意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2022-02-18  

                             证券代码:300642                 证券简称:透景生命                    公告编号:2022-006


                              上海透景生命科技股份有限公司

                         关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
     假记载、误导性陈述或重大遗漏。


         上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司湖南透
     景生命科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得湖南省药品监督管理局
     颁发的 7 项医疗器械注册证,具体情况如下:

         一、基本信息

序号          产品名称         注册证编号    注册证有效期      注册分类              预期用途
                                            2022 年 01 月 26
       睾酮测定试剂盒(化学     湘械注准                       第二类体外   用于体外定量检测人血清中睾
 1                                          日至 2027 年 01
       发光免疫分析法)       20222400138                      诊断试剂     酮(Testosterone,T)的浓度。
                                            月 25 日
                                            2022 年 01 月 26
       孕酮测定试剂盒(化学     湘械注准                       第二类体外   用于体外定量测定人血清中孕
 2                                          日至 2027 年 01
       发光免疫分析法)       20222400139                      诊断试剂     酮的浓度。
                                            月 25 日
                                            2022 年 01 月 26
       脂联素测定试剂盒(胶     湘械注准                       第二类体外   用于体外定量测定人血清样本
 3                                          日至 2027 年 01
       乳免疫比浊法)         20222400140                      诊断试剂     中脂联素的含量。
                                            月 25 日
       肌酸激酶同工酶测定                   2022 年 01 月 26
                                湘械注准                       第二类体外   用于体外定量测定人血清样本
 4     试剂盒(胶乳免疫比浊                 日至 2027 年 01
                              20222400141                      诊断试剂     中肌酸激酶同工酶的含量。
       法)                                 月 25 日

                                            2022 年 01 月 26
       雌二醇测定试剂盒(化     湘械注准                       第二类体外   用于体外定量检测人血清中雌
 5                                          日至 2027 年 01
       学发光免疫分析法)     20222400142                      诊断试剂     二醇(Estradiol,E2)的浓度。
                                            月 25 日

                                            2022 年 01 月 26
       特异性生长因子测定       湘械注准                       第二类体外   用于体外定量测定人血清中特
 6                                          日至 2027 年 01
       试剂盒(化学法)       20222400143                      诊断试剂     异性生长因子的含量。
                                            月 25 日
       谷胱甘肽还原酶测定                   2022 年 01 月 26                用于体外定量测定人血清或血
                                湘械注准                       第二类体外
 7     试剂盒(谷胱甘肽底物                 日至 2027 年 01                 浆中谷胱甘肽还原酶(GR)的活
                              20222400144                      诊断试剂
       法)                                 月 25 日                        性。


         二、对公司的影响及风险提示
    上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司激素类检测、生化检测领
域的布局,将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一
步提高市场拓展能力。
    上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

    三、备查文件

    1、《医疗器械注册证》。



    特此公告。




                                         上海透景生命科技股份有限公司
                                                  董   事    会
                                                2022 年 02 月 18 日