希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）
Xigema Cpas(Special General Partnership)
关于新疆百花村医药集团股份有限公司
非公开发行股票项目反馈意见的回复
中国证券监督管理委员会：
根据贵会 2022 年 3 月 7 日下发的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意
见通知书》（220241 号）（以下简称“《反馈意见》”）的要求，我们在审慎调查的基
础上，就《反馈意见》的相关问题作出如下答复：
反馈意见 9：申请人于 2016 年完成资产置出并置入华威医药 CRO 业务资产，
CRO 业务收入为申请人报告期内最主要的收入来源。最近三年一期，申请人扣非归
母净利润分别-68,622.79 万元、731.11 万元、 -36,923.75 万元、595.78 万元，
其中 2020 年营业收入 8,453.04 万元。公司股票于 2021 年 4 月 1 日起被实施
“退市风险警示”。请申请人：（1）说明报告期内业绩大幅波动的主要原因，业绩
大亏与微利交替出现的原因及合理性，是否与同行业公司一致，是否存在操纵公
司业绩规避退市等情况；（2）结合上述情况说明申请人持续经营是否存在重大风
险,是否存在终止上市风险，是否对非公开发行股票构成重大影响。请会计师说明
核查依据、方法、过程，并发表明确核查意见。
答复：
一、说明报告期内业绩大幅波动的主要原因，业绩大亏与微利交替出现的原
因及合理性，是否与同行业公司一致，是否存在操纵公司业绩规避退市等情况
（一）说明报告期内业绩大幅波动的主要原因，业绩大亏与微利交替出现的
原因及合理性
报告期各期，发行人业绩情况如下表所示：
单位：万元
项 目 2022 年 1-3 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度 2018 年度
营业收入 5,879.65 28,135.30 8,453.04 26,201.77 41,918.94
5-3-1
营业利润 201.13 6,354.16 -37,079.00 2,852.26 -79,404.30
利润总额 200.53 6,217.55 -31,567.82 4,206.79 -65,912.24
净利润 137.89 5,987.43 -31,976.45 3,376.42 -68,040.64
归属于母公司所有
137.22 5,982.71 -31,976.55 3,438.47 -67,529.15
者的净利润
扣非后归属于母公
94.58 891.42 -36,923.75 731.11 -81,880.11
司的净利润
注：发行人已于 2022 年 3 月 30 日披露 2021 年年度报告，于 2022 年 4 月 28 日披露 2022 年
一季度报告，反馈回复财务数据报告期由题目中的 2018 年、2019 年、2020 年、2021 年 1-9
月变更为 2019 年、2020 年、2021 年、2022 年一季度
报告期各期，发行人扣非后归属于母公司的净利润金额分别为-81,880.11 万
元、731.11 万元、-36,923.75 万元、891.42 万元、94.58 万元，各期波动情况较
大，主要受两方面因素影响：第一，对收购华威医药形成的商誉计提的减值金额
情况；第二，医药研发业务的经营业绩情况，具体分析如下：
1、2018 年至 2021 年各期，发行人商誉减值计提情况
2016 年，经中国证监会《关于核准新疆百花村股份有限公司向张孝清等发行
股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可〔2016〕1676 号）核准，发行
人以重大资产置换并发行股份及支付现金方式购买了华威医药 100%的股权，华威
医药自 2016 年 8 月纳入合并范围，发行人购买华威医药的交易价格为 194,500.00
万元，超过华威医药可辨认净资产公允价值 24,092.75 万元的差额 170,407.25 万
元，形成商誉 170,407.25 万元。
发行人每年末对与商誉相关的资产组进行了减值测试，在对商誉进行减值测
试时，如与商誉相关的资产组或资产组组合存在减值迹象的，应先对不包含商誉
的资产组或资产组组合进行减值测试，确认相应的减值损失；再对包含商誉的资
产组或资产组组合进行减值测试。若包含商誉的资产组或资产组组合存在减值，
应先抵减分摊至资产组或资产组组合中商誉的账面价值；再按比例抵减其他各项
资产的账面价值。
2018 年至 2021 年各年末，商誉减值测试的评估方法及主要假设情况如下表所
示：
5-3-2
项目 2018 年末 2019 年末 2020 年末 2021 年末
评估方法 收益法 成本加和法 收益法
1、假设国家现行的有关法
律法规及政策、国家宏观
1. 委 估 资 产 的 经 营 1、交易假设：交易假设是假定 经济形势无重大变化，含
和管理达到社会平 1.评估基准日后产权 含商誉资产组已经处在交易的 商誉资产组所处地区的政
均水平，不考虑经营 持有人持续经营； 过程中，评估 治、经济和社会环境无重
者的主观因素对单 2.假设公司的经营者 专业人员根据待评估资产的交 大变化。
位效益及企业价值 是负责的，且公司管理 易条件等模拟市场进行估价。 2、假设含商誉资产组涉及
的影响； 层有能力担当其职务； 2、公开市场假设：公开市场假 的主要经营管理团队保持
2. 目 前 的 经 营 模 式 3.产权持有人在现有 设以含商誉资产组在市场上可 现有的管理方式和管理水
未来可继续保持，在 管理方式和管理水平 以公开买卖为基础。 平，经营范围、方式与目
收益法评估
现有的管理方式和 的基础上，经营范围、 3、资产持续使用假设：资产持 前方向保持一致：且经营
主要假设
管理水平的基础上， 业务类型、运营方式、 续使用假设是指评估时需根据 者是负责的，有能力担当
经营范围、方式与目 营销策略等不会发生 含商誉资产组按目前的用途和 其职务。
前方向保持一致； 较大变化； 使用的方式、规模、频度、环 3、假设产权持有人提供的
3. 高 新 技 术 企 业 证 4.公司高新企业认定 境等情况继续使用，或者在有 正在履行或尚未履行的合
书到期后按时续展； 书到期后仍续期，未来 所改变的基础上使用，相应确 同、协议、中标书均有效
4.持续经营，并在经 可享受高新税收优惠 定评估方法、参数和依据。 并能在计划时间内完成。
营范围、方式上与现 政策。 4、本次评估结果没有考虑通货 4、假设含商誉资产组所在
时保持一致。 膨胀因素。 的行业保持稳定发展态
势，行业政策、管理制度
及相关规定无重大变化。
评估模型 自由现金流折现模型 - 自由现金流折现模型
2019 年至 2023 年， 2020 年至 2024 年，之 2022 年至 2026 年，之后
预测期 -
之后为永续期 后为永续期 为永续期
采用加权平均资本
采用加权平均资本成 采用加权平均资本成本定
成本模型 WACC（税
折现率 本模型 WACC（税前） - 价模型(WACC,税前)确定
前）确定折现率为
确定折现率为 14.73% 折现率为 14.78%。
15.84%
2018 年末、2019 年末商誉减值测试采用收益法，主要假设不存在实质性差异，
其中，商誉减值测试时采用的折现率为税前折现率，系加权平均资本成本模型 WACC
（税前）分别确定为 15.84%、14.73%，主要是由于不同基准日市场基础数据发生
变动等原因导致，且差异较小。2020 年末商誉减值准备测试采用成本加和法，系
评估机构根据《企业会计准则——资产减值》的规定，经分析华威医药受内外部
因素影响，导致 2020 年经营恶化。在评估时，未来经营业绩的不确定因素较大，
且经评估人员的初步分析测算，按照公司当时的经营情况预测，资产组的预计未
来现金流量的现值将低于资产组资产公允价值减去处置费用的净额，故本次不采
5-3-3
用收益法现金流量折现法估算资产组在用状态下未来现金流量现值。2021 年末商
誉减值测试采用收益法，其中，商誉减值测试时采用的折现率为税前折现率，系
加权平均资本成本模型 WACC（税前）分别确定为 14.78%
2018 年至 2021 年各期末，发行人商誉情况如下表所示：
单位：万元
类型 项目 2021 年 2020 年 2019 年 2018 年
商誉原值 170,407.25 170,407.25 170,407.25 170,407.25
期初金额 商誉减值准备 169,258.75 154,843.26 153,088.22 62,270.52
商誉账面价值 1,148.51 15,564.00 17,319.04 108,136.74
本期计提商誉减值
资产减值损失 - 14,415.49 1,755.04 90,817.70
金额
商誉原值 170,407.25 170,407.25 170,407.25 170,407.25
期末金额 商誉减值准备 169,258.75 169,258.75 154,843.26 153,088.22
商誉账面价值 1,148.51 1,148.51 15,564.00 17,319.04
（1）2018 年
2018 年末，发行人聘请了亚洲（北京）资产评估有限公司对形成公司商誉的
华威医药资产组进行了价值估值，并出具了《新疆百花村股份有限公司拟对合并
南京华威医药科技集团有限公司形成的商誉进行减值测试所涉及的南京华威医药
科技集团有限公司资产组价值估值项目估值报告》（京亚评咨字(2019)第 001 号）。
对华威医药资产组的可收回价值进行评估，作为商誉减值测试的参考依据。2018
年商誉减值测试采用收益现值法，预计未来现金净流量的现值估计可收回金额，
具体情况如下表所示：
单位：万元
项目 2018 年末
商誉账面余额① 170,407.25
商誉减值准备余额② 62,270.52
商誉的账面价值③＝①‐② 108,136.73
未确认归属于少数股东权益的商誉价值④ -
包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值⑤=④+③ 108,136.73
资产组的账面价值⑥ 51,110.34
包含整体商誉的资产组的账面价值⑦=⑤+⑥ 159,247.07
资产组预计未来现金流量的现值（可收回金额）⑧ 68,429.37
商誉减值损失（大于 0 时）且不大于包含未确认归属于少数股东权益的商誉价
90,817.70
值⑨=⑦‐⑧
5-3-4
母公司持股比例（%）⑩ 100.00
合并账面商誉减值损失=⑨*⑩ 90,817.70
经上述商誉减值测试华威医药与商誉相关的资产组截至 2018 年 12 月 31 日所
测 试 的 可 收回 金 额为 68,429.37 万元 ，与 包 含 商 誉相 关 的 资产 组 账 面 价值
159,247.07 万元之间的差额，发行人确认计提商誉减值损失 90,817.70 万元。
2018 年商誉减值测试收益法的主要参数如下：
单位：万元
预测数
项目
2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 永续期
营业收入 28,683.36 37,302.89 40,924.12 40,945.77 44,219.06 44,219.06
毛利率 44.75% 39.54% 40.53% 39.54% 38.38% 38.38%
利润总额 8,589.18 9,623.21 10,918.69 10,308.70 10,610.64 10,610.64
自由现金流 14,138.71 414.25 7,163.75 10,161.93 7,082.96 10,610.64
折现率 15.84% 15.84% 15.84% 15.84% 15.84% 15.84%
净现值 13,136.27 332.27 4,960.90 6,074.80 3,655.52 34,582.20
2018 年末商誉减值测试评估报告中对未来现金流的收入、成本、费用等的预
计依据参考了 2016 年、2017 年、2018 年实际经营情况，上表中各年毛利率数据
系根据收入、成本数据计算而得，计算而得的各年份毛利率不完全一致，且毛利
率均小于 2016 年、2017 年、2018 年实际的毛利率的平均值 60.96%（若剔除 2016
年，毛利率平均值为 52.32%）。华威医药 2016 年、2017 年、2018 年的营业收入、
营业成本、毛利率、利润总额数据如下：
单位：万元
项目 2016 年 2017 年 2018 年
营业收入 15,865.68 17,494.19 34,485.06
营业成本 3,454.19 7,585.52 17,930.87
毛利率 78.23% 56.64% 48.00%
利润总额 10,428.20 7,589.41 12,666.04
（2）2019 年
2019 年末，发行人聘请了北京卓信大华资产评估有限公司对形成公司商誉的
华威医药资产组进行了价值估值，并出具了《新疆百花村股份有限公司以财务报
告为目的商誉减值测试所涉及南京华威医药科技集团有限公司商誉资产组评估项
5-3-5
目评估报告》（卓信大华评报字(2020)第 8604 号）。对华威医药资产组的可收回
价值进行评估，作为商誉减值测试的参考依据。2019 年商誉减值测试采用收益现
值法，预计未来现金净流量的现值估计可收回金额，具体情况如下表所示：
单位：万元
项 目 2019 年末
商誉账面余额① 170,407.25
商誉减值准备余额② 153,088.22
商誉的账面价值③＝①‐② 17,319.04
未确认归属于少数股东权益的商誉价值④ -
包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值⑤=④+③ 17,319.04
资产组的账面价值⑥ 53,902.73
包含整体商誉的资产组的账面价值⑦=⑤+⑥ 71,221.76
资产组预计未来现金流量的现值（可收回金额）⑧ 69,466.72
商誉减值损失（大于 0 时）且不大于包含未确认归属于少数股东权益的商誉价
1,755.04
值⑨=⑦‐⑧
母公司持股比例（%）⑩ 100.00
合并账面商誉减值损失=⑨*⑩ 1,755.04
经上述商誉减值测试华威医药与商誉相关的资产组截至 2019 年 12 月 31 日所
测 试 的 可 收回 金 额为 69,466.72 万元 ，与 包 含 商 誉相 关 的 资产 组 账 面 价值
71,221.76 万元之间的差额，发行人确认计提商誉减值损失 1,755.04 万元。
2019 年商誉减值测试收益法的主要参数如下：
单位：万元
预测数据
项目
2020 年度 2021 年度 2022 年度 2023 年度 2024 年度 永续期
36,764.0
营业收入 34,215.45 39,828.65 38,606.32 35,992.15 36,764.07
7
毛利率 44.79% 44.79% 44.79% 44.79% 44.79% 44.79%
利润总额 9,889.23 11,685.95 10,992.72 9,814.25 9,813.26 9,813.26
10,588.6
净现金流量 -4,647.57 5,210.73 14,758.78 15,667.43 9,813.26
0
折现率 14.73% 14.73% 14.73% 14.73% 14.73% 14.73%
净现值 -4,338.97 4,240.17 10,467.86 9,685.64 5,705.48 35,897.50
2019 年末商誉减值测试评估报告中对未来现金流的收入、成本、费用等的预
计依据参考了 2016 年、2017 年、2018 年、2019 年实际经营情况，上表中各年毛
利率数据统一采用了 44.79%，且毛利率均小于 2016 年、2017 年、2018 年、2019
5-3-6
年实际毛利率的平均值 57.05%（若剔除 2016 年，毛利率平均值为 49.99%）。华
威医药 2016 年、2017 年、2018 年、2019 年的营业收入、营业成本、毛利率、利
润总额数据如下：
单位：万元
项目 2016 年 2017 年 2018 年 2019 年
营业收入 15,865.68 17,494.19 34,485.06 23,229.97
营业成本 3,454.19 7,585.52 17,930.87 12,700.71
毛利率 78.23% 56.64% 48.00% 45.33%
利润总额 10,428.20 7,589.41 12,666.04 4,140.16
（3）2020 年
2020 年末，发行人聘请了北京卓信大华资产评估有限公司对形成公司商誉的
华威医药资产组进行了价值估值，并出具了《新疆百花村股份有限公司以财务报
告为目的商誉减值测试所涉及南京华威医药科技集团有限公司商誉资产组评估项
目资产评估报告》（卓信大华评报字(2021)第 8610 号）。对华威医药资产组的可
收回价值进行评估，作为商誉减值测试的参考依据。2020 年商誉减值测试采用成
本加和法，估算资产组各项资产拆零变现的公允价值净额，扣除处置费用后确认
可收回金额，具体情况如下表所示：
单位：万元
账面价值 评估价值 增值额 增值率
项目
A B C=B-A D=（B-A）/A
固定资产 9,610.13 11,580.36 1,970.23 20.50%
无形资产 267.33 258.62 -8.71 -3.26%
商誉资产 15,563.99
商誉资产组账面价值 25,441.46
商誉资产组公允价值 11,838.98
处置费用 50.76
商誉资产组可收回价值 11,788.22
（4）2021 年
2021 年末，发行人聘请了北京卓信大华资产评估有限公司对形成公司商誉的
华威医药资产组进行了价值估值，并出具了《新疆百花村医药集团股份有限公司
以财务报告为目的商誉减值测试所涉及南京华威医药科技集团有限公司含商誉资
产组资产评估报告》（卓信大华评报字(2022)第 8606 号）。对华威医药资产组的
5-3-7
可收回价值进行评估，作为商誉减值测试的参考依据。2021 年商誉减值测试采用
收益现值法，预计未来现金净流量的现值估计可收回金额，具体情况如下表所示：
单位：万元
项 目 2021 年末
商誉账面余额① 170,407.25
商誉减值准备余额② 169,258.75
商誉的账面价值③＝①‐② 1,148.51
未确认归属于少数股东权益的商誉价值④ -
包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值⑤=④+③ 1,148.51
资产组的账面价值⑥ 10,652.53
包含整体商誉的资产组的账面价值⑦=⑤+⑥ 11,801.04
资产组预计未来现金流量的现值（可收回金额）⑧ 14,300.58
商誉减值损失（大于 0 时）且不大于包含未确认归属于少数股东权益的商誉价
-
值⑨=⑦‐⑧
母公司持股比例（%）⑩ 100.00
合并账面商誉减值损失=⑨*⑩ -
经上述商誉减值测试华威医药与商誉相关的资产组截至 2021 年 12 月 31 日所
测试的可收回金额为 14,300.58 万元，与包含商誉相关的资产组账面价值为
11,801.04 万元，无需计提商誉减值。
2021 年商誉减值测试收益法的主要参数如下：
单位：万元
预测数据
项目
2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年 永续期
营业收入 32,537.03 38,836.85 35,322.50 31,873.93 34,006.12 34,006.12
毛利率 33.42% 35.96% 36.69% 35.91% 35.70% 35.70%
利润总额 4,025.94 6,305.36 5,082.35 3,358.35 3,486.78 3,486.78
净现金流量 -14,251.17 3,405.20 7,834.58 5,995.82 2,775.50 3,871.94
折现率 14.78% 14.78% 14.78% 14.78% 14.78% 14.78%
净现值 -13,302.04 2,769.11 5,550.80 3,701.22 1,492.66 14,088.83
2021 年末商誉减值测试评估报告中对未来现金流的收入、成本、费用等的预
计依据参考了 2018 年、2019 年、2020 年、2021 年实际经营情况，上表中各年毛
利率数据系根据收入、成本数据计算而得，计算而得的各年份毛利率不完全一致。
华威医药 2018 年、2019 年、2020 年、2021 年的营业收入、营业成本、毛利率、
利润总额数据如下：
5-3-8
单位：万元
项目 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年
营业收入 34,485.06 23,229.97 5,641.83 24,711.89
营业成本 17,930.87 12,700.71 21,953.71 16,820.74
毛利率 48.00% 45.33% -289.12% 31.93%
利润总额 12,666.04 4,140.16 -21,442.99 711.74
2、剔除商誉减值因素后，发行人 2018 年至 2021 年业绩波动情况
2018 年至 2021 年，若剔除各年商誉减值因素的影响，同时不考虑所得税的影
响，模拟计算发行人业绩情况如下表所示：
单位：万元
剔除商誉减值后
2021 年度 2020 年度 2019 年度 2018 年度
模拟计算
营业收入 28,135.30 8,453.04 26,201.77 41,918.94
营业利润 6,354.16 -22,663.51 4,607.30 11,413.40
利润总额 6,217.55 -17,152.33 5,961.83 24,905.46
净利润 5,987.43 -17,560.96 5,131.46 22,777.06
归属于母公司所有者
5,982.71 -17,561.06 5,193.51 23,288.55
的净利润
扣非后归属于母公司
891.42 -22,508.26 2,486.15 8,937.59
的净利润
剔除商誉减值因素后，2018 年至 2020 年，发行人扣非后归属于母公司的净利
润为逐年下降趋势，2021 年扣非后归属于母公司的净利润有所增加，主要原因系
受发行人 CRO 业务收入变动情况的影响。2018 年至 2020 年，发行人 CRO 业务收入
的波动情况（下表已将发行人租赁及物业服务和贸易销售业务收入剔除）具体分
析如下：
单位：万元，%
2021 年度 2020 年度 2019 年度 2018 年度
项 目
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
临床前研究 14,013.73 56.72 2,167.23 38.44 11,453.70 49.31 20,720.28 60.08
其中：批件业务 1,132.00 4.58 -5,650.83 -100.23 66.75 0.29 6,442.34 18.68
一致性评价 3,262.63 13.21 2,700.72 47.90 5,594.97 24.09 9,081.95 26.34
技术开发 9,482.02 38.38 5,025.96 89.15 5,586.74 24.05 5,196.00 15.07
其他 137.09 0.55 91.38 1.62 205.23 0.88 - -
临床试验 10,670.50 43.19 3,382.55 60.00 11,617.47 50.01 13,515.71 39.19
5-3-9
2021 年度 2020 年度 2019 年度 2018 年度
项 目
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
其中：BE 等效试
8,379.34 33.92 2,597.74 46.08 8,200.96 35.30 9,754.15 28.29
验
大临床试验 2,291.16 9.27 784.81 13.92 3,416.51 14.71 3,761.56 10.91
其他医药收入 20.56 0.08 88.08 1.56 158.80 0.68 249.07 0.72
合计 24,704.78 100.00 5,637.86 100.00 23,229.97 100.00 34,485.06 100.00
（1）2019 年较 2018 年相比
2019 年发行人 CRO 业务收入金额为 23,229.97 万元，较 2018 年减少 11,255.09
万元，降幅 32.64%，主要系受医药行业政策影响，发行人批件业务及一致性评价
业务大幅下降所致。
①批件业务
受医药行业政策影响，部分药物在开展临床试验之前不再需要取得临床试验
批件，上述政策的改变导致公司批件业务受到较大影响。2018 年公司将前期研发
取得的共计 12 个批件销售完毕，剩余少量批件，2019 年仅实现 66.75 万元药品批
件销售收入。相关政策如下：
2016 年，国家食品药品监督管理局发布了《化学药品注册分类改革工作方案》
(2016 年第 51 号)，根据新的《化学药品注册分类改革工作方案》，化学药品新注
册分类共分为 5 个类别：
（1）境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化
合物，且具有临床价值的药品。
（2）境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构
剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
（3）境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与
原研药品的质量和疗效一致。
（4）境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品
的质量和疗效一致。
5-3-10
（5）境外上市的药品申请在境内上市。
企业开展上述五类药品注册时，新注册分类 1、2 类别药品，按照《药品注册
管理办法》中新约的程序申报，即执行“两报两批”的审批流程：新注册分类 3、
4 类别药品，按照《药品注册管理办法》中仿制药的程序申报，即完成处方、工艺、
稳定性等一系列药学研究和生物等效性试验样品生产后，向药监局申报生物等效
性试验备案，完成生物等效性试验后,向药监局申请批准核发生产批件，不用核发
临床批件；新注册分类 5 类别药品，按照《药品注册管理办法》中进口药品的程
序申报。方案发布实施前已受理的化学药品注册申请，可以继续按照原规定进行
审评审批，也可以申请按照新注册分类进行审评审批。
华威医药研发业务主要从事《药品注册管理办法》(2007 版)中 3 类药研发及
批件转让的(简称“老 3 类”) ，即取得 3 类药临床批件后将该批件转让，获取收
益，按照新的注册办法，原 3 类药需按照仿制药(3 类或 4 类)的注册流程进行研发，
因此，华威医药原 3 类药临床批件转让业务在 2017 年及以后年度受到较大影响。
②一致性评价业务
2016 年 3 月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的
意见》（国发办 8 号），要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡
未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。根据该政
策规定，优先对化学药品仿制药口服固体制剂进行一致性评价。
2019 年较 2018 年相比，发行人一致性评价业务收入金额减少 3,486.98 万元，
降幅 38.39%，主要原因系口服固体制剂仿制药方面，其一致性评价政策已经实施
近 4 年，相关研发投入已过快速增长期，发行人一致性评价业务的增量业务有限，
收入有所下降。
另一方面，2018 年下半年，各省份陆续发布药品集中带量采购政策，该政策
的出台大幅降低了医院向入选带量采购名录的药厂集中采购药品的采购价格。对
于未能入选带量采购名录的药厂，后续即便完成药品的一致性评价，但由于其销
售价格不具备竞争优势，盈利空间有限，因而药厂对于一致性评价业务的总体需
求降低。因此，带量采购政策的出台亦对公司的一致性评价业务造成一定冲击。
5-3-11
（2）2020 年较 2019 年相比
2020 年发行人 CRO 业务收入金额为 5,637.86 万元，较 2019 年减少 17,592.11
万元，降幅 75.73%，主要系 2020 年在上述医药行业政策、新冠疫情、华威医药原
创始人张孝清离职等因素的共同影响下，部分药厂与发行人终止了 79 个合同。其
中华威医药终止医药研发合同 58 个，冲减收入 9,812.30 万元，补转成本 2,355.35
万元，资产减值损失转回 1,001.80 万元，导致利润减少 11,165.85 万元；礼华生
物终止临床服务合同 21 个，冲减收入 1,651.28 万元，冲减成本 665.71 万元，资
产减值损失转回 93.10 万元，导致利润减少 892.47 万元。以上合计减少收入
11,463.58 万元，减少利润 12,058.32 万元。
关于 2020 年终止合同的明细、原因、会计处理等内容参见本回复“第 10 题 关
于研发合同终止”的相关内容。
（3）2021 年较 2020 年相比
2021 年发行人 CRO 业务收入较 2020 年增加 19,066.92 万元，增幅较大，主要
原因系发行人坚持市场导向，加大商务团队建设力度，加强项目过程管控、提升
研发效率，医药研发及临床研究服务业务收入较 2020 年有所增长。
（二）是否与同行业公司一致
1、同行业上市公司的选取标准
同行业可比公司的选取标准为：仿制药 CRO 业务收入比重较大且包括药学研
究和临床业务，具体对比情况如下表所示：
5-3-12
序
报告期 可比公司 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
号
2022 年 1-3 2021 年营业收入 1、细分业务上，药明康德主营业务覆盖新药
业务板块
月营业收入 金额 占比 （生物药、化药）研发的全流程，具体业务
化学业务 未披露 1,408,722.02 61.51% 涵盖 CRO 业务和 CDMO 业务，综合实力强，系
公司主营业务可以分为化学业 测试业务 未披露 452,511.13 19.76% 医药 CRO 龙头企业；
务、测试业务、生物学业务、 生物学业务 未披露 198,509.25 8.67% 2、业务规模上，药明康德 2021 年收入达百
2021
细胞及基因疗法 CTDMO 业务、 细胞及基因 亿级，整体规模较大；
年度及
国内新药研发服务业务五大板 疗 法 CTDMO 未披露 102,640.12 4.48% 3、客户属性上，药明康德客户包括全球数千
1 2022 药明康德
块，服务范围覆盖从概念产生 业务 家 知 名 药 企 ， 2021 年 境 外 收 入 占 比 约 占
年 1-3
到商业化生产的整个流程，服 国内新药研 74.67%；
月 未披露 125,103.99 5.46%
务区域包括中国、美国、欧洲 发服务部 4、服务模式方面，药明康德还存在较多 FTE
及其他区域。 其他 未披露 2,752.00 0.12% 业务，即按提供服务的人数和时间计费的服
合计 847,441.93 2,290,238.51 100% 务模式。
化学业务：分为小分子药物发现（R）、工艺研发和生产（D&M）。
测试业务：分为实验室分析及测试服务和临床 CRO 及 SMO。 综上，百花村与药明康德可比性较小。
5-3-13
序
报告期 可比公司 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
号
2022 年 1-3 月营 2021 年营业收入
业务板块
业收入 金额 占比 1、细分业务上，睿智医药化学类 CRO 业务占
公司为国内外大中型制药企 生物类 CRO 未披露 78,965.87 47.20% 比约 25%，其化学类 CRO 业务包括 CRO 产业
业、生物技术公司以及科研院 化学类 CRO 未披露 43,023.52 25.72% 链中的化合物研究和临床前研究；
校提供涵盖生物药、化学药、 低聚半乳糖 未披露 19,603.51 11.72% 2、业务规模上，睿智医药 2020 年收入达十
2021
从药物早期发现到药物开发与 低聚果糖 未披露 9,064.51 5.42% 亿级，化学类 CRO 收入略高于百花村；
年度及
规模化生产阶段的一体化服 大分子 CDMO 未披露 6,785.02 4.06% 3、客户属性上，睿智医药客户包括国内外企
2 2022 睿智医药
务。 小分子 CMO 未披露 6,526.38 3.90% 业，2021 年境外收入占比约占 60.79%。
年 1-3
公司主营业务为医药研发及生 终端微生态营
月 未披露 3,337.45 1.99%
产服务（CRO/CDMO）和微生态 养品 综上，睿智医药化学类 CRO 业务占比较小，
营养与医疗两大板块，2020 年 合计 38,630.19 167,306.26 100.00% 且其化学类 CRO 业务中包括化合物研究和临
前者收入占比 81%。 化学类 CRO：为客户提供小分子药物早期发现阶段全方位的服务内容。 床前研究两个阶段，百花村与睿智医药可比
此外，协同生物药研发、生物及药理药效及药代动力学与早期毒理等 性较小。
业务板块，对外提供一体化服务。
5-3-14
序
报告期 可比公司 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
号
1、细分业务上，康龙化成实验室服务包括
2022 年 1-3 2021 年营业收入
业务板块 CRO 产业链中的化合物研究（药物发现）和
月营业收入 金额 占比
临床前研究，主要为创新药业务；临床研究
公司是一家领先的全流程一体 实验室服务 未披露 456,580.16 61.34%
服务收入占比约 13%
化医药研发服务平台，业务遍 CMC（小分子
未披露 174,616.75 23.46% 2、业务规模上，康龙化成 2021 年收入达七
及全球，致力于协助客户加速 CDMO）服务
十亿级，规模相对较大；
2021 药物创新，提供从药物发现到 临床研究服务 未披露 95,635.77 12.85%
3、客户属性上，康龙化成客户包括国内外企
年度及 药物开发的全流程一体化药物 大分子和细胞与
未披露 15,096.65 2.03% 业，2021 年港澳台及海外地区收入占比约占
3 2022 康龙化成 研究、开发及生产服务。 基因治疗服务
82.85%。
年 1-3 公司业务按照主营业务类型可 其他业务 未披露 2,447.64 0.33%
4、服务模式方面，康龙化成还存在较多 FTE
月 以划分为实验室服务、CMC（小 合计 210,289.99 744,376.97 100%
业务，即按提供服务的人数和时间计费的服
分子 CDMO）服务、临床研究服 实验室服务：主要包括实验室化学和生物科学服务。（包括药物化学、
务模式。
务、大分子和细胞与基因治疗 合成化学、分析及纯化化学和计算机辅助药物设计
综上，康龙化成实验室服务业务包括化合物
服务四大服务板块。 （CADD）体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学、
研究和临床前研究两个阶段，主要为创新药
药物安全性评价及美国实验室服务）。
业务；公司规模较大，百花村与康龙化成可
临床研究服务：包括国外临床研究服务和国内临床研究服务。
比性较小。
1、细分业务上，美迪西不涉及临床业务，药
2022 年 1-3 2021 年营业收入
业务板块 物发现与药学研究和临床前研究主要为创新
月营业收入 金额 占比
2021 公司是一家专业的生物医药临 药业务；
药 物发 现与 药学
年度及 床前综合研发服务 CRO，服务涵 未披露 61,297.44 52.55% 2、客户属性上，美迪西客户包括国内外企业，
研究
4 2022 美迪西 盖医药临床前新药研究的全过 2021 年境外收入占比约占 22%。
临床前研究 未披露 55,352.88 47.45%
年 1-3 程，包括药物发现、药学研究 3、服务模式方面，美迪西还存在较多 FTE 业
合计 35,598.87 116,650.32 100%
月 及临床前研究。 务，即按提供服务的人数和时间计费的服务
药物发现与药学研究：主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工
模式。
艺研究等服务。
综上，美迪西不涉及临床业务，药物发现与
5-3-15
序
报告期 可比公司 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
号
临床前研究：包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等。 药学研究和临床前研究主要为创新药业务，
百花村与美迪西可比性较小。
1、细分业务上，成都先导不涉及临床业务，
“新药研发业务”为以 DEL 技术为核心的创
新药研发服务，新药研发服务和新药在研项
目权益转让为新药业务；
公司是一家致力于药物研发的 2022 年 1-3 2021 年营业收入
2021 业务板块 2、客户属性上成都先导客户包括国内外企
生物技术公司，一方面通过多 月营业收入 金额 占比
年度及 业，2021 年境外收入占比约占 80%。
元化合作形式提供新药研发服 新药研发服务 未披露 30,728.50 98.79%
5 2022 成都先导 3、服务模式方面，成都先导还存在较多 FTE
务，一方面可进行自主研发提 新药在研项目权益
年 1-3 未披露 377.36 1.21% 业务，即按提供服务的人数和时间计费的服
供不同阶段的新药在研项目权 转让
月 务模式。
益转让。 合计 7,246.59 31,105.86 100%
综上，成都先导不涉及临床业务，新药研发
服务和新药在研项目权益转让为新药业务，
百花村与成都先导可比性较小。
2022 年 1-3 2021 年营业收入 1、细分业务上，昭衍新药的实验动物资源丰
业务板块
月营业收入 金额 占比 富，其服务内容主要为药物安全性评价、药
公司建立了独具特色的药物非
2021 药 物非 临床 研究 效学研究及动物药代动力学研究， 与百花村
临床研究服务、临床试验及相 未披露 148,261.54 97.75%
年度及 服务 主要服务内容不同。
关服务、优质实验模型的繁殖
6 2022 昭衍新药 临 床服 务研 究及 2、除依托丰富试验动物资源开展的药物临床
和销售以及基因编辑实验模型 未披露 3,051.36 2.01%
年 1-3 其他 前研究外，昭衍新药 2019 年才开始涉足临床
定制服务的黄金产业链，可为
月 实验动物供应 未披露 355.11 0.23% 研究服务，2021 年临床服务研究及其他业务
客户提供一站式的优质服务。
合计 27,097.55 151,668.00 100% 收入为 3,051.36 万元，规模相对较小。
药物非临床研究：主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学 3、客户属性上昭衍新药客户包括国内外企
5-3-16
序
报告期 可比公司 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
号
