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公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2021-08-05  

                           证券代码:300642                     证券简称:透景生命                     公告编号:2021-063

                             上海透景生命科技股份有限公司

                    关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
   假记载、误导性陈述或重大遗漏。

           上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司湖南透
   景生命科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得湖南省药品监督管理局
   颁发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:

           一、基本信息

 产品名称     注册证编号    注册证有效期     注册分类                       预期用途
                                                        供医疗机构用于体外定量检测人血清中抗线粒体
自身免疫肝
                                                        M2-3E(AMA-M2-3E)抗体(IgG)、半定量检测人血清
病抗体谱检                  2021 年 07 月    第二类体
               湘械注准                                 中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体以及定性
测试剂盒                    23 日至 2026     外诊断试
              20212401410                               检测人血清中 4 种独立自身抗体(IgG):抗肝/肾微粒
(流式荧光                  年 07 月 22 日      剂
                                                        体 1 型(LKM-1)抗体、抗肝细胞胞浆 1 型抗原(LC-1)
发光法)
                                                        抗体、抗gp210 抗体和抗spl00 抗体,作辅助诊断用。


           二、对公司的影响及风险提示

           上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,是对公司及
   子公司自身免疫性疾病系列产品的有效补充,将进一步增强公司体外诊断试剂的
   综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
           上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
   品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

           三、备查文件

           1、《医疗器械注册证》;

           特此公告。
                                                              上海透景生命科技股份有限公司
                                                                          董     事     会
                                                                        2021 年 08 月 05 日