透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2020-09-15
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2020-113
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景
诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得上海市药品监督管理局颁
发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
抗髓过氧化物酶抗 供医疗机构用于体外定量检测人血
体、抗蛋白酶 3 抗体、 2020 年 08 月 29 清中抗髓过氧化物酶(MPO)抗体
沪械注准 第二类体外诊
抗肾小球基底膜抗体 日至 2025 年 08 (IgG)、抗蛋白酶 3(PR3)抗体
20202400414 断试剂
测定试剂盒(流式荧 月 28 日 (IgG)、抗肾小球基底膜(GBM)抗
光发光法) 体(IgG)的浓度,作辅助诊断。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,是对公司及子公司自身免疫性疾病系列产品的
有效补充,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增强公司体外诊断试剂的
综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》;
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2020 年 09 月 15 日