证券代码：300642                证券简称：透景生命              公告编号：2021-056


                         上海透景生命科技股份有限公司

               关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

     上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司上海透
 景诊断科技有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得上海市药品监督管理局
 颁发的 1 项医疗器械注册证，具体情况如下：

     一、基本信息

产品名称   注册证编号     注册证有效期      注册分类               适用范围
                                                        采用基于藻红蛋白的流式荧光发光
全自动流
                          2021 年 05 月                 法，与配套的检测试剂共同使用，
式荧光发     沪械注准                      第二类医疗
                          28 日至 2026                  在临床上用于对来源于人体的血
光免疫分   20212220322                         器械
                          年 05 月 27 日                清、血浆和尿液样本中的被分析物
析仪
                                                        进行定性或定量检测。

     二、对公司的影响及风险提示

     全自动流式荧光发光法免疫分析仪（Tesmi F4000）以荧光编码微球为核心，
 集流式原理、激光分析、高速数字信号处理等多种技术于一体，可同时准确定量
 检测不同的生物分子。该产品采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检
 测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分
 析物进行定性或定量检测，包括感染性疾病、肿瘤相关抗原、蛋白质类、自身抗
 体类、心肌疾病类项目。
     上述产品为子公司首次获得注册的体外诊断仪器，该医疗器械注册证的取得
 将进一步增强公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
     上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
 品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

     三、备查文件
1、《医疗器械注册证》；

特此公告。

                          上海透景生命科技股份有限公司
                                  董   事    会
                                2021 年 06 月 07 日