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公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2020-07-17  

						     证券代码:300642                      证券简称:透景生命                  公告编号:2020-090


                                上海透景生命科技股份有限公司

                       关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
     假记载、误导性陈述或重大遗漏。

         上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景
     诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得上海市药品监督管理局颁
     发的 6 项医疗器械注册证,具体情况如下:

         一、基本信息

序号       产品名称            注册证编号    注册证有效期        注册分类               预期用途
                                             2020 年 07 月 07                  供医疗机构用于体外定量测定
       同型半胱氨酸测定         沪械注准                        第二类体外诊
 1                                           日至 2025 年 07                   人血清中同型半胱氨酸(HCY)
       试剂盒(酶循环法)      20202400308                         断试剂
                                             月 06 日                          的含量,作辅助诊断用。
                                             2020 年 07 月 07                  供医疗机构用于体外定量测定
       钙测定试剂盒(偶         沪械注准                        第二类体外诊
 2                                           日至 2025 年 07                   人血清中钙(Ca)的含量,作辅
       氮砷Ⅲ法)              20202400309                         断试剂
                                             月 06 日                          助诊断用。
       5'- 核 苷 酸 酶 测 定                 2020 年 07 月 07                  供医疗机构用于体外定量测定
                                沪械注准                        第二类体外诊
 3     试剂盒(过氧化物                      日至 2025 年 07                   人血清中 5'-核苷酸酶(5’-NT)
                               20202400310                         断试剂
       酶法)                                月 06 日                          的活性,作辅助诊断用。
       腺苷脱氨酶测定试                      2020 年 07 月 07                  供医疗机构用于体外定量测定
                                沪械注准                        第二类体外诊
 4     剂盒(过氧化物酶                      日至 2025 年 07                   人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的
                               20202400311                         断试剂
       法)                                  月 06 日                          活性,作辅助诊断用。
                                             2020 年 07 月 07                  供医疗机构用于体外定量测定
       无机磷测定试剂盒         沪械注准                        第二类体外诊
 5                                           日至 2025 年 07                   人血清中无机磷(Phos)的含量,
       (磷钼酸盐法)          20202400312                         断试剂
                                             月 06 日                          作辅助诊断用。
                                             2020 年 07 月 07                  供医疗机构用于体外定量测定
       镁测定试剂盒(二         沪械注准                        第二类体外诊
 6                                           日至 2025 年 07                   人血清中镁(Mg)的含量,作辅
       甲苯胺蓝法)            20202400313                         断试剂
                                             月 06 日                          助诊断用。


         二、对公司的影响及风险提示

         上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增
     强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
         上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

    三、备查文件

   1、《医疗器械注册证》;



   特此公告。




                                         上海透景生命科技股份有限公司
                                                 董    事   会
                                               2020 年 07 月 17 日