透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2022-10-20
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2022-078
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江西透
景生命科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得江西省药品监督管理局
颁发的 2 项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
25- 羟基维生素D 测 2022 年 9 月 30 第二类体 供医疗机构用于体外定量检测人血清中
赣械注准
1 定试剂盒(液相色谱 日至 2027 年 9 外诊断试 25-羟基维生素D(25(OH)D)的浓度,作
20222400222
串联质谱法) 月 29 日 剂 辅助诊断用。
骨钙素 测定 试剂盒 2022 年 9 月 30 第二类体 供医疗机构用于体外定量检测人血清和
赣械注准
2 (化学 发光 免疫分 日至 2027 年 9 外诊断试 血浆中骨钙素(bone-GLA-protein,BGP)
20222400223
析法) 月 29 日 剂 的浓度,作辅助诊断用。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司骨代谢疾病领域的检测项
目,将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高
市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2022 年 10 月 20 日