研究服务、药代动力学研究服务和药物筛选。 业，2021 年境外收入占比约占 17%。
临床服务研究及其他：主要业务为药物早期临床试验服务（临床Ⅰ期
及 BE 试验） 综上，昭衍新药的业务开展依托于丰富的实
验动物资源，与百花村的主要服务内容不同，
百花村与昭衍新药的可比性较小。
2022 年 1-3 月 2021 年营业收入
1、博济医药的第一大收入来源为临床研究服
业务板块 务，临床前研究服务其次，临床前研究服务
营业收入 金额 占比
收入规模为 19,989.66 万元，其业务系从临
临床研究服务 未披露 19,989.66 61.66%
2021 床研究服务向上游延伸开展临床前研究。
主要为国内外制药企业及其他 临床前研究服务 未披露 6,605.64 20.38%
年度及 2、但博济医药收入构成上还有占比达 14%左
研究机构就新药品、医疗器械 临床前自主研发 未披露 1,200.00 3.70%
7 2022 博济医药 右的技术成果转化服务、其他咨询服务，
的研发与生产提供全流程“一 其他咨询服务 未披露 3,669.69 11.32%
年 1-3 3、另外，博济医药 2021 年以来在加速境外
站式”CRO 服务。 其他业务收入 未披露 955.27 2.95%
月 临床 CRO 公司的并购工作，与美国汉佛莱医
合计 7,418.43 32,420.26 100.00%
药顾问有限公司的中美双报业务形成联动。
综上，博济医药与百花村的收入结构不同，
百花村与博济医药的可比性较小。
5-3-17
序
报告期 可比公司 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
号
公司主要业务包括“精准预
防”领域的细胞检测制备及存
2022 年 1-3 2021 年营业收入
储；“精准诊断”领域的体外 业务板块
2021 月营业收入 金额 占比
诊断原料、体外诊断试剂和器
年度及 细胞检测制备及存储 未披露 50,009.47 33.52% 虽然分类在科学研究和技术服务业（M73），
械的硏产销，生物基因、蛋白、
8 2022 中源协和 基因检测 未披露 5,733.07 3.84% 但中源协和从业务构成上来看，不属于医药
抗体等科研试剂产品，以及基
年 1-3 科研试剂 未披露 18,175.94 12.18% CRO 行业。
因检测服务；“精准治疗”领
月 检测试剂 未披露 75,266.45 50.45%
域的干细胞、免疫细胞临床应
合计 39,417.41 149,184.93 100.00%
用的硏发等；形成“精准医
疗”产业链
2022 年 1-3 月 2021 年营业收入
业务板块
营业收入 金额 占比
2021 公司是集研发、生产及销售为
高端化学 未披露 14,814.54 52.67%
年度及 一体的科研试剂制造商，业务 虽然分类在科学研究和技术服务业（M73），
生命科学 未披露 6,699.24 23.82%
9 2022 阿拉丁 涵盖高端化学、生命科学、分 但阿拉丁从业务构成上来看，不属于医药
分析色谱 未披露 3,842.59 13.66%
年 1-3 析色谱及材料科学四大领域， CRO 行业。
材料科学 未披露 2,044.48 7.27%
月 同时配套少量实验耗材。
实验耗材 未披露 724.61 2.58%
合计 9,199.88 28,125.46 100.00%
5-3-18
序
报告期 可比公司 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
号
2022 年 1-3 月 2021 年营业收入
业务板块
营业收入 金额 占比
自主品牌特种化学品 未披露 58,723.42 27.13%
第三方品牌特种化学品 未披露 21,599.50 9.98%
2021 公司通过提供科研试剂、特种 仪器耗材第三方 未披露 53,437.08 24.69%
年度及 化学品、科研仪器及耗材和实 仪器耗材自主 未披露 15,382.25 7.11% 虽然分类在科学研究和技术服务业（M73），
10 2022 泰坦科技 验室建设及科研信息化服务， 高端试剂-第三方 未披露 27,414.08 12.67% 但泰坦科技从业务构成上来看，不属于医药
年 1-3 满足科研工作者、分析检测和 高端试剂-自主 未披露 22,577.50 10.43% CRO 行业。
月 质量控制人员的科研相关需求 通用试剂-自主 未披露 11,419.23 5.28%
实验室建设及科研信息
未披露 5,840.59 2.70%
化服务
其他业务 未披露 30.19 0.01%
合计 58,157.09 216,423.84 100.00%
2022 年 1-3 月 2021 年营业收入
公司主营业务涵盖仿制药及仿 业务板块
营业收入 金额 占比
制药质量和疗效一致性评价的
2021 综合研发服务（CRO 业务）、定 临床前药学研究 未披露 15,943.77 42.59%
年度及 制研发生产服务（CDMO 业务）、 研发技术成果转化 未披露 10,584.00 28.28%
从业务细分、收入规模、客户构成等方面均
11 2022 百诚医药 研发技术成果转化和创新药研 临床服务 未披露 5,411.55 14.46%
与百花村有可比性。
年 1-3 发等，服务内容主要包括药学 权益分成 未披露 3,217.14 8.59%
月 研究、临床试验、定制生产及 CDMO 收入 未披露 940.14 2.51%
注册申报等一体化全产业链服 其他 未披露 1,334.58 3.57%
务。 合计 9,580.23 37,431.18 100%
5-3-19
序
报告期 可比公司 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
号
公司是一家专业的药物临床前
2022 年 1-3 2021 年收入
2021 及临床综合研发服务 CRO，主营 业务板块
月营业收入 金额 占比
年度及 业务涵盖创新药开发、仿制药
药学研究服务 未披露 27,851.16 56.42% 从业务细分、收入规模、客户构成等方面均
12 2022 阳光诺和 开发及一致性评价等方面的综
临床试验和生物分析服务 未披露 21,434.52 43.42% 与百花村有可比性。
年 1-3 合研发服务，包括药物发现、
其他 未披露 78.96 0.16%
月 药学研究、药理药效、临床研
合计 14,795.97 49,364.65 100%
究和生物分析。
5-3-20
2、与同行业上市公司的对比情况
同行业上市公司 2018 年至 2021 年收入情况如下表所示：
单位：万元，
2022 年 1-3
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年 2018 年
月
百诚医药 9,580.23 37,431.18 20,724.78 15,641.56 8,212.21
阳光诺和 14,795.79 49,364.65 34,735.64 23,352.56 13,479.59
发行人 CRO 业务收入 4,841.38 24,704.78 5,637.86 23,229.97 34,485.06
2018 年至 2020 年，发行人 CRO 业务收入逐渐下降，同行业上市公司百诚医药、
阳光诺和均逐渐上升，存在一定差异。2021 年，发行人 CRO 业务收入较 2020 年有
所增长，与同行业上市公司趋势保持一致。具体分析如下：
（1）2018 年至 2020 年，发行人 CRO 业务收入变动趋势与百诚医药、阳光诺
和不一致，主要原因系华威医药较百诚医药、阳光诺和等公司起步较早，近年来
新增的临床批件取消、一致性评价、带量采购等政策对华威医药当时的存量项目
产生的影响较大
①2019 年较 2018 年相比
2019 年较 2018 年相比，发行人批件业务和一致性评价业务收入下降较多，具
体原因参见本题回复之“一”之“（一）”之“2”之“（1）”。
②2020 年较 2019 年相比
2020 年较 2019 年相比，发行人 CRO 业务收入下降。华威医药较百诚医药、阳
光诺和等公司起步较早，相对同行业上市公司来讲，上述一致性评价、带量采购
等政策对华威医药当时的存量项目产生影响较大，加之 2020 年新冠疫情的影响，
部分客户调整其生产管线，与发行人终止了合同。2020 年发行人终止 79 个合同，
冲减收入金额 11,463.58 万元。虽然百诚医药、阳光诺和也存在终止合同的情形，
但对其业绩影响较小。百诚医药、阳光诺和终止合同的具体情况如下：
a、百诚医药招股说明书披露
“（5）报告期合同终止的具体情况
①报告期内合同终止情况
5-3-21
报告期内，由于政策、商业环境及客户调整产品研发计划等原因，部分客户
拟放弃个别在研项目，使得公司存在合同终止的情形，具体情况如下表所示：
单位：万元
终止前累计发生 终止前累计收款
合同数量 终止前累计 合同最终结算 终止当期收
项目
（个） 确认收入 成本 金额 金额（税后） 入影响
报告期外签订合同
29 1,423.84 1,068.23 2,551.55 2,118.82 694.98
的终止情况
报告期内签订合同
11 856.59 440.64 1,568.00 1,238.12 381.53
的终止情况
总计 40 2,280.43 1,508.87 4,119.55 3,356.94 1,076.51
注：终止当期收入影响=合同最终结算金额（税后） -终止前累计确认收入
②报告期内终止的主要合同及原因
A、报告期外的合同在报告期内终止的主要情况
报告期外的合同终止的主要原因为：在签订合同时，国家尚未出台一致性评
价等政策法规。随着政策法规及招标规则等发生重大变化，客户调整研发投资策
略，使得客户在报告期内放弃了部分项目。报告期外的合同在报告期内终止的前
五大项目情况如下：
单位：万元
终止前累 终止前 终止对
项目名 业务类 合同签 合同终 最终结算金 最终
客户名称 终止原因 计收款金 累计收 收入的
称 型 定时间 止时间 额(税后) 成本
额 入 影响
政策法规、招标规则发生
花园药业 阿格列
临床前 2013 2019 颠覆性的变化，甲方评估
股份有限 汀原料 286.50 61.70 200.55 61.70 138.85
研究 年 年 后认为本品开发意义降
公司 及片剂
低
上海国创 预计市场竞争较为激烈，
TAF 原料 临床前 2016 2019
医药有限 客户综合评价后终止合 208.80 175.37 208.80 91.26 33.43
及制剂 研究 年 年
公司 同
海南锦瑞 厄洛替 政策标准提升，研发费用
临床前 2014 2019
药业有限 尼原料 较大提高，客户评估后认 200.00 188.68 188.68 65.18 -
研究 年 年
公司 及片剂 为继续投资价值降低
花园药业 度洛西 临床前 2014 2019 政策法规、招标规则发生 158.40 78.12 110.88 78.12 32.76
5-3-22
终止前累 终止前 终止对
项目名 业务类 合同签 合同终 最终结算金 最终
客户名称 终止原因 计收款金 累计收 收入的
称 型 定时间 止时间 额(税后) 成本
额 入 影响
股份有限 汀肠溶 研究 年 年 颠覆性的变化，甲方评估
公司 胶囊 后认为本品开发意义降
低
需要按 2 类改良型新药开
万邦德制 吸入用
临床前 2015 2020 发，后续投资成本较高，
药集团有 噻托溴 146.90 67.02 102.83 67.02 35.81
研究 年 年 客户评估后停止开发并
限公司 铵溶液
终止合同
注：前述终止前累计收款金额为含税金额，最终结算金额为税后结算金额。前述合同
在政策变更后由于客户认为继续投资价值低，已陆续暂停了项目的研发，2019 年度与 2020
公司梳理项目进度后，针对客户不愿继续推进的项目，与客户协商后签订终止合同并进行结
算。
B、报告期内的合同的发生终止的情况
报告期内的合同发生终止的项目情况如下：
单位：万元
终止前累 终止前 终止对
客户 项目 合同签 合同终 最终结算金 最终成
终止原因 计收款金 累计收 收入的
名称 名称 定时间 止时间 额(税后) 本
额 入 影响
上海衡山药业 硝酸异山梨酯 2019 2019 政策标准提高，预计投资
80.00 27.76 80.00 27.76 52.24
有限公司 片一致性评价 年 年 成本增加，客户决定终止
温州德上医药 胞磷胆碱钠口
2019 2020 受政策原因，客户停止研
营销策划有限 服溶液仿制药 195.00 97.14 135.00 41.09 37.86
年 年 发，终止合同
责任公司 开发
恩替卡韦口服
浙江汉元医药 2019 2019
溶液仿制药开 甲方投资策略发生改变 90.00 0.50 0.50 0.35 -
科技有限公司 年 年
发（浙江汉元）
尼莫地平口服
浙江汉元医药 2019 2019
溶液仿制药开 甲方投资策略发生改变 100.00 20.00 20.00 13.08 -
科技有限公司 年 年
发（浙江汉元）
吸入用复方异 吸入制剂生产线投入较
石家庄四药有 2019 2020
丙托溴铵溶液 大，客户综合评价后停止 100.00 8.31 10.00 8.31 1.69
限公司 年 年
（规格 2.5ml） 开发并终止合同
石药集团欧意 2019 2021 因客户对非布司他项目
非布司他 770.00 547.10 790.00 280.24 242.90
药业有限公司 年 年 的开发策略进行了调整
5-3-23
终止前累 终止前 终止对
客户 项目 合同签 合同终 最终结算金 最终成
终止原因 计收款金 累计收 收入的
名称 名称 定时间 止时间 额(税后) 本
额 入 影响
乙酰半胱氨酸 预计市场竞争较为激烈，
澎尚医药（杭 2020 2021
颗粒仿制药开 客户综合评价后终止合 185.00 130.00 130.00 46.38 0.00
州）有限公司 年 年
发 同
铂 镁 医 学
地诺孕素片人
临床 研 究 2020 2021 客户根据资金周转情况
体药代动力学 10.00 20.00 26.00 12.14 6.00
（ 上海）有限 年 年 调整研发投资计划
研究
公司
铂 镁 医 学
地诺孕素片人
临床 研 究 2020 2021 客户根据资金周转情况
体生物等效性 18.00 0.23 18.00 1.22 17.77
（ 上海）有限 年 年 调整研发投资计划
试验技术开发
公司
铂 镁 医 学
来曲唑片人体
临床 研 究 2020 2021 客户根据资金周转情况
生物等效性试 20.00 1.86 20.00 2.61 18.14
（ 上海）有限 年 年 调整研发投资计划
验技术开发
公司
注射用生长抑
素仿制药技术 预计市场竞争较为激烈，
澎尚医药（杭 2020 2021
开发及生产上 客户综合评价后终止合 - 3.68 8.62 7.45 4.94
州）有限公司 年 年
市销售合作技 同
术开发（合作）
注：前述终止前累计收款金额为含税金额，最终结算金额为税后结算金额
③针对合同终止时累计确认收入、累计收款金额、最终结算金额三者差异的
会计处理如下：
A、累计确认收入与最终结算金额差异的会计处理
若截至合同终止时累计确认收入金额低于最终结算金额（税后），则公司按
照差额进行的会计处理为：借记：预收款项（或应收账款），贷记：主营业务收
入；
若截至合同终止时累计确认收入金额大于最终结算金额（税后），则公司按
照差额进行的会计处理为：借记：主营业务收入，贷记：应收账款（或银行存款）；
B、累计收款金额、最终结算金额差异的会计处理
5-3-24
若截至合同终止时累计收款金额大于最终结算金额（税后），则公司按照差
额退还客户，并借记：预收款项（或主营业务收入），贷记：银行存款；
若截至合同终止时累计收款金额小于最终结算金额（税后），则客户按照差
额向公司支付款项，公司进行的会计处理为：借记：银行存款，贷记：应收账款
（或主营业务收入）。”
b、阳光诺和公开披露文件
阳光诺和（688621）在回复一次反馈有关应收账款问题时提到扬子江药业集团
有限公司存在终止研发合同执行、同时不支付剩余款项的情形。二次反馈问题追
问了“扬子江药业终止研发合同的具体情况，相关会计处理及对收入确认的影响，
报告期内是否存在类似情形”。
阳光诺和二反回复为：“（二）扬子江药业终止研发合同的具体情况，相关
会计处理及对收入确认的影响，报告期内是否存在类似情形
1、扬子江药业终止研发合同的具体情况
2014 年 5 月，阳光诺和与扬子江药业就卡泊芬净原料（原化药 3.1 类）及冻
干制剂（原化药 6 类）的研发展开合作；2016 年 3 月 4 日，国家药监局发布《总
局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，对化学药品注册分类类别
进行调整，根据新法规的要求，公司对该项目进行了部分补充研究；2018 年，受
多家药企卡泊芬净项目被药审中心受理影响，客户决定调整研发方向及策略。2019
年，经双方友好协商，终止该项目合作。
2、相关会计处理及对收入确认的影响
自卡泊芬净项目开展以来，2018 年及以前公司累计确认收入 569.64 万元，累
计收款 126.00 万元。2019 年，经公司与扬子江药业协商后确定合同的最终结算金
额为 126.00 万元，公司按最终结算金额小于累计已确认收入的金额，冲减 2019
年收入 443.64 万元，相关会计处理过程如下：
借：主营业务收入 443.64 万元
贷：应收账款 443.64 万元
5-3-25
2019 年因该项目终止，冲减当期收入 443.64 万元，占当期营业收入的 1.90%，
占比不大，未对公司经营业绩构成重大不利影响。
3、报告期内是否存在类似情形
合同签订后，在项目执行过程中，存在因政策变化、市场环境变化、现有技
术原因导致无法实现符合合同要求的成果等情形，导致公司正在执行的合同存在
无法完成合同原定内容的风险。针对此类风险，公司与客户签订合同时均设定了
风险责任承担的相关条款，约定双方在履行合同过程中，确因政策变化、市场环
境变化、现有技术无法实现研发目标，导致合同终止的，风险责任由双方另行协
商。
报告期内，公司针对该类情况，通过与客户协商处理，若确定不再推进的，
双方协商确定合同的最终结算金额，并依据最终核算金额进行相应的会计处理。
若最终结算金额大于累计已确认金额，则借记“应收账款”、贷记“主营业
务收入”“应交税费”等；若最终结算金额小于累计已确认金额，则借记“主营
业务收入”“应交税费”，贷记“应收账款”等。
除 2019 年扬子江药业卡泊芬净项目外，2017 年度、2018 年度、2019 年度和
2020 年 1-9 月，其他该类项目中最终结算金额小于累计已确认金额的项目数量分
别为 1 项、0 项、2 项和 2 项，对收入冲减金额分别为 70.00 万元、0.00 万元、141.10
万元和 178.09 万元，占当期营业收入的比例分别为 1.94%、0.00%、0.60%和 0.76%，
占比不大，公司已按照上述处理方式进行会计处理。”
（2）2021 年较 2020 年相比，发行人 CRO 业务收入增长，与同行业上市公
司百诚医药、阳光诺和趋势基本一致
2021 年较 2020 年相比，同行业上市公司百诚医药、阳光诺营业收入有所增长，
发行人 CRO 业务收入亦有所增长，趋势基本一致。
综上所述，2018 年至 2020 年，发行人 CRO 业务收入变动趋势与百诚医药、
阳光诺和不一致，主要原因系华威医药较百诚医药、阳光诺和等公司起步较早，
近年来新增的临床批件取消、一致性评价、带量采购等政策对华威医药当时的存
量项目产生的影响较大。2021 年较 2020 年相比，发行人 CRO 业务收入增长，与
5-3-26
同行业上市公司百诚医药、阳光诺和趋势基本一致。
（三）是否存在操纵公司业绩规避退市等情况
发行人报告期各期业绩变动情况已于本题之“（一）”说明，不存在操纵公
司业绩规避退市的情况。
二、结合上述情况说明申请人持续经营是否存在重大风险,是否存在终止上市
风险，是否对非公开发行股票构成重大影响
（一）申请人持续经营是否存在重大风险
报告期内，发行人因 2020 年度经审计的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元，
根据相关规定，公司股票于 2021 年 4 月 1 日起被实施“退市风险警示”；公司 2020
年度业绩下滑主要由于在医药行业政策、新冠疫情、华威医药原创始人张孝清离
职等因素的共同影响下，部分药厂与发行人所属公司华威医药、礼华生物终止了
79 个合同而导致收入冲减并将存货中结存的余额进行了成本结转，以及发行人计
提涉及华威医药商誉资产组的减值准备所致。发行人 2019 年度、2021 年度、2022
年一季度均实现盈利，归属于母公司所有者的净利润、扣非后归属于母公司的净
利润均为正值。
截至 2021 年 12 月 31 日，公司资产总额 9.82 亿元；净资产 6.81 亿元，较上
年末增长 10.02%；2021 年度营业收入总额 28,135.30 万元，较上年同期 8,453.04
万元，增幅 232.84%；净利润 5,987.43 万元，实现归属于上市公司股东的净利润
5,982.71 万元，扣非净利润 891.42 万元，2021 年度实现扭亏为盈；经营活动产
生的现金流量净额 3,472.17 万元。2021 年度新增订单 3.69 亿元，其中：药学研
发新签合同 2.21 亿元，同比增长 194.67%；临床研究新签合同 1.48 亿元，同比增
长 393.33%。
1、2020 年业绩大幅下滑，发行人所采取的应对措施
为应对公司 2020 年经营业绩下滑的情况，公司采取了以下应对措施：
（1）调整战略布局
为应对行业政策变化，公司将原主业方向以仿制药技术研发服务为主转向“仿
5-3-27
创结合”，并向产业链下游的 MAH 持有人延伸。
（2）提升组织架构
为加强公司成本费用管控，公司结合管理考核需求，设立了多中心事业部，
打造订单式全链条服务管理矩阵。
（3）强化项目管理
为强化公司项目进度质量管理力度，健全完善了项目全过程监控和技术监控，
建立科学技术委员会进行技术难点攻关，通过 ISO9001 质量管理体系认证提升公
司研发质量管理体系建设。根据合同审评、签订及履行监控制度体系，定期开展
偏差及运营质量分析，强化问题追踪、纠偏及责任落实，实现经营全过程的动态
管理。
（4）划小核算单位
为加强公司研发过程中的成本控制，同时提升药品研发质量，公司将预算考
核、薪酬激励、绩效考核、项目管理、质量控制等管理环节进行最小单元化考量，
最大程度地提升员工各方面的工作效率。
（5）积极引入人才
为应对 CRO 行业发展变化，同时减轻张孝清以及公司部分技术人员离职所带
来的影响，在加大内部人才培训的基础上，公司将积极选聘引入高精专人才与内
部考核末位淘汰相结合，不断优化公司人才结构。
（6）强化商务团队
为应对张孝清离职对于公司业务的稳定性所可能产生的影响，公司不断加大
商务团队力量，积极做好对老客户的服务沟通及新客户的维护管理。
2、发行人 2021 年营业收入和净利润远高于 2020 年，经营活动产生的现金流
量净额较 2020 年也有明显好转，对发行人持续经营能力产生积极影响
发行人 2021 年业绩情况较去年同期对比情况如下表所示：
单位：万元
项目 2021 年 2020 年
5-3-28
项目 2021 年 2020 年
营业收入 28,135.30 8,453.04
营业利润 6,354.16 -37,079.00
利润总额 6,217.55 -31,567.82
净利润 5,987.43 -31,976.45
归属于母公司所有者的净利润 5,982.71 -31,976.55
扣非后归属于母公司的净利润 891.42 -36,923.75
经营活动产生的现金流量净额 3,472.17 -2,328.12
发行人 2021 年度公司医药研发和临床研究业务合同订单显著增长，在研项目
获得生产批件和通过一致性评价较上年同期有所增长，2021 年实现营业收入
28,135.30 万元，同比增长 232.84%；扣除非经常性损益的净利润 891.42 万元，
扭亏为盈。
2021 年度经营活动产生的现金流量净额为 3,472.17 万元，同比增加 249.14%，
主要是本期医药研发、临床服务业务稳步上升，积极推进项目研发进度，加速销
售回款。
发行人 2021 年营业收入和净利润远高于 2020 年，经营活动产生的现金流量
净额较 2020 年也有明显好转，对发行人持续经营能力产生积极影响。综合来看，
在 2020 年新增订单相对不多的情况下，发行人面对 2020 年业绩大幅下滑所采取
的一系列措施有效稳定了经营局面，2021 年财务状况和经营业绩得到改善。
3、发行人 2021 年医药研发新签合同约 3.69 亿元，截至 2021 年末，在手订单
（待履约合同金额）金额约 8.3 亿元，合同储备量相对充足
发行人 2021 年医药研发新签合同 2.21 亿元，临床研究新签合同 1.48 亿元，
合计新签合同约 3.69 亿元。截至 2021 年末，发行人在手订单（待履约合同金额）
金额约 8.3 亿元，合同储备量相对充足。
发行人 2021 年新签合同（包括与老客户新签的合同以及与 2021 年新增客户
签订的合同）明细如下表所示：
（1）医药研发合同
单位：万元
序号 委托方 合同金额 合同数量
5-3-29
1 江苏福邦药业有限公司 5,100.00 16
2 广东九明制药有限公司 2,372.00 10
3 金陵药业股份有限公司 1,130.00 1
4 江西正安药业有限公司 1,071.59 6
5 湖北广济药业有限公司 1,066.50 5
6 合肥国药诺和药业有限公司 929.00 13
7 山西德元堂药业有限公司 900.00 2
8 安徽贝克生物制药有限公司 750.00 1
9 江西苏瑞药业有限公司 715.00 2
10 安徽威尔曼制药有限公司 670.00 2
11 杭州仟源保灵药业有限公司 660.00 1
12 浙江尖峰药业有限公司 650.00 1
13 山东福瑞达医药有限公司 640.00 1
14 珠海市汇通达医药有限公司 520.00 2
15 石家庄市普力制药有限公司 520.00 2
16 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 500.00 1
17 苏州工业园区天龙制药有限公司 450.00 1
18 江西人可医药科技有限公司 450.00 2
19 烟台正方制药有限公司 370.00 1
20 江苏悦兴药业有限公司 360.00 1
21 安徽九华华源药业有限公司 300.00 1
22 河南润弘制药股份有限公司 300.00 1
23 广东众生药业股份有限公司 280.00 1
24 桂林南药股份有限公司 260.00 1
25 黑龙江福和制药集团股份有限公司 260.00 1
26 浙江迪耳药业有限公司 240.00 1
27 上海理想制药有限公司 240.00 1
28 武汉信莱生物科技有限公司 230.00 1
29 浙江华海药业股份有限公司 160.00 1
30 成都迪康药业股份有限公司 70.00 1
31 康缘华威医药有限公司 60.00 1
32 陕西白鹿制药股份有限公司 57.00 1
33 上海上药信谊药厂有限公司 45.00 1
34 南京佰麦生物技术有限公司 10.00 2
35 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 -50.00 1
36 吉林汇康制药有限公司 -145.00 2
总计 22,141.09 89
（2）临床试验合同
单位：万元
序号 委托方 合同金额 合同数量
5-3-30
序号 委托方 合同金额 合同数量
1 上海行深生物科技有限公司 1,692.66 3
2 上海济煜医药科技有限公司 1,304.00 2
3 南京华盖制药有限公司 1,250.00 1
4 江苏正大丰海制药有限公司 1,000.00 1
5 合肥国药诺和药业有限公司 900.00 2
6 广东九明制药有限公司 768.00 3
7 上海勋和医药科技有限公司 469.00 3
8 长春海悦药业股份有限公司 468.00 1
9 山西德元堂药业有限公司 450.00 2
10 浙江迪耳药业有限公司 426.00 1
11 石家庄市普力制药有限公司 410.00 2
12 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 400.00 1
13 金陵药业股份有限公司 400.00 1
14 陕西东泰制药有限公司 308.00 1
15 江苏康缘药业股份有限公司 300.90 3
16 天津泰吉医药科技有限公司 288.80 1
特一药业集团股份有限公司、南京华威医
17 286.00 1
药科技集团有限公司
18 南京北恒生物科技有限公司 280.00 1
19 烟台正方制药有限公司 280.00 1
20 浙江麒正药业有限公司 252.00 1
21 浙江尖峰药业有限公司 250.00 1
22 安徽贝克生物制药有限公司 250.00 1
23 上海上药信谊药厂有限公司 248.00 2
24 江苏悦兴药业有限公司 240.00 1
25 金鸿药业股份有限公司 240.00 1
26 南京安海维医药有限公司 220.00 1
27 河北森朗生物科技有限公司 218.00 1
28 上海理想制药有限公司 210.00 1
29 江苏华阳制药有限公司 204.54 10
30 苏州东瑞制药有限公司 168.00 1
31 劲威生物医药科技有限公司 156.73 2
32 正大制药（青岛）有限公司 121.53 3
33 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 86.40 2
34 北京睿创康泰医药研究院有限公司 79.50 2
35 武汉启瑞药业有限公司 66.50 1
36 浙江京新药业股份有限公司 58.00 1
37 康缘华威医药有限公司 57.24 1
38 南京佰麦生物技术有限公司 25.00 1
总计 14,832.80 65
5-3-31
综上所述，结合发行人已采取的措施、2021 年经营业绩情况、2021 年在手订
单情况等，发行人持续经营能力不存在重大风险。
（二）是否存在终止上市风险，是否对非公开发行股票构成重大影响
发行人因 2020 年度经审计的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元，根据当时
有效的《上海证券交易所股票上市规则》（2020 年 12 月修订）相关规定，公司股
票于 2021 年 4 月 1 日起被实施“退市风险警示”。
根据现行有效的《上海证券交易所股票上市规则》（2022 年 1 月修订）第 9.3.1
条规定：“上市公司最近一个会计年度经审计的财务会计报告相关财务指标触及本
节规定的财务类强制退市情形的，本所对其股票实施退市风险警示。上市公司最
近连续两个会计年度经审计的财务会计报告相关财务指标触及本节规定的财务类
强制退市情形的，本所决定终止其股票上市。”
第 9.3.2 条第一款及第二款规定：“上市公司出现下列情形之一的，本所对其
股票实施退市风险警示：（一）最近一个会计年度经审计的净利润为负值且营业
收入低于人民币 1 亿元，或追溯重述后最近一个会计年度净利润为负值且营业收
入低于人民币 1 亿元；（二）最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值，或
追溯重述后最近一个会计年度期末净资产为负值；（三）最近一个会计年度的财
务会计报告被出具无法表示意见或否定意见的审计报告；（四）中国证监会行政
处罚决定书表明公司已披露的最近一个会计年度经审计的年度报告存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，导致该年度相关财务指标实际已触及第（一）项、
第（二）项情形的；（五）本所认定的其他情形。本节所述“净利润”以扣除非
经常性损益前后孰低为准，所述“营业收入”应当扣除与主营业务无关的业务收
入和不具备商业实质的收入。”
第 9.3.11 条第一款规定：“上市公司股票因第 9.3.2 条规定情形被实施退市风
险警示后，公司出现下列情形之一的，本所决定终止其股票上市：（一）公司披
露的最近一个会计年度经审计的财务会计报告存在第 9.3.2 条第一款第（一）项至
第（三）项规定的任一情形或财务会计报告被出具保留意见审计报告；（二）公
司未在法定期限内披露最近一年年度报告；（三）公司未在第 9.3.6 条第一款规定
的期限内向本所申请撤销退市风险警示；（四）半数以上董事无法保证公司所披
5-3-32
露最近一年年度报告的真实性、准确性和完整性，且未在法定期限内改正；（五）
公司撤销退市风险警示申请未被本所同意。”
发行人主要指标与上述财务类强制退市指标的对比情况如下：
序号 指标 发行人情况
最近一个会计年度经审计的净利润为负值且营业
发行人 2021 年扣除与主营无关业务后的收
收入低于人民币 1 亿元，或追溯重述后最近一个会
1 入为 27,812.84 万元，扣除非经常性损益后净
计年度净利润为负值且营业收入低于人民币 1 亿
利润为 896.14 万元。
元
最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值，或 发行人 2021 年末净资产金额为 68,625.21 万
2
追溯重述后最近一个会计年度期末净资产为负值 元。
年度审计会计师事务所为发行人出具的 2021
最近一个会计年度的财务会计报告被出具无法表
3 年度《审计报告》为标准无保留意见的审计
示意见或否定意见的审计报告
报告。
年度审计会计师事务所为发行人出具的 2021
最近一个会计年度财务会计报告被出具保留意见
4 年度《审计报告》为标准无保留意见的审计
审计报告
报告。
发行人已于 2022 年 3 月 30 日披露 2021 年年
5 公司未在法定期限内披露最近一年年度报告
度报告
根据 9.3.6 条规定，“上市公司股票因第 9.3.2
条规定情形被实施退市风险警示后，公司同
时满足下列条件的，可以在年度报告披露后
公司未在第 9.3.6 条第一款规定的期限内向本所申
6 5 个交易日内，向本所申请撤销对其股票实
请撤销退市风险警示
施的退市风险警示”。
公司已按规定期限向上海证券交易所申请撤
销公司股票退市风险警示。
半数以上董事无法保证公司所披露最近一年年度
发行人董事均保证 2021 年年度报告的真实
7 报告的真实性、准确性和完整性，且未在法定期限
性、准确性和完整性。
内改正
发行人撤销退市风险警示申请已获上海证券
8 公司撤销退市风险警示申请未被本所同意
交易所同意。
2022 年 4 月 29 日，发行人披露了《新疆百花村医药集团股份有限公司关于股
票撤销退市风险警示暨停牌的公告》（公告编号：2022-034），发行人撤销退市
风险警示的起始日为 2022 年 5 月 5 日。
综上所述，公司撤销退市风险警示申请已获上海证券交易所同意，公司撤销
退市风险警示的起始日为 2022 年 5 月 5 日，公司不存在被强制退市的重大风险。
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
5-3-33
1、访谈了发行人常务副总经理和财务总监，了解报告期内业绩波动的背景及
原因；
2、对 2020 年终止合同进行核查，包括查阅原合同、终止合同，取得终止合
同在报告期各期确认收入的节点资料，对终止合同在报告期各期结转成本金额进
行重新测算，对客户进行函证等；
3、查阅了同行业上市公司年度报告、招股说明书等公开披露文件；
4、对发行人 2021 年轮值总经理（华威医药董事长）、常务副总经理进行了
访谈，全面了解了公司的战略布局、人才引进计划以及业务拓展情况等。
经核查，我们认为：
1、2019 年发行人扣非后归母净利润较 2018 年增幅较大，主要原因系 2018 年
发行人对收购华威医药形成的商誉计提的减值金额较大；2020 年发行人扣非后归
母净利润较 2019 年降幅较大，主要原因一方面系发行人 2020 年受医药政策变动、
新冠疫情、华威医药原创始人张孝清离职等因素的影响，部分客户调整了其生产
研发管线，与发行人终止了部分合同，导致发行人 2020 年对终止合同的收入进行
冲减，同时将存货中结存的余额进行了成本结转；另一方面系对收购华威医药形
成的商誉计提的减值金额较大；2021 年发行人扣非后归母净利润为 891.42 万元，
主要原因系发行人坚持市场导向，加大商务团队建设力度，加强项目过程管控、
提升研发效率，医药研发及临床研究服务业务收入增长。发行人不存在操纵公司
业绩规避退市的情况；
2、2018 年至 2020 年，发行人 CRO 业务收入变动趋势与百诚医药、阳光诺和
不一致，主要原因系华威医药较百诚医药、阳光诺和等公司起步较早，近年来新
增的临床批件取消、一致性评价、带量采购等政策对华威医药当时的存量项目产
生的影响较大。2021 年较 2020 年相比，发行人 CRO 业务收入增长，与同行业上
市公司百诚医药、阳光诺和趋势基本一致；
3、发行人同行业上市公司百诚医药、阳光诺和均存在终止合同的情况，发行
人终止合同账务处理与同行业上市公司一致。
4、结合发行人已采取的措施、2021 年经营业绩情况、2021 年在手订单情况
5-3-34
等，发行人持续经营能力不存在重大风险；公司撤销退市风险警示申请已获上海
证券交易所同意，公司撤销退市风险警示的起始日为 2022 年 5 月 5 日，公司不存
在被强制退市的重大风险。
反馈意见 10：根据申请文件，申请人及子公司发生较多的研发合同终止情况，
且部分合同终止前存在申请人未按约定交付研发成果、未确认收入及未收款等情
况。请申请人：（1）说明报告期内终止合同的项目明细，列明客户背景、终止原
因、交付研发成果、确认收入、收款等情况，并结合合同约定的双方责任和义务，
说明合同终止是否产生纠纷，是否应计提预计负债，相关客户是否与申请人存在
关联关系；（2）说明研发合同终止的深层次因素，是否影响到 CRO 业务正常持续
开展，导致研发合同终止的主要因素是否已经消除，相关应对举措及其有效性； 3）
说明终止合同在报告期各期收入具体确认过程及确认依据，相应的研发及服务成
本在各期的发生及结转情况，是否存在冲减原已确认收入的情况及原因，原已投
入成本是否得到委托方的弥补，是否符合企业会计准则规定，对报告期各期的财
务具体影响；（4）请结合上述合同终止情况说明申请人报告期信息披露是否真实、
准确、完整，请会计师针对上述合同终止的商业合理性，合同及其履行的真实性
进行专项核查，并发表明确意见。请会计师说明核查方法、依据，并发表明确的
核查意见。
答复：
一、说明报告期内终止合同的项目明细，列明客户背景、终止原因、交付研
发成果、确认收入、收款等情况，并结合合同约定的双方责任和义务，说明合同
终止是否产生纠纷，是否应计提预计负债，相关客户是否与申请人存在关联关系
（一）报告期内终止合同的项目明细
2019 年、2020 年、2021 年、2022 年 1-3 月，发行人与客户终止项目数量分
别为 1 个、79 个、3 个、0 个，合计 83 个终止项目；分别涉及客户数量为 1 个、
33 个、3 个，在剔除重复后为 36 个客户。该等 36 个客户除“江苏华阳制药有限
公司/江苏安诺新药业有限公司”为持有发行人 5%以上股份的股东张孝清有重大影
响的公司外，其余客户与发行人不存在关联关系，且绝大多数客户为 A 股或港股
上市公司及其子公司、新三板挂牌公司等。
1、发行人临床前研究业务和临床试验业务对应阶段
5-3-35
（1）临床前研究业务
公司临床前研究业务包括技术开发及一致性评价业务。
对于技术开发及一致性评价业务，在资产负债表日，公司根据已提供工作量
