证券代码：600479         证券简称：千金药业       公告编号：2022-033




                   株洲千金药业股份有限公司

    关于妇科千金片等药品获得东帝汶药品注册登记的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    株洲千金药业股份有限公司（以下简称“千金药业”或“公司”）及控股子
公司收到由东帝汶卫生部核准签发的药品注册登记文件，批准公司药品妇科千金
片，子公司湖南千金湘江药业股份有限公司（以下简称“千金湘江药业”）的阿
奇霉素颗粒、多潘立酮片、氟康唑胶囊、蒙脱石散、缬沙坦胶囊、拉米夫定片、
曲匹布通片、盐酸地芬尼多片、非那雄胺片，子公司湖南千金协力药业有限公司
（以下简称“千金协力药业”）的苯磺酸氨氯地平片、水飞蓟宾葡甲胺片、益肝
灵片符合东帝汶药物标准注册。现将相关情况公告如下：


    一、基本情况
    （一）妇科千金片
    1、注册名称：妇科千金片
    2、包装规格：18×7 片
    3、销售类别：药品
    （二）阿奇霉素颗粒
    1、注册名称：阿奇霉素颗粒
    2、包装规格：0.1g/袋×24 袋
    3、销售类别：药品
    （三）多潘立酮片
    1、注册名称：多潘立酮片
    2、包装规格：10 mg/片×48 片
3、销售类别：药品
（四）氟康唑胶囊
1、注册名称：氟康唑胶囊
2、包装规格：50 mg/粒×12 粒
3、销售类别：药品
（五）蒙脱石散
1、注册名称：蒙脱石散
2、包装规格：3g/袋×20 袋
3、销售类别：药品
（六）缬沙坦胶囊
1、注册名称：缬沙坦胶囊
2、包装规格：80 mg/粒×36 粒
3、销售类别：药品
（七）拉米夫定片
1、注册名称：拉米夫定片
2、包装规格：100 mg/片×14 片
3、销售类别：药品
（八）曲匹布通片
1、注册名称：曲匹布通片
2、包装规格：40 mg/片×50 片
3、销售类别：药品
（九）盐酸地芬尼多片
1、注册名称：盐酸地芬尼多片
2、包装规格：25 mg/片×30 片
3、销售类别：药品
（十）非那雄胺片
1、注册名称：非那雄胺片
2、包装规格：5 mg/片×30 片
3、销售类别：药品
    （十一）苯磺酸氨氯地平片
    1、注册名称：苯磺酸氨氯地平片
    2、包装规格：5 mg/片×28 片
    3、销售类别：药品
    （十二）水飞蓟宾葡甲胺片
    1、注册名称：水飞蓟宾葡甲胺片
    2、包装规格：50 mg/片×60 片
    3、销售类别：药品
    （十三）益肝灵片
    1、注册名称：益肝灵片
    2、包装规格：38.5 mg/片×60 片
    3、销售类别：药品


