证券代码：300642                 证券简称：透景生命                     公告编号：2020-138


                               上海透景生命科技股份有限公司

                       关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


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       假记载、误导性陈述或重大遗漏。


           上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海透景
       诊断科技有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得上海市药品监督管理局颁
       发的 2 项医疗器械注册证，具体情况如下：

           一、基本信息

序号    产品名称      注册证编号    注册证有效期       注册分类                      预期用途
                                                                    供医疗机构用于体外定量检测人血清中抗双
                                                                    链DNA（dsDNA）抗体（IgG）和抗补体 1q（C1q）
                                                                    抗体(IgG)，以及半定量检测人血清中 14 种
                                                                    独立自身抗体（IgG）（抗核小体(Nucleosome)
                                                                    抗体，抗组蛋白(Histone)抗体，抗核糖体P
       十六项自身                                                   蛋白(Ribosomal P)抗体，抗肖格伦B(SS-B)
                                    2020 年 11 月 23
       抗体谱检测      沪械注准                        第二类体外   抗体，抗肖格伦A 52(SS-A 52)抗体，抗肖格
 1                                  日至 2025 年 11
       试剂盒（流式   20202400548                       诊断试剂    伦 A 60(SS-A 60) 抗 体 ， 抗 着 丝 点 蛋 白
                                    月 22 日
       荧光发光法）                                                 B(Centromere B) 抗 体 ， 抗 DNA 拓 扑 异 构 酶
                                                                    I(Scl-70)抗体，抗核糖核蛋白(RNP)抗体，
                                                                    抗线粒体(M2)抗体，抗组氨酰-tRNA合成酶
                                                                    (Jo-1)抗体，抗史密斯抗原(Sm)抗体，抗多
                                                                    发性肌炎硬皮病抗原(PM/Scl)抗体，抗增殖
                                                                    细胞核抗原(PCNA)抗体）作辅助诊断用。
       补体C1q测定                  2020 年 11 月 13
                       沪械注准                        第二类体外   本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血
 2     试剂盒（免疫                 日至 2025 年 11
                      20202400533                       诊断试剂    清中补体C1q的含量，作辅助诊断用。
       比浊法）                     月 12 日


           二、对公司的影响及风险提示

           上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及子公司的产品种类，将进一步增
       强公司体外诊断试剂的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。其中，十
       六项自身抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）是对公司及子公司自身免疫性疾
病系列产品的有效补充。
    上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

    三、备查文件

    1、《医疗器械注册证》；



    特此公告。



                                         上海透景生命科技股份有限公司
                                                  董   事    会
                                                2020 年 11 月 30 日