透景生命:关于公司产品被列入WHO应急使用清单的公告2020-10-12
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2020-118
上海透景生命科技股份有限公司
关于公司产品被列入 WHO 应急使用清单的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“透景生命”或“公司”)的新
型冠状病毒检测产品于近日被列入世界卫生组织(英文全称“World Health
Organization”,以下简称“WHO”)应急使用清单(英文全称“Emergency Use
Listing”,以下简称“EUL”),具体情况如下:
一、基本信息
产品名称 预期用途 获批主体 使用期限
SARS-CoV-2 Nucleic acid detection kit 用于体外定性检测人咽拭
如无特殊情况,
based on Real-Time PCR platform 子、痰液中新型冠状病毒
透景生命 上述产品的采
中文名:新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧 (SARS-CoV-2)基因片段,
购期限为 1 年。
光PCR法) 作辅助诊断用。
二、对公司的影响及风险提示
本次公司产品被列入WHO EUL,表明了上述产品符合WHO相关要求,包括WHO
在内的国际性、地区性及国家采购机构均可依据此清单采购该产品,有利于进一
步增强公司产品的国际竞争力。
公司将持续按照WHO法规和指南满足WHO EUL项目的要求。若不能满足相关条
件,则上述产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO体外诊断程序合格
产品清单中除名。上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无
法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2020 年 10 月 12 日