福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2018036 福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 声明:本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 福建华兴会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以总股本 141,795,700 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 广生堂 股票代码 300436 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 牛妞 张清河 福建省福州市鼓楼区软件大道 89 号软件 福建省福州市鼓楼区软件大道 89 号软件 办公地址 园 B 区 10 号楼 B 座 园 B 区 10 号楼 B 座 传真 0591-38305305 0591-38305305 电话 0591-38305333 0591-38305333 电子信箱 niuniu@cosunter.com zhangqinghe@cosunter.com 1 福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 2、报告期主要业务或产品简介 1、主要业务 本公司是一家专业从事核苷(酸)类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售的国家重点高新技术企业,主要产品包括福甘定、 恩甘定、贺甘定、阿甘定等核苷(酸)类抗乙肝病毒药物(乙肝治疗的主要药物品种,通过阻断乙肝病毒的复制起到抑制病 情的作用)。报告期内,公司凭药品生产许可证生产和销售福甘定、恩甘定、贺甘定、阿甘定等产品,四产品销售收入29,611.53 万元,其中阿甘定实现销售收入4,808.66万元,与上年同期下降22.91%,占公司营业收入16.24%;贺甘定实现销售收入2,458.87 万元,与上年同期下降8.83%,占公司营业收入8.30%;恩甘定实现销售收入21,422.24万元,与上年同期下降4.01%,占公司 营业收入72.34%;福甘定于2017年5月取得生产批件,并于7月正式上市销售,报告期内实现销售收入921.76万元,占公司营业 收入3.11%。 2、经营模式 公司主要采取经销和直销两种销售模式,其中: 经销模式是指经销商买断商品后,在约定的区域内,自行负责医院或药店等销售终端的销售和配送的一种销售模式,报 告期内,公司经销模式销售收入11,306.05万元,占公司营业收入的比例由上年的53.15%下降至38.18%; 直销模式分两种:一种是指公司采取专业化学术推广的方式,通过公司销售人员开发销售渠道、维护终端,再由配送商 购买公司药品,并按照终端需求将药品配送至终端的销售模式;另一种是为了适应药品销售“两票制”的要求,在原招商的约 定区域内,公司通过原代理商成立的外部销售推广服务公司开发医院或药店等销售终端,并维护终端,按照约定的销售额支 付业务推广费用给外部推广商,再由公司指定的配送商购买公司药品,并按照终端需求将药品配送至终端的销售模式。 报告期公司持续加大了直销终端的开发力度,增加直销销售终端,并且通过有效的学术推广活动进一步提升原有直销终 端的销售量,同时,随着“两票制”在全国范围内逐步推行,公司积极对原有招商模式进行的直销改造,报告期内,直销模式 销售收入18,305.47万元,销售收入占比从上年的46.85%提高到61.82%。 3、行业情况 乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。乙肝广泛流 行于世界各国,主要感染儿童及青壮年,严重者可转化为肝硬化或肝癌并导致死亡。目前,乙型病毒性肝炎已成为严重威胁 人类健康的世界性疾病,也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的传染病之一。 世界卫生组织发布的《2017年全球肝炎报告》显示,2015年全球约有3.25亿人染有慢性乙肝病毒或丙肝病毒。病毒性肝 炎导致134万人死亡,该数字与结核病导致的死亡数量相当,高于艾滋病导致的死亡数量,成为日益严重的全球性健康问题。 2015年,全世界有2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染,以西太平洋区域(占总人口的6.2%,1.15亿)和非洲区域的负担最重。 乙肝导致了88.7万人死亡,患者大多死于并发症(包括肝硬化和肝细胞癌)。报告指出,在2015年得到诊断的乙肝感染者仅 占总数的9%。在诊断为乙型肝炎感染的患者中,仅有8%(或170万人)接受了治疗。我国是乙肝病毒高感染流行地区,全 国1~59岁人群乙肝病毒携带者比例为7.18%,总人口数约9300万人,其中慢性乙肝患者为2,000多万人。根据中华医学会肝 病学分会和中华医学会感染病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版),慢性乙型肝炎治疗中的抗病毒治疗 是关键,只要有适应症,且条件允许,就应进行规范的抗病毒治疗。但目前国内已经接受规范治疗的患者仅占需要接受治疗 患者的不到20%。随着人民收入水平的提高,健康意识的增强,抗病毒药品价格的下降以及医疗保险的全覆盖等诸多因素的 共同影响下,将会有更高比例的患者接受抗乙肝病毒的规范治疗,据2017年世界肝炎峰会报道,2016年开始终生治疗乙肝人 数增加了280万,大大高于2015年开始终生治疗乙肝人数(170万人)。因此,抗病毒类乙肝用药未来仍有较大的市场成长空 间。 根据中国 2015 年《慢性乙型肝炎防治指南》,乙肝治疗药物主要分为两类:干扰素类和核苷(酸)类。 由于干扰素的 副作用较大,目前临床上更多使用的是核苷(酸)类药物。