证券代码：300642          证券简称：透景生命           公告编号：2020-010




                   上海透景生命科技股份有限公司

             关于完成新型冠状病毒检测试剂研制的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“透景生命”或“公司”）于近
日完成了新型冠状病毒检测产品的研制，现将相关情况公告如下：
    公司开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用的是卡式荧光 PCR 法，与其他
荧光 PCR 检测产品相比，突破了检测所需的专业认证 PCR 实验室的限制，所有的
PCR 提取、配制和扩增均微缩至一个卡盒内，样本加入卡盒后检测过程全程封闭，
将可能的交叉污染和病源传播风险都控制在卡盒内，在提高检测精准度的同时提
高了检验人员的安全性。产品实现随机上样，可在床旁或其他开放性实验室即时
检测，1-1.5 小时后即可出结果。产品配套仪器为公司参股的杭州遂真生物技术
有限公司及其全资子公司研发的 AIGS 全自动核酸分析系统，该检测分析系统已
通过德国 TUV CE_IVD 检测，获得欧盟临床诊断注册，已获中国食品药品检定研
究院的注册检验报告。
    目前公司正组织人员进行产品的临床验证和注册申报工作，后续尚需向国家
药品监督管理局提交注册申请，是否能取得医疗器械注册证书尚具有不确定性，
敬请广大投资者注意投资风险。


                                        上海透景生命科技股份有限公司
                                               2020 年 2 月 2 日