透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2022-02-18
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2022-006
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司湖南透
景生命科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得湖南省药品监督管理局
颁发的 7 项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
2022 年 01 月 26
睾酮测定试剂盒(化学 湘械注准 第二类体外 用于体外定量检测人血清中睾
1 日至 2027 年 01
发光免疫分析法) 20222400138 诊断试剂 酮(Testosterone,T)的浓度。
月 25 日
2022 年 01 月 26
孕酮测定试剂盒(化学 湘械注准 第二类体外 用于体外定量测定人血清中孕
2 日至 2027 年 01
发光免疫分析法) 20222400139 诊断试剂 酮的浓度。
月 25 日
2022 年 01 月 26
脂联素测定试剂盒(胶 湘械注准 第二类体外 用于体外定量测定人血清样本
3 日至 2027 年 01
乳免疫比浊法) 20222400140 诊断试剂 中脂联素的含量。
月 25 日
肌酸激酶同工酶测定 2022 年 01 月 26
湘械注准 第二类体外 用于体外定量测定人血清样本
4 试剂盒(胶乳免疫比浊 日至 2027 年 01
20222400141 诊断试剂 中肌酸激酶同工酶的含量。
法) 月 25 日
2022 年 01 月 26
雌二醇测定试剂盒(化 湘械注准 第二类体外 用于体外定量检测人血清中雌
5 日至 2027 年 01
学发光免疫分析法) 20222400142 诊断试剂 二醇(Estradiol,E2)的浓度。
月 25 日
2022 年 01 月 26
特异性生长因子测定 湘械注准 第二类体外 用于体外定量测定人血清中特
6 日至 2027 年 01
试剂盒(化学法) 20222400143 诊断试剂 异性生长因子的含量。
月 25 日
谷胱甘肽还原酶测定 2022 年 01 月 26 用于体外定量测定人血清或血
湘械注准 第二类体外
7 试剂盒(谷胱甘肽底物 日至 2027 年 01 浆中谷胱甘肽还原酶(GR)的活
20222400144 诊断试剂
法) 月 25 日 性。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司激素类检测、生化检测领
域的布局,将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一
步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2022 年 02 月 18 日