陇神戎发:关于麻杏止咳胶囊获得药品再注册批准的公告2023-01-06
证券代码:300534 证券简称:陇神戎发 公告编号:2023-001
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
关于麻杏止咳胶囊获得药品再注册批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“公司”)取得甘肃省药
品监督管理局核准签发的麻杏止咳胶囊《药品再注册批准通知书》。现将相关情
况公告如下:
一、再注册批准通知书主要信息
通知书编号:2023R000111
药品通用名称:麻杏止咳胶囊
主要成份:麻黄、苦杏仁、石膏、炙甘草。
剂 型:胶囊剂
申请事项:境内生产药品再注册
规 格:每粒装 0.36g
注册分类:中药:原 8 类
药品注册标准编号:YBZ01792008
原药品批准文号:国药准字 Z20080089
包装规格:PVC、铝箔包装,1×12 粒/板/盒。PVC、铝箔包装,2×12 粒/
板/盒。PVC、铝箔包装,3×12 粒/板/盒。
药品有效期:24 个月
药品批准文号:国药准字 Z20080089
药品批准文号有效期:至 2028 年 01 月 03 日
审批结论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注
册。
二、产品适应症
麻杏止咳胶囊主要用于镇咳、祛痰,平喘,用于急、慢性支气管炎及喘息等。
三、对公司的影响
上述药品再注册批准通知书的取得确保了麻杏止咳胶囊生产、销售资质的稳
定、延续,对该产品的生产、销售、推广等具有积极的意义。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
麻杏止咳胶囊《药品再注册批准通知书》。
特此公告。
甘肃陇神戎发药业股份有限公司 董事会
2023 年 1 月 5 日