证券代码：300642                     证券简称：透景生命                  公告编号：2021-001


                           上海透景生命科技股份有限公司

                      关于公司产品获得 CE 准入资质的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。



       上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）部分产品于近日取得
 欧盟CE准入资质，具体情况如下：

       一、基本信息

序号                       产品名称                                      预期用途
       SARS-CoV-2 Nucleic acid detection kit Based on   用于体外诊断定性测定人鼻咽拭子和口咽拭子
       Cartridge Real-Time PCR platform- N gene and     中SARS-CoV-2 的两个不同的ORF1ab和N基因靶
 1     ORF1ab gene                                      片段，用于SARS-CoV-2 的核酸检测。该结果可
       中文名：新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒    用于SARS-CoV-2 感染患者或疑似COVID-19 患者
       （卡式荧光PCR法）（N gene and ORF1ab gene）      的辅助诊断，为感染患者提供分子诊断依据。
                                                        用于体外定性测定人鼻咽拭子、口咽拭子中
       SARS-CoV-2 Nucleic acid detection kit based on
                                                        SARS-CoV-2 的 N 基 因 和 ORF1ab 基 因 ， 用 于
       Real-Time PCR platform- N gene and ORF1ab gene
 2                                                      SARS-CoV-2 的 核 酸 检 测 。 该 结 果 可 用 于
       中文名：新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒
                                                        SARS-CoV-2 感染患者或疑似COVID-19 患者的辅
       （荧光PCR法）（N gene and ORF1ab gene）
                                                        助诊断，为感染患者提供分子诊断依据。
                                                        用于体外定性测定人鼻咽拭子、口咽拭子中
       SARS-CoV-2 Nucleic acid detection kit based on
                                                        SARS-CoV-2 的N基因和S基因，用于SARS-CoV-2
       Real-Time PCR platform-N gene and S gene
 3                                                      的核酸检测。该结果可用于SARS-CoV-2 感染患
       中文名：新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒
                                                        者或疑似COVID-19 患者的辅助诊断，为感染患
       （荧光PCR法）（N gene and S gene）
                                                        者提供分子诊断依据。
       Human methylated Septin9 DNA detection kit       用于体外定性检测人血浆中Septin9 基因甲基
       based on Real-Time PCR platform(liquid and       化DNA。Septin9 基因甲基化DNA与结直肠癌有
 4     lyophilized form)                                关，并且可以辅助结直肠癌检测。
       中文名：人Septin9 基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR
       荧光法）
       Nucleic Acid Extraction kit                      用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产
 5
       中文名：核酸提取试剂                             物用于临床体外检测使用。
       Nucleic Acid Purification Kit                    用于核酸的修饰、提取、富集、纯化。其处理
 6
       中文名：核酸纯化试剂                             后的产物用于临床体外检测使用。
 7     Cell-Free DNA Storage Tube                       本产品与采血针配合，供临床采集静脉血使用。
     中文名：一次性使用采样器            采样器中含有的保护剂可以稳定游离DNA，同时
                                         可以稳定细胞，减少血细胞裂解，避免血液有
                                         核细胞中基因组DNA的释放。
     Concentrated Wash Buffer            与全自动免疫分析仪配套使用，用于样本和管
8
     中文名：浓缩清洗缓冲液              路的清洗，稀释样本。
     Trigger Solution
9                                        用于提供碱性环境，激发化学发光反应。
     中文名：激发液
     Pre-Trigger Solution                与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反
10
     中文名：预激发液                    应提供反应环境。


     二、对公司的影响及风险提示

     上述产品欧盟CE准入资质的取得，表明了上述产品符合欧盟相关要求，已经
具备欧盟经济区（EEA）的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有
利于拓展公司海外市场。
     上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。



     特此公告。




                                          上海透景生命科技股份有限公司
                                                      董    事       会
                                                   2021 年 01 月 04 日