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公司公告

陇神戎发:关于公司获得药品再注册批件的公告2019-12-28  

						证券代码:300534           证券简称:陇神戎发      公告编号:2019-053


                 甘肃陇神戎发药业股份有限公司
             关于公司获得药品再注册批件的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“公司”)取得甘肃省食

品药品监督管理局核准签发的公司 13 个产品的“药品再注册批件”。现将有关

事项公告如下:

    一、注册批件主要信息

    1、药品通用名称:复方丹参片

    批件号:2019R000282

    剂型:片剂

    药品分类:中药

    药品标准:《中国药典》2015 年版一部

    药品有效期:36 个月

    药品批准文号:国药准字 Z62020072

    药品批准文号有效期:2024-12-12。

    2、药品通用名称:七味温阳胶囊

    批件号:2019R000239

    剂型:胶囊剂

    规格:每粒装 0.5g。

    药品标准:WS-5607(B-0607)-2014Z

    药品有效期:24 个月

    药品批准文号:国药准字 B20020628

    药品批准文号有效期:2024-12-02。

    3、药品通用名称:消栓通络片

    批件号:2019R000238
剂型:片剂

规格:每片相当于原药材 1.8g。

药品分类:中药

药品标准:《中国药典》2015 年版一部

药品有效期:塑瓶 36 个月   铝塑板 24 个月

药品批准文号:国药准字 Z62020076

药品批准文号有效期:2024-12-02。

4、药品通用名称:鞣酸小檗碱膜

批件号:2019R000237

剂型:膜剂

规格:50mg

药品分类:化学药品

药品标准:局颁 新药转正标准 第三十三册 标准号:WS1-(X-036)-2003Z

药品有效期:24 个月

药品批准文号:国药准字 H10940092

药品批准文号有效期:2024-12-02。

5、药品通用名称:三七伤药片

批件号:2019R000236

剂型:片剂

药品分类:中药

药品标准:《中国药典》2015 年版一部

药品有效期:36 个月

药品批准文号:国药准字 Z62020073

药品批准文号有效期:2024-12-02。

6、药品通用名称:小儿清感灵片

批件号:2019R000235

剂型:片剂

规格:每片重 0.23g。

药品分类:中药
药品标准:部颁 中药成方制剂 第二册 标准号:WS3-B-0196-90

药品有效期:塑瓶 36 个月    铝塑板 24 个月

药品批准文号:国药准字 Z62020078

药品批准文号有效期:2024-12-02。

7、药品通用名称:舒心宁片

批件号:2019R000234

剂型:片剂

药品分类:中药

药品标准:部颁 中药成方制剂 第二册 标准号:WS3-B-0435-90

药品有效期:24 个月

药品批准文号:国药准字 Z62020074

药品批准文号有效期:2024-12-02。

8、药品通用名称:消炎利胆片

批件号:2019R000233

剂型:片剂

药品分类:中药

药品标准:《中国药典》2015 年版一部

药品有效期:36 个月

药品批准文号:国药准字 Z62021024

药品批准文号有效期:2024-12-02。

9、药品通用名称:元胡止痛滴丸

批件号:2019R000232

剂型:滴丸剂

规格:每 10 丸重 0.5g。

药品分类:中药

药品标准:《中国药典》2015 年版一部

药品有效期:24 个月

药品批准文号:国药准字 Z20010024

药品批准文号有效期:2024-12-02。
10、药品通用名称:复方川贝母片

批件号:2019R000231

剂型:片剂

规格:每片重约 0.3g(相当于原药材 0.6g)。

药品分类:中药

药品标准:部颁 中药成方制剂 第四册 标准号:WS3-B-0776-91

药品有效期:36 个月

药品批准文号:国药准字 Z62020071

药品批准文号有效期:2024-12-02。

11、药品通用名称:小儿清肺止咳片

批件号:2019R000230

剂型:片剂

药品分类:中药

药品标准:《中国药典》2015 年版一部

药品有效期:塑瓶 36 个月   铝塑板 24 个月

药品批准文号:国药准字 Z62020077

药品批准文号有效期:2024-12-02。

12、药品通用名称:消渴降糖片

批件号:2019R000229

剂型:片剂

规格:每片重 0.41g。

药品分类:中药

药品标准:部颁 中药成方制剂 第九册 标准号:WS3-B-1816-94

药品有效期:36 个月

药品批准文号:国药准字 Z62020075

药品批准文号有效期:2024-12-02。

13、药品通用名称:小儿复方磺胺甲噁唑片

批件号:2019R000228

剂型:片剂
    规格:磺胺甲噁唑 0.1g,甲氧苄啶 20mg。

    药品分类:化学药品

    药品标准:《中国药典》2015 年版二部

    药品有效期:36 个月

    药品批准文号:国药准字 H62020821

    药品批准文号有效期:2024-12-02。

    二、产品适应症

    1、复方丹参片主要功能为活血化瘀、理气止痛。用于气滞血瘀引起的胸痹

症见胸闷,冠心痛心绞痛。

    2、七味温阳胶囊主要功能为补肾温阳、益精养血。适用于中老年肾阳虚引

起的腰膝酸软,畏寒肢冷,头晕耳鸣,夜尿频数。

    3、消栓通络片主要功能为活血化淤,温经通络。用于瘀血阻络所致的中风、

症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;缺血性中风及高脂血症见上述

症候者。

    4、鞣酸小檗碱膜用于治疗宫颈糜烂。

    5、三七伤药片主要功能为舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿淤阻,

关节痹痛,急慢性挫伤、神经痛见上述症候者。

    6、小儿清感灵片主要功能为发汗解肌,清热透表。用于外感风寒引起的发

热怕冷,肌表无汗,头痛口渴,咽痛鼻塞,咳嗽痰多,体倦。

    7、舒心宁片主要功能为活血,消瘀,行气止痛。用于改善冠状动脉血循环,

兼治高血压病,胆固醇过高及冠心病,心绞痛。

    8、消炎利胆片主要功能为清热、祛湿、利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、

口苦;急性胆囊炎,胆管炎见上述症候者。

    9、元胡止痛滴丸主要功能为理气,活血,止痛。用于气滞血瘀的胃痛,胁

痛,头痛及痛经等。

    10、复方川贝母片主要功能为止咳、化痰、平喘。用于咳嗽、痰喘。

    11、小儿清肺止咳片主要功能为清热解表,止咳化痰。用于小儿外感风热,

内闭肺火所致的身热咳嗽、气促痰多、烦躁口渴、大便干燥。

    12、消渴降糖片主要功能为清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
   13、小儿复方磺胺甲噁唑片主要用于敏感菌株所致的感染。

   三、对公司的影响

   上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品销售资质的稳定、延续,对

上述产品的销售、推广等具有积极的意义。

   特此公告。



                                  甘肃陇神戎发药业股份有限公司 董事会

                                                    2019 年 12 月 27 日