻塞导管或面罩输送一定浓度流量的氧气,为各种原因
引起的轻、中度低氧血症患者提供治疗,可纠正缺氧症状,缓解呼吸
困难,有利于疾病的痊愈,对挽救生命有着重要意义。
维尔凯迪开发的一次性呼吸管路可与呼吸机、湿化器等配套使
用,提供持续的氧疗呼吸支持,管路内部的螺旋加热丝可为患者提供
温暖的空气,湿化系统可提供最佳的湿化效果,避免干、冷呼吸导致
的刺激和不适,为患者包括新生儿、婴儿、成人提供一套完整舒适的
呼吸治疗及护理的解决方案。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一
步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资
者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2023年03月20日