透景生命：关于公司产品获得CE准入资质的公告2020-03-27
证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2020-026
上海透景生命科技股份有限公司
关于公司产品获得 CE 准入资质的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的相关新型冠状病毒
检测产品于近日取得欧盟CE准入资质，具体情况如下：
一、基本信息
序号 产品名称 预期用途
SARS-CoV-2 Nucleic acid detection kit Based on Cartridge 用于体外定性检测人咽拭子、痰液
1 Real-Time PCR platform 中新型冠状病毒（SARS-CoV-2）基
中文名：新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式PCR法） 因片段，作辅助诊断用。
SARS-CoV-2 Nucleic acid detection kit based on Real-Time PCR 用于体外定性检测人咽拭子、痰液
2 platform 中新型冠状病毒（SARS-CoV-2）基
中文名：新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 因片段，作辅助诊断用。
SARS-CoV-2 IgG Antibody Detection kit based on 用于体外半定量检测人血清中的
3 chemiluminescence Immunoassay platform 抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgG
中文名：新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 抗体，做辅助诊断用。
SARS-CoV-2 IgM Antibody Detection kit based on 用于体外半定量检测人血清中的
4 chemiluminescence Immunoassay platform 抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM
中文名：新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 抗体，做辅助诊断用。
Nucleic Acid Extraction kit 用于有效裂解细胞，提取细胞核内
5
中文名：核酸提取试剂 的DNA或RNA。
Swab Transport Medium (Modified Lysis buffer) 用于组织、细胞病理学分析样本的
6
中文名：样本保存液（灭活型） 保存。
Swab Transport Medium (Modified Hank’s buffer） 用于组织、细胞病理学分析样本的
7
中文名：样本保存液（培养型） 保存。
二、对公司的影响及风险提示
上述产品欧盟CE准入资质的取得，表明了上述产品符合欧盟相关要求，已经
具备欧盟经济区（EEA）的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，助
力新型冠状病毒感染的疫情防控工作。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2020 年 03 月 27 日
