证券代码：300436            证券简称：广生堂           公告编号：2020002

                   福建广生堂药业股份有限公司
  关于乙肝治疗全球创新药 GST-HG141 召开临床启动会
      暨确定临床研究机构和研究负责人（PI）的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、

完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    福建广生堂药业股份有限公司（简称“公司”、“广生堂”）于 2019 年 11

月 5 日获得国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白
抑制剂 GST-HG141 的《临床试验通知书》。
    GST-HG141 是全新靶点的新型抗乙肝病毒 1 类新药。近日，公司已在吉林
大学第一医院召开了 GST-HG141 片 I 期临床的启动会。将由病毒性肝炎治疗领
域著名专家、中华传染病学会等多家组织及杂志的委员、领事，原吉林大学第一
医院副院长、肝胆胰内科主任牛俊奇教授担任 GST-HG141 片 I 期临床试验负责
人（PI）。
    公司 GST-HG141 项目 I 期临床试验将由上海方达生物技术有限公司（简称

“方达生物”）承接，承担受试者招募和筛选、临床试验项目管理和监查、临床
生物样品分析、总结等事项。方达生物是全方位一体化的医药研发合同研究组织
（CRO），在药物发现到开发过程中能够提供综合的、立足科学的分析研究和开
发服务，致力于为制药公司提供高品质的服务。
    随着乙肝表面抗原抑制剂 GST-HG131、GST-HG121 项目在中国的 IND（临
床注册）申请和推进，公司将于 2020 年在全球范围内陆续启动针对乙肝治疗新
靶点的临床试验和药物组合方案研究。


    特此公告。

                                     福建广生堂药业股份有限公司董事会
                                             2020 年 1 月 16 日



                                     1