透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2020-07-23
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2020-092
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景
诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得国家药品监督管理局颁发
的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
用于体外定量测定人血清中α -L-岩藻糖苷
α -L-岩藻糖苷 2020 年 07 月 08 酶(AFU)的活性,主要用于对恶性肿瘤患
国械注准 第三类体外
酶 测 定试 剂 盒 日至 2025 年 07 者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治
20203400622 诊断试剂
(CNPF底物法) 月 07 日 疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊
的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增
强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》;
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2020 年 07 月 23 日