证券代码：300642                       证券简称：透景生命                    公告编号：2021-078


                             上海透景生命科技股份有限公司

                       关于公司产品获得 CE 准入资质的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）部分产品于近日取得
欧盟CE准入资质，具体情况如下：

       一、基本信息

序号                        产品名称                                       预期用途
       Mycobacterium tuberculosis Complex Nucleic
                                                           本试剂盒用于体外定性检测患者痰液中结核分
       Acid Detection Kit based on Cartridge Real-
                                                           枝杆菌复合群的核酸，为临床上有肺结核相关症
 1     Time PCR Platform
                                                           状和X线检查结果疑似结核病患者的筛查提供分
       中文名：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（卡
                                                           子生物学上的参考依据。
       式荧光PCR法）
       Mycobacterium          tuberculosis     Complex,
       Mycobacterium          avium    Complex      and
                                                           本试剂盒用于体外定性检测患者痰液中结核分
       Mycobacterium abscessus Complex Nucleic Acid
                                                           枝杆菌复合群，鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆
       Detection Kit based on Cartridge Real-Time
 2                                                         菌复合群的核酸，为筛查疑似分枝杆菌复合群感
       PCR Platform
                                                           染症状的患者提供分子生物学上的参考依据。
       中文名：结核分枝杆菌复合群/鸟分枝杆菌复合群
       /脓肿分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（卡式荧光
       PCR法）
       Mycobacterium        tuberculosis,    Haemophilus
       influenzae     and    Streptococcus   pneumoniae    本试剂盒用于体外定性检测患者痰液中结核杆
       Nucleic Acid Detection Kit based on Cartridge       菌、流感嗜血杆菌和肺炎链球菌的核酸，为筛查
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       Real-Time PCR Platform                              有临床症状和X线检查结果的疑似结核病患者提
       中文名：结核杆菌/流感嗜血杆菌/肺炎链球菌核          供分子生物学参考依据。
       酸（DNA）检测试剂盒（卡式荧光PCR法）
                                                           本试剂盒用于人咽拭子样本中，肠道病毒 71 型，
       EVU/CoxA16 and EV71 Nucleic Acid Detection
                                                           柯萨奇病毒A组的 2、4、5、6、7、9、10、12、
       Kit based on Cartridge Real-Time PCR Platform
 4                                                         16 型等，B组的 1、2、3、4、5 型等，埃可病毒
       中文名：肠道病毒通用型、柯萨奇病毒A16 型、
                                                           30 型等肠道病毒核酸的体外定性检测，可以同时
       肠道病毒 71 型核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法）
                                                           区分柯萨奇病毒A16 型和肠道病毒 71 型。
     D-dimer(CLIA)                                 供医疗机构用于体外定量检测人血浆中交联纤
5    中文名：D-二聚体测定试剂盒（化学发光免疫分    维蛋白降解产物D-二聚体（D-Dimer）的浓度，
     析法）                                        作辅助诊断用。
     Hs-cTnI(CLIA)
                                                   供医疗机构用于体外定量检测人血清和血浆中
6    中文名：高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发
                                                   心肌肌钙蛋白I的浓度，作辅助诊断用。
     光免疫分析法）
     NT-proBNP(CLIA)
                                                   供医疗机构用于体外定量检测人血清和血浆中
7    中文名：氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化
                                                   氨基末端脑利钠肽前体的浓度，作辅助诊断用。
     学发光免疫分析法）
     IL-6(CLIA)
                                                   供医疗机构用于体外定量检测人血清及血浆中
8    中文名：白介素 6 测定试剂盒（化学发光免疫分
                                                   白介素 6（IL-6）的浓度，作辅助诊断用。
     析法）
     PCT(CLIA)                                     本产品供医疗机构用于体外定量测定人血清及
9    中文名：降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分    血浆中降钙素原（PCT）的浓度，临床上主要用
     析法）                                        于早期诊断细菌感染性疾病，作辅助诊断用。
     25(OH)D(CLIA)
                                                   供医疗机构用于体外定量检测人血清中 25-羟基
10   中文名：25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光
                                                   维生素D（25(OH)D）的浓度，作辅助诊断用。
     免疫分析法）
                                                   该检测系统采用荧光实时检测，分析核酸的扩增
     Automatic Integrated Gene Detection System    情况，适用于人类基因组工程、法医学、肿瘤学、
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     中文名：全自动核酸检测分析系统                组织与人口生物学、古生物学、动物学、植物学
                                                   等不同领域的研究。


     二、对公司的影响及风险提示

     上述产品欧盟CE准入资质的取得，表明了上述产品符合欧盟相关要求，已经
具备欧盟经济区（EEA）的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有
利于拓展公司海外市场。
     上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。




     特此公告。

                                                      上海透景生命科技股份有限公司
                                                                    董   事    会
                                                               2021 年 08 月 20 日