在我国,核苷(酸)类乙肝用药约占乙肝用药市场的 80%,已 2 福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 然成为治疗乙肝的主流用药。 常用的核苷(酸)类药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替诺福韦酯等。目前作 为乙肝防治指南推荐的抗乙肝病毒治疗的一线用药富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦都被纳入国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录,将会呈现巨大的市场潜力,同时,阿德福韦酯和拉米夫定也将会继续保持一定的市场份额。 乙肝作为慢性疾病,需要长期服用抗病毒药物,公司的销售不受季节性及周期性影响。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入 296,122,689.22 312,882,593.35 -5.36% 308,923,392.89 归属于上市公司股东的净利润 33,565,301.69 66,413,000.53 -49.46% 103,494,573.49 归属于上市公司股东的扣除非 29,172,435.94 62,465,013.96 -53.30% 97,346,319.43 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 71,468,005.80 73,842,321.31 -3.22% 111,625,805.46 基本每股收益(元/股) 0.24 0.47 -48.94% 0.9241 稀释每股收益(元/股) 0.24 0.47 -48.94% 0.9241 加权平均净资产收益率 6.43% 12.56% -6.13% 27.15% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额 736,469,366.37 700,666,354.40 5.11% 600,699,820.42 归属于上市公司股东的净资产 552,048,099.73 552,361,356.97 -0.06% 519,195,947.61 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 82,685,803.89 67,504,682.98 72,550,329.09 73,381,873.26 归属于上市公司股东的净利润 20,399,404.02 6,860,452.07 2,167,935.28 4,137,510.32 归属于上市公司股东的扣除非 20,714,570.90 5,760,344.84 736,183.27 1,961,336.93 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 17,570,106.93 32,521,130.56 8,983,655.32 12,393,112.99 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 3 福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 单位:股 报告期末 年度报告披露日 报告期末表决 年度报告披露日前一 普通股股 16,239 前一个月末普通 15,484 权恢复的优先 0 个月末表决权恢复的 0 东总数 股股东总数 股股东总数 优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 福建奥华集团有限公司 境内非国有法人 24.73% 35,068,651 34,500,000 质押 18,850,000 叶理青 境内自然人 10.58% 15,000,000 15,000,000 质押 9,200,000 李国平 境内自然人 10.07% 14,271,800 14,078,850 质押 1,200,000 宁德市柘荣奥泰科技投 境内非国有法人 9.52% 13,500,000 13,500,000 资中心(有限合伙) 李国栋 境内自然人 5.29% 7,500,000 7,500,000 张正浩 境内自然人 0.99% 1,401,300 0 黄来福 境内自然人 0.63% 900,258 0 吴丽雪 境内自然人 0.61% 863,405 0 龙工(上海)机械制造 境内非国有法人 0.49% 696,148 0 有限公司 兴业国际信托有限公司 -兴福悦众 2 号集合资 其他 0.42% 595,605 0 金信托计划 1、福建奥华集团有限公司、宁德市柘荣奥泰科技投资中心(有限合伙) (现已更名为“福州市奥泰科技投资中心(有限合伙)”)为李国平控制的 上述股东关联关系或一致行动的说明 企业,叶理青与李国平为配偶关系,李国栋与李国平为兄弟关系;2、本 公司未知上述外其他股东之间是否存在关联关系,也未知上述外其他股东 之间是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 4 福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 2017年随着医药行业改革逐步向纵深全面推进,由于医保控费和医院药占比考核,核苷(酸)类抗乙肝病毒产品市场增 长放缓,市场竞争越发激烈,公司产品在多个区域中标价格下降,公司营业收入及净利润均较上年同期下降。报告期内,营 业收入29,611.53万元,较上年同期下降5.34%;归属于上市公司股东的净利润3,356.53万元,比上年同期下降49.46%;归属 于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2,917.24万元,比上年同期下降53.30%。 