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公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2020-05-26  

						     证券代码:300642                 证券简称:透景生命                  公告编号:2020-074


                           上海透景生命科技股份有限公司

                      关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
     假记载、误导性陈述或重大遗漏。


         上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景
     诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得上海市药品监督管理局颁
     发的 4 项医疗器械注册证,具体情况如下:

         一、基本信息

序号      产品名称        注册证编号    注册证有效期        注册分类                 预期用途
       视黄醇结合蛋白测                 2020 年 05 月 13                  供医疗机构用于体外定量测定
                           沪械注准                        第二类体外诊
 1     定试剂盒(胶乳免                 日至 2025 年 05                   人血清中视黄醇结合蛋白的含
                          20202400226                         断试剂
       疫比浊法)                       月 12 日                          量,作辅助诊断用。
       中性粒细胞明胶酶                                                   供医疗机构用于体外定量测定
                                        2020 年 05 月 13
       相关脂质运载蛋白    沪械注准                        第二类体外诊   人血浆中中性粒细胞明胶酶相
 2                                      日至 2025 年 05
       测定试剂盒(免疫   20202400227                         断试剂      关脂质运载蛋白的含量,作辅助
                                        月 12 日
       比浊法)                                                           诊断用。
       甘胆酸测定试剂盒                 2020 年 05 月 13                  供医疗机构用于体外定量测定
                           沪械注准                        第二类体外诊
 3     (胶乳免疫比浊                   日至 2025 年 05                   人血清中甘胆酸的含量,作辅助
                          20202400228                         断试剂
       法)                             月 12 日                          诊断用。
       全量程C反应蛋白                  2020 年 05 月 13                  供医疗机构用于体外定量测定
                           沪械注准                        第二类体外诊
 4     测定试剂盒(胶乳                 日至 2025 年 05                   人血清中C反应蛋白(CRP)的含
                          20202400229                         断试剂
       免疫比浊法)                     月 12 日                          量,作辅助诊断用。


         二、对公司的影响及风险提示

         上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增
     强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
         上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
     品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

         三、备查文件
1、《医疗器械注册证》;



特此公告。


                          上海透景生命科技股份有限公司
                                  董   事    会
                                2020 年 05 月 26 日