证券代码：600227               证券简称：圣 济 堂               编号：2020－049




          贵州圣济堂医药产业股份有限公司
      关于全资子公司圣济堂制药甲巯咪唑肠溶片
                  恢复生产的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



     2020 年 7 月 29 日，贵州圣济堂医药产业股份有限公司（以下

简称“公司”）全资子公司贵州圣济堂制药有限公司（以下简称“圣

济堂制药”）收到贵州省药品监督管理局《关于同意贵州圣济堂制药

有限公司甲巯咪唑肠溶片上市销售的函》黔药监函[2020]369 号，现

将相关情况公告如下：

     一、恢复生产药品信息

     药物名称：甲巯咪唑肠溶片

     剂型：片剂（肠溶）

     规格：10mg

     药品分类：原化学药品 5 类

     药品批准文号：国药准字 H20080775

     批件号：2008R000041

     二、关于本次获得恢复生产的药品相关情况说明

     甲巯咪唑肠溶片主要用于甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用
于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。同

时用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备，甲状腺功能亢进患

者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象

的发生。放射碘治疗后间歇期的治疗，在个别的情况下，因患者一般

状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规的

治疗措施时，由于对甲巯咪唑肠溶片（在尽可能低的剂量）耐受性良

好，可用于甲状腺功能亢进的长期治疗，对于必须使用碘照射（如使

用含碘造影剂检查）的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主甲状

腺瘤患者作为预防性用药。

    在国家药品监督管理局网站查询，甲巯咪唑肠溶片只有圣济堂制

药 1 个批准文号，甲巯咪唑片有 14 家批文(含进口一家)。根据米内

网数据显示，2017 年，甲巯咪唑片在中国城市公立医院、县级公立

医院的销售总额约为人民币 10809 万元。除此之外，公司无法从公

开渠道获悉其他生产企业此药品的生产或销售数据。

    三、对上市公司的影响及风险提示

    圣济堂制药于 2008 年 11 月 26 日获得国家食品药品监督管理局

批准的甲巯咪唑肠溶片的注册批件，于 2018 年 11 月 9 日获得再注

册批件。但由于无法购买到原料药，于 2012 年停产至今。现公司登

记的原料药甲巯咪唑已获国家药品监督管理局药品审评中心批准（登

记平台为 A），拟通过 GMP 认证后组织生产。2020 年 5 月 12 日圣济

堂制药按有关法规要求向贵州省药品监督管理局申请恢复生产，7 月
29 日收到了同意圣济堂制药甲巯咪唑肠溶片上市销售的函。目前公

司可通过采购来源合法的原料药进行生产，并经检验合格后上市销

售。

    由于医药行业的特点，医药产品未来的具体销售情况可能受到市

场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资

者审慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                       贵州圣济堂医药产业股份有限公司董事会

                                        二二年七月三十日