报告期内,公司重点做了以下几个方面的工作: (1)主要产品销售情况 2017年,公司四大产品销售收入29,611.53万元,其中阿甘定实现销售收入4,808.66万元,与上年同期下降22.91%,占公 司营业收入16.24%;贺甘定实现销售收入2,458.87万元,与上年同期下降8.83%,占公司营业收入8.30%;恩甘定实现销售收 入21,422.24万元,与上年同期下降4.01%,占公司营业收入72.34%;福甘定于2017年5月取得生产批件,并于7月正式上市销售, 报告期内实现销售收入921.76万元,占公司营业收入3.11%。 (2)公司治理情况 报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳交易所创业板上市公司 规范运作指引》等有关要求,进一步强化了公司内部管理和内控体系建设,优化了内部管理流程,提高了公司运营效率,降 低了制造成本。 5 福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 (3)产品研发情况 公司秉承“广播仁爱,关注民生”的企业经营理念,以研发为先质量为本,不断推出具有自主知识产权的核苷类抗乙肝病 毒药物,有效降低了国内乙肝患者用药的经济负担。 在报告期内,公司取得富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊药品注册批件,阿德福韦酯新工 艺和恩替卡韦新工艺的变更补充申请批件,提交了阿德福韦酯原料药、阿德福韦酯片的再注册申请,并且取得了阿德福韦酯 原料药、阿德福韦酯片的再注册批件;2017年,公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的2个治愈乙肝的一类新药、 1个脂肪肝一类创新药以及1个抗肝癌一类创新药,截至报告期末,进展情况良好,其中GST-HG161、GST-HG151均取得阶 段性突破或重大进展。 报告期公司研发投入7,533.25万元,占营业总收入的25.44%,占比较上年同期的21.80%增加3.64%,其中资本化支出 1,646.63万元,费用化支出5,886.62万元。报告期末,公司的技术研发团队共有93人,占员工总数的16.64%,其中包括3位博 士,硕士及以上学历的技术人员占研发人员总数的25.81%。 (4)人才团队建设情况 根据现代企业发展的实际需要,公司坚持外部引进与内部培养相结合的人才战略,建立有效的人才培养和引进机制,多 方面吸纳和选拔培养优秀人才。报告期内,公司根据员工职业规划及公司的岗位需要,针对每个员工制定培养计划,并对关 键员工进行重点培养和训练,以提升其工作技能和管理能力,对不符合公司未来发展需要的人员进行淘汰;同时,在公司内 部建立能上能下的充分竞争的岗位环境,破格选聘和提拔有能力的骨干管理人员和技术能手;另一方面,公司积极从外部引 进相关专业领域的优质人才,充实了公司的研发及生产技术、销售和管理团队。逐渐建立起专业配置符合公司发展方向、年 龄结构合理、职能结构优化的人才梯队,以满足公司未来发展对人才的需要。 (5)募投项目实施情况 报告期内,公司实际使用募投资金2,745.83万元,截止报告期末,累计已使用18,213.03万元,占募投资金比例70.37%, 其中: A、核苷类抗乙肝病毒产品GMP 生产技术改造项目:报告期实际使用384.67万元,累计已使用1,352.23万元,投资进度 为76.61%; B、全国营销网络建设项目:报告期实际使用2,008.92万元,累计已使用5,808.73万元,投资进度为72.70%; C、研发实验中心建设项目:报告期实际使用284.59万元,累计已使用4,403.40万元,投资进度为66.52%; D、中小试制剂车间建设项目:报告期实际使用67.65万元,累计已使用2,648.66万元,投资进度为48.08%。 (6)对外股权投资情况 报告期内,公司新设以下全资子公司: A、第二届董事会第二十八次会议通过设立全资子公司福建广生医院有限公司(《关于设立全资子公司福建广生医院有 限公司的公告 》(公告编号:2017050)),注册资本10,000万元,目前已取得营业执照; B、第二届董事会第三十次会议通过设立全资子公司福州和睦家广生妇儿有限公司(《关于设立全资子公司福州和睦家 广生妇儿医院有限公司的公告》(公告编号:2017075)),注册资本10,000万元,目前已取得营业执照; C、第二届董事会第二十八次会议通过设立全资子公司福建广生堂金塘药业有限公司(《关于设立全资子公司福建广生 堂金塘药业有限公司的公告》(公告编号:2017051)),注册资本5,000万元,目前已取得营业执照; D、第二届董事会第二十八次会议通过设立全资子公司阿吉安(北京)基因科技有限公司(《关于与美国RGI签订战略合 作协议并设立全资子公司阿吉安(中国)基因有限公司的公告》(公告编号:2017049)),注册资本10,000万元,目前已取得 营业执照; E、第二届董事会第三十一次会议通过设立全资子公司广生堂辅助生殖海外有限公司(《关于设立全资子公司广生堂辅 助生殖海外有限公司的公告》(公告编号:2017083)),注册资本10万港币,目前已取得公司注册证明书; F、阿吉安(北京)基因科技有限公司设立全资子公司阿吉安(福州)基因医学检验实验室有限公司,注册资本5000万, 6 福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 目前已取得营业执照。