证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2021-079
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司湖南透
景生命科技有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得湖南省药品监督管理局
颁发的 8 项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
抗磷脂酶A2 受体抗体 2021 年 08 月 17 用于体外定量检测人血清中抗
湘械注准 第二类体外
1 测定试剂盒（流式荧光 日至 2026 年 08 磷脂酶A2 受体抗体（IgG）的浓
20212401578 诊断试剂
发光法） 月 16 日 度。
2021 年 08 月 17 用于体外定量测定人血清中胃
胃泌素 17 测定试剂盒 湘械注准 第二类体外
2 日至 2026 年 08 泌素 17（Gastrin-17，G-17）
（流式荧光发光法） 20212401582 诊断试剂
月 16 日 的浓度。
胃泌素 17 测定试剂盒 2021 年 08 月 17 用于体外定量测定人血清中胃
湘械注准 第二类体外
3 （化学发光免疫分析 日至 2026 年 08 泌素 17（Gastrin-17，G-17）
20212401577 诊断试剂
法） 月 16 日 的浓度。
抗甲状腺过氧化物酶 2021 年 08 月 17 用于体外定量测定人血清中抗
湘械注准 第二类体外
4 抗体测定试剂盒（化学 日至 2026 年 08 甲状腺过氧化物酶抗体
20212401575 诊断试剂
发光免疫分析法） 月 16 日 （anti-TPO）的浓度。
抗甲状腺球蛋白抗体 2021 年 08 月 17 用于体外定量测定人血清中抗
湘械注准 第二类体外
5 测定试剂盒（化学发光 日至 2026 年 08 甲状腺球蛋白抗体（anti-Tg）
20212401576 诊断试剂
免疫分析法） 月 16 日 的浓度。
甲状腺球蛋白测定试 2021 年 08 月 17
湘械注准 第二类体外 用于体外定量测定人血清中甲
6 剂盒（化学发光免疫分 日至 2026 年 08
20212401579 诊断试剂 状腺球蛋白的浓度。
析法） 月 16 日
25- 羟 基 维 生 素 D 测 定 2021 年 08 月 17 用于体外定量检测人血清中
湘械注准 第二类体外
7 试剂盒（化学发光免疫 日至 2026 年 08 25-羟基维生素D(25(OH)D)的浓
20212401580 诊断试剂
分析法） 月 16 日 度。
总β 人绒毛膜促性腺 2021 年 08 月 17 用于体外定量测定人血清或血
湘械注准 第二类体外
8 激素测定试剂盒（化学 日至 2026 年 08 浆中的总β 人绒毛膜促性腺激
20212401581 诊断试剂
发光免疫分析法） 月 16 日 素（Total β -hCG）的含量。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及子公司在免疫领域的布局，将进
一步增强公司体外诊断试剂的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2021 年 08 月 30 日