占预计总工作量比例（即项目形象进度），乘以预计总成本，扣除以前会计期间累
计确认成本后的金额确认当期成本。项目形象进度的确认方式如下：取得合格原
料药完成至 25%，小试交接后完成至 55%，中试交接后完成至 60%，向国家食药监
局成功申请 BE 备案后至 80%，BE 等效完成后至 95%，履约结束完成至 100%。公司
根据以下公式确认技术开发及一致性评价业务收入：本期确认的收入=劳务总收入
×本期末止劳务的完工进度-以前期间已确认的收入。
（2）临床试验业务
报告期内，公司按项目形象进度对临床试验业务进行收入确认和成本结转。
具体来看，公司临床试验服务完工进度的进度标志和完工百分比如下：
序号 进度标志 完工百分比（%）
1 取得伦理批件 20
2 临床试验阶段 80
3 取得临床试验报告 100
注：以形象进度法确认收入、结转成本：1、取得伦理批件确认 20%；2、临床试验阶段确认
60%；3、取得临床试验报告确认 20%。临床试验阶段（环节 2）共可确认 60%的收入，在资产
负债表日按入组病例数占总病例数的比率来确认临床试验阶段的完工百分比。
2、终止合同项目的相关约定条款
5-3-36
（1）2019 年度终止项目
2019 年度，发行人终止项目的合同相关约定条款如下表所示：
约定的
序 合同签订 合同合同 合同终止时
客户名称 项目名称 研发周 款项支付条款 知识产权归属条款 研发内容条款
号 时间 编号 间
期
本委托合同总费用为人民币 3400000.00 元（叁佰肆拾万元
乙方或乙方委托单
整）。
位根据本合同所获
支付方式如下： 得的一切研究成果
第一笔款：本合同签订后之日起 7 个工作日内，甲方向乙方 及研究报告及其知
乙方受甲方委
支付合同额 20%人民币 680000.00 元（陆拾捌万元整），用于 识产权均归属于甲
托，在合同约定
临床研究启动、组织、方案制定、资料印刷费、部分技术服 方，未经甲方书面
的时间内，完成
务费用及申报伦理委员会费用： 同意，任何人不得
对合同品种的人
合同签 第二笔款：在乙方得到临床研究单位伦理委员会批件并传真 将研究成果及研究
头孢氨苄 体生物等效性临
哈药集团制 2017 年 3 订后的 至甲方 7 个工作日内，甲方向乙方支付合同额 40%人民币 报告用于本合同以
1 片（0.25g） LWY16107B 2019 年 12 月 床研究，获得有
药总厂 月 6 个月 1360000.00 元（壹佰叁拾陆万元整），用于预试验临床费及 外的其他目的，否
BE 试验 关该药在人体尘
内 检测费用、部分技术服务费用、差旅费用等： 则甲方有权要求其
物等效性研究数
赔偿因此所遭受的
第三笔款：全部试验病例完成入组后 7 个工作日内，甲方向 掘及统计结果，
经济损失，该经济
乙方支付合同额 15%人民币 510000.00 元（伍拾壹万元整）， 并配合现场核查
损失确切数目无法
其中包括正式试验临床费及检测费用，部分技术服务费用、 及审评沟通。
估计的，乙方应当
差旅费用等；
向甲方一次性赔付
第四笔款：甲方在验收全套盖章的临床研究总结报告和总结
人民币 100000.00
报告附件电子版后 7 个工作日内向乙方支付合同额 15%人民
元（壹拾万元整）。
币 510000.00 元（伍拾壹万元整）：
5-3-37
第五笔款：研究项目经省局临床数据现场核查并通过后 7 个
工作日内，甲方支付给乙方合同额的 5%人民币 170000.00 元
（拾柒万元整）；
第六笔款：研究项目经国家 CDE 技术审评通过后 7 个工作日
内，甲方支付给乙方合同额的 5%人民币 170000.00 元（拾柒
万元整）。
注释：“约定的研发周期”、“款项支付条款”、“研发内容条款”等信息摘自原合同，“知识产权归属条款”摘自终止协议，下同，略。
（2）2020 年度终止项目
2020 年度，发行人终止项目的合同相关约定条款如下表所示：
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
“因履行‘技术 泊沙康唑注射液(英文通用名：
提供或支付方式：合计支付人民币伍佰万元整给乙方，分以下各
开发合同’产生 posaconazole);注册分类 3 类的临床
期支付乙方，具体支付方式和时间如下：
的技术秘密成果 批件及相关技术秘密。乙方负责：
浙江 第一期：本合同生效后 15 个工作日内，甲方向乙方支付壹佰伍
及产生的收益均 (1)负责完成临床批件中遗留技术问
金华 拾万元人民币整（150 万，30%）
归乙方所有，已 题；
康恩 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲方完成
泊沙康唑 交接项目技术资 (2)负责交接小试及中试生产工艺；
贝生 2018 年 10 14HW5 2020 年 2018 年 10 月至取得 中试工艺交接完成后 15 工作日内，甲方向乙方支付贰佰万元人
1 注射液的 料内容及双方合 (3)协助甲方报产前的工艺验证工作；
物制 月 305-2 6月 本项目生产批件。 民币整（200 万，40%）
技术开发 作信息属于商业 (4)负责提供第三方泊沙康唑原料药
药有 第三期：甲方完成合同品种制剂临床备案并取得临床批件后 15
秘密，甲方均应 关联，并按不高于市场价格提供泊沙
限公 工作日内，甲方向乙方支付壹佰贰拾伍万元人民币整（125 万，
承担保密义务不 康唑原料供甲方注册和批准上市后使
司 25%）
得向第三方披 用。
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 10 日内，甲方向乙方支
露，直至成为公 (5)申报生产过程中的技术答辩和有
付贰拾伍万元人民币整（25 万，5%）
知信息时止。” 关资料的补充。
5-3-38
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
合计支付人民币伍佰捌拾万元整给乙方，分以下各期支付乙方。 “因履行‘技术
具体支付方式和时间如下： 开发合同’产生 艾 氟 康 唑 ( 英 文 通 用 名 ：
第一期：本合同生效后 15 工作日内，甲方向乙方支付壹佰柒拾 的技术秘密成果 Efinaconazole)及外用溶液；注册分
肆万元人民币整(174 万，30%). 及产生的收益均 类 3.1 类的临床批件及相关技术秘
第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲方完成 归乙方所有，已 密。乙方负责：
艾氟康唑
中试工艺交接完成后 15 工作日内，甲方向乙方支付贰佰叁拾贰 交接项目技术资 (1)负责完成临床批件中遗留技术问
及外用溶 2018 年 10 14HW5 2020 年 2018 年 10 月至取得
2 万元整(232 万，40%). 料内容及双方合 题；
液的技术 月 302 6月 本项目生产批件。
第三期：甲方完成合同品种制剂临床备案并取得临床批件后 15 作信息属于商业 (2)负责交接原料及外用溶液小试及
开发
工作日内，甲方向乙方支付壹佰肆拾伍万元人民币整(145 万， 秘密，甲方均应 中试生产工艺；
25%). 承担保密义务不 (3)协助甲方报产前的工艺验证工作；
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 10 日内，甲方向乙方支 得向第三方披 (4)申报生产过程中的技术答辩和有
付贰拾玖万元人民 露，直至成为公 关资料的补充。
币整(29 万，5%) 知信息时止。”
甲方支付方式：合计支付人民币叁佰万元整给乙方，分以下四期
“因履行‘技术
支付乙方。具体支付方式和时间如下：
开发合同’产生 盐酸普拉格雷(英文通用名：
第一期：合同签订后 15 日内，甲方向乙方支付陆拾万元人民币
的技术秘密成果 Prasugrelhydrochloride) 及 片 （ 规
整(60 万)。
及产生的收益均 格：5mg/10mg):注册分类：3.1 类的
第二期：取得项目临床注册受理单后 15 日内，甲方向乙方支付
盐酸普拉 归乙方所有，已 临床批件及相关技术秘密。乙方负责：
陆拾万元人民币整(60 万)。
格雷及片 2015 年 1 月至合同双 交接项目技术资 (1)负责按注册管理法规要求的盐酸
2015 年 1 13HW3 2020 年 第三期：乙方向甲方进行小试工艺交接并达到本合同约定后 15
3 (5mg/10m 方义务履行完毕之 料内容及双方合 普拉格雷及片的技术研究工作；
月 303 10 月 日内，甲方向乙方支付叁拾万元人民币整(30 万)。
g)技术开 日。 作信息属于商业 (2)负责交接原料及片剂小试及中试
第四期：乙方向甲方进行中试工艺交接并达到本合同约定后 15
发 秘密，甲方均应 生产工艺；
日内，甲方向乙方支付叁拾万元人民币整(30 万)。
承担保密义务不 (3)协助甲方报产前的工艺验证工作；
第五期：甲方取得项目临床批件后 15 日内，向乙方支付壹佰零
得向第三方披 (4)申报生产过程中的技术答辩和有
伍万元人民币整(105 万)。
露，直至成为公 关资料的补充。
第六期：甲方取得项目生产批件后 15 日内，向乙方支付壹拾伍
知信息时止。”
万元人民币整(15 万)。
5-3-39
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
“因履行‘技术 瑞替加滨(英文通用名：retigabine)
提供或支付方式：合计支付人民币陆佰伍拾万元整给乙方，分以
开发合同’产生 及片(规格：50mg、100mg、200mg):
下五期支付乙方。具体支付方式和时间如下：
的技术秘密成果 注册分类：3.1 类的临床批件及相关
第一期：合同签订后 15 日内，甲方向乙方支付贰佰陆拾万元人
及产生的收益均 技术秘密（以下简称项目）。乙方负
民币整(260 万)，
归乙方所有，已 责：
第二期：乙方向甲方进行小试工艺交接并达到本合同约定后 15
瑞替加滨 交接项目技术资 (1)负责完成技术审评过程中的补充
2014 年 4 09HW0 2020 年 2014 年 4 月至 2018 日内，甲方向乙方支付陆拾伍万元人民币整(65 万)。
4 及片剂技 料内容及双方合 研究工作及临床批件中遗留技术问
月 343 10 月 年 4 月。 第三期：乙方向甲方进行中试工艺交接并达到本合同的定后 15
术开发 作信息属于商业 题；
日内，甲方向乙方支付陆拾伍万元人民币整(65 万)。
秘密，甲方均应 (2)负责交接原料及片剂小试及中试
第四期：取得项目临床批件后 15 日内，向乙方支付贰佰贰拾柒
承担保密义务不 生产工艺；
万伍仟元人民币整(227.5 万)。
得向第三方披 (3)协助甲方报产前的工艺验证工作；
第五期：取得项目生产批件后 15 日内，向乙方支付叁拾贰万伍
露，直至成为公 (4)申报生产过程中的技术答辩和有
仟元人民币整(32.5 万)
知信息时止。” 关资料的补充。
克唑替尼及胶囊【克唑替尼英文名：
crizotinib:规格：250mg、200mg:剂
提供或支付方式：合计支付人民币伍佰伍拾万元(550 万)整给乙
“因履行‘技术 型：胶囊剂；注册分类：3 类（原料）
方，分以下六期支付乙方。具体支付方式和时间如下：
开发合同’产生 +6 类（胶囊剂）；适应症：用于治疗
第一期：合同签订后 15 日内，甲方向乙方支付壹佰万元人民币
的技术秘密成果 ALK 阳性的局部晚期和转移的非小细
整(100 万)。
及产生的收益均 胞肺癌(NSCLC)】的生产批件及相关技
第二期：乙方向甲方进行原料和胶囊剂小试工艺交接并达到本合
归乙方所有，已 术秘密。乙方负责：
同约定后 15 日内，甲方向乙方支付伍拾万元人民币整(50 万)。
克唑替尼 交接项目技术资 (1)负责在 2015 年 12 月 30 日前完成
2015 年 5 14HW6 2020 年 2015 年 5 月至 2025 第三期：乙方向甲方进行原料和胶囊剂中试工艺交接并达到本合
5 及胶囊的 料内容及双方合 本项目的申报生产注册的所有资料
月 008 10 月 年 5 月。 同约定后 15 日内，甲方向乙方支付伍拾万元人民币整(50 万)。
技术开发 作信息属于商业 （工艺验证资料由甲方提供），配合
第四期：甲方本项目申报生产获得 SFDA 受理后 15 日内，向乙方
秘密，甲方均应 甲方申报生产；
支付壹佰贰拾万元人民币整(120 万)。
承担保密义务不 (2)负责完成批件中遗留技术问题；
第五期：甲方取得本项目临床批件后 15 日内，向乙方支付壹佰
得向第三方披 (3)负责交接原料及胶囊剂小试及中
捌拾万元人民币整(180 万)。
露，直至成为公 试生产工艺；
第六期：甲方取得项目生产批件后 15 日内，向乙方支付伍拾万
知信息时止。” (4)协助甲方报产前的工艺验证工作；
元人民币整（50 万）。
(5)申报生产过程中的技术答辩和有
关资料的补充。
5-3-40
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方支付乙方项目总金额：合计支付人民币叁佰伍拾万元整，分
“因履行‘技术
以下六期支付乙方。具体支付方式和时间如下：
开发合同’产生
第一期：合同签订后 15 日内，甲方向乙方支付柒拾万元人民币
的技术秘密成果
整(70 万)， 1、技术内容：dabigatran 胶囊(规格：
及产生的收益均
第二期：乙方向甲方进行小试工艺交接并达到本合同约定后 15 l50mg/1l0mg;注册分类：6 类；适应
归乙方所有，已
日内，甲方向乙方支付叁拾伍万元人民币整(35 万)， 症：抗凝血)的生产批件及相关技术秘
Dabigatr 交接项目技术资
2015 年 2 15HW8 2020 年 2015 年 2 月至 2025 第三期：乙方向甲方进行中试工艺交接并达到本合同约定后 15 密。
6 an 胶囊技 料内容及双方合
月 001 10 月 年 2 月。 日内，甲方向乙方支付叁拾伍万元人民币整(35 万列)。 2、技术方法和路线：按化学药品注册
术开发 作信息属于商业
第四期：甲方本项目申报注册获得 SFDA 受理后 15 日内，向乙方 分类 6 研制要求完成技术开发资料并
秘密，甲方均应
支付柒拾万元人民币整(70 万)。 向国家食品药品监督管理局申请生产
承担保密义务不
第五期：甲方取得项目临床批件后 15 日内，向乙方支付壹佰壹 注册。
得向第三方披
拾万元人民币整(110 万)。
露，直至成为公
第六期：甲方取得项目生产批件后 15 日内，向乙方支付叁拾万
知信息时止。”
元人民币整(30 万)。
5-3-41
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：伍佰零伍万元整(5050000，含 6%
增值税)：
1、在乙方收到甲方第
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
一笔款项后 4 周内预
下：
定合同品种临床采血
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付预实验的临床研究合同款壹
单位、生物样品检测
佰零壹万元整 1010000，20%),乙方立即开始相关工作；
单位。在甲方提供完
②根据预实验的结果决定是否开展正式试验，若不开展正式试
整伦理会要求的资料
验，合同终止并进行实际费用结算：若开展正式试验，获得正式 根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
后 8 周内取得伦理批
乙酰半胱 试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合同款贰 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
件；通过伦理后 8 周
氨酸颗粒 2018 年 3 LWY16 2020 年 佰零贰万元整(2020000,40%): 药物仿制药人体生物等效性研究与审
7 内开始健康受试者筛 未明确列明
BE 临床研 月 082B 12 月 ③生物样本检测试验开始前 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究 评要求，完成双方约定之临床研究：
选工作：
究 合同款壹佰零壹万元整(1010000,20%): 评价“乙酰半胱氨酸颗粒(以下简称
2、乙方负责在整个临
④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究合同款 “合同品种”)人体生物等效性”。
床研究结束后 2 个月
伍拾万伍仟元整 505000,10%):
内，将经研究者签字、
⑤乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关上报材
机构盖章的临床总结
料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同尾
和生物样本分析等相
款伍拾万伍仟元整(505000,10%)，乙方递交盖章的总结报告；
关资料一并交予甲方
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收到甲方
或甲方指定方。
支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 7 个工作日内，向甲方
提交转账部分的正式发票。
5-3-42
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：肆佰万元整(4000000，含 6%增值
1、在乙方收到甲方第
税)：
一笔款项后 4 周内预
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
定合同品种临床采血
下：
单位、生物样品检测
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款捌拾万
单位。在甲方提供完
元整(800000,20%)，乙方立即开始相关工作；
整伦理会要求的资料
②取得临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研 根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
后 8 周内取得伦理批
究合同款壹佰陆拾万元整(1600000,40%); 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
维格列汀 件；通过伦理后 8 周
2018 年 3 LWY18 2020 年 ③生物样本检测试验开始前 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究 药物仿制药人体生物等效性研究与审
8 片 BE 临床 内开始健康受试者筛 未明确列明
月 003B 12 月 合同款捌拾万元整（800000，20%) 评要求，完成双方约定之临床研究：
研究 选工作：
④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究合同款 评价“维格列汀片(以下简称“合同
2、乙方负责在整个临
肆拾万元整(400000,10%): 品种”)人体生物等性”。
床研究结束后 2 个月
⑤乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关上报材
内，将经研究者签字、
料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同尾
机构盖章的临床总结
款肆拾万元整(400000,10%)，乙方递交盖章的总结报告：
和生物样本分析等相
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收到甲方
关资料一并交予甲方
支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 7 个工作日内，向甲方
或甲方指定方。
提交转账部分的正式发票。
5-3-43
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为贰佰柒拾叁万元整(2730000，含 6%
1、在乙方收到甲方第
增值税)；
一笔款项后 4 周内预
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
定合同品种临床采血
下：
单位、生物样品检测
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款伍拾肆
单位在甲方提供完整
万陆仟元整(546000,20%),乙方立即开始相关工作；
伦理会要求的资料后
②取得临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研 根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
8 周内取得伦理批
究合同款壹佰零玖万贰仟元整(1092000,40%)； 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
恩替卡韦 件；通过伦理后 8 周
2018 年 3 LWY16 2020 年 ③生物样本检测试验开始前 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究 药物仿制药人体生物等效性研究与审
9 片 BE 临床 内开始健康受试者筛 未明确列明
月 083B 12 月 合同款伍拾肆万陆仟元整(546000,20%)； 评要求，完成双方约定之临床研究：
研究 选工作：
④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究合同款 评价“恩替卡韦片(以下简称“合同
2、乙方负责在整个临
贰拾柒万叁仟元整（273000,10%)； 品种”)人体生物等性”。
床研究结束后 2 个月
⑤乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关上报材
内，将经研究者签字、
料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同尾
机构盖章的临床总结
款贰拾柒万叁仟元整(273000,10%)，乙方递交盖章的总结报告；
和生物样本分析等相
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收到甲方
关资料一并交予甲方
支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 7 个工作日内，向甲方
或甲方指定方。
提交转账部分的正式发票。
5-3-44
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
1、转让费：本项目技术转让费含增值税税额的总价款(570 万)
元，伍佰柒拾万元人民币整，其中：不含增值税税额价款(570
万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。
2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式
和时间如下：
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增值
税税额的价款（228 万，40%)元，贰佰贰拾捌万元人民币整，其
中：不含增值税税额价款(228 万)元，税率/征收率(0)，增值税
税额(0)元。
“因履行‘技术
第二期：乙方取得本项目临床批件（非诺贝酸胆碱为通知件）并 “伊格列净及片[规格：25mg、50mg]
转让合同’产生
向甲方移交后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增值税税额的 乙方已取得国家食品药品监督管理总
的技术秘密成果
价款(199.5 万，35%)元，壹佰玖拾玖万伍仟元人民币整，其中： 局(CFDA)批准的临床批件(批件号原
及产生的收益均
江苏 不含增值税税额价款(199.5 万)元，税率/征收率(0)，增值税税 料 ： 2016L04710: 片 剂 ：
归乙方所有，已
康缘 额(0)元。 2016L04623/2016L04624)。本项目临
伊格列净 交接项目技术资
药业 2018 年 11 14HW5 2020 年 第三期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊小试工艺交接，小试交 床前研究工作由乙方负责并取得临床
10 及片的技 未明确约定。 料内容及双方合
股份 月 304 9月 接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增 试验批件，临床试验及申报生产工作
术转让 作信息属于商业
有限 值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万元人民币整，其中： 由甲方（或甲方指定方，下同）负责，
秘密，甲方均应
公司 不含增值税税额价款(57 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0) 乙方积极协助甲方完成临床试验、申
承担保密义务不
元。 报生产的现场核查、资料整理、技术
得向第三方披
第四期：乙方向甲方进行原料和缓释胶魔中试工艺交接，中试交 审评等工作。新药证书归双方共有，
露，直至成为公
接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增 各执一份，生产批件归甲方所有。
知信息时止。”
值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万元人民币整，其中：
不含增值税税额价款(57 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)
元。
第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付含增值税税额的价款(28.5 万，5%)元，贰拾捌万伍仟元人
民币整，其中：不含增值税税额价款(28.5 万)元，税率征收率(0)，
增值税税额(0)元。
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进行，上
述第三期和第四期款在乙方向甲方完成工艺交接形成交接报告、
双方签字确认后即需支付，不因当时是否已取得临床批件。
5-3-45
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
1、转让费：本项目技术转让费含增值税税额的总价款(570 万)
元，伍佰柒拾万元人民币整，其中：不含增值税税额价款(570
万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。
2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式
和时间如下：
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增值
税税额的价款（228 万，40%)元，贰佰贰拾捌万元人民币整，其
中：不含增值税税额价款(228 万)元，税率/征收率(0)，增值税
税额(0)元。
“因履行‘技术
第二期：乙方取得本项目临床批件（非诺贝酸胆碱为通知件）并 “琥珀酸去甲文拉法辛及片[规格：
转让合同’产生
向甲方移交后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增值税税额的 50g]乙方已取得国家食品药品监督管
的技术秘密成果
价款(199.5 万，35%)元，壹佰玖拾玖万伍仟元人民币整，其中： 理总局(CFDA)批准的临床批件(批件
及产生的收益均
不含增值税税额价款(199.5 万)元，税率/征收率(0)，增值税税 号 原 料 ： 2016L06702; 片 剂 ：
琥珀酸去 归乙方所有，已
额(0)元。 2016L06844)。本项目临床前研究工作
甲文拉法 交接项目技术资
2018 年 11 13HW1 2020 年 第三期：乙方向甲方进行原料和缓稀胶囊小试工艺交接，小试交 由乙方负责并取得临床试验批件，临
11 辛及缓释 未明确约定。 料内容及双方合
月 307 9月 接报告经双方签字确认 5 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含 床试验及申报生产工作由甲方（或甲
片的技术 作信息属于商业
增值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万元人民币整，其中： 方指定方，下同）负责，乙方积极协
转让 秘密，甲方均应
不含增值税税额价款(57 万)元，税率/任收率(0)，增值税税额(0) 助甲方完成临床试验、申报生产的现
承担保密义务不
元。 场核查、资料整理、技术审评等工作。
得向第三方披
第四期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊中试工艺交接，中试交 新药证书归双方共有，各执一份，生
露，直至成为公
接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增 产批件归甲方所有。
知信息时止。”
值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万元人民币整，其中：
不含增值税税额价款(57 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)
元。
第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付含增值税税额的价款(28.5 万，5%)元，贰拾捌万伍仟元人
民币整，其中：不含增值税税额价款(28.5 万)元，税率/征收率
(0)，增值税税额(0)元。
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进行，上
述第三期和第四期款在乙方向甲方完成工艺交接形成交接报告、
双方签字确认后即需支付，不因当时是否已取得临床批件。
5-3-46
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
1、转让费：本项目技术转让费含增值税税额的总价款(570 万)
元，伍佰柒拾万元人民币整，其中：不含增值税税额价款(570
万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。
2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式
和时间如下：
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增值
税税额的价款（228 万，40%)元，贰佰贰拾捌万元人民币整，其
中：不含增值税税额价款(228 万)元，税率/征收率(0)，增值税
税额(0)元。
“因履行‘技术
第二期：乙方取得本项目临床批件（非诺贝酸胆暇为通知件）并
转让合同’产生 “伊德利布及片[规格：100mg]乙方已
向甲方移交后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增值税税额的
的技术秘密成果 取得国家食品药品监督管理总局
价款(199.5 万，35%)元，壹佰玖拾玖万伍仟元人民币整，其中：
及产生的收益均 (CFDA)批准的临床批件(批件号原料：
不含增值税税额价款(199.5 万)元，税率/征收率(0)，增值税税
归乙方所有，已 2017L0505;片剂：2017L00526)。本项
额(0)元。
伊德利布 交接项目技术资 目临床前研究工作由乙方负责并取得
2018 年 11 14HW3 2020 年 第三期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊小试工艺交接，小试交
12 及片的技 未明确约定。 料内容及双方合 临床试验批件，临床试验及申报生产
月 311 9月 接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增
术转让 作信息属于商业 工作由甲方(或甲方指定方，下同)负
值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万元人民币整，其中：
秘密，甲方均应 责，乙方积极协助甲方完成临床试验、
不含增值税税额价款(57 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)
承担保密义务不 申报生产的现场核查、资料整理、技
元。
得向第三方披 术审评等工作。新药证书归双方共有，
第四期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊中试工艺交接，中试交
露，直至成为公 各执一份，生产批件归甲方所有。
接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增
知信息时止。”
值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万元人民币整，其中：
不含增值税税额价款(57 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)
元。
第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付含增值税税额的价款(28.5 万，5%)元，贰拾万伍仟元人民
币整，其中：不含增值税税额价款(28.5 万)元，税率/征收率(0)，
增值税税额(0)元。
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进行，上
述第三期和第四期款在乙方向甲方完成工艺交接形成交接报告、
双方签字确认后即需支付，不因当时是否已取得临床批件。
5-3-47
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
1、转让费：本项目技术转让费含增值税税额的总价款(570 万)
元，伍佰柒拾万元人民币整，其中：不含增值税税额价款(570
万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。
2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式
和时间如下：
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增值
税税额的价款（228 万，40%)元，贰佰贰拾捌万元人民币整，其
中：不含增值税税额价款(228 万)元，税率/征收率(0)，增值税
税额(0)元。
“因履行‘技术
第二期：乙方取得本项目临床批件（非诺贝酸胆碱为通知件）并 “非诺贝酸胆碱及缓释胶囊[规格：
转让合同’产生
向甲方移交后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增值税税额的 45mg、135mg]乙方己取得国家食品药
的技术秘密成果
价款(199.5 万，35%)元，壹佰玖拾玖万伍仟元人民币整，其中： 品监督管理总局(CFDA)批准的临床批
及产生的收益均
不含增值税税额价款(199.5 万)元，税率/征收率(0)，增值税税 件(批件号原料：2016L05009:缓释胶
归乙方所有，已
非诺贝酸 额(0)元。 囊剂：2016L05007)。本项目临床前研
交接项目技术资
胆碱及缓 2018 年 11 14HW6 2020 年 第三期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊小试工艺交接，小试交 究工作由乙方负责并取得临床试验批
13 未明确约定。 料内容及双方合
释胶囊的 月 007 9月 接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增 件，临床试验及申报生产工作由甲方
作信息属于商业
技术转让 值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万元人民币整，其中： （或甲方指定方，下同）负责，乙方
秘密，甲方均应
不含增值税税额价款(57 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0) 积极协助甲方完成临床试验、申报生
承担保密义务不
元。 产的现场核查、资料整理、技术审评
得向第三方披
第四期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊中试工艺交接，中试交 等工作。新药证书归双方共有，各执
露，直至成为公
接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含增 一份，生产批件归甲方所有。
知信息时止。”
值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万元人民币整，其中：
不含增值税税额价款(57 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)
元，
第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付含增值税税额的价款(28.5 万，5%)元，贰拾捌万伍仟元人
民币整，其中：不含增值税税额价款(28.5 万)元，税率/征收率
(0)，增值税税额(0)元，
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进行，上
述第三期和第四期款在乙方向甲方完成工艺交接形成交接报告、
双方签字确认后即需支付，不因当时是否已取得临床批件。
5-3-48
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
按如下方式提供或支付本合同项目的技术开发经费：
1、甲方共支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰万元整 根据仿制药质量和疗效一致性评价、
2017 年 8 月 30 日前， (RMB300 万元)。具体支付方式和时间如下： 药品注册以及药品变更研究、临床试
乙方完成药学原始研 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆 验等相关的文件政策和技术指导原则
究开发工作，达到甲 拾万元人民币整(RMMB60 万元，20%)。 等国家相关法规要求，甲方委托乙方
“原合同的技术
方开展工艺验证的要 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合同的定 完成参比制剂的筛选和甲方生产的兰
秘密成果所有权
求。2017 年 11 月 30 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾伍万元整(RMB45 索拉唑肠溶片(规格：15mg,以下称
归乙方所有，已
日前开始指导甲方完 万元，15%)。 “自制品”)产品质量的评价，并以确
交接项目技术资