    二、药品的其他相关情况
    （一）妇科千金片
    妇科千金片功能主治为：清热除湿，益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病，
腹痛，症见带下量多，色黄质稠，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎
见有上述证候者。
    妇科千金片是国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，是公司独家
品种。2021 年度营业收入为 28,042.03 万元，占公司营业收入的 7.65%，2022
年 1-3 月营业收入为 7,250.91 万元，占公司营业收入的 7.61%。
    （二）阿奇霉素颗粒
    阿奇霉素颗粒的适应症有：化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；
敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎
链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；沙眼衣原体及非多种耐药淋
病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
    阿奇霉素颗粒是国家基药目录和国家医保目录品种。2021 年度营业收入为
1,051.65 万元，占公司营业收入的 0.29%，2022 年 1-3 月营业收入为 535.92 万
元，占公司营业收入的 0.56%。
    （三）多潘立酮片
    多潘立酮片的适应症有：消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
    多潘立酮片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021 年度营业收入为
829.38 万元，占公司营业收入的 0.23%，2022 年 1-3 月营业收入为 198.04 万元，
占公司营业收入的 0.21%。
    （四）氟康唑胶囊
    氟康唑胶囊主要用于以下适应症中病情较重的患者：念珠菌病：用于治疗口
咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念
珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防
念珠菌感染的发生；隐球菌病：用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病；治疗隐球
菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素 B 联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物；球
孢子菌病；本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
    氟康唑胶囊是国家基药目录和国家医保目录品种。2021 年度营业收入为
321.49 万元，占公司营业收入的 0.09%，2022 年 1-3 月营业收入为 67.44 万元，
占公司营业收入的 0.07%。
    （五）蒙脱石散
    蒙脱石散的适应症有：成人及儿童急、慢性腹泻。
    蒙脱石散是国家基药目录和国家医保目录品种。 2021 年度营业收入为
937.03 万元，占公司营业收入的 0.26%，2022 年 1-3 月营业收入为 248.43 万元，
占公司营业收入的 0.26%。
    （六）缬沙坦胶囊
    缬沙坦胶囊的适应症有：轻、中度原发性高血压。
    缬沙坦胶囊是国家基药目录和国家医保目录品种。2021 年度营业收入为
17,119.91 万元，占公司营业收入的 4.67%，2022 年 1-3 月营业收入为 4,719.24
万元，占公司营业收入的 4.95%。
    （七）拉米夫定片
    拉米夫定片的适应症有：伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活动复
制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎。
    拉米夫定片是国家医保目录品种。2021 年度营业收入为 1,151.25 万元，占
公司营业收入的 0.31%，2022 年 1-3 月营业收入为 290.46 万元，占公司营业收
入的 0.30%。
    （八）曲匹布通片
    曲匹布通片的适应症有：胆囊炎及胆道疾病。
    2021 年度营业收入为 256.09 万元，占公司营业收入的 0.07%，2022 年 1-3
月营业收入为 35.59 万元，占公司营业收入的 0.04%。
    （九）盐酸地芬尼多片
    盐酸地芬尼多片的适应症有：防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，
如乘车、船、机时的晕动病。
    盐酸地芬尼多片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021 年度营业收入
为 5,665.97 万元，占公司营业收入的 1.55%，2022 年 1-3 月营业收入为 1,523.26
万元，占公司营业收入的 1.60%。
    （十）非那雄胺片
    非那雄胺片的适应症有：治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）——改
善症状、降低发生急性尿潴留的危险性、降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）
和前列腺切除术的危险性。
    非那雄胺片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021 年度营业收入为
1,518.57 万元，占公司营业收入的 0.41%，2022 年 1-3 月营业收入为 369.89 万
元，占公司营业收入的 0.39%。
    （十一）苯磺酸氨氯地平片
    苯磺酸氨氯地平片的适应症有：高血压；冠心病（适用于慢性稳定性心绞痛、
确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛、经血管造影证实的冠心病的治疗）。
    苯磺酸氨氯地平片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021 年度营业收
入为 1,698.67 万元，占公司营业收入的 0.46%，2022 年 1-3 月营业收入为 482.70
万元，占公司营业收入的 0.51%。
    （十二）水飞蓟宾葡甲胺片
    水飞蓟宾葡甲胺片的适应症有：急、慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害
的辅助治疗。
    水飞蓟宾葡甲胺片是国家医保目录品种。2021 年度营业收入为 12,289.29
万元，占公司营业收入的 3.35%，2022 年 1-3 月营业收入为 3703.20 万元，占公
司营业收入的 3.89%。
    （十三）益肝灵片
    益肝灵片的功能主治为：保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用，
用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎。
    益肝灵片是是国家医保目录品种。2021 年度营业收入为 164.49 万元，占公
司营业收入的 0.04%，2022 年 1-3 月营业收入为 53.93 万元，占公司营业收入的
0.06%。


    三、主要风险提示
    本次妇科千金片、缬沙坦胶囊、水飞蓟宾葡甲胺片等 13 个产品获得东帝汶
药品注册登记，标志着公司及控股子公司千金湘江药业、千金协力药业具备了在
东帝汶市场以药物身份销售上述产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。
    药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影
响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
     特此公告。




                                               株洲千金药业股份有限公司
                                                          董事会
                                                      2022 年 6 月 3 日