证券代码:600227                   证券简称:圣济堂               编号:2020-077




             贵州圣济堂医药产业股份有限公司
        关于收到中国食品药品检定研究院颁发的
                       《检验报告》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



      2020 年 11 月 3 日，公司控股子公司贵州中观生物技术有限公
司（以下简称：“中观生物”）收到中国食品药品检定研究院（以下简
称：“中检院”）颁发的胎盘羊膜间充质干细胞《检验报告》。中检院
是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，具有
实验室认可(CNAS)和资质认定(CMA)资格的国家级检定实验室。这是
中观生物送检的第二、三批次胎盘羊膜间充质干细胞样品，分别为人
胎盘羊膜间充质干细胞 hAMSC-128 第 5 代（P5）、第 10 代（P10）及
hAMSC-149 第 5 代（P5）、第 10 代（P10）。
     《检验报告》的主要内容如下：
     报告编号：SH202005865、SH202005864、SH202005863、SH202005862
     检品名称：胎盘羊膜间充质干细胞
     供样单位：贵州中观生物技术有限公司
     检品来源：贵州中观生物技术有限公司
     检验项目：部分检验
     检验依据：约定方法
     检验结论：细胞形态、细胞株鉴别、细胞表面抗原分析、细胞干
性标志、细胞特定分化情况以及免疫调控功能均符合胎盘羊膜间充质
干细胞特性。
    无菌检验、支原体检验、外源病毒检验、逆转录病毒检验均符合
阴性。
    成瘤性检查无克隆反应、无致瘤作用。
    上述胎盘羊膜间充质干细胞是公司于 2019 年 12 月 30 日送中检
院检验的第二批和第三批胎盘羊膜间充质干细胞。截止本公告披露之
日，中观生物已完成三批次脐带间充质干细胞和三批次胎盘羊膜间充
质干细胞报检工作，六个批次的《检验报告》结论均合格。目前，中
观生物按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《体细胞治疗临床
研究和转化应用管理办法（试行）》、 《关于做好 2019 年干细胞临床
研究监督管理工作的通知》等规定，与贵州医科大学附属医院合作申
报的人脐带间充质干细胞治疗 2 型糖尿病和人脐带间充质干细胞治
疗类风湿性关节炎临床研究项目已通过贵州省卫生健康委员会备案，
并报国家卫生健康委员会申请备案。
    由于中观生物脐带间充质干细胞和胎盘羊膜间充质干细胞均处
于临床前研发阶段，可能存在无法通过国家卫生健康委员会备案等风
险，敬请广大投资者注意投资风险。

         特此公告。



                        贵州圣济堂医药产业股份有限公司董事会

                                二○二○年十一月四日