证券代码：300642                  证券简称：透景生命              公告编号：2020-089

                         上海透景生命科技股份有限公司
            关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



       上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司上海透
景诊断科技有限公司（以下简称“透景诊断”或“子公司”)于近日收到国家药
品监督管理局下发的 1 项《受理通知书》，具体情况如下：

       一、基本信息

序号          产品名称              注册分类                   预期用途
       弓形虫、风疹病毒、巨细                   用于体外定性检测人血清中的抗弓形虫 IgM
       胞病毒、单纯疱疹病毒 1      第三类体外   抗体、抗风疹病毒 IgM 抗体、抗巨细胞病毒
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       型/2 型 IgM 抗体检测试剂      诊断试剂   IgM 抗体、抗单纯疱疹病毒 1 型 IgM 抗体以
         盒（流式荧光发光法）                   及抗单纯疱疹病毒 2 型 IgM 抗体。


       二、产品的基本情况

       “ToRCH”由多种引起宫内感染的微生物和病毒的英文名称首字母组成，代
表了刚地弓形体、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹 1 型和 2 型病毒。目前，国
际上公认的较为方便的 ToRCH 检测方法是测定人体血清中的特异性 IgG、IgM 抗
体，以判断受感染的情况。上述产品采用间接法对人血清中的 ToRCH IgM 类抗体
进行定性检测，可用于优生优育临床辅助诊断。
       上述产品为子公司首次注册的体外诊断试剂，不仅丰富公司及子公司的产品
线，形成“以肿瘤全病程临床检测为主，其他领域检测产品为辅”的产品格局。
丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求，提高了公司的市场竞争
力。

       三、注册所处阶段

       目前所处的审批阶段为注册申请受理阶段，后续尚需履行的审批流程为技术
审评、行政审批、核发批件。

    四、主要风险

    上述产品的受理对公司及子公司近期的业绩不会产生影响。申报注册获得受
理后，仍需国家药品监督管理局依法进行一系列的评估和审评，子公司能否顺利
取得医疗器械注册证书有待于国家药品监督管理局的最终审评结论。公司将根据
本次注册的进展情况及时履行信息披露义务。
    敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。


    特此公告。




                                           上海透景生命科技股份有限公司
                                                   董   事    会
                                                 2020 年 07 月 16 日