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公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2020-07-23  

						    证券代码:300642                  证券简称:透景生命                       公告编号:2020-092


                               上海透景生命科技股份有限公司

                     关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
    假记载、误导性陈述或重大遗漏。

          上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景
    诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得国家药品监督管理局颁发
    的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:

          一、基本信息

  产品名称         注册证编号    注册证有效期       注册分类                     预期用途
                                                                  用于体外定量测定人血清中α -L-岩藻糖苷
α -L-岩藻糖苷                   2020 年 07 月 08                 酶(AFU)的活性,主要用于对恶性肿瘤患
                    国械注准                        第三类体外
酶 测 定试 剂 盒                 日至 2025 年 07                  者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治
                   20203400622                       诊断试剂
(CNPF底物法)                   月 07 日                         疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊
                                                                  的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。


          二、对公司的影响及风险提示

          上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增
    强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
          上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
    品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

          三、备查文件

          1、《医疗器械注册证》;

          特此公告。

                                                                上海透景生命科技股份有限公司
                                                                          董     事    会
                                                                       2020 年 07 月 23 日