证券代码：300642                 证券简称：透景生命                    公告编号：2019-053

                          上海透景生命科技股份有限公司

                    关于公司取得医疗器械注册证的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


       上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品
监督管理局颁发的一项医疗器械注册证，具体情况如下：

       一、基本信息
                             注册证有效
 产品名称     注册证编号                       注册分类                预期用途
                                 期
                                                          用于体外定性检测人血浆中Septin9 基
                                                          因甲基化DNA。适用人群限于临床医师建
人Septin9                                                 议做肠镜检测，因病人依从性差或其他医
基因甲基化                  2019 年 05 月 15   第三类体   学原因无法做肠镜检测的患者，用于结直
               国械注准
DNA检测试剂                 日至 2024 年 05    外诊断试   肠肿瘤的临床辅助诊断。检测结果仅供参
              20193400316
盒（PCR荧光                 月 14 日              剂      考，检测结果阳性不作为大肠癌确诊的证
法）                                                      据，检测结果阴性也不能排除大肠癌的可
                                                          能。该检测不能作为肿瘤早期诊断或确诊
                                                          的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。


       二、对公司的影响及风险提示
       上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品种类，将进一步增强公司体外
诊断试剂的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
       上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

       三、备查文件
       1、《医疗器械注册证》；

       特此公告。

                                                          上海透景生命科技股份有限公司
                                                                    董 事 会
                                                                  2019 年 05 月 24 日