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公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2020-09-15  

                           证券代码:300642                     证券简称:透景生命                      公告编号:2020-113


                              上海透景生命科技股份有限公司

                        关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
   假记载、误导性陈述或重大遗漏。

         上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景
   诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得上海市药品监督管理局颁
   发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:

         一、基本信息

    产品名称             注册证编号    注册证有效期        注册分类                    预期用途
抗髓过氧化物酶抗                                                          供医疗机构用于体外定量检测人血
体、抗蛋白酶 3 抗体、                  2020 年 08 月 29                   清中抗髓过氧化物酶(MPO)抗体
                          沪械注准                        第二类体外诊
抗肾小球基底膜抗体                     日至 2025 年 08                    (IgG)、抗蛋白酶 3(PR3)抗体
                         20202400414                        断试剂
测定试剂盒(流式荧                     月 28 日                           (IgG)、抗肾小球基底膜(GBM)抗
光发光法)                                                                体(IgG)的浓度,作辅助诊断。


         二、对公司的影响及风险提示

         上述医疗器械注册证的取得,是对公司及子公司自身免疫性疾病系列产品的
   有效补充,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增强公司体外诊断试剂的
   综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
         上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
   品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

         三、备查文件

         1、《医疗器械注册证》;

         特此公告。
                                                              上海透景生命科技股份有限公司
                                                                           董     事      会
                                                                         2020 年 09 月 15 日