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公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2020-03-26  

						证券代码:300642                 证券简称:透景生命                    公告编号:2020-025


                        上海透景生命科技股份有限公司

                 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。



      上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景
诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得上海市药品监督管理局颁

发的 3 项医疗器械注册证,具体情况如下:

      一、基本信息

  产品名称       注册证编号    注册证有效期        注册分类                预期用途
抗环胍氨酸多                                                     供医疗机构用于体外定量检测人
                               2020 年 03 月 19
肽抗体测定试      沪械注准                        第二类体外诊   血清中抗环胍氨酸多肽(CCP)抗
                               日至 2025 年 03
剂盒(流式荧光   20202400136                         断试剂      体(IgG)的浓度,作辅助诊断。
                               月 18 日
发光法)

抗磷脂综合征                                                     供医疗机构用于体外定量检测人
                               2020 年 03 月 19
IgG抗体测定试     沪械注准                        第二类体外诊   血清中的抗心磷脂(aCL)IgG抗体
                               日至 2025 年 03
剂盒(流式荧光   20202400137                         断试剂      和抗β 2 糖蛋白 1(aβ 2GP1)IgG
                               月 18 日
发光法)                                                         抗体,作辅助诊断用。

抗磷脂综合征                                                     供医疗机构用于体外定量检测人
                               2020 年 03 月 19
IgM抗体测定试     沪械注准                        第二类体外诊   血清中的抗心磷脂(aCL)IgM抗体
                               日至 2025 年 03
剂盒(流式荧光   20202400135                         断试剂      和抗β 2 糖蛋白 1(aβ 2GP1)IgM
                               月 18 日
发光法)                                                         抗体,作辅助诊断用。


      二、对公司的影响及风险提示

      上述医疗器械注册证的取得,是对公司及子公司自身免疫性疾病系列产品的

有效补充,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增强公司体外诊断试剂的
综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
      上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件

1、《医疗器械注册证》;



特此公告。




                          上海透景生命科技股份有限公司
                                  董   事    会
                                2020 年 03 月 26 日