成小试、中试和工艺 第三期：乙方向甲方进行中试工艺/工艺验证交接并达到本合同 定的参比制剂(获中国国家食品药品
兰索拉唑 料内容及双方合
2017 年 2 HW160 2020 年 验证工作并开始开展 约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万元人民币 监督管理总局（CFDA)相关机构备案认
14 肠溶片技 作信息属于商业
月 31 12 月 验证批次样品稳定性 整(RMB60 万元，20%)。 可，以下称“原研药”）为对照药，
术开发 秘密，甲方均应
考察。2018 年 11 月 第四期：甲方在按 BE 临床试验备案制取得受理通知（相当于临 参照原研药的处方工艺，将甲方生产
承担保密义务不
30 日前完成 BE 试验， 床批件）后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万元整 的兰索拉唑肠溶片生产工艺及处方进
得向第三方披
2018 年 12 月 15 日前 (RMB60 万元，20%)。 行重新研究开发，并与原研药进行质
露，直至成为公
向 CDA 提出一致性评 第五期：甲方完成 BE 试验且结果表明与原研药生物等效后 10 个 量一致性评价及对比研究，达到与原
知信息时止。”
价资料的补充申请。 工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万元人民币整(RMB60 万 研药的质量和疗效一致。（以下简称
其他工作进度双方协 元，20%)。 本项目）。注：合同中涉及的征求意
商确定。 第六期：甲方获得该本项目经 CFDA 审评通过一致性评价后是个 见稿、意见等 CFDA 法规文件均以正式
工作日内，甲方向乙方支付人民币壹拾伍万元人民币整(RMB15 发布文件内容为准。
万元，5%)。
5-3-49
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2017 年 1 月 31 日前，
乙方完成药学原始研
究开发工作，达到开
展工艺验证的要求。
2017 年 4 月 30 日前，
乙方完成向甲方小试
和中试工艺交接，乙 1、甲方支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰叁拾万元整
方指导甲方进行工艺 （RMB330 万元，含税）。具体支付方式和时间如下：
验证工作并开始开展 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆
验证批次样品稳定性 拾陆万元整（RMB66 万元，20%)。 “乙方因履行原
特一 考察。2017 年 8 月 30 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合同约定 合同产生的技术
药业 日前，乙方完成药品 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾陆万元整(RMB66 秘密成果及产生 1.布洛芬片的质量和疗效一致性评价
集团 变更补充申请申报资 万元，20%)。 的收益均归乙方 药学技术研究、药品变更补充申请研
股份 料及一致性评价药学 第三期：乙方向甲方进行工业化生产规模工艺验证交接并达到本 所有，乙方已交 究、BE 研究。
有限 研究部分申报资料， 合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾陆万元 接项目技术资料 2.布洛芬片药品变更补充申请全套申
布洛芬片 2016 年 8 HW160 2020 年
15 公司/ 协助甲方向 CFDA 申 整(RMB66 万元，20%)。 内容及双方合作 报资料。
技术开发 月 03 12 月
海南 报药品变更补充申请 第四期：甲方在 BE 临床试验备案取得受理通知（相当于临床批 信息属于商业秘 3.布洛芬片质量和疗效一致性评价体
海力 和 BE 备案。2018 年 6 件）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾玖万伍仟元整 密，甲乙双方均 外药学与体内 BE 的全套研究资料和
制药 月 30 日前，乙方负责 (RMB49.5 万元，15%)。 应承担保密义务 布洛芬片质量和疗效一致性评价全套
有限 组织完成 BE 试验和 第五期：完成 BE 试验且结果表明与参比制剂生物等效后（以 BE 不得向第三方披 申报资料。
公司 临床总结报告，并交 试验总结报告为准）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾 露，直至成为公
接给甲方整套一致性 陆万元整(RMB66 万元，20%)。 知信息时止。”
评价申报资料和药品 第六期：甲方在本项目通过质量和疗效一致性评价并取得 CFDA
变更补充申请申报资 批准的批件后 10 个工作内，甲方向乙方支付人民币壹拾陆万伍
料。2018 年 7 月 30 仟元整(RMB16.5 万元，5%)。
日前，乙方协助甲方
向 CFDA 提出质量和
疗效一致性评价资料
和药品变更补充资料
申请。其他工作进度
双方协商确定。
5-3-50
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：人民币贰佰玖拾万元整（RMB290
万，含 6%增值税）；
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款人民币 “乙方因履行原
根据 CFDA 现行和即将公布的《药品注
贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%): 合同产生的技术
册管理办法》、《药物临床试张质量
②取得临床单位预试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方 秘密成果及产生
管理规范》、《以药动学参数为终点
临床研究合同款人民币肆拾叁万伍仟元整(RMB43.5 万元，15%); 的收益均归乙方
评价指标的化学药物仿制药人体生物
③预试验符合要求后，取得临床单位正式试验伦理批件后 7 个工 所有，乙方已交
等效性研究技术指导原则》、药物临
布洛芬片 2018 年 6 月 30 日前 作日内，甲方支付乙方临床研究合同款人民币壹佰叁拾万伍仟元 接项目技术资料
2016 年 8 LWY16 2020 年 床试验数据管理工作技术指南和相关
16 BE 临床研 完成 BE 试验和临床 整(RMB130.5 万元，45%); 内容及双方合作
月 066B 12 月 指导原则等的仿制药质量和疗效一致
究 总结报告。 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究合同款 信息属于商业秘
性评价相关规定及要求，按照化学药
人民币贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%)； 密，甲乙双方均
物仿制药人体生物等效性研究与审评
⑤乙方向甲方提交符合生物等效性试验相关要求的、且结果显示 应承担保密义务
要求，完成双方约定之临床研究：评
试验药与参比制剂疗效等效的总结报告电子版及其他相关上报 不得向第三方披
价“布洛芬片(以下简称“合同品
材料，甲方确认无误后，甲方在收到盖章的上述临床总结报告后 露，直至成为公
种”)人体生物等效性”。
7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款人民币伍拾捌万元整 知信息时止。”
(RMB58 万元，20%)；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在每次收到
甲方支付的款项并由甲方出具付款证明后 7 个工作日内，向甲方
提交等额的正式增值税发票。
5-3-51
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2017 年 4 月 30 日前，
乙方完成药学原始研
究开发工作，达到开
展工艺验证的要求。
2017 年 7 月 31 日前，
乙方完成向甲方小试
和中试工艺交接，乙 1、甲方支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰伍拾万元整
方指导甲方进行工艺 （RMB350 万元，含税）。具体支付方式和时间如下：
验证工作并开始开展 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币柒
验证批次样品稳定性 拾万元整（RMB70 万元，20%)。 “乙方因履行原
考察。2017 年 12 月 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合同约定 合同产生的技术
31 日前，乙方完成药 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币柒拾万元整(RMB70 万 秘密成果及产生
1.红霉素肠溶片的质量和疗效一致性
品变更补充申请申报 元，20%)。 的收益均归乙方
评价药学技术研究、药品变更补充申
资料及一致性评价药 第三期：乙方向甲方进行工业化生产规模工艺验证交接并达到本 所有，乙方已交
请研究、BE 研究。2.红霉素肠溶片药
红霉素肠 学研究部分申报资 合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币柒拾万元整 接项目技术资料
2016 年 11 HW160 2020 年 品变更补充申请全套申报资料。
17 溶片技术 料，协助甲方向 CFDA (RMB70 万元，20%)。 内容及双方合作
月 34 12 月 3.红霉素肠溶片质量和疗效一致性评
开发 申报药品变更补充申 第四期：甲方在 BE 临床试验备案取得受理通知（相当于临床批 信息属于商业秘
价体外药学与体内 BE 的全套研究资
请和 BE 备案。2018 件）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币伍拾贰万伍仟元整 密，甲乙双方均
料和红霉素肠溶片质量和疗效一致性
年 8 月 31 日前，乙方 (RMB52.5 万元，15%)。 应承担保密义务
评价全套申报资料。
负责组织完成 BE 试 第五期：完成 BE 试验且结果表明与参比制剂生物等效后（以 BE 不得向第三方披
验和临床总结报告， 试验总结报告为准）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币柒拾 露，直至成为公
并交接给甲方整套一 万元整(RMB70 万元，20%)。 知信息时止。”
致性评价申报资料和 第六期：甲方在本项目通过质量和疗效一致性评价并取得 CFDA
药品变更补充申请申 批准的批件后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹拾柒万
报资料。2018 年 9 月 伍仟元整(RMB17.5 万元，5%)。
30 日前，乙方协助甲
方向 CFDA 提出质量
和疗效一致性评价资
料和药品变更补充资
料申请。其他工作进
度双方协商确定。
5-3-52
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：人民币叁佰万元整（RMB300 万，含
6%增值税）；
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款人民币 “乙方因履行原
根据 CFDA 现行和即将公布的《药品注
叁拾万元整(RMB30 万元，10%)； 合同产生的技术
册管理办法》、《药物临床试验质量
②取得临床单位预试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方 秘密成果及产生
管理规范》、《以药动学参数为终点
临床研究合同款人民币肆拾伍万元整(RMB45 万元，15%)； 的收益均归乙方
评价指标的化学药物仿制药人体生物
③预试验符合要求后，取得临床单位正式试验伦理批件后 7 个工 所有，乙方已交
等效性研究技术指导原则》、药物临
红霉素肠 2018 年 8 月 31 日前 作日内，甲方支付乙方临床研究合同款人民币壹佰叁拾伍万元整 接项目技术资料
2016 年 11 LWY16 2020 年 床试验数据管理工作技术指南和相关
18 溶片 BE 临 完成 BE 试验和临床 （RMB135 万元，45%)； 内容及双方合作
月 114B 12 月 指导原则等的仿制药质量和疗效一致
床研究 总结报告。 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究合同款 信息属于商业秘
性评价相关规定及要求，按照化学药
人民币叁拾万元整(RMB30 万元，10%)； 密，甲乙双方均
物仿制药人体生物等效性研究与审评
⑤乙方向甲方提交符合生物等效性试验相关要求的、且结果显示 应承担保密义务
要求，完成双方约定之临床研究：评
试验药与参比制剂疗效等效的总结报告电子版及其他相关上报 不得向第三方披
价“红霉素肠溶片(以下简称“合同
材料，甲方确认无误后，甲方在收到盖章的上述临床总结报告后 露，直至成为公
品种”)人体生物等效性”。
7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款人民币陆拾万元整 知信息时止。”
(RMB60 万元，20%);
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在每次收到
甲方支付的款项并由甲方出具付款证明后 7 个工作日内，向甲方
提交等额的正式增值税发票。
5-3-53
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2017 年 1 月 31 日前，
乙方完成药学原始研
究开发工作，达到开
展工艺验证的要求。
2017 年 4 月 30 日前，
乙方完成向甲方小试
和中试工艺交接，乙 1、甲方支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰叁拾万元整
方指导甲方进行工艺 （RMB330 万元，含税）。具体支付方式和时间如下：
验证工作并开始开展 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆
验证批次样品稳定性 拾陆万元整（RMB66 万元，20%)。 “乙方因履行原
考察。2017 年 8 月 30 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合同约定 合同产生的技术
日前，乙方完成药品 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾陆万元整(RMB66 秘密成果及产生 1.阿奇霉素片的质量和疗效一致性评
变更补充申请申报资 万元，20%)。 的收益均归乙方 价药学技术研究、药品变更补充申请
料及一致性评价药学 第三期：乙方向甲方进行工业化生产规模工艺验证交接并达到本 所有，乙方已交 研究、BE 研究。
阿奇霉素 研究部分申报资料， 合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾陆万元 接项目技术资料 2.阿奇霉素片药品变更补充申请全套
2016 年 8 HW160 2020 年
19 片技术开 协助甲方向 CFDA 申 整(RMB66 万元，20%)。 内容及双方合作 申报资料。
月 07 12 月
发 报药品变更补充申请 第四期：甲方在 BE 临床试验备案取得受理通知（相当于临床批 信息属于商业秘 3.阿奇霉素片质量和疗效一致性评价
和 BE 备案。2018 年 6 件）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾玖万伍仟元整 密，甲乙双方均 体外药学与体内 BE 的全套研究资料
月 30 日前，乙方负责 (RMB49.5 万元，15%)。 应承担保密义务 和阿奇霉素片质量和疗效一致性评价
组织完成 BE 试验和 第五期：完成 BE 试验且结果表明与参比制剂生物等效后（以 BE 不得向第三方披 全套申报资料。
临床总结报告，并交 试验总结报告为准）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾 露，直至成为公
接给甲方整套一致性 陆万元整(RMB66 万元，20%)。 知信息时止。”
评价申报资料和药品 第六期：甲方在本项目通过质量和疗效一致性评价并取得 CFDA
变更补充申请申报资 批准的批件后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹拾陆万
料。2018 年 7 月 30 伍仟元整(RMB16.5 万元，5%)。
日前，乙方协助甲方
向 CFDA 提出质量和
疗效一致性评价资料
和药品变更补充资料
申请。其他工作进度
双方协商确定。
5-3-54
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：人民币贰佰玖拾万元整（RMB290
万，含 6%增值税）：
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款人民币 “乙方因履行原
根据 CFDA 现行和即将公布的《药品注
贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%); 合同产生的技术
册管理办法》、《药物临床试验质量
②取得临床单位预试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方 秘密成果及产生
管理规范》、《以药动学参数为终点
临床研究合同款人民币肆拾叁万伍仟元整(RMB43.5 万元，15%)； 的收益均归乙方
评价指标的化学药物仿制药人体生物
③预试验符合要求后，取得临床单位正式试验伦理批件后 7 个工 所有，乙方已交
等效性研究技术指导原则》、药物临
阿奇霉素 2018 年 6 月 30 日前 作日内，甲方支付乙方临床研究合同款人民币壹佰叁拾万伍仟元 接项目技术资料
2016 年 8 LWY16 2020 年 床试验数据管理工作技术指南和相关
20 片 BE 临床 完成 BE 试验和临床 整（RMB130.5 万元，45%)； 内容及双方合作
月 071B 12 月 指导原则等的仿制药质量和疗效一致
研究 总结报告。 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究合同款 信息属于商业秘
性评价相关规定及要求，按照化学药
人民币贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%)； 密，甲乙双方均
物仿制药人体生物等效性研究与审评
⑤乙方向甲方提交符合生物等效性试验相关要求的、且结果显示 应承担保密义务
要求，完成双方约定之临床研究：评
试验药与参比制剂疗效等效的总结报告电子版及其他相关上报 不得向第三方披
价“阿奇霉素片(以下简称“合同品
材料，甲方确认无误后，甲方在收到盖章的上述临床总结报告后 露，直至成为公
种”)人体生物等效性”。
7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款人民币伍拾捌万元整 知信息时止。”
(RMB58 万元，20%)；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在每次收到
甲方支付的款项并由甲方出具付款证明后 7 个工作日内，向甲方
提交等额的正式增值税发票。
5-3-55
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2017 年 4 月 30 日前，
乙方完成药学原始研
究开发工作，达到开
展工艺验证的要求。
2017 年 7 月 31 日前，
乙方完成向甲方小试
和中试工艺交接，乙 1、甲方支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰叁拾万元整
方指导甲方进行工艺 （RMB330 万元，含税）。具体支付方式和时间如下：
验证工作并开始开展 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆
验证批次样品稳定性 拾陆万元整（RMB66 万元，20%)。 “乙方因履行原
考察。2017 年 9 月 30 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合同约定 合同产生的技术
日前，乙方完成药品 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾陆万元整(RMB66 秘密成果及产生 1.阿奇霉素颗粒的质量和疗效一致性
变更补充申请申报资 万元，20%)。 的收益均归乙方 评价药学技术研究、药品变更补充申
料及一致性评价药学 第三期：乙方向甲方进行工业化生产规模工艺验证交接并达到本 所有，乙方已交 请研究、BE 研究。
阿奇霉素 研究部分申报资料， 合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾陆万元 接项目技术资料 2.阿奇霉素颗粒药品变更补充申请全
2016 年 11 HW160 2020 年
21 颗粒技术 协助甲方向 CFDA 申 整(RMB66 万元，20%)。 内容及双方合作 套申报资料。
月 10 12 月
开发 报药品变更补充申请 第四期：甲方在 BE 临床试验备案取得受理通知（相当于临床批 信息属于商业秘 3.阿奇霉素颗粒质量和疗效一致性评
和 BE 备案。2018 年 6 件）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾玖万伍仟元整 密，甲乙双方均 价体外药学与体内 BE 的全套研究资
月 30 日前，乙方负责 (RMB49.5 万元，15%)。 应承担保密义务 料和阿奇霉素颗粒质量和疗效一致性
组织完成 BE 试验和 第五期：完成 BE 试验且结果表明与参比制剂生物等效后（以 BE 不得向第三方披 评价全套申报资料。
临床总结报告，并交 试验总结报告为准）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾 露，直至成为公
接给甲方整套一致性 陆万元整(RMB66 万元，20%)。 知信息时止。”
评价申报资料和药品 第六期：甲方在本项目通过质量和疗效一致性评价并取得 CFDA
变更补充申请申报资 批准的批件后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹拾陆万
料。2018 年 7 月 30 伍仟元整(RMB16.5 万元，5%)。
日前，乙方协助甲方
向 CFDA 提出质量和
疗效一致性评价资料
和药品变更补充资料
申请。其他工作进度
双方协商确定。
5-3-56
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：人民币贰佰玖拾万元整（RMB290
万，含 6%增值税）
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款人民币 “乙方因履行原
根据 CFDA 现行和即将公布的《药品注
贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%); 合同产生的技术
册管理办法》、《药物临床试验质量
②取得临床单位预试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方 秘密成果及产生
管理规范》、《以药动学参数为终点
临床研究合同款人民币肆拾叁万伍仟元整(RMB43.5 万元，15%); 的收益均归乙方
评价指标的化学药物仿制药人体生物
③预试验符合要求后，取得临床单位正式试验伦理批件后 7 个工 所有，乙方已交
等效性研究技术指导原则》、药物临
阿奇霉素 2018 年 6 月 30 日前 作日内，甲方支付乙方临床研究合同款人民币壹佰叁拾万伍仟元 接项目技术资料
2016 年 11 LWY16 2020 年 床试验数据管理工作技术指南和相关
22 颗粒 BE 临 完成 BE 试验和临床 整(RMB130.5 万元，45%)； 内容及双方合作
月 113B 12 月 指导原则等的仿制药质量和疗效一致
床研究 总结报告。 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究合同款 信息属于商业秘
性评价相关规定及要求，按照化学药
人民币贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%)； 密，甲乙双方均
物仿药人体生物等效性研究与审评要
⑤乙方向甲方提交符合生物等效性试验相关要求的、且结果显示 应承担保密义务
求，完成双方约定之临床研究；评价
试验药与参比制剂疗效等效的总结报告电子版及其他相关上报 不得向第三方披
“阿奇霉素颗粒(以下简称“合同品
材料，甲方确认无误后，甲方在收到盖章的上述临床总结报告后 露，直至成为公
种”)人体生物等效性”。
7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款人民币伍拾捌万元整 知信息时止。”
(RMB58 万元，20%)；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在每次收到
甲方支付的款项并由甲方出具付款证明后 7 个工作日内，向甲方
提交等额的正式增值税发票。
5-3-57
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2018 年 5 月 31 日前
提供现有产品的处方 1、甲方支付给乙方的技术开发费共计人民币肆佰肆拾万元整
工艺，质量标准，原 （RMB440 万元，含税）。具体支付方式和时间如下：
辅料，产品样品等资 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币捌
料供乙方进行与参比 拾捌万元整（RMB88 万元，20%)。 “乙方因履行原
制剂对比研究。2018 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合同约定 合同产生的技术
年 8 月 31 日前协助乙 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币捌拾捌万元整(RMB88 秘密成果及产生 1.罗红霉素胶囊的质量和疗效一致性
方完成药学研究，完 万元，20%)。 的收益均归乙方 评价药学技术研究、药品变更补充申
成 BE 备案申报。2019 第三期：乙方向甲方进行工业化生产规模工艺验证交接并达到本 所有，乙方已交 请研究、BE 研究。
罗红霉素 年 4 月 30 日前完成对 合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方捌拾捌万元整(RMB88 万 接项目技术资料 2.罗红霉素胶囊药品变更补充申请全
2017 年 9 HW170 2020 年
23 胶囊技术 乙方提交的申报资料 元，20%)。 内容及双方合作 套申报资料。
月 15 12 月
开发 进行审核，并向 CFDA 第四期：甲方在 BE 临床试验备案取得受理通知（相当于临床批 信息属于商业秘 3.罗红霉素胶囊质量和疗效一致性评
提出质量和疗效一致 件）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾陆万元整(RMB66 密，甲乙双方均 价体外药学与体内 BE 的全套研究资
性评价和药品补充注 万元，15%)。 应承担保密义务 料和罗红霉素胶囊质量和疗效一致性
册申请，负责现场注 第五期：完成 BE 试验且结果表明与参比制剂生物等效后（以 BE 不得向第三方披 评价全套申报资料。
册核查，乙方预以协 试验总结报告为准）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币捌拾 露，直至成为公
助。(国家如有延期政 捌万元整(RMB88 万元，20%)。 知信息时止。”
策出台，可以顺延在 第六期：甲方在本项目通过质量和疗效一致性评价并取得 CFDA
国家规定时限内完 批准的批件后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币贰拾贰万
成。)其他工作进度双 元整（RMB22 万元，5%)。
方协商确定。
5-3-58
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：人民币贰佰陆拾万元整（RMB260
万，含 6%增值税）；
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款人民币 “乙方因履行原
根据 CFDA 现行和即将公布的《药品注
贰拾陆万元整(RMB26 万元，10%); 合同产生的技术
册管理办法》、《药物临床试验质量
②取得临床单位预试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方 秘密成果及产生
管理规范》、《以药动学参数为终点
临床研究合同款人民币叁拾玖万元整(RMB39 万元，15%)； 的收益均归乙方
评价指标的化学药物仿制药人体生物
③预试验符合要求后，取得临床单位正式试验伦理批件后 7 个工 所有，乙方已交
等效性研究技术指导原则》、药物临
罗红霉素 2019 年 4 月 30 日前 作日内，甲方支付乙方临床研究合同款人民币壹佰壹拾柒万元整 接项目技术资料
2017 年 9 LWY17 2020 年 床试验数据管理工作技术指南和相关
24 胶囊 BE 临 完成 BE 试验和临床 （RMB117 万元，45%); 内容及双方合作
月 126B 12 月 指导原则等的仿制药质量和疗效一致
床研究 总结报告。 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究合同款 信息属于商业秘
性评价相关规定及要求，按照化学药
人民币贰拾陆万元整(RMB26 万元，10%)； 密，甲乙双方均
物仿制药人体生物等效性研究与审评
⑤乙方向甲方提交符合生物等效性试验相关要求的、且结果显示 应承担保密义务
要求，完成双方约定之临床研究；评
试验药与参比制剂疗效等效的总结报告电子版及其他相关上报 不得向第三方披
价“罗红霉素胶囊(以下简称“合同
材料，甲方确认无误后，甲方在收到盖章的上述临床总结报告后 露，直至成为公
品种”)人体生物等效性”。
7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款人民币伍拾贰万元整 知信息时止。”
(RMB52 万元，20%);
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在每次收到
甲方支付的款项并由甲方出具付款证明后 7 个工作日内，向甲方
提交等额的正式增值税发票。
5-3-59
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
1、转让费：合同品种的技术转让费总额为陆佰万元(600 万)人民 “因履行‘技术
币整， 转让合同’产生
2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方，具体支付方式 的技术秘密成果
合同品种乙方已取得国家食品药品监
和时间如下： 及产生的收益均
督管理总局(CFDA)批准的临床批件，
第一期：本合同生效后 10 工作日内，甲方向乙方支付壹佰捌拾 归乙方所有，已
醋酸艾司 乙方负责完成临床试验批件中遗留的
万元人民币整（180 万，30%)。 交接项目技术资
利卡西平 2018 年 6 12HW1 2020 年 补充内容，临床试验及申报生产工作
25 未明确约定。 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲方完成 料内容及双方合
及片技术 月 312 9月 由甲方(或甲方指定方，下同)负责，
中试工艺交接完成后 10 日内，甲方向乙方支付贰佰肆拾万元(240 作信息属于商业
转让 乙方积极协助甲方完成临床试验、申
万，40%)整。 秘密，甲方均应
报生产的现场核查、资料整理、技术
第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效性试验 承担保密义务不
审评等工作。生产批件归甲方所有。
试验并结果等效后 10 日内，甲方向乙方支付壹佰贰拾万元人民 得向第三方披
南京 币整(120 万，20%)。 露，直至成为公
海辰 第四期：甲方取得合同品种生产批件后 10 日内，甲方向乙方支 知信息时止。”
药业 付陆拾万元人民币整（60 万，10%)。
股份 甲方应按以下方式支付技术转让费：
有限 1、转让费：合同品种的技术转让费总额为陆佰万元(600 万)人民 “因履行‘技术
公司 币整。 转让合同’产生
2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方，具体支付方式 的技术秘密成果
合同品种乙方已取得国家食品药品监
和时间如下： 及产生的收益均
督管理总局(CFDA)批准的临床批件，
第一期：本合同生效后 10 工作日内，甲方向乙方支付壹佰都拾 归乙方所有，已
乙方负责完成临床试验批件中遗留的
硫酸沃拉 万元人民币整（180 万，30%)。 交接项目技术资
2018 年 6 14HW7 2020 年 补充内容，临床试验及申报生产工作
26 帕沙及片 未明确约定。 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲方完成 料内容及双方合
月 301 9月 由甲方(或甲方指定方，下同)负责，
技术转让 中试工艺交接完成后 10 日内，甲方向乙方支付贰佰肆拾万元(240 作信息属于商业
乙方积极协助甲方完成临床试验、申
万，40%)整。 秘密，甲方均应
报生产的现场核查、资料整理、技术
第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效性试验 承担保密义务不
审评等工作。生产批件归甲方所有。
试验并结果等效后 10 日内，甲方向乙方支付壹佰贰拾万元人民 得向第三方披
币整(120 万，20%)。 露，直至成为公
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 10 日内，甲方向乙方支 知信息时止。”
付陆拾万元人民币整（60 万，10%)。
5-3-60
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
“因履行原合同
1、转让费：本项目技术转让费总额为人民币陆佰壹拾万圆整(小
由乙方产生的技
写：610 万元)，本合同技术转让费己包括乙方工作人员的加班费、
术秘密成果及产
差旅费、交通费、运输费、调试试验费、风险金、各项税费及合
生的收益均归乙
同实施过程中不可预见的费用。
方所有，由甲方 乙方负责完成枸橼酸托法替布原料及
2、技术转让费由甲方以银行转账形式按以下方式分期支付乙方。
产生的技术秘密 片剂[规格：5mg]的临床前研究工作；
具体支付方式和时间如下：
成果及产生的收 乙方全资子公司（江苏礼华生物技术
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币
益归甲方所有， 有限公司）负责完成枸橼酸托法替布
枸橼酸托 壹佰万圆整（小写：100 万元）。
已交接给甲方的 片的生物等效性试验工作；乙方负责
法替布原 第二期：乙方向甲方进行原料和片剂小试工艺交接，并检验合格
2017 年 5 17HW2 2020 年 项目技术秘密归 整理完成全部本项目申请生产批件注
27 料及片剂 未明确约定。 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰万圆整(小写：100
月 305 12 月 甲方所有，未交 册所需的所有申报资料（包括但不限
的技术转 万元)。
接技术秘密归乙 于 CTD 格式申报资料）提供给甲方用
让 第三期：乙方向甲方进行原料和片剂中试工艺交接，并检验合格
方所有，双方合 于向国家食品药品监督管理总局
后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰万圆整(小写：100
作信息属于商业 (CFDA)申请生产批件注册，并保证甲
万元)。
秘密，甲乙双方 方最终取得枸橼酸托法替布原料及片
第四期：本项目在取得 BE 备案受理号后 10 个工作日内，甲方向
均应承担保密义 剂的生产批件。
乙方支付人民币壹佰万圆整(小写：100 万元)。
务不得向第三方
第五期：本项目在获得 CFDA 申报生产注册受理通知单后 10 个工
披露，直至成为
作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万圆整(小写：60 万元)。
公知信息时
第六期：本项目获得生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙方支
止。”
付人民币壹佰伍拾万圆整(小写：150 万元)。
5-3-61
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：叁佰伍拾万元整(350 万，含 6%增
值税)：
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款壹拾柒
万伍仟元整(17.5 万，5%)；
合同签订后，乙方收 ②取得临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研
到甲方的首笔合同 究合同款壹佰玖拾贰万伍仟元整(192.5 万，55%)；
“甲乙双方均应 根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
款、受试制剂及药检 ③生物样本检测试验开始前 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究
枸橼酸托 对本协议内容承 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
报告，参比制剂及药 合同款柒拾万元整(70 万，20%)；
法替布片 2017 年 5 LWY17 2020 年 担保密义务，不 药物仿制药人体生物等效性研究与审
28 检报告(由南京华威 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究合同款
BE 临床研 月 052B 12 月 得向本协议以外 评要求，完成双方约定之临床研究评
医药科技集团有限公 贰叁拾伍万元整(35 万，10%);
究 的第三方披露协 价“枸橼酸托法替布片(以下简称
司，以下简称华威医 ⑤乙方向甲方提交 BE 临床研究总结报告电子版及其他相关上报
议内容” “合同品种”)人体生物等效性”。
药提供)后之日起 9 材料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同
