陇神戎发:关于公司获得药品再注册批件的公告2019-12-28
证券代码:300534 证券简称:陇神戎发 公告编号:2019-053
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
关于公司获得药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“公司”)取得甘肃省食
品药品监督管理局核准签发的公司 13 个产品的“药品再注册批件”。现将有关
事项公告如下:
一、注册批件主要信息
1、药品通用名称:复方丹参片
批件号:2019R000282
剂型:片剂
药品分类:中药
药品标准:《中国药典》2015 年版一部
药品有效期:36 个月
药品批准文号:国药准字 Z62020072
药品批准文号有效期:2024-12-12。
2、药品通用名称:七味温阳胶囊
批件号:2019R000239
剂型:胶囊剂
规格:每粒装 0.5g。
药品标准:WS-5607(B-0607)-2014Z
药品有效期:24 个月
药品批准文号:国药准字 B20020628
药品批准文号有效期:2024-12-02。
3、药品通用名称:消栓通络片
批件号:2019R000238
剂型:片剂
规格:每片相当于原药材 1.8g。
药品分类:中药
药品标准:《中国药典》2015 年版一部
药品有效期:塑瓶 36 个月 铝塑板 24 个月
药品批准文号:国药准字 Z62020076
药品批准文号有效期:2024-12-02。
4、药品通用名称:鞣酸小檗碱膜
批件号:2019R000237
剂型:膜剂
规格:50mg
药品分类:化学药品
药品标准:局颁 新药转正标准 第三十三册 标准号:WS1-(X-036)-2003Z
药品有效期:24 个月
药品批准文号:国药准字 H10940092
药品批准文号有效期:2024-12-02。
5、药品通用名称:三七伤药片
批件号:2019R000236
剂型:片剂
药品分类:中药
药品标准:《中国药典》2015 年版一部
药品有效期:36 个月
药品批准文号:国药准字 Z62020073
药品批准文号有效期:2024-12-02。
6、药品通用名称:小儿清感灵片
批件号:2019R000235
剂型:片剂
规格:每片重 0.23g。
药品分类:中药
药品标准:部颁 中药成方制剂 第二册 标准号:WS3-B-0196-90
药品有效期:塑瓶 36 个月 铝塑板 24 个月
药品批准文号:国药准字 Z62020078
药品批准文号有效期:2024-12-02。
7、药品通用名称:舒心宁片
批件号:2019R000234
剂型:片剂
药品分类:中药
药品标准:部颁 中药成方制剂 第二册 标准号:WS3-B-0435-90
药品有效期:24 个月
药品批准文号:国药准字 Z62020074
药品批准文号有效期:2024-12-02。
8、药品通用名称:消炎利胆片
批件号:2019R000233
剂型:片剂
药品分类:中药
药品标准:《中国药典》2015 年版一部
药品有效期:36 个月
药品批准文号:国药准字 Z62021024
药品批准文号有效期:2024-12-02。
9、药品通用名称:元胡止痛滴丸
批件号:2019R000232
剂型:滴丸剂
规格:每 10 丸重 0.5g。
药品分类:中药
药品标准:《中国药典》2015 年版一部
药品有效期:24 个月
药品批准文号:国药准字 Z20010024
药品批准文号有效期:2024-12-02。
10、药品通用名称:复方川贝母片
批件号:2019R000231
剂型:片剂
规格:每片重约 0.3g(相当于原药材 0.6g)。
药品分类:中药
药品标准:部颁 中药成方制剂 第四册 标准号:WS3-B-0776-91
药品有效期:36 个月
药品批准文号:国药准字 Z62020071
药品批准文号有效期:2024-12-02。
11、药品通用名称:小儿清肺止咳片
批件号:2019R000230
剂型:片剂
药品分类:中药
药品标准:《中国药典》2015 年版一部
药品有效期:塑瓶 36 个月 铝塑板 24 个月
药品批准文号:国药准字 Z62020077
药品批准文号有效期:2024-12-02。
12、药品通用名称:消渴降糖片
批件号:2019R000229
剂型:片剂
规格:每片重 0.41g。
药品分类:中药
药品标准:部颁 中药成方制剂 第九册 标准号:WS3-B-1816-94
药品有效期:36 个月
药品批准文号:国药准字 Z62020075
药品批准文号有效期:2024-12-02。
13、药品通用名称:小儿复方磺胺甲噁唑片
批件号:2019R000228
剂型:片剂
规格:磺胺甲噁唑 0.1g,甲氧苄啶 20mg。
药品分类:化学药品
药品标准:《中国药典》2015 年版二部
药品有效期:36 个月
药品批准文号:国药准字 H62020821
药品批准文号有效期:2024-12-02。
二、产品适应症
1、复方丹参片主要功能为活血化瘀、理气止痛。用于气滞血瘀引起的胸痹
症见胸闷,冠心痛心绞痛。
2、七味温阳胶囊主要功能为补肾温阳、益精养血。适用于中老年肾阳虚引
起的腰膝酸软,畏寒肢冷,头晕耳鸣,夜尿频数。
3、消栓通络片主要功能为活血化淤,温经通络。用于瘀血阻络所致的中风、
症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;缺血性中风及高脂血症见上述
症候者。
4、鞣酸小檗碱膜用于治疗宫颈糜烂。
5、三七伤药片主要功能为舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿淤阻,
关节痹痛,急慢性挫伤、神经痛见上述症候者。
6、小儿清感灵片主要功能为发汗解肌,清热透表。用于外感风寒引起的发
热怕冷,肌表无汗,头痛口渴,咽痛鼻塞,咳嗽痰多,体倦。
7、舒心宁片主要功能为活血,消瘀,行气止痛。用于改善冠状动脉血循环,
兼治高血压病,胆固醇过高及冠心病,心绞痛。
8、消炎利胆片主要功能为清热、祛湿、利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、
口苦;急性胆囊炎,胆管炎见上述症候者。
9、元胡止痛滴丸主要功能为理气,活血,止痛。用于气滞血瘀的胃痛,胁
痛,头痛及痛经等。
10、复方川贝母片主要功能为止咳、化痰、平喘。用于咳嗽、痰喘。
11、小儿清肺止咳片主要功能为清热解表,止咳化痰。用于小儿外感风热,
内闭肺火所致的身热咳嗽、气促痰多、烦躁口渴、大便干燥。
12、消渴降糖片主要功能为清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
13、小儿复方磺胺甲噁唑片主要用于敏感菌株所致的感染。
三、对公司的影响
上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品销售资质的稳定、延续,对
上述产品的销售、推广等具有积极的意义。
特此公告。
甘肃陇神戎发药业股份有限公司 董事会
2019 年 12 月 27 日