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公司公告

透景生命:关于公司产品获得CE准入资质的公告2022-08-31  

                        证券代码:300642                    证券简称:透景生命                   公告编号:2022-073


                         上海透景生命科技股份有限公司

                     关于公司产品获得 CE 准入资质的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)部分产品于近日取得
欧盟CE准入资质,具体情况如下:

       一、基本信息

序号                         产品名称                                    预期用途
        Cell Preservation Solution                       细胞保存溶液用于保存和运输宫颈脱落细
 1
        中文名:细胞保存液                               胞。
        Nucleic Acid Extraction Kit                      用于核酸的提取、纯化等步骤,其处理后的
 2
        中文名:核酸提取试剂                             产物用于临床体外检测使用。
        Swab Transport Medium(Modified Hank’s Buffer)
 3                                                       用于组织、细胞病理学分析样本保存。
        中文名:样本保存液
        Swab Transport Medium(Modified Lysis Buffer)
 4                                                       用于组织、细胞病理学分析样本保存。
        中文名:样本保存液


       二、对公司的影响及风险提示

       上述产品欧盟IVDR CE准入资质的取得,表明了上述产品符合欧盟相关要求,
已经具备欧盟经济区(EEA)的准入条件,是公司根据欧盟新版体外诊断医疗器
械法规(EU)2017/746 对已获准IVDD CE产品的延续报批。
       上述资质的延续对公司未来经营将产生正面影响,有利于公司继续拓展公司
海外市场。但上述产品的实际销售情况取决于海外市场的推广效果,目前尚无法
预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

       特此公告。

                                                         上海透景生命科技股份有限公司
                                                                    董      事      会
                                                                  2022 年 08 月 31 日