个月。 尾款叁拾伍万元整(35 万，10%)，乙方递交盖章的总结报告；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收到甲方
支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 7 个工作日内，向甲方
提交转账部分的增值税专用发票。若乙方未按时开出任何一期合
格发票的，每日应按照已收款的 0.5‰/日的标准支付延迟违约金
直至发票开出之日止。在此之前，甲方有权延迟支付任何到期款
项，但乙方不应以此为由拒绝履行技术开发义务。
5-3-62
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
按如下方式提供或支付本合同项目的技术开发经费：
1、甲方支付给乙方的技术开发费共计人民币陆佰壹拾万元整
(MB610 万元，免税)，具体支付方式和时间如下：
第一期：合同签订后 10 个工作日内，乙方向甲方提供相应发票，
提供相应发票后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾壹
根据仿制药质量和疗效一致性评价、
万元整(B122 万元，20%)，乙方对原研参比制剂进行反向工程研
“因履行‘技术 药品注册以及药品变更研究、临床试
究，并完成产品预评价报告和二次开发建议。根据乙方完成的产
开发合同’产生 验等相关的文件政策和技术指导原则
品预评价报告和二次开发建议，甲方有权决定该项目是否继续开
的技术秘密成果 等国家相关法规要求，甲方委托乙方
展。如甲方决定项目终止，则甲方不再向乙方支付费用，合同终
及产生的收益均 完成参比制剂的筛选和甲方生产的泮
止。
归乙方所有。如 托拉唑钠肠溶胶囊(以下称“自制
第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合同的定
乙方未来开发本 品”)产品质量的评价，并以 CDA 公布
和甲方要求后 10 日内，乙方向甲方提供相应发票，提供相应发
项目成果，甲方 的参比制剂(日本武田原研，商品名：
杭州 票后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾壹万元整(RMB61
有权在原合同基 潘妥洛克：以下称“原研药”)为对照
中美 泮托拉唑 万元，10%)。
础上购买或同等 药，参照原研药的处方工艺，将甲方
华东 钠肠溶胶 2017 年 10 HW170 2020 年 2017 年 10 月至 2019 第三期：乙方向甲方进行中试工艺/工艺险证交接以及药学部分
29 条件下优先购 生产的泮托拉唑钠肠溶胶囊生产工艺
制药 囊技术开 月 11 12 月 年 3 月。 研究工作，并交付全套药学部分研究资料并且甲方无异议，经甲
买。已交接项目 及处方进行重新研究开发，并与原研
有限 发 方确认具备预 BE 和 BE 的基础并达到本合同约定后 10 日内，乙
技术资料内容及 药进行质量和疗效一致性评价及对比
公司 方向甲方提供相应发票，提供相应发票后 10 个工作日内，甲方
双方合作信息属 研究，达到与原研药的质量和疗效一
向乙方支付人民币壹佰贰拾贰万元整(RMB122 万元，20%)。
于商业秘密，甲 致性、并取得国家食品药品监督管理
第四期：正式 BE 试验完成且通过，乙方向甲方提供相应发票，
方均应承担保密 总局批准的该产品通过一致性评价的
提供相应发票后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰捌
义务不得向第三 相关批件（以下简称本项目）。注：
拾叁万元整(RMB183 万元，30%)。
方披露，直至成 合同中所称的法规包括但不限于征求
第五期：注册申报资料获得国家药监部门受理（以国家药监部门
为公知信息时 意见稿、意见、指导原则等 CFDA 及其
可查询到注册信息为准）并且通过研发、生产、临床现场检查之
止。” 他相关部门正式发布的法规、规范、
后 5 个工作日内，乙方向甲方提供相应发票，提供相应发票后 10
政策等文件。
个工作日内，甲方支付乙方研究开发费用人民币陆拾壹万元整
(RMB61 万元，10%)。
第六期：甲方在本项目经 CFDA 审评通过一致性评价后 10 日内，
乙方向甲方提供相应发票，提供相应发票后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付人民币陆拾壹万元整（RMB61 万元，10%)。
5-3-63
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：壹仟伍佰伍拾万元整（15,500,000，
含 6%增值税）；上述金额为合同服务范围内的固定包于总价，已
包括但不限于：医院费用、CRO 服务费、CRC 费用、EDC 系统使用
费用、相关会议费用、政府相关监管部门现场检查相关费用等（包
括的具体计费项目）乙方履行合同所需的全部费用。除甲乙双方
特殊约定外不做调整。
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
①合同签署后，乙方应在当地科技局或相关授权单位（部门）进
行技术合同登记备案，备案完成后，乙方向甲方提供相应增值税 “因履行‘技术
专用发票，甲方收到乙方提供的相应发票后 15 个工作日内，甲 委托合同’产生
方支付乙方临床研究合同款壹佰伍拾伍万元整 的技术秘密成果
(1,550,000,10%)，乙方立即开始相关工作； 及产生的收益均
②取得生物等效性试验临床单位伦理批件后，乙方向甲方提供相 根据国家药品监督管理局(以下简称
应增值税专用发票，甲方收到乙方提供的相应发票后 15 个工作 归乙方所有。如
NMPA)现行《药品注册管理办法》和药
日内，甲方支付乙方临床研究合同款肆佰陆拾伍万元整 乙方未来开发本
物临床试验质量管理规范(简称 GCP)
（4,650,000,30%)； 项目成果，甲方
③在生物等效性试验的生物样本检测试验开始前 7 个工作日内乙 的相关规定及要求，按照化学药物仿
有权在原合同基
泮托拉唑 合同签订后，乙方收 方向甲方提供相应增值税专用发票，甲方收到乙方提供的相应发 制药人体生物等效性研究与审评要
础上购买或同等
钠肠溶胶 2018 年 11 LWY18 2020 年 到甲方的首笔合同 票后 15 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合同款叁佰壹拾万 求，完成双方约定之临床研究：评价
30 元整(3,100,000,20%)； 条件下优先购
囊 BE 临床 月 043B 12 月 款、受试制剂之日起 “泮托拉唑钠肠溶胶囊(40mg)(以下
④完成生物等效性试验的生物样本检测后，乙方向甲方提供相应 买。已交接项目
研究 9 个月完成报告。 简 称 “ 合 同 品 种 ”) 人 体 生 物 等 效
增值税专用发票，甲方收到乙方提供的相应发票后 15 个工作日 技术资料内容及
内，甲方支付乙方临床研究合同款壹佰伍拾伍万元整 性”。并负责撰写符合国家法规要求
双方合作信息属
（1,550,000,10%)； 的临床试验报告等工作以使甲方取得
于商业秘密，甲
⑤生物等效性试验的（包括空腹和餐后）结果等效后，并得到甲 国家食品药品监督管理总局批准的该
方书面认可后，乙方向甲方提供相应增值税专用发票，甲方收到 方均应承担保密
产品通过一致性评价的批件。
乙方提供的相应发票后 15 个工作日内，甲方支付乙方临床研究 义务不得向第三
合同款壹佰伍拾伍万元整(1,550,000,10%)； 方披露，直至成
⑥乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关上报材 为公知信息时
料，甲方验收无误后，乙方向甲方提供相应增值税专用发票，甲 止。”
方收到乙方提供的相应发票后 15 个工作日内，甲方支付乙方临
床研究合同款壹佰伍拾伍万元整(1,550,000,10%)，乙方递交盖
章的总结报告；
⑦甲方取得国家食品药品监督管理总局批准的该产品通过一致
性评价的批件后，乙方向甲方提供相应增值税专用发票，甲方收
到乙方提供的相应发票后 15 个工作日内，甲方支付乙方临床研
究合同尾款壹佰伍拾伍万元整(1,550,000,10%)及相应的奖励费
用；
⑧上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。
5-3-64
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2019 年 8 月 30 日前，
乙方负责完成本项目
甲方应按以下方式支付研究开发经费：
药学研究开发工作，
1、研究开发经费总额为人民币 800 万元整（大写人民币捌佰万
达到甲方开展工艺验
元整）。研究开发经费由甲方分期支付乙方。乙方在收款之日起
证的要求。2019 年 12
15 个工作日内给甲方开具同等金额的国家规定正式的技术开发
月 30 日前乙方负责 按照化药仿制药口服固体制剂一致性
增值税普通发票。本合同开发费已包括乙方工作人员的加班费、
配合、协助、指导甲 评价申报要求及现行《药品注册管理
差旅费、交通费、运输费、调试试验费、风险承担金、各项税费 “原合同的技术
方完成小试、中试和 办法》要求（在合同有效期内，如《药
及合同实施过程中不可预见的费用。 秘密成果所有权
工艺验证工作并着手 品注册管理办法》发生变更，以变更
2、技术开发费由甲方以银行转账形式按以下方式分期支付乙方。 归乙方所有，已
山西 开展验证批次样品稳 后的《药品注册管理办法》及新法规
具体支付方式和时间如下： 交接项目技术资
德元 定性考察试验以及开 要求为准），完成阿托伐他汀钙片(规
阿托伐他 第一期：本合同生效后 15 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰贰 料内容及双方合
堂药 2018 年 12 18HW2 2020 年 展生物等效性试验， 格：20mg,10mg)体外一致性评价(以下
31 汀钙片技 拾万元整(小写：120 万元，15%)； 作信息属于商业
业有 月 408 11 月 2020 年 10 月 30 日 简称：合同品种)的研制与全套药学申
术开发 第二期：乙方向甲方进行小试工艺交接，并检验合格后 15 日内， 秘密，甲方均应
限公 前，乙方应向甲方提 报资料；提供合同品种的生产工艺，
甲方向乙方支付人民币捌拾万元整(小写：80 万元，10%)； 承担保密义务不
司 供全套申报生产批件 要求稳定和适于工业化生产；保证合
第三期：乙方向甲方进行中试工艺交接，并检验合格后 15 日内， 得向第三方披
注册的资料并依据甲 同品种与原研药品质量评价一致；直
甲方向乙方支付人民币壹佰贰拾万元整(小写：120 万元，15%)； 露，直至成为公
方的要求协助甲方向 至甲方取得合同品种注册生产批件。
第四期：本项目在取得 BE 备案受理号后 15 日内，甲方向乙方支 知信息时止。”
CFDA 提出生产注册 乙方应协助甲方完成合同品种申报生
付人民币壹佰贰拾万元整(小写：120 万元，15%)；
申请。上述时间进度 产期间的技术指导工作。
第五期：在合同品种 BE 实验结果与原研药等效后 15 日内，甲方
系基于 2018 年 12 月
向乙方支付人民币贰佰捌拾万元整(小写：280 万元，35%)；
30 日前合同生效而
第六期：本项目获得生产批件后 15 日内，甲方向乙方支付人民
定，否则完成时间应
币捌拾万元整(小写：80 万元，10%)。
相应顺延。其他工作
进度双方协商确定。
5-3-65
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：陆佰万元整(600 万，含 6%增值税)：
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
①合同签署后 15 日内甲方支付乙方临床研究合同款叁拾万元整
（30 万，5%)；
合同签订后，乙方收 ②取得 BE 备案号后 15 日内，甲方支付乙方临床研究合同款叁佰
到甲方的首笔合同 万元整(300 万，50%)； 根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
“甲乙双方均应
款、受试制剂及药检 ③本项目 BE 试验结果与原研药等效后 15 日内甲方支付乙方临床 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
对本协议内容承
阿托伐他 报告，参比制剂及药 研究合同款贰佰壹拾万元整(210 万，35%)； 药物仿制药人体生物等效性研究与审
2019 年 10 LWY18 2020 年 担保密义务，不
32 汀钙片 BE 检报告(由南京华威 ④乙方向甲方提交 BE 临床研究总结报告电子版、甲方申报生产 评要求，完成双方约定之临床研究：
月 155B 12 月 得向本协议以外
临床研究 医药科技集团有限公 并通过国家监管部门对 BE 现场核查后 15 日内甲方支付乙方临床 评价“阿托伐他汀钙片(规格：
的第三方披露协
司，以下简称华威医 研究合同尾款陆拾万元整(60 万，10%)，乙方递交盖章的总结报 20mg)(以下简称“合同品种”)人体
议内容”
药提供)后之日起 9 告； 生物等效性”。
个月。 上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收到甲方支
付的每笔款项并由甲方出具付款证明后 15 日内，向甲方提交转
账部分的增值税专用发票。若乙方未按时开出任何一期合格发票
的，每日应按照已收款的 0.5‰/日的标准支付延迟违约金，直至
发票开出之日止，在此之前，甲方有权延迟支付任何到期款项，
但乙方不应以此为由拒绝履行技术开发义务。
5-3-66
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2018 年 1 月 30 日前，
乙方负责完成本项目
药学研究开发工作， 1、转让费：本项目技术转让费总额为人民币陆佰伍拾万圆整(小
达到甲方开展工艺验 写：650 万元)，本合同技术转让费已包括乙方工作人员的加班费、
证的要求。2018 年 5 差旅费、交通费、运输费、调试试验费、风险金、各项税费及合
月 30 日前乙方负责 同实施过程中不可预见的费用。
配合、协助、指导甲 2、技术转让费由甲方以银行转账形式按以下方式分期支付乙方。 乙方负责完成盐酸西那卡塞原料及片
“原合同的技术
方完成小试、中试和 具体支付方式和时间如下： 剂[规格：(1)25mg:(2)75mg]的临床前
秘密成果归乙方
工艺验证工作并着手 第一期：本合同生效后 15 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰叁 研究工作；乙方全资子公司（江苏礼
所有，已交接项
开展验证批次样品稳 拾万圆整（小写：130 万元）。 华生物技术有限公司）负责完成盐酸
目技术资料内容
盐酸西那 定性考察试验以及开 第二期：乙方向甲方进行原料和片剂小试工艺交接，并检验合格 西那卡塞片 75mg 规格的生物等效性
及双方合作信息
卡塞原料 2017 年 5 17HW1 2020 年 展生物等效性试验， 后 15 日内，甲方向乙方支付人民币陆拾伍万圆整(小写：65 万 试验工作；乙方负责整理完成全部本
33 属于商业秘密，
及片剂的 月 402 12 月 2019 年 2 月 30 日前， 元)。 项目申请生产批件注册所需的所有申
甲方均应承担保
技术转让 乙方应向甲方提供全 第三期：乙方向甲方进行原料和片剂中试工艺交接，并检验合格 报资料(包括但不限于 CTD 格式申报
密义务不得向第
套申报生产批件注册 后 15 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰叁拾万圆整(小写：130 资料)提供给甲方用于向国家食品药
三方披露，直至
的资料并依据甲方的 万元)。 品监督管理总局(CFDA)申请生产批件
成为公知信息时
要求协助甲方向 第四期：本项目在取得 BE 备案受理号后 15 日内，甲方向乙方支 注册，并保证甲方最终取得盐酸西那
止。”
CFDA 提出生产注册 付人民币壹佰叁拾万圆整(小写：130 万元)。 卡塞原料及片剂的生产批件。
申请。上述时间进度 第五期：本项目在获得 CFDA 申报生产注册受理通知单后 15 日内，
系基于 2017 年 5 月 甲方向乙方支付人民币壹佰叁拾万圆整(小写：130 万元)。
30 日前合同生效而 第六期：本项目获得生产批件后 15 日内，甲方向乙方支付人民
定，否则完成时间应 币陆拾伍万圆整（小写：65 万元）。
相应顺延。其他工作
进度双方协商确定。
5-3-67
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：叁佰伍拾万元整(350 万，含 6%增
值税)：
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
①.合同签署后 15 日内甲方支付乙方临床研究合同款伍拾贰万伍
仟元整(52.5 万，15%)；
合同签订后，乙方收 ②.取得临床单位伦理批件后 15 日内，甲方支付乙方临床研究合
到甲方的首笔合同 同款壹佰伍拾柒万伍仟元整(157.5 万，45%)；
“甲乙双方均应 根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
款、受试制剂及药检 ③.生物样本检测试验开始前 15 日内甲方支付乙方临床研究合同
对本协议内容承 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
盐酸西那 报告，参比制剂及药 款柒拾万元整(70 万，20%)；
2017 年 5 LWY17 2020 年 担保密义务，不 药物仿制药人体生物等效性研究与审
34 卡塞片 BE 检报告(由南京华威 ④.完成生物样本检测后 15 日甲方支付乙方临床研究合同款叁拾
月 067B 12 月 得向本协议以外 评要求，完成双方约定之临床研究：
临床研究 医药科技开发有限公 伍万元整(35 万，10%);
的第三方披露协 评价“盐酸西那卡塞片(以下简称
司，以下简称华威医 ⑤.乙方向甲方提交 BE 临床研究总结报告电子版及其他相关上报
议内容” “合同品种”)人体生物等效性”。
药提供)后之日起 9 材料，甲方验收无误后 15 日内甲方支付乙方临床研究合同尾款
个月。 叁拾伍万元整（35 万，10%)，乙方递交盖章的总结报告；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收到甲方
支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 15 日内，向甲方提交
转账部分的增值税专用发票。若乙方未按时开出任何一期合格发
票的每日应按照已收款的 0.5‰/日的标准支付延迟违约金，直至
发票开出之日止，在此之前，甲方有权延迟支付任何到期款项，
但乙方不应以此为由拒绝履行技术开发义务。
5-3-68
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.转让费：转让费总额为人民币 380 万（叁佰捌拾万）元整。
2.技术转让费由甲方分六期支付给乙方。具体支付方式和时间如
“已交接项目技
下：
术资料内容及双
第一期：合同签订后 7 日内，甲方向乙方支付 60 万（陆拾万）
方合作信息属于
广东 元人民币。
商业秘密，双方
众生 第二期：甲方采用乙方提供的本项目申请临床研究的全套完整注
均应承担保密义
药业 册申报资料向 SFDA 申请临床批件注册，取得受理通知书，通过
务不得向第三方
股份 现场核查，CDE 受理承办后，7 日内甲方向乙方支付 100 万（壹
披露，直至成为 1.1 盐酸莫西沙星原料及其滴眼液的
有限 盐酸莫西 佰万）元人民币。
公知信息时 临床批件和全套完整申请临床研究的
公司/ 沙星原料 2012 年 11 09HW0 2020 年 第三期：甲方在取得本项目临床批件后 7 日内向乙方支付 100 万
35 未明确约定。 止”“因履行原 临床前研究注册资料；1.2 盐酸莫西
广东 及滴眼液 月 333 12 月 （壹佰万）元人民币。
合同产生的技术 沙星原料及其滴眼液的完整小试和中
华南 技术转让 第四期：乙方向甲方进行原料和滴眼液小试工艺交接并达到本合
秘密成果，甲方 试生产工艺。
药业 同规定后 7 日内，甲方向乙方支付 40 万（肆拾万）元人民币。
亦享有自己使用
集团 第五期：乙方向甲方进行原料和滴眼液中试工艺交接并达到本合
的权利及获得相
有限 同规定后 7 日内，甲方向乙方支付 60 万（陆拾万）元人民币。
应的收益，乙方
公司 第六期：甲方取得项目生产批件后 7 日内，向乙方支付 20 万（贰
不得妨碍甲方行
拾万）元人民币，如果由于乙方技术原因导致本项目临床研究失
使相应的权
败或者生产注册失败，则甲方无需支付此笔费用。
利。”
注：工艺交接可根据甲方需要在取得临床批件之前或之后进行，
付款按实际完成工作阶段进行。
5-3-69
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.转让费：转让费总额为人民币 750 万（柒佰伍拾万）元整。
2.技术转让费由甲方分七期支付给乙方。具体支付方式和时间如
下：
第一期：合同签订后 7 日内，甲方向乙方支付 150 万（壹佰伍拾 “已交接项目技
万）元人民币。 术资料内容及双
第二期：甲方采用乙方提供的本项目申请临床研究的全套完整注 方合作信息属于
册申报资料向 CFDA 申请临床批件注册，取得受理通知书，通过 商业秘密，双方
现场核查后 7 日内甲方向乙方支付 150 万（壹佰伍拾万）元人民 均应承担保密义
币。 务不得向第三方
本合同乙方将其拥有的化药 3.1 类项
第三期：甲方在取得本项目临床批件后 7 日内向乙方支付 200 万 披露，直至成为
地夸磷索 目地夸磷索钠(Diquafoso1Sodium)及
（贰佰万）元人民币。 公知信息时
钠原料及 2014 年 4 12HW1 2020 年 滴眼液（5ml:150mg)的相关技术（以
36 未明确约定。 第四期：乙方向甲方进行原料和滴眼液小试工艺交接并达到本合 止。”“因履行
滴眼液技 月 306 12 月 下简称项目）及临床试验批件转让给
同规定后 7 日内，甲方向乙方支付 75 万（柒拾伍万）元人民币。 原合同产生的技
术转让 甲方，甲方受让并支付相应的技术转
第五期：乙方向甲方进行原料和滴眼液中试工艺交接并达到本合 术秘密成果，甲
让费。
同规定后 7 日内，甲方向乙方支付 75 万（柒拾伍万）元人民币。 方亦享有自己使
第六期：乙方完成临床批件中有关药学研究的补充资料，7 日内 用的权利及获得
甲方向乙方支付 62.5 万（陆拾贰万伍仟）元人民币。 相应的收益，乙
第七期：甲方取得项目生产批件后 7 日内，向乙方支付 37.5 万 方不得妨碍甲方
（叁拾柒万伍仟）元人民币，如果由于乙方技术原因导致本项目 行使相应的权
临床研究失败或者生产注册失败，则甲方无需支付此笔费用。 利。”
注：工艺交接可根据甲方需要在取得临床批件之前或之后进行，
付款按实际完成工作阶段进行。如在合同约定的时限内甲方没有
要求乙方进行工艺交接，甲方仍需支付上述第四和第五期款项。
5-3-70
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2017 年 10 月 30 日
前，乙方完成药学原
始研究开发工作，达 1.研究开发经费和报酬总金额为叁佰叁拾万元整(330 万元)。
到甲方开展工艺验证 2.研究开发经费由甲方分五期支付乙方。具体支付方式和时间如 “已交接项目技 根据仿制药质量和疗效一致性评价、
的要求。2017 年 11 下： 术资料内容及双 药品注册以及药品变更研究、临床试
月 30 日前指导甲方 第一期金额：人民币陆拾陆万元整(66 万元，即费用总额的 20%), 方合作信息属于 验等相关的文件政策和技术指导原则
完成小试、中试和工 时间：合同签订后 20 个工作日付清。 商业秘密，双方 等国家相关法规要求，甲方委托乙方
艺验证工作并开始开 第二期金额：人民币玖拾玖万元整(99 万元，即费用总额的 30%), 均应承担保密义 完成参比制剂的筛选和甲方生产的红
展验证批次样品稳定 时间：甲方在乙方指导下完成三批生产工艺验证的交接，检验合 务不得向第三方 霉素肠溶片（以下称“自制品”）产
性考察。2018 年 9 月 格后 10 个工作日内付清：若交接完成后 20 个工作日内甲方未提 披露，直至成为 品质量的评价，并以确定的参比制剂
红霉素肠
30 日前完成 BE 试验， 出异议，视为检验合格，甲方支付当期研发费用。如果甲方不具 公知信息时 （获 CFDA 相关机构备案认可，以下称
溶片技术 2017 年 3 HW160 2020 年
37 2018 年 10 月 30 日前 备检测能力的项目，甲方委托第三方检测，检测时间以第三方检 止。”“因履行 “原研药”）为对照药，参照原研药
开发 月 21 12 月
向 CFDA 提出一致性 测报告规定的时间为准。 原合同产生的技 的处方工艺，将甲方生产的红霉素肠
0.125G
评价（含工艺变更） 第三期金额：人民币玖拾玖万元整(99 万元，即费用总额的 30%), 术秘密成果，甲 溶片生产工艺及处方进行重新研究开
资料的补充申请。其 时间：在按 BE 临床试验备案制取得受理通知（相当于临床批件）、 方亦享有自己使 发，并与原研药进行质量一致性评价
他工作进度双方协商 甲方完成 BE 试验且结果表明与原研生物等效后 10 日内付清。 用的权利及获得 及对比研究，达到与原研药的质量一
确定。(如本合同于 第四期金额：人民币叁拾叁万元整(33 万元，即费用总额的 10%), 相应的收益，乙 致性。（以下简称本项目）。注：合
2017 年 3 月 20 日后 时间：乙方提供全部申报资料，甲方提交一致性评价补充申请受 方不得妨碍甲方 同中涉及的征求意见稿、意见等 CFDA
（不含当日）合同生 理，乙方通过研制现场核查后 10 日内付清。 行使相应的权 法规文件均以正式发布文件内容为
效的，前述完成时间 第五期金额：人民币叁拾叁万元整(33 万元，即费用总额的 10%), 利。” 准。
应相应顺延，具体双 时间：甲方本项目经 CFDA 审评通过一致性评价后 10 日内付清。
方另行协商解决并应
严格执行。）
5-3-71
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付研究开发经费和报酬：
1.项目临床研究合同总额为：肆佰伍拾万元整(450 万，含 6%增
值税)；
南京
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
正大
下：
天晴
①合同签署后，7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款肆拾
制药 根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
临床研究时间为：合 伍万元整(45 万，10%)乙方立即开始相关工作；
有限 苹果酸舒 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
同签订后，乙方收到 ②取得临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研
公司/ 尼替尼片 2017 年 5 LWY17 2020 年 药物仿制药人体生物等效性研究与审
38 甲方的首笔合同款、 究合同款贰佰贰拾伍万元整(225 万，50%)； 未明确列明
正大 BE 临床研 月 047B 7月 评要求，完成双方约定之临床研究：
甲方提供伦理委员会 ③生物样本检测试验开始前 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研
制药 究 评价“苹果酸舒尼替尼片(以下简称
需要的资料后 9 个月 究合同款玖拾万元整（90 万 20%)；
（青 “合同品种”)人体生物等效性”。
④完成生物样本检测后 7 个工作日，甲方支付乙方临床研究合同
岛）有
款肆拾伍万元整(45 万，10%)；
限公
⑤乙方向甲方提交生物等效性临床研究总结报告电子版及其他
司
相关上报材料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临床
研究合同尾款肆拾伍万元整(45 万，10%)，乙方收到款项后 5 个
工作日内向甲方递交盖章的总结报告。
5-3-72
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
1)合同签署后 15 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款：叁
佰肆拾伍万元(345 万元，30%)，乙方立即开始相关工作；
2)验证性临床研究方案首次研究者会议讨论通过，且获得组长单
位中心伦理批件后 15 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合同
根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
款：叁佰肆拾伍万元(345 万元，30%)；
和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
盐酸可乐 3)验证性临床研究项目全部病例入组计划完成一半后，15 个工作
药品第 3.1 类新药临床研究与审评要
定缓释片 日内甲方支付乙方临床研究合同款：贰佰叁拾万元(230 万元，
39 2016 年 7 LWY16 2020 年 2016 年 7 月至取得本 求，完成双方约定之临床研究：评价：
临床研究 20%)； 未明确列明
.1 月 030C 10 月 项目生产批件。 盐酸可乐定缓释片(以下简称“合同品
-验证性 4)验证性临床研究入组完成全部后，15 个工作日甲方支付乙方临
种”)用于 6-17 周岁儿童及青少年注
临床 床研究合同款：壹佰壹拾伍万元(115 万元，10%)；
意缺陷和多动障得(ADHD)治疗的有效
5)乙方向甲方提交验证性临床研究总结报告电子版及其他相关
性和安全性及药代动力学。
上报材料，甲方验收无误后，15 个工作日内甲方支付乙方临床研
究合同尾款：壹佰壹拾伍万元(115 万元，10%)，乙方递交盖章的
总结报告；
6)上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收到甲方
支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 15 个工作日内，向甲
方提交转账部分的正式发票。
盐酸可乐
定缓释片
39 LWY16
临床研究 同上 同上 同上 同上 同上 同上
.2 030P
-药代动
力学
5-3-73
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2019 年 10 月 30 日
前，乙方负责完成本
项目药学研究开发工
作、向甲方完成小试、 1、研究开发经费总额为人民币 340 万元整（大写人民币叁佰肆
中试交接(包括质量 拾万元整）。研究开发经费由甲方分期支付乙方。乙方在收款之
标准及分析方法转 日起 15 个工作日内给甲方开具同等金额的国家规定正式的技术 按照化药仿制药口服固体制剂一致性
移、验证)和工艺验证 开发增值税普通发票。本合同开发费已包括乙方工作人员的加班 评价申报要求及现行《药品注册管理
工作并着手开展验证 费、差旅费、交通费、运输费、调试试验费、各项税费及合同实 办法》要求（在合同有效期内，如《药
批次样品稳定性考察 施过程中不可预见的费用。 品注册管理办法》发生变更，以变更
试验，2020 年 5 月 30 2、技术开发费由甲方以银行转账形式按以下方式分期支付乙方。 后的《药品注册管理办法》及新法规
日前完成药品注册法 具体支付方式和时间如下： 要求为准），完成维生素 C 泡腾片体
维生素 C “原合同的技术
2018 年 12 HW180 2020 年 规要求的 6 个月稳定 第一期：本合同生效后 15 日内，甲方向乙方支付人民币捌拾万 外一致性评价(以下简称：合同品种)
40 泡腾片的 秘密成果所有权
月 28 12 月 性考察实验，乙方应 圆整（小写：80 万元）。 的研究与全套药学申报资料；提供合
技术开发 归乙方所有。”
向甲方提供全套申报 第二期：乙方向甲方进行制剂的小试工艺交接，并检验合格后 15 同品种完善后的生产工艺，要求稳定
生产批件注册的资料 日内，甲方向乙方支付人民币捌拾万圆整(小写：80 万元)。 和适于工业化生产；保证合同品种与
并依据甲方的要求协 第三期：乙方向甲方进行制剂中试工艺交接，并检验合格后 15 原研药品质量与疗效评价一致；直至
助甲方向 NMPA 提出 日内，甲方向乙方支付人民币捌拾万圆整(小写：80 万元)。 甲方取得合同品种补充注册生产批
补充生产注册申请。 第四期：本项目在取得国家药品监督管理局 BE 备案受理号后 15 件。乙方应协助甲方完成合同品种申
上述时间进度系基于 日内，甲方向乙方支付人民币捌拾万圆整(小写：80 万元)。 报生产期间的技术指导工作。
2018 年 12 月 31 日前 第五期：本项目获得生产批件后 15 日内，甲方向乙方支付人民
合同生效而定，否则 币贰拾万圆整(小写：20 万元)。
完成时间应相应顺
延。其他工作进度双
方协商确定。
5-3-74
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
费用及支付方式：双方商定本项目技术转让费总金额为人民币肆
佰伍拾万元整(450 万元)，按以下时限支付： 乙方己基本完成盐酸鲁拉西酮及盐酸
第一期：本合同签定后 7 日内甲方支付乙方转让费 20%，即人民 鲁拉西酮片剂的临床前研究，乙方保
币玖拾万元整。 证在 2012 年 8 月 15 日前向国家食品
江苏 第二期：乙方向江苏省食品药品监督管理局提出申报申请并现场 药品监督管理局申请临床试验批件事
国丹 盐酸鲁拉 核查通过后 7 日内甲方支付乙方转让费 10%，即人民币肆拾伍万 宜）。经甲乙双方友好协商，乙方同
生物 西酮及盐 元整。 意向甲方独家转让盐酸鲁拉西酮及盐
2012 年 6 09HW0
41 制药 酸鲁拉西 诉讼 未明确约定。 第三期：乙方完成小试工艺和中报资料的交接，产品全检合格后 诉讼 酸鲁拉西酮片剂（本项目，下同）的
月 336
股份 酮片技术 7 日内，甲方向乙方支付转让费 10%，即人民币肆拾伍万元整： 药物临床试验批件及相关技术，及临
有限 转让 乙方向甲方完成中试原料和制剂工艺交接并全检合格后 7 日内， 床试验完成后乙方申报生产资料的编
公司 甲方向乙方支付转让费 10%，即人民币肆拾伍万元整。 写与整理，转让方式为独家转让，且
第四期：本项日获得国家食品药品监督管理局领发的临床批件后 甲方有权许可甲方所在集团内其它子
7 日内，甲方支付乙方转让费 40%，即人民币壹佰拾万元整。 公司使用该技术并不再向乙方支付费
第五期：本项目获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件后 用。
7 日内，甲方支付乙方转让费 10%，即人民币肆拾伍万元整。
5-3-75
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
在合同生效后的 1 周
内提交，工艺交接所
需的起始物料、试剂、
设备清单及质量标
准，分析方法交接所
甲方应按以下方式支付技术转让费：
需的试剂、色谱柱、
1)转让费：合同品种的技术转让费总额为：国内企业中前 3 家获
仪器清单；在合同生
得生产批件合同总额叁佰万元(300 万)人民币整：国内企业中前
效后的 2 周内提交，
5 家获得生产批件合同总额贰佰柒拾万元(270 万)人民币整：国 合同品种乙方己取得国家食品药品监
合同品种的申报临床
四川 内企业中前 10 家获得生产批件合同总额贰佰伍拾万元(250 万) “乙方已经向甲 督管理总局(CFDA) 批准的临床批件
注册资料纸质版和电
新开 人民币整。 方交付的相应技 （批件号：曲氟尿苷 2016L07226;盐
子版、临床研究批件、
元制 2)技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式和 术开发成果的知 酸替吡嘧啶 2016L07145)。乙方负责
合同品种的研究开发
药有 时间如下： 识产权属于甲 完成临床试验批件中遗留的以及法规
过程的原始记录原件
限公 曲氟尿 第一期：本合同生效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付陆拾万 方，甲方有权用 要求完善的补充内容（涉及放大生产
或复印件等资料；在
司/湖 苷、盐酸 元(60 万)人民币整。 于甲方本项目自 的内容由甲方配合在甲方车间完成），
2017 年 12 14HW5 2020 年 合同生效后的 6 个月
42 南科 替吡嘧啶 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲方完成 研。但甲方不得 临床试验及申报生产工作由甲方(或
月 306 12 月 内乙方负责完成临床
伦制 的技术开 中试工艺交接，双方签订节点完成报告后 20 个工作日内，甲方 以原合同或甲方 甲方指定方，下同)负责，乙方应完成
批件中遗留问题的补
药有 发 向乙方支付玖拾万元(90 万)人民币整。 就本项目自行开 自立项以来直至申报生产所负责的研
充研究工作和符合研
限公 第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效性试验 展研发以外目的 究内容对应的申报资料内容的撰写，
究完整性及合理性的
司岳 的预试验并结果一致，双方签订节点完成报告后 20 个工作日内， 使用或向官方机 并积极协助甲方完成临床试验、申报
补充研究工作，并按
阳分 甲方向乙方支付玖拾万元(90 万)人民币整。 构以外的第三方 生产的现场核查、申报生产的资料撰
CDE 要求的报产资料
公司 第四期：甲方取得合同品种生产批件后 20 个工作日内，甲方按 披露。” 写和整理、技术审评等工作。生产批
格式整理资料（甲方
照国内企业中前 3 获得生产批件支付陆拾万元(60 万)人民币整： 件及技术成果归甲方所有。
负责生产验证部分除
国内企业中前 5 家取得生产批件支付叁拾万元(30 万)人民币整：
外）；在合同生效后
国内企业中前 10 家取得生产批件支付壹拾万元(10 万)人民币
5 个月内开始工艺交
整。
接工作，7 个月内向
甲方完成合同品种的
中试及人体预 BE 实
验样品的工艺交接工
作。
5-3-76
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
在合同生效后的 2 周 甲方应按以下方式支付技术转让费：
内提交，合同品种的 1)转让费：合同品种的技术转让费总额为：国内企业中前 3 家获
申报临床注册资料纸 得生产批件合同总额肆佰万元(400 万)人民币整：国内企业中前
合同品种乙方已取得国家食品药品监
质版和电子版、临床 5 家获得生产批件合同总额叁佰柒拾万元(380 万)人民币整：国
督管理总局(CFDA) 批准的临床批件
研究批件、合同品种 内企业中前 10 家获得生产批件合同总额叁佰伍拾万元(350 万)
（批件号：曲氟尿苷盐酸替此嘧啶片
的研究开发过程的原 人民币整。 “乙方已经向甲
2016L07184、2016L07185)。乙方负责
