证券代码：300642                    证券简称：透景生命                   公告编号：2020-057


                               上海透景生命科技股份有限公司

                       关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
     假记载、误导性陈述或重大遗漏。


         上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海透景

     诊断科技有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得上海市药品监督管理局颁
     发的 5 项医疗器械注册证，具体情况如下：

         一、基本信息

序号     产品名称          注册证编号     注册证有效期        注册分类                 预期用途
       β 2- 微 球 蛋 白                  2020 年 04 月 22                  供医疗机构用于体外定量测定人
                            沪械注准                         第二类体外诊
 1     测定试剂盒（胶                     日至 2025 年 04                   血清中β 2-微球蛋白的含量，作辅
                           20202400191                          断试剂
       乳免疫比浊法）                     月 21 日                          助诊断用。
       载脂蛋白E测定                      2020 年 04 月 22                  供医疗机构用于体外定量测定人
                            沪械注准                         第二类体外诊
 2     试剂盒（免疫比                     日至 2025 年 04                   血清中载脂蛋白E的含量，作辅助
                           20202400192                          断试剂
       浊法）                             月 21 日                          诊断用。
       血清淀粉样蛋
                                          2020 年 04 月 22                  供医疗机构用于体外定量测定人
       白A测定试剂盒        沪械注准                         第二类体外诊
 3                                        日至 2025 年 04                   血清中血清淀粉样蛋白A的含量，
       （胶乳免疫比        20202400193                          断试剂
                                          月 21 日                          作辅助诊断用。
       浊法）
       脂蛋白（a）测                      2020 年 04 月 22                  供医疗机构用于体外定量测定人
                            沪械注准                         第二类体外诊
 4     定试剂盒（胶乳                     日至 2025 年 04                   血清中脂蛋白（a）的含量，作辅
                           20202400194                          断试剂
       免疫比浊法）                       月 21 日                          助诊断用。
       抗环瓜氨酸肽
                                          2020 年 04 月 22                  供医疗机构用于体外定量测定人
       抗体测定试剂         沪械注准                         第二类体外诊
 5                                        日至 2025 年 04                   血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量，
       盒（乳胶免疫比      20202400195                          断试剂
                                          月 21 日                          作辅助诊断用。
       浊法）


         二、对公司的影响及风险提示

         上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及子公司的产品种类，将进一步增
     强公司体外诊断试剂的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
         上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

   三、备查文件

   1、《医疗器械注册证》；



   特此公告。


                                         上海透景生命科技股份有限公司
                                                 董    事   会
                                               2020 年 05 月 11 日