意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2020-10-24  

                               证券代码:300642                    证券简称:透景生命                     公告编号:2020-123


                               上海透景生命科技股份有限公司

                       关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


              本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
       假记载、误导性陈述或重大遗漏。

              上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景
       诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得上海市药品监督管理局颁
       发的 2 项医疗器械注册证,具体情况如下:

              一、基本信息

序号      产品名称         注册证编号          注册证有效期          注册分类              预期用途
       游离脂肪酸测定试                                                            供医疗机构用于体外定量测定
                              沪械注准       2020 年 08 月 14 日至   第二类体外
 1     剂 盒 ( ACS-ACOD                                                           人血清中游离脂肪酸(NEFA) 的
                             20202400393     2025 年 08 月 13 日      诊断试剂
       法)                                                                        含量,作辅助诊断用。
                                                                                   供医疗机构用于体外定量测定
       乳酸测定试剂盒         沪械注准       2020 年 08 月 19 日至   第二类体外
 2                                                                                 人血清中乳酸(LAC)的含量,作
       (乳酸氧化酶法)      20202400400     2025 年 08 月 18 日      诊断试剂
                                                                                   辅助诊断用。


              二、对公司的影响及风险提示

              上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增
       强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
              上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
       品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

              三、备查文件

              1、《医疗器械注册证》;

              特此公告。
                                                                   上海透景生命科技股份有限公司
                                                                             董     事     会
                                                                          2020 年 10 月 23 日