始记录原件或复印件 2)技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方，具体支付方式和 方交付的相应技
完成临床试验批件中遗留的以及法规
等资料；在合同生效 时间如下： 术开发成果的知
要求完善的补充内容（涉及放大生产
后的 6 个月内乙方负 第一期：本合同生效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付捌拾万 识产权属于甲
曲氟尿苷 的内容由甲方配合在甲方车间完成），
责完成临床批件中遗 元(80 万)人民币整。 方，甲方有权用
盐酸替吡 临床试验及申报生产工作由甲方(或
留问题的补充研究工 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲方完成 于甲方本项目自
嘧啶片 2017 年 12 14HW5 2020 年 甲方指定方，下同)负责，乙方应完成
43 作和符合研究完整性 中试工艺交接，双方签订节点完成报告后 20 个工作日内，甲方 研。但甲方不得
（规格： 月 306 12 月 自立项以来直至申报生产所负责的研
及合理性的补充研究 向乙方支付壹佰贰拾万元(120 万)人民币整。 以原合同或甲方
15mg/20m 究内容对应的申报资料内容的撰写，
工作，并按 CDE 要求 第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效性试验 就本项目自行开
g） 并积极协助甲方完成临床试验、申报
的报产资料格式整理 的预试验并结果一致，双方签订节点完成报告后 20 个工作日内， 展研发以外目的
生产的现场核查、申报生产的资料撰
资料（甲方负责生产 甲方向乙方支付壹佰贰拾万元(120 万)人民币整。 使用或向官方机
写和整理、技术审评等工作。若申报
验证部分除外）；在 第四期：甲方取得合同品种生产批件后 20 个工作日内，甲方按 构以外的第三方
时合同项目注册类别变为化药 4 类，
合同生效后 5 个月内 照国内企业中前 3 获得生产批件支付捌拾万元(80 万)人民币整： 披露。”
则按照化药 4 类注册要求完成相关资
开始工艺交接工作， 国内企业中前 5 家取得生产批件支付伍拾万元(60 万)人民币整：
料整理。生产批件及技术成果归甲方
个月内向甲方完成合 国内企业中前 10 家以后取得生产批件支付叁拾万元(30 万)人民
所有。
同品种的中试及人体 币整。
预 BE 实验样品的工 3)甲方每次付款后，乙方在收到款项后 20 个工作日内开具相应
艺交接工作。 金额的“技术开发”税率为 0%增值税普通发票。
5-3-77
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付技术开发费：
1、开发费：本项目技术开发费总额为伍佰柒拾万元(570 万)人民
币整。
2、技术开发费由甲方按以下方式分期支付乙方。其体支付方式
“因履行原合同
和时间如下： 埃索美拉唑锶及肠溶胶囊[肠溶胶囊
江苏 产生的技术秘密
第一期：本合同生效后 2 个月内，甲方向乙方支付贰佰贰拾捌万 规格：40mg]乙方已取得国家食品药品
华阳 成果及产生的收
元人民币整（228 万，40%)。 监督管理总局(CFDA)批准的临床批件
制药 益均归乙方所
第二期：乙方取得本项目临床批件（埃索美拉唑锶为通知件）并 （批件号原料：2016L03806;肠溶胶
有限 有，已交接项目
埃索美拉 向甲方移交申报临床注册资料后 10 个工作日内，甲方向乙方支 囊：2016L03873。本项目临床前研究
公司/ 技术资料内容及
唑锶及肠 2017 年 10 13HW3 2020 年 付壹佰柴拾壹万元(171 万，30%)整。 工作由乙方负责并取得临床试验批
44 江苏 未明确约定。 双方合作信息属
溶胶囊的 月 305 8月 第三期：乙方向甲方进行原料和肠溶胶囊小试工艺交接，小试交 件，临床试验及申报生产工作由甲方
安诺 于商业秘密，甲
技术开发 接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付伍拾 （或甲方指定方，下同）负责，乙方
新药 方均应承担保密
柴万元人民币整(57 万，10%)。 积极协助甲方完成临床试验、申报生
业有 义务不得向第三
第四期：乙方向甲方进行原料和肠溶胶囊中试工艺交接，中试交 产的现场核查、资料整理、技术审评
限公 方披露，直至成
接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付伍拾 等工作。新药证书归双方共有，各执
司 为公知信息时
柒万元人民币整(57 万，10)。 一份，生产批件归甲方所有。
止。”
第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付伍拾柒万元人民币整(57 万，10%)。
第六期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付伍拾柒万元人民币整（57 万，10%）。
5-3-78
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付技术开发费：
1、开发费：本项目技术开发费总额为伍佰柒拾万元(570 万)人民
币整。
“因履行原合同
2、技术开发费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式
产生的技术秘密
和时间如下：
成果及产生的收
第一期：本合同生效后 20 日内，甲方向乙方支付贰佰贰拾捌万 雷马曲班及片[片规格：75mg/50mg]
益均归乙方所
元人民币整(228 万，40%)。 临床前研究工作由乙方负责并取得临
有，已交接项目
雷马曲班 第二期：乙方完成临床批件（雷马曲班为通知件）中遗留补充内 床试验批件，临床试验及申报生产工
技术资料内容及
及片的技 2018 年 11 12HW3 2020 年 2018 年 11 月至 2028 容并向甲方移交申报临床注册资料后 10 个工作日内，甲方向乙 作由甲方(或甲方指定方，下同)负责，
45 双方合作信息属
术开发合 月 304 9月 年 11 月。 方支付壹佰柒拾壹万元(171 万，30%)整。 乙方积极协助甲方完成临床试验、申
于商业秘密，甲
同 第三期：乙方向甲方进行原料和片小试工艺交接，小试交接报告 报生产的现场核查、资料整理、技术
方均应承担保密
经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付伍拾柒万元 审评等工作。新药证书归双方共有，
义务不得向第三
人民币整(57 万，10%)。 各执一份，生产批件归甲方所有。
方披露，直至成
第五期：乙方向甲方进行原料和片中试工艺交接，中试交接报告
为公知信息时
经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付伍拾柒万元
止。”
人民币整(57 万，10%)。
第六期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付伍拾集万元人民币整(57 万，10%)。
5-3-79
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2018 年 9 月 30 日前
(该时间基于合同在
2017 年 12 月 30 日前
生效，否则完成时间
需相应顺延)，乙方完 提供或支付方式：甲方合计支付乙方人民币贰佰万(200 万)整，
成药学原始研究开发 分以下六期支付乙方，具体支付方式和时间如下：
工作，完成小试和中 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币十
“盐酸阿莫罗芬
试交接/工艺验证以 五万元整（RMB15 万元）。
及盐酸阿莫罗芬
及本合同约定的其他 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合同约定
乳膏的技术秘密 盐酸阿莫罗芬乳膏【注册分类：新 4
舟山 研究工作。开始开展 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币贰拾万元整(RMB25 万
归乙方所有，已 类；乳膏规格：0.25%：(1)5g/支、
市凯 工艺验证样品的稳定 元)。如不需要进行小试工艺交接，则第二期款在完成中试工艺
盐酸阿莫 交接项目技术资 (2)10g/支、(3)20g/支】的技术开发
励峰 性留样试验。；待工 交接后与第三期款一起支付。
罗芬乳膏 2017 年 12 17HW9 2020 年 料内容及双方合 及按国家药品注册规定要求的申报注
46 健康 艺验证样品稳定性留 第三期：乙方向甲方进行中试工艺/工艺验证交接并达到本合同
的技术开 月 004 5月 作信息属于商业 册用资料及相关技术秘密（以下简称
管理 样 12 个月符合法规 约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币贰拾伍元整(RMB25
发 秘密，甲方均应 本项目）。上述技术开发形成的成果、
有限 规定的时限要求后， 万元)。
承担保密义务不 注册申报资料及相关技术秘密归甲方
公司 乙方负责汇总、整理 第四期：甲方申请临床注册获得省药监部门受理后 10 个工作日
得向第三方披 使用。
CTD 资料，余 2019 年 内，甲方向乙方支付人民币伍拾万元整(RMB50 万元)。
露，直至成为公
9 月 30 日前由甲方向 第五期：甲方在取得本项目临床试验批件（或豁免临床批件）后
知信息时止。”
CFDA 申请本项目的 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万元整(RMB60 万元)。
临床注册。甲乙双方 第六期：甲方获得该本项目生产批件后 10 日内，甲方向乙方支
可以就研发进度另行 付人民币贰拾万整(RMB25 万元)。
补充更为具体的工作
计划，且该等工作计
划系本合同的组成部
分。
5-3-80
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.研究开发经费：贰佰伍拾万元整(￥2.500.000 元)
2,研究开发经费由甲方分以下各期支付乙方。具体支付方式和时
间如下：
第一期：合同生效后 10 日内，甲方向乙方支付伍拾万元
(￥500,000 元)整。 按国家食品药品监督管理总局(CFDA)
“盐酸阿莫罗芬
第二期：在乙方向甲方完成小试工艺交接并检验合格(以甲方（甲 的药品注册法规药品注册分类 5 类的
及盐酸阿莫罗芬
方委托方）出具且双方认可的检验报告书为准，其验收标准不低 要求，完成盐酸阿莫罗芬原料药的工
乳膏的技术秘密
于现有国内外质量标准）后 10 日内，甲方向乙方支付贰拾伍万 艺开发及全套申报注册资料；甲方获
归乙方所有，已
元(￥250,000 元)整。 得合同品种的生产批件。2.技术内容：
交接项目技术资
盐酸阿莫 第三期：在乙方向甲方完成三批产品中试工艺交接并检验合格 乙方按照《药品注册管理办法》的相
2019 年 3 17HW2 2020 年 自签订之日至本取得 料内容及双方合
47 罗芬的技 (以甲方（甲方委托方）出具且双方认可的检验报告书为准，其 关规定进行盐酸阿莫罗芬原料药注册
月 402 5月 本项目生产批件止 作信息属于商业
术开发 验收标准不低于现有国内外质量标准）且成本和收率符合规定以 申报所需的全部研究工作。完成合同
秘密，甲方均应
及结构确证合格后 10 日内，甲方向乙方支付伍拾万元(￥500,000 品种申报生产的所有研究工作和申报
承担保密义务不
元)整。 资料。乙方对申报资料的真实性、规
得向第三方披
第四期：在乙方向甲方提供申报生产注册 CTD 资料且甲方书面认 范性负责，并负责药品技术审评要求
露，直至成为公
可后 10 日内，甲方向乙方支付贰拾伍万元(￥250,000 元)整。 的技术答辩，按要求补充有关研究资
知信息时止。”
第五期：在甲方向 CFDA 递交申请生产注册并获得受理通知单、 料直至获得合同品种的生产批件。
通过药品监管部门现场核查后 10 日内，甲方向乙方支付伍拾万
元(￥500,000)元整。
第六期：在甲方获得盐酸阿莫罗芬生产批件后 10 日内：甲方向
乙方支付伍拾万元(￥50 万)整。
5-3-81
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2019 年 11 月 30 日
前，乙方完成药学研 研究开发费为合同服务范围内按下述固定包干总价方式计价：总
究开发工作，达到向 额为人民币捌佰万元整(RMB800.00 万元整)。由甲方分以下各期
甲方进行小试和中试 支付，每期工作完成且甲方支付每期技术开发费后 10 日内，乙
交接的标准。2020 年 方按照合同开具增值税普通发票给甲方。
01 月 30 日前，向甲 上述研究开发费包括但不限于：研究开发过程中所需人工费、分
方完成小试、中试工 析费、管理费（含差旅费）、利润、税费、参比制剂费用、对照
艺交接、协助甲方完 品（含杂质对照品）和小试辅料费用等，以及因乙方自身原因而
成工艺验证。2021 年 导致再次研究开发的所有相关费用，并包括乙方按合同约定应承
湖北 01 月 30 日前，礼华 担的全部责任、义务和风险等全部的费用。
头孢地尼颗粒[规格：10%；以下称本
美思 生物完成生物等效性 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币贰
头孢地尼 “原合同的技术 项目]的技术开发及按国家药品注册
创药 2018 年 12 14HW6 2020 年 试验(BE)、乙方负责 佰肆拾万元整(RMB240.00 万元，30%)。
48 颗粒的技 秘密成果所有权 规定要求的申报注册用资料（包括本
业有 月 011 12 月 汇总、整理 CTD 资料， 第二期：乙方向甲方进行中试工艺/工艺验证交接合格后 10 个工
术开发 归乙方所有。” 项目适用要求的原辅包关联申报（登
限公 [同期开展注册法规 作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰陆拾万元整(RMB160.00 万
记备案））及相关技术秘密。
司 要求的稳定性考察(6 元，20%)。
个月)]，协助甲方完 第三期：在获得 BE 备案通知后 10 个工作日内，甲方向乙方支付
成注册申报并获得受 人民币贰佰肆拾万元整(RMB240.00 万元，30%)。
理号。注：上述时间 第四期：在获得本项目片剂与原研参比制剂对比研究的 BE 等效
基于本合同 2018 年 结果的研究报告、提供申报生产注册药学资料并协助甲方完成注
12 月 30 日前生效而 册申报获得受理号后 10 个工作日内，甲方向乙方捌拾万元整
定。如合同生效时间 (RMB80.00 万元，10%)。
晚于 7/15 上述时间， 第五期：获得该本项目生产批件后 10 日内，甲方向乙方支付人
则工作进度时间需相 民币捌拾万元整(RMB80.00 万元，10%)。
应顺延。
5-3-82
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2019 年 10 月 30 日
前，乙方负责完成本 1、研究开发经费总额为人民币 400.00 万元整（大写人民币肆佰
项目药学研究开发工 万元整）。
作，达到甲方开展工 研究开发经费由甲方分期支付乙方。乙方在收款之日起 10 个工
艺验证的要求。2019 作日内给甲方开具同等金额的国家规定正式的技术开发增值税
年 12 月 30 日前乙方 普通发票。本合同开发费已包括乙方工作人员的加班费、差旅费、 按照化药仿制药口服固体制剂一致性
负责配合、协助、指 交通费、运输费、调试试验费、各项税费及合同实施过程中不可 评价申报要求及现行《药品注册管理
导甲方完成小试、中 预见的费用。 办法》要求（在合同有效期内，如《药
试和工艺验证工作并 2、技术开发费由甲方以银行转账形式按以下方式分期支付乙方。 品注册管理办法》发生变更，以变更
着手开展验证批次样 具体支付方式和时间如下： 后的《药品注册管理办法》及新法规
小儿碳酸 品稳定性考察试验， 第一期：本合同生效后 10 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰陆 要求为准），完成小儿碳酸钙 D3 颗粒
“原合同的技术
钙 D3 颗粒 2018 年 12 14HW3 2020 年 2020 年 6 月 30 日前 拾万圆整（小写：160.00 万元，40%)。 体外一致性评价(以下简称：合同品
49 秘密成果所有权
的技术开 月 306 12 月 (包含 6 个月稳定 第二期：乙方向甲方进行制剂的小试工艺交接，并检验合格后 10 种)的研制与全套药学申报资料：提供
归乙方所有。”
发 性)，乙方应向甲方提 日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万圆整(小写：60.00 万元， 合同品种的生产工艺，要求稳定和适
供全套申报生产批件 15%)。 于工业化生产；保证合同品种与原研
注册的资料并依据甲 第三期：乙方向甲方进行制剂中试工艺交接，并检验合格后 10 药品质量评价一致；直至甲方取得合
方的要求协助甲方向 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰万圆整(小写：100.00 万元， 同品种注册生产批件。乙方应协助甲
NMPA 提出生产注册 25%)。 方完成合同品种申报生产期间的技术
申请。上述时间进度 第四期：本项目在取得国家药品监督管理局申报生产注册受理号 指导工作。
系基于 2018 年 12 月 后 10 日内，甲方向乙方支付人民币肆拾万圆整(小写：40.00 万
30 日前合同生效而 元，10%)。
定，否则完成时间应 第五期：本项目获得生产批件后 10 日内，甲方向乙方支付人民
相应顺延。其他工作 币肆拾万圆整(小写：40.00 万元，10%)。
进度双方协商确定。
5-3-83
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
自乙方收到甲方首期
款之日起七个月内，
乙方完成药学研究开
发工作，达到向甲方
进行小试和中试交接
的标准。四个月内，
乙方向甲方完成小
试、中试工艺交接、
协助甲方完成工艺验 1,技术开发费含税总额为：人民币 600 万元整(大写：陆佰万元
证。三个月内，乙方 整)。
提供生物等效性实验 2.技术开发费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
(BE)备案资料(3 个 下：
月稳定性数据)。在甲 (1)合同签订后 10 日内，甲方支付乙方人民币 120 万元整（大写：
“本终止协议订
方完成本项目生物等 壹佰贰拾万元整）； 甲方委托乙方按照现行《药品注册管
安徽 后，如果后续甲
效性实验(BE)并提供 (2)乙方向甲方进行小试工艺交接合格并经甲方认可后 10 日内， 理办法》及满足国家食品药品监督管
九华 恩格列净 方就该项目相关
给乙方总结报告后 1 甲方支付人民币 60 万元整(大写：陆拾万元整)； 理总局（以下简称 CFDA)对仿制药一
华源 原料及片 2018 年 8 18HW4 2020 年 事项需要乙方协
50 个月内，乙方负责整 (3)乙方向甲方进行中试工艺交接合格并经甲方认可后 10 日内， 致性评价的要求开展恩格列净原料及
药业 剂技术开 月 406 12 月 助，乙方应积极
理完成申报生产注册 甲方支付人民币 120 万元整(大写：壹佰贰拾万元整)； 片剂药学研究及申报资料撰写等相关
有限 发 配合，协助事项
资料由甲方向 CFDA (4)在获得 BE 备案通知后 10 日内，甲方支付人民币 120 万元整 工作，协助甲方(或甲方指定方，下同)
公司 内容、报酬等双
申请本项目的生产注 （大写：壹佰贰拾万元整）； 最终获得本项目药品生产批件。
方另行协商。”
册。乙方应按期完成 (5)在获得本项目片剂与原研参比制剂对比研究的生物等效性实
技术开发工作，因乙 验(BE)一致的研究报告后 10 日内，甲方支付乙方人民币 120 万
方技术原因导致进度 元整(大写：壹佰贰拾万元整)；
延迟，乙方每延期一 (6)获得该本项目生产批件后 10 日内，甲方支付乙方人民币 60
日按甲方已付款金额 万元整（大写：陆拾万元整）。
的千分之一向甲方支
付违约金（甲方原因
导致的延期或取得甲
方认可除外。逾期超
过三个月的，甲方可
以单方面解除合同，
乙方退还甲方已付的
所有款项。
5-3-84
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
按如下方式提供减支付本项目的技术转让费及其支付或结算方
式：
本项目的技术转让费支付包括两部分款项：一、现金支付部分：
二、销售提成部分。
一、现金支付部分：
1,甲方支付方式：合计支付人民币叁佰伍拾万元整(RMB350 万)
给乙方，分以下四期支付乙方。具体支付方式和时间如下：
同方 第一期：合同签订后 15 日内，甲方向乙方支付柒拾万元人民币 盐酸达泊西汀及片(片剂规格：
药业 盐酸达泊 整(RMB70 万)。 30mg/60mg)的相关技术独家转让给甲
2015 年 2 14HW3
51 集团 西汀及片 诉讼 未明确约定。 第二期：乙方向甲方进行原料和片剂小试工艺交接并达到本合同 诉讼 方，并负责协助甲方取得本项目的临
月 301
有限 技术转让 约定后 15 日内，甲方向乙方支付肆拾万元人民币整(RMB40 万)。 床批件和生产批件，甲方受让并支付
公司 第三期：乙方向甲方进行原料和片剂中试工艺交接并达到本合同 相应的技术转让费。
约定后 5 日内，甲方向乙方支付肆拾万元人民币整(RMB40 万)。
第四期：甲方本项目申报生产获得 CFDA 受理后 15 日内，向乙方
支付柒拾万元人民币整(RMB70 万)。
第五期：甲方取得本项目临床批件后 15 日内，向乙方支付壹佰
万元人民币整（RMB100 万）。
第六期：甲方取得项目生产批件后 15 日内，向乙方支付叁拾万
元人民币整（RMB30 万）。
5-3-85
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.计价方式
研究开发费为合同服务范围内按下述固定包干总价方式计价：总
额为人民币柒佰捌拾万元整(RMB780 万元整)。其中，药学费用为
叁佰捌拾万元整(RMB380 万元整），BE 临床试验费用为肆佰万元
整(RMB400 万元整)，由甲方分期支付（支付时间以银行汇出时间
为准），每期工作完成且甲方支付每期技术服务费后 10 日内，
乙方按照合同开具正式有效增值税普通发票给甲方。
2.计价说明
(1)上述研究开发费包括但不限于：研究开发过程中所需人工费、
2019 年 7 月 30 日前，
分析费、管理费（含差旅费）、利润、税费、参比制剂费用、对
乙方完成药学原始研
照品（含杂质对照品）和小试辅料费用、BE 试验（空腹）费用等，
究开发工作，达到与
以及因乙方自身原因而导致再次研究开发的所有相关费用，并包
甲方开展工艺交接的
括乙方按合同约定应承担的全部责任、义务和风险等全部的费
要求。2019 年 9 月 30
用。
江苏 日前指导甲方完成小 本合同甲方委托乙方进行泮托拉唑钠
(2)乙方对此类业务有充分的研究经验，并熟悉本项目的具体情
黄河 泮托拉唑 试、中试和工艺验证 肠溶片(规格：40mg;适应症：消化性
况，已充分考虑各种因素，并将其认为可能发生的一切费用、花
药业 钠肠溶片 2018 年 12 HW180 工作并开始开展验证 溃疡)按仿制药质量和疗效一致性评
52 诉讼 销已列入上述固定包干总价报价中。甲方不再接受乙方因其自身 诉讼
股份 的技术开 月 25 批次样品稳定性考察 价的要求研究开发，并支付研究开发
原因和其他原因提出的增加合同价款的任何要求。
有限 发 （稳定性考察由乙方 经费和报酬。乙方接受委托并进行此
3.付款进度
公司 完成）。乙方于 2020 项研究开发工作，并最终取得国家药
第一期：甲方与乙方签订合同，并于本合同生效后 10 个工作日
年 6 月 30 日前完成 品监督管理局的补充申请批件。
内支付给乙方项目药学开发阶段金额的 50%，即人民币壹佰玖拾
BE 试验（空腹）并向
万元整(190 万元)。
NMPA 提出注册申请。
第二期：预 BE 等效，第一阶段验收合格后 10 个工作日内，甲方
其他工作进度双方协
向乙方支付药学开发阶段金额的 40%，即人民币壹佰伍拾贰万元
商确定。
整(152 万元)。
第三期：通过伦理，第二阶段验收合格后 10 个工作日内，甲方
向乙方支付 BE 临床试验费用的 70%，即人民币贰佰捌拾万元整
(280 万元)。
第四期：乙方完成 BE 试验（空），提交临床研究报告及相交资
料后，并经甲方审核验收后。甲方向乙方支付 BE 临床试验费用
的 30%，即人民币壹佰贰拾万元整(120 万元)。
第五期：获得批件，第四阶段验收合格后，甲方向乙方支付药学
开发阶段金额的 10%，即人民币叁拾捌万元整(38 万元)。
5-3-86
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：肆佰万元整(4.000.000，含 6%增值
税)：
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
1)通过预 BE 试验伦理审查并获得批件后 10 个工作日内，甲方向
根据 NMPA 现行《药品注册管理办法》
合同签订后，乙方收 乙方支付 BE 部分总额的 20%，即捌拾万元整（RMB80 万元整）；
和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
泮托拉唑 到甲方的首笔合同 2)完成 BE 备案后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 BE 部分总额
药物仿制药人体生物等效性研究与审
钠肠溶片 2019 年 11 LWY19 2020 年 款、受试制剂、参比 的 20%，即捌拾万元整（RMB80 万元整）；
53 诉讼 评要求，完成双方约定之临床研究：
BE 临床研 月 122B 12 月 制剂药检报告、取得 3)正式 BE 启动会后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 BE 部分总
评价“泮托拉唑钠肠溶片(40mg)(以
究 BE 备案号之日起 8 个 额的 20%，即捌拾万元整（RMB80 万元整）；
下简称“合同品种”)人体生物等效
月。 4)完成正式 BE 受试者入组后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 BE
性”。
部分总额的 30%,即壹佰贰拾万元整（RMB120 万元整）；
5)获得 BE 等效的盖章报告(CTD 格式)后 10 个工作日内，甲方向
乙方支付 BE 部分总额的 10%，即肆拾万元整（RMB40 万元整）；
6)上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收到甲方
每笔款项后 5 个工作日内，应向甲方出具等额的增值税发票。
5-3-87
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.技术开发费含税总额为：人民币捌佰贰拾万元整(RMB820.00
万元)。
技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲方有权许可甲方
所在集团内的其他公司使用该技术及申报生产，并不再向乙方支 “因履行‘技术
付费用。 开发合同’产生
2.技术开发费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如 的技术秘密成果
杭州 下： 及产生的收益均 完成药学研究（包括原料及制剂工艺
和泽 第一期：合同签订后十个工作日内，甲方支付乙方人民币贰佰肆 归乙方所有，已 研究质量研究及质量标准制订、分析
赛瑞 托吡司特 拾陆万元整(RMB246.00 万元，技术开发费的 30%)； 交接项目技术资 方法技术转移、稳定性研究等）及工
2019 年 12 19HW3 2020 年 2019 年 12 月至 2029
54 医药 及片剂的 第二期：完成工艺交接和申报批三批验证生产，产品质量检验合 料内容及双方合 艺移交、申报注册资料撰写、协助甲
月 407 12 月 年 12 月。
科技 技术开发 格，且与参比制剂的对比研究符合一致性评价要求后十个工作日 作信息属于商业 方完成工艺验证及本项目注册申报。
有限 内，甲方支付人民币贰佰捌拾柒万万元整(RMB287.00 万元，技术 秘密，甲方均应 （甲方为注册申请人及生产批件所有
公司 开发费的 35%)； 承担保密义务不 人，乙方为研究合作单位）
第三期：获得本项目受理号后十个工作日内，甲方支付乙方人民 得向第三方披
币壹佰贰拾叁万万元整(RMB123.00 万元，15%)； 露，直至成为公
第四期：本项目通过现场核查后十个工作日内，甲方支付乙方人 知信息时止。”
民币捌拾贰万元整(RMB82.00 万元，10%)；
第五期：本项目取得生产批件后十个工作日内，甲方支付乙方人
民币捌拾贰万元整(RMB82.00 万元，10%)。
5-3-88
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2017 年 10 月 31 日
前，乙方负责完成本
项目药学研究开发工 甲方应按以下方式支付技术转让费：
作，达到甲方开展工 1、转让费：本项目技术转让费总额为人民币贰佰捌拾万元整(280
艺验证的要求。2017 万)。
年 11 月 30 日前指导 2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式 “因履行原合同
乙方负责完成盐酸伐地那非片[规格：
甲方完成中试和工艺 和时间如下： 产生的技术秘密
(1)20mg]的临床前研究工作；甲方负
验证工作并开始开展 第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币 成果及产生的收
责完成盐酸伐地那非片的生物等效性
验证批次样品稳定性 伍拾万元整(50 万)。 益均归乙方所
试验工作（甲方也可另行委托乙方全
金鸿 考察，甲方开始开展 第二期：乙方向甲方进行片剂中试工艺交接，中试交接报告经双 有，已交接项目
资子公司开展本项目生物等效性试
药业 盐酸伐地 生物等效性试验，在 方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币伍拾万元 技术资料内容及
2017 年 3 16HW3 2020 年 验）；乙方负责整理完成全部本项目
55 股份 那非片技 甲方提供生物等效性 整(50 万)。 双方合作信息属
月 302 6月 申请生产批件注册所需的所有申报资
有限 术转让 试验报告后 1 个月 第三期：本项目通过人体生物等效性(BE)试验预试验后 10 个工 于商业秘密，甲
料（包括但不限于 CTD 格式申报资料）
公司 内，乙方向甲方提供 作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万元整(60 万)，如本项目 方均应承担保密
提供给甲方用于向国家食品药品监督
全套中报生产批件注 BE 预试验未达到要求，由乙方承担进一步预试验 义务不得向第三
管理总局(CFDA)申请生产批件注册，
册的资料向 CFDA 提 的费用，直到 BE 预试验合格后，再继续本合同，但乙方须承诺 方披露，直至成
并最终取得盐酸伐地那非片的生产批
出生产注册申请。上 该预试验在 1.5 年内完成。 为公知信息时
件。
述时间进度系基于 第四期：本项目在获得 CFDA 申报生产注册受理通知单后 10 个工 止。”
2017 年 3 月 8 日前合 作日内，甲方向乙方支付人民币柒拾万元整(70 万)。
同生效而定，否则完 第五期：本项目获得生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙方支
成时间应相应顺延。 付人民币伍拾万元整（50 万)。
其他工作进度双方协
商确定。
5-3-89
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
本合同技术转让费含税总额为人民币贰佰肆拾万元整(RMB240 万
元整)。包括乙方研究本项目的所有相关费用。由甲方分以下各
期支付，每期工作完成且甲方支付每期技术转让费后 20 日内，
乙方按照合同开具相应金额的与本合同相符的技术转让费增值
税发票。
第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆
乙方在合同生效后 拾捌万元整(RMB48 万元，转让费总额的 20%)。
乙方按照《药品注册管理办法》、《化
12 个月内，乙方负责 第二期：乙方向甲方进行小试工艺交接并检验合格(以乙方出具 “因履行‘技术
学药品新注册分类申报资料要求》、
完成上述技术方法和 且经甲方复检后双方认可的检验报告书为准，其验收标准不低于 转让合同’产生
NMPA 和 CDE 指导原则的相关规定完成
路线规定的研究内容 现有国内外质量标准)且成本和收率符合规定以及结构确证合格 的技术秘密成果
依托考昔原料药注册申报所需的全部
并按现行药品注册法 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾捌万元整(RMB48 及产生的收益均
研究工作。乙方负责完成合同品种申
规要求形成申报生产 万元，转让费总额的 20%)。 归乙方所有，已
报生产的所有研究工作和负责整理生
依托考昔 注册的全套申报资料 第三期：在乙方向甲方完成连续三批产品中试工艺交接并检验合 交接项目技术资
2019 年 6 19HW4 2020 年 产注册所需的所有申报注册资料(包
56 原料药技 (包括 CTD 格式资料) 格（以乙方出具且经甲方复检后双方认可的检验报告书为准）且 料内容及双方合
月 410 12 月 括但不限于 CTD 格式资料)提供给甲
术转让 提供给甲方（其中申 成本和收率符合规定以及结构确证合格后 10 个工作日内，甲方 作信息属于商业
方用于向 NMPA 申请登记备案。乙方对
报生产注册资料中按 向乙方支付人民币肆拾捌万元整（RMB48 万元，转让费总额的 秘密，甲方均应
申报资料的真实性、规范性负责，并
注册法规要求的工艺 20%)。 承担保密义务不
负责药品技术审评要求的技术答辩，
验证资料由甲方在乙 第四期：连续三批注册批产品稳定性加速 6 月检验合格（以乙方 得向第三方披
按要求补充有关研究资料直至甲方获
方指导下完成并提供 出具且经甲方复检后双方认可的检验报告书为准）后 10 个工作 露，直至成为公
得本项目的原料药登记备案号（并通
给乙方复印件进行资 日内，甲方向乙方支付人民币肆拾捌万元整(RMB48 万元，转让费 知信息时止。”
过 NMPA 审评并批准）。
料汇总）。 总额的 20%)。
第五期：本项目在获得 NMPA 申报生产注册受理通知单后 10 个工
作日内，甲方向乙方支付人民币贰拾肆万元整(RMB24 万元，转让
费总额的 10%)。
第六期：在甲方获得依托考昔登记备案号且通过 PA 审评批准生
产后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币贰拾肆万元整(RMB24
万元，转让费总额的 10%)。
5-3-90
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.技术开发费含税总额为：人民币叁佰万元整(RMB300 万元整)，
技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲方有权许可甲方
所在集团内的其他公司使用该技术及申报生产，并不再向乙方支
付费用。
2.技术开发费由甲方分期支付给乙方，每期付款后 10 个工作日
内乙方向甲方自收到乙方每期付款对应的开具等额的增值税普
通发票后 10 个工作日内，向乙方支付当期费用，乙方应并保证
所提供发票的真实合法性，如果因为乙方提供的发票存在问题导
致甲方无法付款或税务的稽查，乙方承担全部的法律和赔偿责
任。
“乙方将已完成
吉林 3.技术开发费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
的研究样品、记
汇康 下： 卡非佐米原料药 DMF 备案所需要的药
录、数据等研究
制药 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民币壹佰 学研究；规避路线较短或重大质量研
成果以及该项目
有限 零伍万元整(RMB105 万元，技术开发费的 35%)； 究缺陷引起的注册风险，并保证该品
卡非佐米 使用的剩余物料
公司/ 2019 年 11 14HW1 2020 年 合同签订后的 17 个 第二期：本项目中试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质量标准 种批量能够满足制剂所有规格在实际
57 原料的技 转移给甲方，乙
吉林 月 307 10 月 月内。 后 10 个工作日内，甲方支付人民币叁拾万元整(RMB30 万元，技 生产线的生产要求，API 成本不高于
术开发 方应承担保密义
四环 术开发费的 10%)； 同期化工品平均价格，质量满足自制
务不得向第三方
制药 第三期：本项目验证批工艺交接完毕，6 个月加速及长期稳定性 制剂达到与原研注射用卡非佐米的质
披露，直至成为
有限 试验经检测符合拟定的质量标准后 10 个工作日内，甲方支付人 量和疗效一致。
公知信息时
公司 民币柒拾伍万元整（RMB75 万元，技术开发费的 25%)；
止。”
第四期：乙方向甲方提交该品种原料药备案资料，甲方完成资料
备案，获得备案登记号后十个工作日内，甲方支付乙方人民币陆
拾万元整（RMB60 万元，技术开发费的 20%)；
第五期：通过关联审评，备案状态被标记为 A 后 10 个工作日内，
甲方支付乙方人民币叁拾万元整(RMB30 万元，技术开发费的
10%);
付款说明：技术开发费由甲方分期支付给乙方，在相应的付款节
点，乙方发起收款通知，并在收到甲方书面回复确认后，乙方开
具当期款项对应的等额的增值税普通发票，甲方在收到发票后 10
个工作日内，向乙方支付当期费用。
5-3-91
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.技术开发费含税总额为：人民币叁佰万元整(RMB300 万元整)。
技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲方有权许可甲方
所在集团内的其他公司使用该技术及申报生产，并不再向乙方支
付费用。
2.技术开发费由甲方分期支付给乙方，每期付款后 10 个工作日
内乙方向甲方自收到乙方每期付款对应的开具等额的增值税普
通发票后 10 个工作日内，向乙方支付当期费用，乙方应并保证
所提供发票的真实合法性，如果因为乙方提供的发票存在问题导
致甲方无法付款域或税务的稽查，乙方承担全部的法律和赔偿责
任。
“乙方将已完成
3.技术开发费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
的研究样品、记
下： 曲氟尿苷替匹嘧啶原料药 DMF 备案所
录、数据等研究
