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公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2021-11-18  

                        证券代码:300642                      证券简称:透景生命                       公告编号:2021-102

                         上海透景生命科技股份有限公司

                  关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。

         上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司上海透
景诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得国家药品监督管理局颁
发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:

         一、基本信息

      产品名称          注册证编号       注册证有效期      注册分类                预期用途
                                                                          本产品用于体外定性检测人血
弓形虫、风疹病毒、巨
                                                                          清中的抗弓形虫IgM抗体、抗风
细胞病毒、单纯疱疹病                    2021 年 11 月 12
                         国械注准                          第三类体外     疹病毒IgM抗体、抗巨细胞病毒
毒 1 型/2 型IgM抗体检                   日至 2026 年 11
                        20213400930                        诊断试剂       IgM抗体、抗单纯疱疹病毒 1 型
测试剂盒(流式荧光发                    月 11 日
                                                                          IgM抗体以及抗单纯疱疹病毒 2
光法)
                                                                          型IgM抗体。


         二、对公司的影响及风险提示

         上述产品布局于优生优育临床辅助诊断领域,该项医疗器械注册证的取得,
将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场
拓展能力。
         上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

         三、备查文件

         1、《医疗器械注册证》。

         特此公告。
                                                            上海透景生命科技股份有限公司
                                                                          董     事     会
                                                                        2021 年 11 月 18 日