透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2020-05-26
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2020-074
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景
诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得上海市药品监督管理局颁
发的 4 项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
视黄醇结合蛋白测 2020 年 05 月 13 供医疗机构用于体外定量测定
沪械注准 第二类体外诊
1 定试剂盒(胶乳免 日至 2025 年 05 人血清中视黄醇结合蛋白的含
20202400226 断试剂
疫比浊法) 月 12 日 量,作辅助诊断用。
中性粒细胞明胶酶 供医疗机构用于体外定量测定
2020 年 05 月 13
相关脂质运载蛋白 沪械注准 第二类体外诊 人血浆中中性粒细胞明胶酶相
2 日至 2025 年 05
测定试剂盒(免疫 20202400227 断试剂 关脂质运载蛋白的含量,作辅助
月 12 日
比浊法) 诊断用。
甘胆酸测定试剂盒 2020 年 05 月 13 供医疗机构用于体外定量测定
沪械注准 第二类体外诊
3 (胶乳免疫比浊 日至 2025 年 05 人血清中甘胆酸的含量,作辅助
20202400228 断试剂
法) 月 12 日 诊断用。
全量程C反应蛋白 2020 年 05 月 13 供医疗机构用于体外定量测定
沪械注准 第二类体外诊
4 测定试剂盒(胶乳 日至 2025 年 05 人血清中C反应蛋白(CRP)的含
20202400229 断试剂
免疫比浊法) 月 12 日 量,作辅助诊断用。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增
强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》;
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2020 年 05 月 26 日