第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民币壹佰 需要的药学研究；规避路线较短或重
成果以及该项目
曲氟尿苷 零伍万元整(RMB105 万元，技术开发费的 35%)； 大质量研究缺陷引起的注册风险，并
使用的剩余物料
替匹嘧啶 2019 年 11 19HW5 2020 年 合同签订后的 17 个 第二期：本项目中试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质量标准 保证该品种批量能够满足制剂所有规
58 转移给甲方，乙
原料的技 月 410 10 月 月内。 后 10 个工作日内，甲方支付人民币叁拾万元整(RMB30 万元，技 格在实际生产线的生产要求，API 成
方应承担保密义
术开发 术开发费的 10%)； 本不高于同期化工品平均价格，质量
务不得向第三方
第三期：本项目验证批工艺交接完毕，6 个月加速及长期稳定性 满足自制制剂达到与原研曲氟尿苷替
披露，直至成为
试验经检测符合拟定的质量标准后 10 个工作日内，甲方支付人 匹嘧啶片的质量和疗效一致。
公知信息时
民币柒拾伍万元整（RMB75 万元，技术开发费的 25%)；
止。”
第四期：乙方向甲方提交该品种原料药备案资料，甲方完成资料
备案，获得备案登记号后十个工作日内，甲方支付乙方人民币陆
拾万元整（RMB60 万元，技术开发费的 20%)；
第五期：通过关联审评，备案状态被标记为 A 后 10 个工作日内，
甲方支付乙方人民币叁拾万元整(RMB30 万元，技术开发费的
10%)；
付款说明：技术开发费由甲方分期支付给乙方，在相应的付款节
点，乙方发起收款通知，并在收到甲方书面回复确认后，乙方开
具当期款项对应的等额的增值税普通发票，甲方在收到发票后 10
个工作日内，向乙方支付当期费用。
5-3-92
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.技术开发费含税总额为：人民币叁佰捌拾万元整(RMB380 万元
整)。技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲方有权许
可甲方所在集团内的其他公司使用该技术及申报生产，并不再向
乙方支付费用。
2.技术开发费由甲方分期支付给乙方，甲方自收到乙方每期付款
对应的等额的增值税普通发票后 10 个工作日内，向乙方支付当
期费用，乙方应保证所提供发票的真实合法性，如果因为乙方提
供的发票存在问题导致甲方无法付款或税务的稽查，乙方承担全
部的法律和赔偿责任。
具体支付方式和时间如下：首期款：合同签订后 10 个工作日内，
甲方支付乙方人民币壹佰叁拾叁万元整(MB133 万元，技术开发费
的 35%)；
第二期：本项目中试交接生产的预 BE 批样品达到拟定的质量要
求，出具 COA,交付样品给甲方启动预 BE 研究，预 BE 结果等效后 “技术秘密归乙
曲氟尿苷替匹嘧啶片(T15、T20)生产
曲氟尿苷 10 个工作日内，甲方支付人民币叁拾捌万元整(RMB38 万元，技 方所有，甲方应
批件药学研究及后续申报；并保证该
替匹嘧啶 2019 年 11 19HW5 2020 年 合同签订后的 22 个 术开发费的 10%)； 承担保密义务不
59 品种能够实现商业化生产，质量达到
片技术开 月 410-1 10 月 月内。 第三期：三批验证生产批次样品生产交接完成，样品检验合格， 得向第三方披
与原研曲氟尿苷替匹嘧啶片(T15、
发 3 个月稳定性完成检测后提交给甲方 BE 备案资料，甲方提交备案 露，直至成为公
T20)的质量和疗效一致。
资料后 10 个工作日内，甲方支付人民币伍拾柒万元整(RMB57 万 知信息时止。”
元，技术开发费的 15%)；
第四期：本项目 BE 实验完成，获得等效 BE 研究报告后 10 个工
作日内，甲方支付人民币柒拾陆万元整(RB76 万元，技术开发费
的 20%);
第五期：乙方向甲方提交该品种制剂申报资料，甲方完成资料申
报、通过药审中心立卷审查获得受理号后 10 个工作日内，甲方
支付给乙方人民币叁拾捌万元整（MB38 万元，技术开发费的 10%)；
第六期：甲方获得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方支付
乙方人民币叁拾捌万元整(RB38 万元，技术开发费的 10%)；
付款说明：技术开发费由甲方分期支付给乙方，在相应的付款节
点，乙方发起收款通知，并在收到甲方书面回复确认后，乙方开
具当期款项对应的等额的增值税普通发票，甲方在收到发票后 10
个工作日内，向乙方支付当期费用。
5-3-93
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：柒佰伍拾万圆整（7,500,000 元，
含 6%增值税）;且甲方无需向乙方支付其它任何费用
2.研究开发经费由按里程碑方式由甲方分期支付给乙方，具体支
付方式和时间如下：
①.合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款壹佰
合同签订后，乙方收
伍拾万圆整(1,500,000 元，20%)，乙方立即开始相关工作；
到甲方提供的受试制
②.预实验完成（含完成此部分的生物分析检测且其结果经甲方
剂、参比制剂药检报
确认）启动正式试验前 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同
告之日起，9 个月内
款壹佰伍拾万圆整(1,500,000 元，20%)；
乙方向甲方提交临床
③.正式试验采血完成后的 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究
研究总结报告电子版
合同款贰佰贰拾伍万圆整(2,250,000 元，30%)（若因法规政策调 根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
及其他相关上报材
成都 整导致试验病例数或者方案重大变更，且研究医院若超出本合同 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
雷贝拉唑 料。2.根据 CFDA 相关
迪康 附件一研究医院预算时，本期费用为据实结算）; 药物仿制药人体生物等效性研究与审
钠肠溶片 2018 年 7 LWY17 2020 年 要求，乙方受甲方委
60 药业 ④.乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关上报材 未明确列明 评要求，完成双方约定之临床研究：
BE 临床研 月 020B 12 月 托协调、监督、管理
有限 料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款 评价“雷贝拉唑钠肠溶片(规格：
究 临床研究全过程管理
公司 壹佰伍拾万圆整(1,500,000 元，20%)，乙方递交盖章的总结报告； 20mg/片)（以下简称“合同品种”）
及生物分析检测的工
⑤.BE 试验样品达到与参比制剂达到体内一致，经双方书面确认 人体生物等性”。
作：并按药品审评要
后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款叁拾万圆整
求，在研究结束后向
(300,000 元，4%)；
甲方提供，合同品种
⑥.通过一致性评价后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同
上述研究对应的总结
款肆拾伍万圆整(450,000 元，6%)。
报告及其他相关的上
*备注：1、以上费用为基于现行的 BE 试验方案假设；2、若因法
报材料。
规政策调整导致试验病例数或者方案重大变更，且研究医院若超
出本合同附件一研究医院预算时，由甲方据实结算研究医院费用
（据实结算费用将在第六期合同款中支付），乙方不得要求增加
除研究医院费用外的其他费用；3、甲方支付每笔费用后 10 个工
作日内，乙方应提供相应数额的增值税专用发票。
5-3-94
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方：华威，乙
2017 年 10 月 30 日
方：客户。“甲
前，乙方完成药学原
方因履行《法莫
始研究开发工作，达
替丁钙镁咀嚼片
到向甲方进行工艺移
技术开发合同》
交的要求。2018 年 1
而产生的技术信
月 31 日前，乙方指导 根据国家食品药品监督管理总局(以
息、技术成果、
甲方完成中试和 BE 下简称“国家局”)颁布的一系列仿
技术文件及资料
样品制备，并开始 BE 制药质量和疗效一致性评价(以下称
等全部归甲方所
批次样品稳定性研 甲方共支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰陆拾万元整 “一致性评价”)、药品注册以及药品
有。”“乙方不
究。2018 年 7 月 31 (RMB360 万元)。具体支付方式和时间如下： 变更研究、临床试验等相关的文件政
得向任何第三方
日前，乙方指导协助 第一期：合同签订后 10 个日内，甲方向乙方支付人民币柒拾贰 策和技术指导原则等法规要求，甲方
披露其基于本案
烟台 甲方完成工艺验证工 万元整（RMB72 万元，20%)。 委托乙方完成研究药物的参比制剂的
和涉案合同所获
荣昌 法莫替丁 作并开始验证批次样 第二期：乙方完成药学原始研究开发工作，完成工艺验证交接与 筛选及确定(通过 CFDA 相关机构备案
得的任何技术信
制药 钙镁咀嚼 2017 年 4 HW170 品稳定性研究。2019 检验方法转移、并通过 BE 试验备案 10 日内，甲方向乙方支付人 认可，以下称“原研药”)，参照原研
61 诉讼 息、技术成果、
股份 片技术开 月 07 年 2 月 28 日前，乙方 民币壹佰肆拾肆万元整（RMB144 万元，40%)。 药的处方工艺，将研究药物的生产工
技术文件及资料
有限 发 督促其子公司（江苏 第三期：乙方完成 BE 试验后 10 日内，甲方向乙方支付人民币壹 艺及处方重新研究开发，并与原研药
等，乙方在《法
公司 礼华生物技术有限公 佰零捌万元整(RMB108 万元，30%)。 进行质量一致性评价及对比研究，使
莫替丁钙镁咀嚼
司）完成 BE 试验。 第四期：一致性评价申请经国家局(CFDA)审评、现场考核及审批 其达到与原研药的质量一致性，并最
片技术开发合
2019 年 3 月 30 日前， 通过后 10 日内，甲方向乙方支付人民币叁拾陆万元整(RMB36 万 终通过国家局一致性评价的审评及审
同》项下获取或
甲方向国家局(CFDA) 元，10%)。 批。（以下简称本项目）。注：合同
知悉的任何技术
提出一致性评价资料 中涉及与一致性评价相关的征求意见
信息、技术成果、
的补充申请。(上述时 稿、意见等 CFDA 法规文件均以正式发
技术文件及资料
间进度系基于 2017 布文件内容为准。
等均应全部返还
年 3 月 20 日前合同生
甲方，如文件形
效而定，否则完成时
式为电子文档或
间应相应顺延)其他
电子载体，乙方
工作进度双方协商确
应彻底删除或销
定。
毁。”
5-3-95
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.技术开发费含税总额为：人民币玖佰肆拾捌万元整（RMB948.00
万元整），其中药学价格为人民币伍佰捌拾万元整(RMB580.00
万元整)，BE 价格为人民币叁佰陆拾捌万元整(RMB368.00 万元
整)。
技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。乙方对乙方及其子
公司的最终工作成果负责，即如因乙方或乙方子公司原因导致开
发失败需退还甲方本项目已支付的合同款项，乙方对其子公司应
退合同款部分承担连带保证责任。甲方有权许可甲方所在集团内
乙方应在收到甲方首 的其他公司使用该技术及申报生产，并不再向乙方支付费用。
期款之日起 22 个月 2.技术开发费由甲方分期支付给乙方，具体药学价格支付方式和
时间如下：
完成合同品种的所有 第一期：合同签订后十个工作日内，甲方支付乙方人民币壹佰壹
研究工作，具体如下： 拾陆万元整(RMB116.00 万元，技术开发费的 20%)；
1.乙方应在收到甲方 第二期：本项目原料药小试工艺交接完毕，质量满足拟定的质量
首期款之日起 9 个月 标准后十个工作日内，甲方支付人民币伍拾捌万元整(RMB58.00
内完成药学研究开发 万元，10%)；
第三期：本项目原料药中试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质
安徽 工作，达到向甲方进 量标准后十个工作日内，甲方支付人民币捌拾柒万元整 完成药学研究（包括原料及制剂工艺
金湖 行原料药小试和中试 (RMB87.00 万元，15%)； 研究、质量研究及质量标准制订、分
右佐匹克
药业 2019 年 10 19HW4 2020 年 交接的条件。2.乙方 第四期：本项目原料药获得国家药品监督管理局备案号后十个工 析方法技术转移、稳定性研究等）及
62 隆原料技 未明确列明
股份 月 305 12 月 应在收到甲方第三期 作日内，甲方支付人民币捌拾柒万元整(RMB87.00 万元，15%)； 工艺移交、临床试验（第三方执行）、
术转让
有限 款之日起 2 个月内完 第五期：本项目制剂小试工艺交接完毕，小试样品预 BE 合格， 申报注册资料撰写、协助甲方完成工
质量满足拟定的质量标准后十个工作日内，甲方支付人民币伍拾
公司 成药学研究开发工 捌万元整（RMB58.00 万元，10%)； 艺验证及本项目注册申报。
作，达到向甲方进行 第六期：本项目制剂中试工艺交接完毕，中式样品预 BE、BE 合
制剂小试和中试交接 格：经检测符合拟定的质量标准后十个工作日内，甲方支付人民
的条件。3.乙方应在 币伍拾捌万元整（RMB58.00 万元，10%)；
收到甲方第三期款之 第七期：本项目通过国家药品监督管理局现场考核后十个工作日
内，甲方支付乙方人民币伍拾捌万元整(RMB58.00 万元，10%)；
日起 11 个月内完成 第八期：获得该项目生产批件后十个工作日内，甲方支付乙方人
申报资料撰写并交付 民币伍拾捌万元整(RMB58.00 万元，10%)。
甲方。 3.具体 BE 价格支付方式和时间如下：
第一期：预试验伦理通过后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
民币柒拾叁万陆仟元整(RMB73.60 万元，20%):
第二期：正式试验启动前 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民
币壹佰壹拾万肆仟元整(RMB110.4 万元，30%):
第三期：入组完成后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹
佰壹拾万肆仟元整(RMB110.4 万元，30%):
第四期：获得 BE 等效的盖章报告后 10 个工作日内，甲方向乙方
支付人民币柒拾叁万陆仟元整(RMB73.60 万元，20%)。
5-3-96
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1、转让费：本项目技术转让费总额为捌佰伍拾万元(850 万)人民
币整。并对技术转让费总额的调整约定如下：
(1)如本项目在国内企业中第一家获得临床批件，甲方额外奖励
乙方人民币壹佰伍拾万元(150 万元)整，该奖励金额部分在取得
临床批件时合并支付：本技术转让费总额调整为壹仟万元整
(1000 万元)。
(2)如本项目在国内企业中第二、三家获得临床批件，本技术转
让费总额为捌佰伍拾万元整(850 万元)。
(3)如本项目在国内企业中第四、五家获得临床批件，本技术转
让费总额调整为人民币柒佰万元(700 万元)整。
(4)如本项目在国内企业中第六家及之后名次获得临床批件，甲
方可选择终止本合同或双方另行商议转让价格。 磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍缓
2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式 释 片 【 规 格 ：
和时间如下： “本项目双方合 (I)50mg/500mg:(II)50mg1000mg( 按
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付壹佰集
作关系终止，乙 西格列汀/二甲双胍计算)】乙方已完
江苏 磷酸西格 拾万元人民币整（170 万）。
第二期：申报资料报送至 CE,进入审评序列获得序列号后 10 个工 方可以向其他第 成临床前研究，将于 2015 年 3 月向国
德源 列汀及西
作日内，甲方向乙方支付壹佰柒拾万元人民币整(170 万)。 三方转让本项 家食品药品监督管理总局(CFDA)申报
药业 格列汀二 2015 年 3 14HW1 2020 年
63 未明确约定。 第三期：取得本项目临床批件（磷酸西格列打为通知件）后 10 目。”“甲方承 临床注册。该品种临床前研究工作由
股份 甲双胍缓 月 302 6月 个工作日内，甲方按如下约定向乙方支付：(1)本项目在国内企 诺不向其他第三 乙方负责并取得临床试验批件，临床
有限 释片的技 业中第一家获得临床批件，按转让费总额调整约定(1)甲方向乙
方泄露本项目申 试验及申报生产工作由甲方负责，乙
公司 术转让 方支付肆佰肆拾柒万伍仟元(447.5 万)整：(2)本项目在国内企业
中第二家至第三家获得临床批件，本期款甲方向乙方支付贰佰玖 报临床资料中的 方积极协助甲方完成临床试验、申报
拾柒万伍仟元(297.5 万)整：(3)本项目在国内企业第四、五家获 技术秘密。” 生产的现场核查、资料整理、技术审
得临床批件，按转让费总额调整约定(3)甲方向乙方支付壹佰肆 评等工作。新药证书归双方共有，各
拾柒万伍仟元(147.5 万)整。 执一份，生产批件归甲方所有。
第四期：乙方向甲方进行原料和缓释片小试工艺交接，小试交接
报告经双方签字确认 10 个工作日内，甲方向乙方支付捌拾伍万
元人民币整(85 万)。
第五期：乙方向甲方进行原料和缓释片中试工艺交接，中试交接
报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付捌拾伍
万元人民币整(85 万)。
第六期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付肆拾贰万伍仟元人民币整(42.5 万)。
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进行，上
述第四期和第五期款在乙方向甲方完成工艺交接形成交接报告、
双方签字确认后即需支付，不因当时是否已取得临床批件。
5-3-97
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
技术转让费及支付方式：
双方商定本合同标的技术转让费总额为人民币贰佰伍拾万元整，
“因履行原合同
由甲方按合同规定以银行汇票支付（汇票开出时间即为甲方支付
产生的技术秘密
时间），乙方收到每笔转让款项后 30 日内向甲方开具正式发票。
成果及产生的收
支付期限如下：
益均归乙方所
2011 年 8 1.转让费：转让费总额为贰佰伍拾万(250 万)元人民币整。
江苏 有，已交接项目
埃索美拉 月签订原 2.技术转让费由甲方分四期支付乙方。具体支付方式和时间如 本合同标的内容为乙方向甲方转让埃
中邦 乙方收到甲方首付款 技术资料内容及
唑镁及肠 合同， 09HW0 2020 年 下： 索美拉唑镁及肠溶胶囊的临床前研究
64 制药 后 8 个月内申请生产 双方合作信息属
溶胶囊技 2013 年 3 321 8月 第一期：合同签订后 7 日内，甲方向乙方支付壹佰万元人民币整 资料、相关生产技术至甲方获得本项
有限 注册。 于商业秘密，甲
术转让 月签订补 (100 万)。 目的生产批件。
公司 方均应承担保密
充协议 第二期：本项目申请生产注册并取得受理后 7 日内，甲方向乙方
义务不得向第三
支付伍拾万元人民币整(50 万)。
方披露，直至成
第三期：甲方取得本项目临床批件后 7 日内，向乙方支付柒拾伍
为公知信息时
万元人民币整（75 万）。
止。”
第四期：甲方取得本项目生产批件后 7 日内，向乙方支付贰拾伍
万元人民币整（25 万）。
5-3-98
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.本合同费用：本合同项下甲方应向乙方支付的费用共计人民币
肆佰伍拾万元整(即￥450 万元)（含税）。药学研究费用为乙方
完成本合同约定项下全部工作，甲方应支付的费用，包括但不限
于乙方的研究经费和乙方报酬。
2..本合同费用由甲方分六期支付给乙方，具体支付方式和时间
如下： “甲方无需退还
第一期：合同生效后的十个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹 乙方向甲方提供
佰叁拾伍万元整(即￥135 万元整，总金额的 30%)； 的全部相关的资
完 成 缬 沙 坦 氨 氯 地 平 片 剂
广州 第二期：完成三批工艺验证，完成工艺验证报告并经甲方审核通 料，乙方需提供
缬沙坦氨 (80mg/5mg)(以下简称：合同品种)的
康诺 过后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰壹拾贰万伍任 本技术开发合同
氯地平片 研制与全套 CTD 格式申报资料；提供
医药 2018 年 12 18HW2 2020 年 2018 年 12 月至 2020 元整(即￥112.5 万元整，总金额的 25%)； 的所有研发资料
65 剂 合同品种的生产工艺，要求稳定和适
科技 月 409 5月 年 6 月。 第三期：预 BE 通过后，乙方协助完成 BE 备案，取得备案号后 10 复印件、实验原
（80mg/5 于工业化生产；保证合同品种与原研
有限 个工作日内，甲方向乙方支付人民币玖拾万元整(即￥90 万元整， 始记录复印件、
mg） 药品质量评价一致；直至甲方取得合
公司 总金额的 20%)； 成品等给甲方，
同品种注册生产批件。
第四期：完成 BE 研究，获得生物等效的结论，取得申报生产受 甲乙双方均有权
理号 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾伍万元整(即 处分上述技术、
￥45 万元整，总金额的 10%)； 资料。”
第五期：通过研制现场核查后的 10 个工作日内，甲方向乙方支
付人民币贰拾贰万伍仟元整(即￥22.5 万元整，总金额的 5%)；
第六期：申报资料通过国家局审评并获得生产批件后的 10 个工
作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾伍万元整(即￥45 万元整，
总金额的 10%)。
5-3-99
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
项目临床研究合同总额为：捌佰伍拾万元整(850 万元，含 6%增
值税)：上述金额为合同服务范围内的固定包于总价，已包括但
不限于：医院费用、CRO 服务费、CRC 费用、EDC 系统使用费用、
相关会议费用、政府相关监管部门现场检查相关费用等（包括的
具体计费项且）乙方履行合同所需的全部费用。除甲乙双方特殊
约定外不做调整。
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如 根据国家药品监督管理局(以下简称
下： NMPA)现行《药品注册管理办法》和
1)本合同经甲乙双方盖章后，甲方提供的临床用样品后 7 个工作 GCP 的相关规定及要求，按照化学药
日内，甲方支付乙方人民币 255 万，即临床研究合同总金额 30%， 物仿制药人体生物等效性研究与审评
临床研究期限为：合
缬沙坦氨 乙方立即开始相关工作； 要求完成双方约定之临床研究评价
同签订后，乙方收到
氯地平片 2019 年 1 LWY18 2020 年 2)取得生物等效性试验临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方 “ 缬 沙 坦 氨 氯 地 平 片 ( 规 格
66 甲方的首笔合同款、 未明确列明
BE 临床研 月 089B 3月 支付乙方人民币 255 万，即临床研究合同总金额 30%； 80/5g)(以下简称“合同品种”)人体
受试制剂之日起 7 个
究服务 3)在生物等效性试验的生物样本检测试验开始前 7 个工作日内， 生物等效性”。并负责撰写符合国家
月。
甲方支付乙方人民币 170 万，即临床研究合同总金额 20%； 法规要求的临床试验报告等工作以使
4)完成生物等效性试验的生物样本检测后 7 个工作日内，甲方支 甲方取得国家食品药品监督管理总局
付乙方，人民币 85 万，即临床研究合同总金额 10%； 批准的该产品通过一致性评价的批
5)乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关上报材 件。
料，甲方验收无误后 7 个工作日内，甲方支付乙方人民币 42.5
万，即临床研究合同总金额 5%；
6)乙方通过国家局核查后的 5 个工作日内，甲方支付乙方人民币
42.5 万，即临床研究合同总金额 5%；
7)上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收到甲方
每笔款项后 5 个工作日内，应向甲方出具等额的增值税发票。
5-3-100
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
“已交接项目技
术资料内容及双
1.转让费：转让费总额为叁佰万(300 万)元人民币整。
方合作信息属于
2.技术转让费由甲方分六期支付乙方。具体支付方式和时间如
商业秘密，双方
下：
均应承担保密义
第一期：合同签订后 7 日内，甲方向乙方支付伍拾万元人民币整；
务不得向第三方 本合同乙方将其拥有的化药 3.1 类项
江苏 第二期：乙方完成临床前研究，提供给甲方申报临床并经省局现
披露，直至成为 目阿齐沙坦(Azilsartan)及片（规格：
联环 Azilsart 场核查通过后 7 日内，甲方向乙方支付伍拾万元人民币整；
公知信息时 20mg/40mg)（以下简称项日）的临床
药业 an 及其片 2012 年 12 09HW0 2020 年 第三期：乙方向甲方进行原料和片剂小试工艺交接并达到本合同
67 未明确约定。 止。”“因履行 前研究资料、相关技术及临床批件转
股份 剂技术转 月 331 12 月 约定的收率和质量后 7 日内，甲方向乙方支付叁拾万元人民币整；
原合同产生的技 让给甲方，并保证甲方取得本项目的
有限 让 第四期：乙方向甲方进行原料和片剂中试工艺交接并达到本合同
术秘密成果，甲 临床批件。甲方受让并支付相应的技
公司 约定的收率和质量后 7 日内，甲方向乙方支付叁拾万元人民币整；
方亦享有自己使 术转让费。
第五期：甲方取得阿齐沙坦及片剂的临床批件（原料为通知件）
用的权利及获得
后 7 日内向乙方支付壹佰贰拾万元人民币整；
相应的收益，乙
第六期：甲方取得项目生产批件后 7 日内，向乙方支付贰拾万元
方不得妨碍甲方
人民币整。
行使相应的权
利。”
5-3-101
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
“已交接项目技
第十一条甲方应按以下方式支付技术转让费： 术资料内容及双
1.转让费：转让费总额为肆佰万(400 万)元人民币整。 方合作信息属于
2.技术转让费由甲方分六期支付乙方。具体支付方式和时间如 商业秘密，双方
下： 均应承担保密义
第一期：合同签订后 7 日内，甲方向乙方支付捌拾万元人民币整； 务不得向第三方
本合同乙方将其拥有的化药 3.1 类项
第二期：乙方完成临床前研究，提供给甲方申报临床资料并经省 披露，直至成为
目安奈格列汀及片（规格：100mg(英
安奈格列 局现场核查通过后 7 日内，甲方向乙方支付捌拾万元人民币整； 公知信息时
2015 年 2 14HW4 2020 年 文通用名：Anagliptin)（以下简称项
68 汀及片的 未明确约定。 第三期：乙方向甲方进行原料和片小试工艺交接并达到本合同约 止。”“因履行
月 306 12 月 目）的临床前研究资料、相关技术及
技术转让 定的收率和质量后 7 日内，甲方向乙方支付叁拾万元人民币整； 原合同产生的技
临床批件转让给甲方。甲方受让并支
第四期：乙方向甲方进行原料和片中试工艺交接并达到本合同约 术秘密成果，甲
付相应的技术转让费。
定的收率和质量后 7 日内，甲方向乙方支付叁拾万元人民币整； 方亦享有自己使
第五期：甲方取得安奈格列汀及片的临床批件（原料为通知件） 用的权利及获得
后 7 日内向乙方支付壹佰陆拾万元人民币整； 相应的收益，乙
第六期：甲方取得项目生产批件后 7 日内，向乙方支付贰拾万元 方不得妨碍甲方
人民币整。 行使相应的权
利。”
5-3-102
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1、药学研究开发费为合同服务范围内按下述方式计价：总额为
人民币肆佰伍拾万元整(RMB450.00 万元整)。上述研究开发费包
括但不限于：研究开发过程中所需人工费、分析费、管理费（含
差旅费）、利润、税费、参比制剂费用、对照品（含杂质对照品）
和小试辅料费用等，以及因乙方自身原因而导致再次研究开发的
所有相关费用，并包括乙方按合同约定应承担的全部责任、义务
和风险等全部的费用。
第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹
佰叁拾伍万元整(RMB135.00 万元，30%)； “因履行原合同
第二期：乙方向甲方进行制剂的小试工艺交接合格后 10 个工作 产生的技术秘密
日内，甲方向乙方支付人民币玖拾万元整(RMB90.00 万元，20%)； 成果及产生的收
第三期：乙方向甲方进行制剂的中试工艺交接合格后 10 个工作 益均归甲方所 完成药学研究（包括制剂工艺研究、
山东 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰叁拾伍万元整(RMB135.00 万 有，已交接项目 质量研究及质量标准制订、分析方法
辛伐他汀
鑫齐 元，30%)； 技术资料内容及 技术转移、稳定性研究等）及工艺移
片一致性 2019 年 9 HW190 2020 年 2019 年 9 月至 2021
69 药业 第四期：在获得距备案通知后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 双方合作信息属 交、BE 研究及申报注册资料撰写、协
评价技术 月 08 9月 年 4 月。
有限 人民币肆拾伍万元整(RMB45.00 万元，10%)； 于商业秘密，乙 助甲方完成工艺验证及本项目注册申
开发
公司 第五期：获得该本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙方 方均应承担保密 报。（甲方为注册申请人及生产批件
支付人民币肆拾伍万元整(RMB45.00 万元，10%)。 义务不得向第三 所有人，乙方为研究合作单位）
2、BE 费用合同总额为陆佰柒拾万元整(RMB670.00 万元整) 方披露，直至成
第一期：预试验伦理通过后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人 为公知信息时
民币壹佰陆拾柒万伍仟元整(RMB167.5 万元，25%)； 止。”
第二期：完成 BE 备案后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币
壹佰叁拾肆万元整(RMB134.00 万元，20%)；
第三期：正式试验启动前 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民
币壹佰万伍仟元整(RMB100.5 万元，15%)；
第四期：入组完成后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币贰
佰零壹万元整(RMB201.00 万元，30%)；
第五期：获得 BE 等效的盖章报告后 10 个工作日内，甲方向乙方
支付人民币陆拾柒万元整(RMB67.00 万元，10%)。
5-3-103
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1、转让费：本项目技术转（让费总额为陆佰陆拾万元人民币整
第二条中第 1 项在收 (RMB660 万)。
到甲方支付的第一期 2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式 “双方合作信息
款后 15 日内提供。第 和时间如下： 属于商业秘密， “盐酸考尼伐坦及盐酸考尼伐坦葡萄
二条中第 2 项(如有 第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付贰佰陆 各方均应承担保 糖注射液”（制剂规格：100ml:盐酸
CDE 补充意见)在乙 拾肆万元人民币整(RMB264 万)。 密义务不得以原 考尼伐坦 20mg 与葡萄糖 5g)乙方已经
方向 CFDA 提交补充 第二期：取得本项目临床批件（盐酸考尼伐坦为通知件）后 10 合同以外的其他 申请临床研究，受理号 CXHL1301084、
盐酸考尼
浙江 意见后 15 日内提供； 个工作日内，甲方向乙方支付贰佰叁拾壹万元(RMB231 万)整。 目的向第三方披 CXHL1301085,目前正在国家食品药品
伐坦及盐
尖峰 第二条中第 3 项在乙 第三期：乙方向甲方进行原料和制剂小试工艺交接并达到本合同 露，直至相关信 监督管理总局药品审评中心(CDE)排
酸考尼伐 2015 年 5 12HW1 2020 年
70 药业 方向甲方进行工艺交 约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付陆拾陆万元人民币整 息成为公知信息 队审评中，乙方向甲方转让该品种临
坦葡萄糖 月 301 12 月
有限 接时提供。第二条中 (RMB66 万)。 时止。乙方已经 床批件：该品种临床前研究工作由乙
注射液的
公司 第 4 项视遗留研究内 第四期：乙方向甲方进行原料和制剂中试工艺交接并达到本合同 向甲方交付的相 方负责，临床试验及申报生产工作由
技术转让
容双方商定，但完成 约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付陆拾陆万元人民币整 应技术开发成果 甲方负责，乙方积极协助甲方申报生
时间不得迟于甲方申 (RMB66 万)。 的知识产权属于 产的现场核查、资料整理、技术审评
报生产计划前 3 个 第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙 甲方，甲方有权 等工作。新药证书归双方共有，各执
月。第二条中第 5 项 方支付叁拾叁万元人民币整(RMB33 万)。 用于甲方本项目 一份，生产批件归甲方所有。
在乙方取得临床批件 注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进行，上 自研。”
后一周内提供。 述第三期和第四期款在乙方向甲方完成工艺交接后即需支付，不
因当时是否已取得临床批件。
5-3-104
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
“因履行‘技术
开发合同’产生
1、转让费：合同品种的技术转让费总额为陆佰万元(600 万)人民
的技术秘密成果
陕西 币整。
及产生的收益均
必康 2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式
归乙方所有，已 合同品种的申报临床资料、临床批件、
制药 在合同生效后的 6 个 和时间如下：
交接项目技术资 临床批件中遗留的补充资料；负责向
集团 月内乙方负责完成临 第一期：本合同生效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付壹佰捌
料内容及双方合 甲方交接合同品种原料和制剂的小试
控股 床批件中遗留问题的 拾万元人民币整（180 万，30%)。
欧司米芬 作信息属于商业 及中试生产工艺、研究过程和质量标
有限 2018 年 6 13HW2 2020 年 补充研究工作、9 个 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲方完成
71 及片技术 秘密，甲方均应 准中涉及的符合质量要求的杂质对照
公司/ 月 305 12 月 月内向甲方完成合同 中试工艺交接完成后 20 个工作日内，甲方向乙方支付贰佰肆拾
转让 承担保密义务不 品的制备技术及结构确证资料；协助
武汉 品种的中试工艺交接 万元(240 万，40%)整。
得向第三方披 甲方报产前的工艺验证工作，及申报
五景 （临床样品制备）工 第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效性试验
露，直至成为公 生产过程中的有关临床前药学资料的
药业 作。 试验并结果等效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付壹佰贰拾万
知信息时止，且 技术答辩和补充。
有限 元人民币整(120 万，20%)。
不得在乙方提供
公司 第四期：甲方取得合同品种生产批件后 20 个工作日内，甲方向
的技术资料等基
乙方支付陆拾万元人民币整(60 万，10%)
础上自行开展研
发。”
5-3-105
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
“因履行‘技术
开发合同’产生
1、转让费：合同品种的技术转让费总额为陆佰万元(600 万)人民
的技术秘密成果
币整。
及产生的收益均
2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式
归乙方所有，已
在合同生效后的 6 个 和时间如下： 合同品种乙方己取得国家食品药品监
交接项目技术资
月内乙方负责完成临 第一期：本合同生效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付壹佰捌 督管理总局(CFDA)批准的临床批件乙
料内容及双方合
床批件中遗留问题的 拾万元人民币整（180 万，30%)。 方负责完成临床试验批件中遗留的补
托非索泮 作信息属于商业
2018 年 6 12HW2 2020 年 补充研究工作、9 个 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲方完成 充内容，临床试验及申报生产工作由
72 及片技术 秘密，甲方均应
月 305 12 月 月内向甲方完成合同 中试工艺交接完成后 20 个工作日内，甲方向乙方支付贰佰肆拾 甲方(或甲方指定方，下同)负责，乙
转让 承担保密义务不
品种的中试工艺交接 万元(240 万，40%)整。 方积极协助甲方完成临床试验、申报
得向第三方披
（临床样品制备）工 第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效性试验 生产的现场核查、资料整理、技术审
露，直至成为公