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上 营业利润比上 毛利率比上年 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 年同期增减 年同期增减 同期增减 阿甘定 48,086,576.26 9,832,926.97 79.55% -22.91% -18.17% -1.18% 贺甘定 24,588,663.33 2,893,677.90 88.23% -8.83% -38.89% 5.79% 恩甘定 214,222,407.22 20,377,466.41 90.49% -4.01% -12.29% 0.90% 福甘定 9,217,611.99 5,480,572.38 40.54% 0.00% 0.00% 0.00% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 √ 适用 □ 不适用 2017年随着医药行业改革逐步向纵深全面推进,由于医保控费和医院药占比考核,核苷(酸)类抗乙肝病毒产品市场增 长放缓,市场竞争越发激烈,公司产品在多个区域中标价格下降,公司营业收入及净利润均较上年同期下降。报告期内,营 业收入29,611.53万元,较上年同期下降5.34%;归属于上市公司股东的净利润3,356.53万元,比上年同期下降49.46%;归属 于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2,917.24万元,比上年同期下降53.30%。主要原因如下: (1)公司立项开发多个全球一类创新药,导致持续的大额研发投入,2017 年度研发总投入7,533.25万元,其中费用化 支出5,886.62万元; (2)公司于2017年5月取得替诺福韦乙肝适应症首仿批文,该新药上市后市场开发及推介费支出较大; (3)公司持续加大直销终端的开发力度,同时为应对两票制对原招商模式进行直销改造,直销模式的销售收入占比逐 渐升高,销售费用相应增加; (4)受产品价格下降等因素影响,公司营业收入较上年同期下降5.34%。 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 7 福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 会计政策变更的内容和原因 审批程序 影响情况 2017 年 4 月 28 日,财政部颁布《关于印发《企业会 公司对 2017 年 5 月 28 日之后发生的资产处理进 计准则第 42 号——持有待售的非流动资产、处置组和 行了梳理,报告期内,公司不存在持有待售的非 经公司第 终止经营》的通知》(财会[2017]13 号),为了规范企 流动资产、处置组和终止经营的资产组,因此公 三届董事 业持有待售的非流动资产或处置组的分类、计量和列 司 2017 年度计入资产处置收益合计为 0 元。上述 会第七次 报,以及终止经营的列报,根据《企业会计准则—— 新准则涉及的会计政策变更对公司 2017 年度财务 会议批准 基本准则》,制定本准则。自 2017 年 5 月 28 日起施行。 报表无实质性影响,不会对公司的财务状况、经 营成果和现金流量产生影响。 2017 年 5 月 10 日,财政部颁布《关于印发修订<企业 公司对 2017 年 1 月 1 日存在的政府补助及 2017 会计准则第 16 号—政府补助>的通知》财会[2017]15 年 1 月 1 日至新修订的准则施行日之间新增的政 号),规范政府补助的会计处理,对《企业会计准则第 府补助进行了梳理,即与公司日常经营活动相关 经公司第 16 号—政府补助》进行修订,自 2017 年 6 月 12 日起 的政府补助计入“其他收益”,并在利润表中的“营 二届董事 施行。新修订的《企业会计准则第 16 号—政府补助》 业利润”项目之上单独列报“其他收益”项目。 会第二十 (以下简称“新修订的准则”)要求执行企业会计准则 报告期内,公司与企业日常经营活动相关的政府 九次会议 的企业对 2017 年 1 月 1 日存在的政府补助采用未来适 补助合计为 7,050,643.99 元。变更后减少当期营业 批准 用法处理,对 2017 年 1 月 1 日至新修订的准则施行日 外收入 7,050,643.99 元,增加其他收益 7,050,643.99 之间新增的政府补助根据新修订的准则进行调整。 元。 2017 年 12 月 25 日,财政部颁布《财政部关于修订印 报告期内,公司调减 2017 年度营业外支出 发一般企业财务报表格式的通知》(财会(2017)30 经公司第 49,614.95 元,调减 2016 年度营业外收入 19,590.20 号),将原列报于“营业外收入”和“营业外支出”的 三届董事 元,2016 年度营业支出 15,581.96 元;调增 2017 非流动资产处置利得和损失和非货币性资产交换利得 会第七次 年度资产处置损失 49,614.95 元,调增 2016 年资 和损失变更为列报于“资产处置收益”。此项会计政策 会议批准 产处置收益 4,008.24 元。 变更采用追溯调整法。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内,公司成立了全资子公司:福建广生医院有限公司、福州和睦家广生妇儿医院有限公司、阿吉安(北京)基因 科技有限公司、福建广生堂金塘药业有限公司、广生堂辅助生殖海外有限公司,阿吉安(北京)基因科技有限公司成立了一 家全资子公司阿吉安(福州)基因医学检验实验室有限公司,以上公司均已完成工商注册登记。因此,本期将福建广生医院 有限公司、福州和睦家广生妇儿医院有限公司、阿吉安(北京)基因科技有限公司、福建广生堂金塘药业有限公司、广生堂 辅助生殖海外有限公司、阿吉安(福州)基因医学检验实验室有限公司纳入合并报表范围。 8 福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 9 福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 (本页无正文,为福建广生堂药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要签字页) 福建广生堂药业股份有限公司法定代表人: 李国平 2018 年 3 月 19 日