透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2020-07-17
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2020-090
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景
诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得上海市药品监督管理局颁
发的 6 项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
2020 年 07 月 07 供医疗机构用于体外定量测定
同型半胱氨酸测定 沪械注准 第二类体外诊
1 日至 2025 年 07 人血清中同型半胱氨酸(HCY)
试剂盒(酶循环法) 20202400308 断试剂
月 06 日 的含量,作辅助诊断用。
2020 年 07 月 07 供医疗机构用于体外定量测定
钙测定试剂盒(偶 沪械注准 第二类体外诊
2 日至 2025 年 07 人血清中钙(Ca)的含量,作辅
氮砷Ⅲ法) 20202400309 断试剂
月 06 日 助诊断用。
5'- 核 苷 酸 酶 测 定 2020 年 07 月 07 供医疗机构用于体外定量测定
沪械注准 第二类体外诊
3 试剂盒(过氧化物 日至 2025 年 07 人血清中 5'-核苷酸酶(5’-NT)
20202400310 断试剂
酶法) 月 06 日 的活性,作辅助诊断用。
腺苷脱氨酶测定试 2020 年 07 月 07 供医疗机构用于体外定量测定
沪械注准 第二类体外诊
4 剂盒(过氧化物酶 日至 2025 年 07 人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的
20202400311 断试剂
法) 月 06 日 活性,作辅助诊断用。
2020 年 07 月 07 供医疗机构用于体外定量测定
无机磷测定试剂盒 沪械注准 第二类体外诊
5 日至 2025 年 07 人血清中无机磷(Phos)的含量,
(磷钼酸盐法) 20202400312 断试剂
月 06 日 作辅助诊断用。
2020 年 07 月 07 供医疗机构用于体外定量测定
镁测定试剂盒(二 沪械注准 第二类体外诊
6 日至 2025 年 07 人血清中镁(Mg)的含量,作辅
甲苯胺蓝法) 20202400313 断试剂
月 06 日 助诊断用。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增
强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》;
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2020 年 07 月 17 日