证券代码：300642                   证券简称：透景生命                   公告编号：2022-046


                         上海透景生命科技股份有限公司

                      关于公司产品获得 CE 准入资质的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）部分产品于近日取得
欧盟CE准入资质，具体情况如下：

     一、基本信息

序
                      产品名称                                      预期用途
号
     Monkeypox virus Nucleic Acid Detection       本试剂盒用于人鼻咽拭子、口咽拭子、唾液、尿液、
     Kit based on Cartridge Real-Time PCR         病变组织、渗出液、血液中猴痘病毒F3L基因的体外
1    Platform                                     定性测定。该结果可用于猴痘病毒感染患者或疑似猴
     中文名：猴痘病毒核酸检测试剂盒（卡式荧光     痘病毒患者的辅助诊断，并为感染患者提供分子诊断
     PCR法）                                      依据。
     Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection       本试剂盒用于人鼻咽拭子、口咽拭子、唾液、尿液、
     Kit   (Direct    Isothermal   Fluorescence   病变组织、渗出液、血液中猴痘病毒F3L基因的体外
2    Amplification)                               定性测定。该结果可用于猴痘病毒感染患者或疑似猴
     中文名：猴痘病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增     痘病毒患者的辅助诊断，并为感染患者提供分子诊断
     荧光法）                                     依据。
                                                  本试剂盒用于人鼻咽拭子、口咽拭子、唾液、尿液、
     Monkeypox virus Nucleic Acid Detection
                                                  病变组织、渗出液、血液中猴痘病毒F3L基因的体外
     Kit based on Real-Time PCR Platform
3                                                 定性测定。该结果可用于猴痘病毒感染患者或疑似猴
     中文名：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR
                                                  痘病毒患者的辅助诊断，并为感染患者提供分子诊断
     法)
                                                  依据。
     Influenza A virus Nucleic Acid Detection
                                                  本试剂盒用于体外定性检测人鼻拭子、咽拭子样本中
     Kit   (Direct    Isothermal   Fluorescence
                                                  甲型流感病毒核酸。本试剂盒的检测结果仅供临床参
4    Amplification)
                                                  考，不应作为临床诊断的唯一标准，建议根据患者的
     中文名：甲型流感病毒核酸检测试剂盒（恒温
                                                  临床表现和其他实验室检查对病情进行全面分析。
     扩增荧光探针法）
     Influenza B virus Nucleic Acid Detection
                                                  本试剂盒用于体外定性测定人鼻拭子、咽拭子样本中
     Kit   (Direct    Isothermal   Fluorescence
                                                  乙型流感病毒核酸。本试剂盒的检测结果仅供临床参
5    Amplification)
                                                  考，不应作为临床诊断的唯一标准，建议根据患者的
     中文名：乙型流感病毒核酸检测试剂盒（恒温
                                                  临床表现和其他实验室检查对病情进行全面分析。
     扩增荧光探针法）
序
                      产品名称                                        预期用途
号
     Respiratory Syncytial virus Nucleic Acid
                                                  本试剂盒用于体外定性检测人鼻拭子、咽拭子样本中
     Detection   Kit      (Direct   Isothermal
                                                  呼吸道合胞病毒核酸。本试剂盒的检测结果仅供临床
6    Fluorescence Amplification)
                                                  参考，不应作为临床诊断的唯一标准。建议根据患者
     中文名：呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒
                                                  的临床表现和其他实验室检查对病情进行全面分析。
     温扩增荧光探针法）
     Neisseria   gonorrhoeae     Nucleic   Acid   本试剂盒用于体外定性检测人阴道拭子、尿道拭子、
     Detection   Kit      (Direct   Isothermal    宫颈拭子、直肠拭子中淋病奈瑟菌核酸。本试剂盒的
7    Fluorescence Amplification)                  检测结果仅供临床参考，不应作为临床诊断的唯一标
     中文名：淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（恒温扩     准。建议根据患者的临床表现和其他实验室检查对病
     增荧光探针法）                               情进行全面分析。


     二、对公司的影响及风险提示

     上述产品欧盟CE准入资质的取得，表明了上述产品符合欧盟相关要求，已经
具备欧盟经济区（EEA）的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有
利于拓展公司海外市场。
     上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。




     特此公告。

                                                         上海透景生命科技股份有限公司
                                                                       董   事    会
                                                                     2022 年 05 月 31 日