作。 试验并结果等效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付壹佰贰拾万 评等工作。生产批件归甲方所有。
知信息时止，且
元人民币整(120 万，20%)。
不得在乙方提供
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 20 个工作日内，甲方向
的技术资料等基
乙方支付陆拾万元人民币整(60 万，10%)。
础上自行开展研
发。”
5-3-106
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
“因履行‘技术
开发合同’产生
1、转让费：合同品种的技术转让费总额为陆佰万元(600 万)人民
的技术秘密成果
币整。
及产生的收益均
2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支付方式
归乙方所有，已
在合同生效后的 6 个 和时间如下： 合同品种乙方已取得国家食品药品监
交接项目技术资
琥珀酸多 月内乙方负责完成临 第一期：本合同生效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付壹佰捌 督管理总局(CFDA)批准的临床批件乙
料内容及双方合
西拉敏及 床批件中遗留问题的 拾万元人民币整（180 万，30%)。 方负责完成临床试验批件中遗留的补
作信息属于商业
复方琥珀 2018 年 6 13HW4 2020 年 补充研究工作、9 个 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲方完成 充内容，临床试验及申报生产工作由
73 秘密，甲方均应
酸多西拉 月 301 12 月 月内向甲方完成合同 中试工艺交接完成后 20 个工作日内，甲方向乙方支付贰佰肆拾 甲方(或甲方指定方，下同)负责，乙
承担保密义务不
敏肠溶片 品种的中试工艺交接 万元(240 万，40%)整。 方积极协助甲方完成临床试验、申报
得向第三方披
技术转让 （临床样品制备）工 第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效性试验 生产的现场核查、资料整理、技术审
露，直至成为公
作。 试验并结果等效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付壹佰贰拾万 评等工作。生产批件归甲方所有。
知信息时止，且
元人民币整(120 万，20%)。
不得在乙方提供
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 20 个工作日内，甲方向
的技术资料等基
乙方支付陆拾万元人民币整(60 万，10%)。
础上自行开展研
发。”
5-3-107
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
2019 年 4 月 30 日前，
乙方完成药学原始研
究开发工作，达到甲 根据仿制药质量和疗效一致性评价、
方开展工艺验证的要 甲方共支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰贰拾万元整 药品注册以及药品变更研究的技术要
求。2019 年 7 月 30 (RMB320 万元)。具体支付方式和时间如下： 求等相关的文件政策和技术指导原则
日前指导甲方完成小 第一期：合同签订后的十个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆 等国家相关法规要求，甲方委托乙方
试、中试和工艺验证 拾建万元（即￥64 万元，总金额的 20%)； 完成参比制剂的筛选和甲方生产的氧
“因履行原合同
工作并开始开展验证 第二期：乙方完成药学原始研究开发工作及小试工艺交接工作后 氟沙星滴眼液注射液(以下称“自制
产生的技术秘密
批次样品稳定性考 十个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾肆万元(即￥64 万元， 品”)产品质量的评价，并以确定的参
氧氟沙星 成果，甲方亦享
察。根据指导原则对 总金额的 20%)； 比制剂(获 CFDA 相关机构备案认可，
滴眼液一 2018 年 7 HW180 2020 年 有自己使用的权
74 稳定性考察时间的要 第三期：乙方指导甲方生产出连续三批合格的中试规模产品后十 以下称“原研药”)为对照药，参照原
致性评价 月 16 8月 利及获得相应的
求满足申报要求后 个工作日内，甲方向乙方支付人民币玖拾陆万元(即￥96 万元， 研药的处方工艺，将甲方生产的氧氟
技术开发 收益，乙方不得
30 日内向 C℉DA 提出 总金额的 30%)； 沙星滴眼液注射液生产工艺及处方进
妨碍甲方行使相
一致性评价资料的补 第四期：本项目一致性评价申报资料获得国家局受理通知后十个 行重新研究开发，并与原研药进行质
应的权利。”
充申请。其他工作进 工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾肆万元(即￥64 万元，总 量一致性评价及对比研究，达到与原
度双方协商确定。(上 金额的 20%)； 研药的质量一致性。（以下简称本项
述时间进度系基于 第五期：本项目国家局批准通过一致性评价后十个工作日内，甲 目）。注：合同中涉及的征求意见稿、
2018 年 7 月 15 日前 方向乙方支付人民币叁拾贰万元(即￥32 万元，总金额的 10%)。 意见等 CFDA 法规文件均以正式发布
合同生效而定，否则 文件内容为准。
完成时间应相应顺
延，下同)
5-3-108
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付研究开发经费和报酬：
1.项目临床研究合同总额为：叁佰伍拾万元整(350 万元，含税率
乙方在收到甲方第一
为 6%的增值税)：
笔款项后 4 周内，预
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
定合同品种临床采血
下：
单位、生物样品检测
①合同签署后 5 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款的
单位。在甲方提供完
江苏 30%，即壹佰零伍万元整(105 万)，乙方立即开始相关工作；
整伦理会要求的资料
万川 ②完成预试验后 5 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合同款的 根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
后 8 周内，取得伦理
医疗 30%，即壹佰零伍万元整(105 万）； 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
卡格列净 批件；通过伦理后 8
健康 2018 年 5 LWY18 ③正式试验完成且通过后 5 个工作日内甲方支付乙方临床研究合 药物仿制药人体生物等效性研究与审
75 BE 临床研 诉讼 周内开始健康受试者 未明确列明
产业 月 045B 同款的 20%,即柒拾万元整(70 万)； 评要求，完成双方约定之临床研究：
究 筛选工作；2、乙方负
集团 ④注册申报资料获得国家药监部门受理（以国家药监部门可查询 评价“卡格列净(以下简称“合同品
责在整个临床研究结
有限 到注册信息为准）并且通过现场检查后 5 个工作日甲方支付乙方 种”)人体生物等性”。
束后 2 个月内，将经
公司 临床研究合同款的 10%，即叁拾伍万元整(35 万)；
研究者签字、机构盖
⑤通过一致性评价并取得国家食品药品监督管理总局颁发的批
章的临床总结和生物
件后 5 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同 10%，即合同尾款
样本分析等相关资料
叁拾伍万元整(35 万)，乙方递交盖章的总结报告；
一并交予甲方或甲方
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。甲方每次付款 10
指定的接收方。
日内，乙方向甲方出具同等金额的税率为 6%的合法增值税普通发
票。
5-3-109
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
药学研究开发费为合同服务范围内按下述方式计价；总额为人民
币陆佰伍拾万元整(RMB650.00 万元整)。
上述研究开发费包括但不限于：研究开发过程中所需人工费、分
析费、管理费（含差旅费）、利润、税费、参比制剂费用、对照
品（含杂质对照品）和小试辅料费用等，以及因乙方自身原因而
导致再次研究开发的所有相关费用，并包括乙方按合同约定应承
担的全部责任，义务和风险等全部的费用。
第一期：合同签订后，乙方提供具体开发方案之日起 10 个工作
海南
原料药部分在合同签 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰玖拾伍万元整(RMB195.00 万
海灵
替格瑞洛 订后的 8-9 个月完 元，30%)：乙方收到款项后 20 个工作日内开具发票。
化学 2019 年 7 19HW1 2020 年
76 及片剂的 成；制剂部分在合同 第二期：乙方向甲方进行原料和制剂的小试工艺交接合格后，甲 未明确列明
制药 月 405 3月1日
技术开发 签订后的 20 个月内 方收到本期款项发票之日起 10 个工作日内，向乙方支付人民币
有限
完成。 壹佰叁拾万元整(RMB130.00 万元，20%)。
公司
第三期：乙方向甲方进行原料和制剂的中试工艺交接合格后，甲
方收到本期款项发票之日起 10 个工作日内，向乙方支付人民币
壹佰玖拾伍万元整(RMB195.00 万元，30%)。
第四期：在 BE 通过后，甲方收到本期款项发票之日起 10 个工作
日内，向乙方支付人民币陆拾伍万元整(RMB65.00 万元，10%)。
第五期：获得该本项目生产批件后，甲方收到本期款项发票之日
起 10 个工作日内，向乙方支付人民币陆拾伍万元整(MB65.00 万
元，10%)。
5-3-110
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
甲方应按以下方式支付研究开发经费和报酬
1.项目临床研究合同总额为：陆佰万元整（RMB600.00 万元整，
含 6%增值税）：
2.研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
第一期：预试验伦理通过并完成预试验 BE 备案公示后，且乙方
完成所在地科技部合同登记备案后，甲方并收到本期款项发票之
日起 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰贰拾万元整
(RMB120.00 万元，20%)。
临床研究全部时间
第二期：预试验结果获得甲方接受，在完成正式试验 BE 备案公 根据 NMPA 现行《药品注册管理办法》
为：合同签订后，乙
示后，甲方并收到本期款项发票之日起 10 个工作日内，甲方向 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
替格瑞洛 方收到甲方的首笔合
2019 年 8 LWY19 2020 年 乙方支付人民币壹佰贰拾万元整(RMB120.00 万元，20%)。 药物仿制药人体生物等效性研究与审
77 片 BE 临床 同款、受试制剂、参 未明确列明
月 094B 5月 第三期：正式试验启动前，甲方并收到本期款项发票之日起 10 评要求，完成双方约定之临床研究：
研宄 比制剂药检报告、取
个工作日内，甲方向乙方支付人民币玖拾万元整(RMB90.00 万元， 评价“替格瑞洛片(以下简称“合同
得 BE 备案号之日起 6
15%)。 品种”)人体生物等效性”
个月。
第四期：检测分析完成后，甲方并收到本期款项发票之日起 10
个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰伍拾万元整(RMB150.00
万元，25%)。
第五期：获得 BE 等效的盖章报告后，甲方并收到本期款项发票
之日起 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万元整
(RMB60.00 万元，10%)。
第六期：获得本项目生产批件后，甲方并收到本期款项发票之日
起 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万元整(RMB60.00
万元，10%)。
5-3-111
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1、研究经费总额及组成研究开发经费和报酬总额为壹仟零捌拾
万元整(RMB1080 万元整)（含杂质及对照品）：其中 CMC 部分技
术服务费为叁佰贰拾万元整（RMB320 万元整）BE 试验部分技术
服务费柒佰陆拾万元整（RMB760 万元整）。且总额壹仟零捌拾万
元整(RB1080 万元整)不得因预 BE、BE 费用的变化而变化，
2、研究费用支付方式
（一）、甲方分期以转账方式支付给乙方，CMC 技术服务费具体
支付方式和时间如下：
(1)第一期：正式签订合同后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 CMC
总金额的 30%，即玖拾陆万元整。(RMB96 万元整)
(2)第二期：乙方完成本品技术交接，通过甲方审核，阶段性研
究成果和交接报告通过甲方审核 10 个工作日内，甲方向乙方支
付 CMC 部分总金额的 20%,即陆拾建万元整。(RMB64 万元整)
(3)第三期：乙方指导甲方完成 3 批生产验证，完成 BE 备案后 10
个工作日内，甲方向乙方支付 CMC 部分总金额的 20%，即陆拾肆 按照中国《药品注册管理办法》和
万元整。(RMB64 万元整) NMPA 最新注册法规要求，乙方在合同
浙江 (4)第四期：获得 BE 等效的盖章报告(CTD 格式)，甲方向乙方支 “乙方应提供项
首付款到位后 22 个月内制出与参比
京新 利伐沙班 付 CMC 部分总金额的 20%，即陆拾肆万元整。(RMB64 万元整) 目总结报告给甲
制剂质量（药学）和疗效(BE)一致的
药业 片（10mg） 2019 年 7 18HW1 2020 年 合同首付款到位后的 (5)第五期：甲方取得本品生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙 方，并应甲方要
78 方支付 CMC 部分总金额的 10%，即叁拾贰万元整。（RMB32 万元 药品，形成完整的药学注册申报资料，
股份 的技术开 月 409 5月 22 个月内。 求提供原始记录
整） 以甲方的名义按化学药品第 4 类申
有限 发研究 复印件和图谱的
（二）、甲方分期以转账方式支付给乙方，BE 试验部分技术服务 报，获得受理通知书。使项目顺利通
公司 费具体支付方式和时间如下： 电子版。”
过 MPA 及相关部门的核查及技术审
(1)第一期：通过预 BE 试验伦理审查并获得批件后 10 个工作日 评，最终获得本品的生产批件。
内，甲方向乙方支付 BE 部分总金额的 15%，即壹佰壹拾肆万元整。
(RMB114 万元整)
(2)第二期：完成 BE 备案后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 BE
部分总金额的 20%，即壹佰伍拾贰万元整，(RMB152 万元整)
(3)第三期：正式 BE 启动会后 10 个工作日内，甲方向乙方支付
BE 部分总金额的 15%，即壹佰壹拾建万元整。(RMB114 万元整)
(4)第四期：完成正式 BE 受试者入组后 10 个工作日内，甲方向
乙方支付 BE 部分总金额的 20%，即壹佰伍拾贰万元整。（RMB152
万元整）
(5)第五期：获得 BE 等效的盖章报告(CTD 格式)后 10 个工作日内，
甲方向乙方支付 BE 部分总金额的 20%，即壹佰伍拾贰万元整。
(RMB152 万元整)
(6)第六期：甲方取得本品生产批件后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付 BE 部分总金额的 10%，即柒拾陆万元整。（RMB76 万元整）
5-3-112
序 客户 合同签订 合同 合同终 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 名称 时间 编号 止时间 款
1.项目临床研究合同总额为：贰佰捌拾万元整(280 万，含 6%增
值税)：
2.研究开发费用由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如
下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款贰拾捌
万元整(28 万，10%),乙方立即开始相关工作；
②取得临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研
究合同款壹佰肆拾万元整(140 万，50%)；
③生物样本采集完成检测试验开始前 7 个工作日内甲方支付乙方
临床研究完成时间
湖北 2016 年 11 临床研究合同款，伍拾陆万元整(56 万，20%)； “甲乙双方均应 根据 CFDA 现行《药品注册管理办法》
为：合同签订后，乙
广济 泮托拉唑 月签订原 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究合同款 对本协议内容承 和 GCP 的相关规定及要求，按照化学
方收到甲方的首笔合
药业 钠肠溶片 合同， LWY16 2020 年 贰拾捌万元整（28 万，10%)； 担保密义务，不 药物仿制药人体生物等效性研究与审
79 同款、受试制剂、参
股份 BE 临床研 2018 年 10 039B 12 月 ⑤乙方向甲方提交期临床研究总结报告电子版及其他相关上报 得向本协议以外 评要求，完成双方约定的临床研究：
比制剂药检报告后之
有限 究 月签订补 材料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同 的第三方披露协 评价“泮托拉唑钠肠溶片(以下简称
日起 9 个月。不得超
公司 充协议 款壹拾肆万元整(14 万，5%)，乙方递交盖章的总结报告； 议内容” “合同品种”)人体生物等效性”。
过 2018 年 8 月 31 日。
⑥国家药监局公布一致性评价通过后 7 个工作日内甲方支付乙方
临床研究合同款壹拾肆万元整(14 万，5%)。
注：(1)上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收到
甲方支付的每笔款项并由甲方出具付款证明后 7 个工作日内，向
甲方提交转账部分的正式增值税专用发票(6%)。
(2)本合同包含 48 例正式试验和 12 例预实验的费用。有文献资
料表明本品属于体内高变异药物，根据预实验结果计算正式试验
所需受试者人数，超出 48 例的部分，则需按 5.3 万/例增加费用
由甲方按上述支付比例签订补充协议后支付给乙方。
（3）2021 年度终止项目
2021 年度，发行人终止项目的合同相关约定条款如下表所示：
5-3-113
序 客户 合同签 合同 合同终
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 知识产权归属条款 研发内容条款
号 名称 订时间 编号 止时间
1.技术开发费含税总额为：人民币叁佰万元整(RMB300 万元整)。
技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲方有权许可甲方所
在集团内的其他公司使用该技术及申报生产，并不再向乙方支付费
用。
2.技术开发费由甲方分期支付给乙方，每期付款后 10 个工作日内乙
方向甲方自收到乙方每期付款对应的开具等额的增值税普通发票后
10 个工作日内，向乙方支付当期费用，乙方应并保证所提供发票的
真实合法性，如果因为乙方提供的发票存在问题导致甲方无法付款
或税务的稽查，乙方承担全部的法律和赔偿责任。 奥拉帕利原料的技
甲方委托乙方开展奥拉
3.技术开发费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如下： 术秘密及技术资料，
帕利原料药
第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民币壹佰零伍 乙方将已完成的研
(OLAPARIB)(注册分类化
吉 林 万元整(RMB105 万元，技术开发费的 35%); 究样品、记录、数据
药 3 类，若原研进口中国
汇 康 奥拉帕利 第二期：本项目中试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质量标准后 等研究成果以及该
2019 年 14HW2 2021 年 后按化药 4 类，适应症：
1 制 药 原料的技 合同签订后的 17 个月内 10 个工作日内，甲方支付人民币叁拾万元整(RMB30 万元，技术开发 项目使用的剩余物
11 月 310 8月 卵巢癌、乳腺癌，原研厂
有 限 术开发 费的 10%); 料转移给甲方，乙方
家：ASTRAZENECAPHARMS)
公司 第三期：本项目验证批工艺交接完毕，6 个月加速及长期稳定性试验 应承担保密义务不
（以下称本项目）的药学
经检测符合拟定的质量标准后 10 个工作日内，甲方支付人民币柒拾 得向第三方披露，直
研究部分及申报资料撰
伍万元整(RMB75 万元，技术开发费的 25%); 至成为公知信息时
写等相关工作。
第四期：乙方向甲方提交该品种原料药备案资料，甲方完成资料备 止。
案，获得备案登记号后十个工作日内，甲方支付乙方人民币陆拾万
元整(RMB60 万元，技术开发费的 20%);
第五期：通过关联审评，备案状态被标记为 A 后 10 个工作日内，甲
方支付乙方人民币叁拾万元整(RMB30 万元，技术开发费的 10%);
付款说明：技术开发费由甲方分期支付给乙方，在相应的付款节点，
乙方发起收款通知，并在收到甲方书面回复确认后，乙方开具当期
款项对应的等额的增值税普通发票，甲方在收到发票后 10 个工作日
内，向乙方支付当期费用。
5-3-114
序 客户 合同签 合同 合同终
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 知识产权归属条款 研发内容条款
号 名称 订时间 编号 止时间
1.技术开发费含税总额为：人民币贰佰叁拾万元整(B230 万元整)。
技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲方有权许可甲方所
在集团内的其他公司使用该技术及申报生产，并不再向乙方支付费
用。
2.技术开发费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如下：
因履行原合同产生
首期款：合同签订后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民币陆拾玖万
的技术秘密成果及
元整(MB69 万元，技术开发费的 30%)；
珠 海 产生的收益均归乙 甲方委托乙方开展美芬
第二期：本项目小试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质量标准并
市 汇 美芬那敏 方所有，已交接项目 那敏铵糖浆仿制药项目
提交技术开发报告后 10 个工作日内，甲方支付人民币肆拾陆万元整
通 达 铵糖浆仿 2021 年 21HW1 2021 年 甲方支付首期款项后的 15 技术资料内容及双 开发，完成本项目药学研
2 (RMB46 万元，20%)；
医 药 制药项目 6月 004 8月 个月内 方合作信息属于商 究及上市注册申请资料
第三期：本项目中试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质量标准，
有 限 开发 业秘密，甲方均应承 撰写、最终获得药品上市
提交工艺验证报告后 10 个工作日内，甲方支付人民币伍拾柒万伍任
公司 担保密义务不得向 生产批准文号。
元整(RMB57.5 万元，25%)；
第三方披露，直至成
第四期：乙方完成注册资料撰写并协助甲方完成向 CDE 注册申请，
为公知信息时止。
获得受理通知后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民币叁拾肆万伍任
元整（RMB34,5 万元，15%)；
第五期：获得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民
币贰拾叁万元整(RMB23 万元，10%):乙方在收到甲方每笔合同款后
10 个工作日内向甲方开具技术开发（委托）增值税普通发票。
5-3-115
序 客户 合同签 合同 合同终
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 知识产权归属条款 研发内容条款
号 名称 订时间 编号 止时间
(1)2019 年 7 月 30 日前，
乙方完成药学研究开发工
作，达到甲方开展工艺验
证的要求。
(2)2019 年 11 月 30 日前，
乙方指导甲方完成生产工
艺预交接、注册批次工艺
1、成交总额：人民币捌佰万元整(RMB:800 万元)，本合同金额包含
交接、协助甲方完成工艺
税费、技术转让费、研发费等乙方履行本合同所需的全部费用。
验证。
2、支付方式：研究开发经费由甲方分期(一次、分期或提成)支付乙
(3)2019 年 12 月 30 日前乙
方。具体支付方式和时间如下：
方完成并提交给甲方申请
(1)第一期：合同签订后 15 个工作日内，甲方支付乙方合同总金额 因履行原合同产生 本合同为甲方委托乙方
BE 备案资料（不包括稳定
的 30%，即人民币贰佰肆拾万元整(RMB:240 万元)。 的技术秘密成果及 按照国家药品监督管理
亿 帆 性实验时间和数据），并
(2)第二期：乙方到甲方指定地点完成原料及制剂连续三批注册批样 产生的收益均归乙 局(以下简称 NMPA)药品
医 药 协助甲方完成本项目的 BE
艾曲泊帕 品生产交接，经甲乙双方确认，本产品质量达到不低于参比制剂质 方所有，已交接项目 研究和申报的规定开发
研 究 备案工作。
乙醇胺原 2018 年 18HW1 2021 年 量后 15 个工作日内，甲方支付乙方合同总金额的 30%，即人民币贰 技术资料内容及双 艾曲泊帕乙醇胺原料及
3 院（北 (4)2020 年 3 月 30 日前，
料及片技 12 月 404 9月 佰肆拾万元整(RMB:240 万元)。 方合作信息属于商 片(以下简称“本项目”
京）有 乙方完成产品质量研究，
术开发 (3)第三期：本项目制剂完成 BE 试验并获得与参比制剂体内等效报 业秘密，甲方均应承 或“本产品”)，完成药
限 公 质量标准的拟定等及注册
告后 15 个工作日内，甲方支付乙方合同总金额的 10%，即人民币捌 担保密义务不得向 学研究及申报资料撰写
司 批次稳定性研究(含稳定
拾万元整(RMB:80 万元)。 第三方披露，直至成 等相关工作，并协助甲方
性 3 个月数据)等全部药学
(4)第四期：本项目制剂获得 NMPA 注册受理通知书后 15 个工作日内， 为公知信息时止。 获得《药品注册证》项目。
研究工作，并以书面方式
甲方支付乙方合同总金额的 20%，即人民币壹佰陆拾万元整(RMB:160
向甲方提供全套申报生产
万元)。
所需资料、原始记录、电
(5)第五期：甲方获得 NMPA《药品注册证》后 15 个工作日内，甲方
子图谱等材料。
支付乙方合同总金额的 10%，即人民币捌拾万元整(RMB:80 万元)。
(5)完成生物等效性试验
(BE)并提供相关报告后 1
个月内，乙方负责汇总、
整理 CTD 资料，提供全套
申报资料，并协助甲方向
NMPA 提出申报生产的注册
申请。
5-3-116
（4）2022 年 1-3 月终止项目
2022 年 1-3 月，发行人无终止项目。
3、终止合同项目明细及对应客户背景、终止原因、交付研发成果、确认收入、收款等具体情况
报告期内终止合同项目明细及对应客户背景、终止原因、交付研发成果、确认收入、收款等具体情况如下：
（1）2019 年度终止项目
2019 年度，发行人合同终止情况如下表所示： 单位：万元
终止前已交付成 终止前已确 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 认收入金额 款金额
法规政策及市场环境
为上市公司哈药股份（股票
1 哈药集团制药总厂 头孢氨苄片（0.25g）BE 试验 等因素变化，委托方提 伦理批件 64.15 68.00
代码：600664）的分公司
出项目终止
注释：“头孢氨苄片（0.25g）BE 试验”为礼华生物与客户签订的研发协议，收款金额包含 6%增值税。
（2）2020 年度终止项目
2020 年度，发行人合同终止情况如下表所示： 单位：万元
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
1 泊沙康唑注射液的技术开发 1、为上市公司康恩贝（股 医药市场、政策环境变化 临床批件 375.00 150.00
2 艾氟康唑及外用溶液的技术开发 票代码：600572）的全资 较大，且项目推进未达预 临床批件 435.00 174.00
浙江金华康恩贝
盐酸普拉格雷及片(5mg/10mg)技术 子公司。 期，同时康恩贝 2020 年
3 生物制药有限公 临床批件 225.00 161.50
开发 2、浙江省中医药健康产 实 际 控制 人变 更 后 管 理
司
4 瑞替加滨及片剂技术开发 业集团有限公司 2020 年 6 层亦发生变化，其重新梳 小试、中试 617.50 487.50
5 克唑替尼及胶囊的技术开发 月收购康恩贝 20%股权 理研发品种后，终止部分 小试、中试 330.00 100.00
5-3-117
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
6 Dabigatran 胶囊技术开发 后，康恩贝实际控制人从 认 为 价值 相对 较 小的 品 取得合格原料药 87.50 70.00
7 乙酰半胱氨酸颗粒 BE 临床研究 自 然 人胡 季强 变 更为 浙 种 伦理批件、入组 166.75 101.00
8 维格列汀片 BE 临床研究 江省国资委。 伦理批件、入组 107.82 80.00
9 恩替卡韦片 BE 临床研究 伦理批件、入组 90.14 -
10 伊格列净及片的技术转让 临床批件 427.50 60.00
琥珀酸去甲文拉法辛及缓释片的技 医药行业政策、市场环境
11 临床批件 427.50 60.00
术转让 变化较大，项目推进进度
12 伊德利布及片的技术转让 未达预期，委托方提出项 临床批件 427.50 60.00
非诺贝酸胆碱及缓释胶囊的技术转 目终止
13 临床批件 427.50 60.00
让
江苏康缘药业股 为上市公司，股票代码：
本 一 致性 评价 项 目 中 试
份有限公司 600557。
完成后，预 BE 效果不佳；
原研药为胶囊剂，委托研
14 兰索拉唑肠溶片技术开发 发的为肠溶片剂，在一致 小试、中试 60.00 60.00
性 评 价政 策要 求 高的 情
况下，继续研发的价值不
大，委托方提出项目终止
15 布洛芬片技术开发 项目推进未达预期，委托 小试 181.50 132.00
16 布洛芬片 BE 临床研究 特 一 药业 集团 股 份有 限 方提出项目终止 伦理批件 54.72 29.00
特一药业集团股
17 红霉素肠溶片技术开发 公司为上市公司，股票代 红霉素肠溶片、阿奇霉素 小试 192.50 70.00
份有限公司/海南
18 红霉素肠溶片 BE 临床研究 码：002728；海南海力制 片、阿奇霉素颗粒、罗红 伦理批件、入组 73.32 30.00
海力制药有限公
19 阿奇霉素片技术开发 药 有 限公 司为 前 者的 全 霉 素 胶囊 均为 高 变异 药 小试、中试 132.00 132.00
司
20 阿奇霉素片 BE 临床研究 资子公司 物，生物等效性试验风险 伦理批件、入组 79.97 72.50
21 阿奇霉素颗粒技术开发 大 ， 且项 目推 进 未达 预 小试 181.50 132.00
5-3-118
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
22 阿奇霉素颗粒 BE 临床研究 期，委托方提出项目终止 伦理批件 54.72 29.00
23 罗红霉素胶囊技术开发 取得合格原料药 110.00 88.00
24 罗红霉素胶囊 BE 临床研究 伦理批件 49.06 26.00
25 醋酸艾司利卡西平及片技术转让 临床批件 450.00 180.00
26 硫酸沃拉帕沙及片技术转让 医药市场、政策环境变化 临床批件 450.00 180.00
南京海辰药业股 为上市公司，股票代码：
枸橼酸托法替布原料及片剂的技术 较大，且项目推进未达预
27 份有限公司 300584 临床批件、小试 335.50 200.00
转让 期，委托方提出项目终止
28 枸橼酸托法替布片 BE 临床研究 - - 17.50
29 泮托拉唑钠肠溶胶囊技术开发 原研药为肠溶片剂，委托 小试 335.50 183.00
研发的为胶囊剂，经过一
为上市公司华东医药（股
杭州中美华东制 定 的 研究 评估 不 同剂 型
票代码：000963）的全资
30 药有限公司 泮托拉唑钠肠溶胶囊 BE 临床研究 生物等效可能性不大，继 伦理批件、入组 626.68 155.00
子公司
续研发的价值不大，委托
方提出项目终止
1、为山西省著名药企，
31 阿托伐他汀钙片技术开发 主 打 产品 红花 黄 色素 及 小试 440.00 120.00
其 制 剂被 科技 部 列入 国
家 863 计划重点创新项
32 山西德元堂药业 阿托伐他汀钙片 BE 临床研究 目；产品“注射用红花黄色 因 委 托方 战略 调 整原 因 - - 30.00
有限公司 素“和“红花黄色素氯化钠 委托方提出项目终止，
注射液”被评为山西省名
盐酸西那卡塞原料及片剂的技术转
33 牌产品。 小试 357.50 130.00
让
2、德元堂 2019 年 4 月投
34 盐酸西那卡塞片 BE 临床研究 资 建 设搬 迁技 改 扩产 项 伦理批件 66.04 52.50
5-3-119
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
目二期工程，引进新的生
产线重点进行西药研发
因 委 托方 战略 调 整原 因
盐酸莫西沙星原料及滴眼液技术转
35 终止。 临床批件、小试 323.00 300.00
让
广 东 众生 药业 股 份有 限
广东众生药业股 因 发 行人 开发 的 原料 药
公司为上市公司，股票代
份有限公司/广东 工艺生产周期长，成本较
码：002317，广东华南药
华南药业集团有 高，加之委托方战略调整
36 地夸磷索钠原料及滴眼液技术转让 业 集 团有 限公 司 为前 者 临床批件 562.50 500.00
限公司 原因，委托方提出项目终
的全资子公司
止
37 红霉素肠溶片技术开发 0.125G 因委托方战略调整原因 取得合格原料药 82.50 66.00
38 苹果酸舒尼替尼片 BE 临床研究 - - 45.00
盐酸可乐定缓释片临床研究-验证性
39.1 因委托方战略调整原因 伦理批件 368.87 268.50
临床
盐酸可乐定缓释片临床研究-药代动
39.2 南京正大天晴制 力学 伦理批件 82.08 76.50
均 为 港交 所上 市 公司 中
药有限公司/正大
国生物制药（股票代码： 2020 年 8 月 27 日，CDE
制药（青岛）有限 官网挂网《关于发布<临
1177.HK）的子公司
公司 床价值明确，无法推荐参
40 维生素 C 泡腾片的技术开发 比 制 剂的 化学 药 品目 录 - - -
（第一批）>的公示》，包
含维生素 C 泡腾片品种；
按 有 关规 定此 类 品种 无
5-3-120
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
需开展一致性评价，在这
一 背 景下 委托 方 终止 本
一致性评价研发协议。
江苏国丹生物制 盐酸鲁拉西酮及盐酸鲁拉西酮片技 为新三板挂牌公司，证券
41 诉讼 临床批件 337.50 315.00
药股份有限公司 术转让 代码：872960
四川新开元制药 由 于 双方 就关 键 技术 要
42 曲氟尿苷、盐酸替吡嘧啶的技术开发 均 为 上市 公司 科 伦药 业 小试 204.00 60.00
有限公司/湖南科 点 无 法达 成一 致 导致 合
（股票代码：002422）的
伦制药有限公司 曲氟尿苷盐酸替吡嘧啶片（规格： 同节点严重滞后，委托方
43 全资子公司或分公司 小试 272.00 80.00
岳阳分公司 15mg/20mg） 提出项目终止
原研药在美国退市，预计
埃索美拉唑锶及肠溶胶囊的技术开 临床批件、小试交
44 该仿制药无法通过 CDE 审 - 399.00
发 接、中试交接
评，委托方提出项目终止
江苏华阳制药有 为持有发行人 5%以上股 由 于 药物 生产 工 艺涉 及
限公司/江苏安诺 份 的 股东 张孝 清 有重 大 的原料药价格过高，每批
新药业有限公司 影响的公司 成本达百万元以上，导致
45 雷马曲班及片的技术开发合同 临床批件 427.50 228.00
药品成本过高，不再具有
经济性，委托方提出项目
终止
该项目为乳膏剂，储存过
程中粘度下降，技术解决
46 舟山市凯励峰健 盐酸阿莫罗芬乳膏的技术开发 自 然 人于 重凯 持 有该 公 难度大，同时，近年来国 小试 110.00 15.00
康管理有限公司 司 100%股份 家 出 台了 技术 指 导的 研
究规则，要求提高也导致
47 盐酸阿莫罗芬的技术开发 技术难度进一步加大。因 小试 137.50 50.00
5-3-121
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
技 术 难度 原因 本 项目 推
进未达预期，委托方提出
项目终止
随着医药政策环境变化，
本 项 目需 要另 做 临床 试
48 头孢地尼颗粒的技术开发 取得合格原料药 120.00 -
验，成本上升，委托方提
出项目终止
湖北美思创药业 自 然 人黄 程成 持 有该 公
本 项 目原 料药 只 有一 个
有限公司 司 70%股份
供应商而且是进口的，研
49 小儿碳酸钙 D3 颗粒的技术开发 发过程中供货不稳定、不 取得合格原料药 100.00 -
及 时 ，研 发技 术 也有 难
度，委托方提出项目终止
实 际 控制 人为 自 然人 管
悦琴。公司拥有 140 个注
由 于 出现 较多 家 企业 递
册产品规模，产品线覆盖
安徽九华华源药 交该品种注册申请，同质
50 恩格列净原料及片剂技术开发 儿科、呼吸、耳鼻喉、心 小试 330.00 120.00
业有限公司 化竞争严重，委托方提出
脑血管、神内科、消化代
项目终止
谢、泌尿科、妇科等多个
细分领域。
为 港 交所 上市 公 司同 方
同方药业集团有
51 盐酸达泊西汀及片技术转让 康泰（股票代码：1312.HK）诉讼 中试 210.00 110.00
限公司
的子公司
52 江苏黄河药业股 泮托拉唑钠肠溶片的技术开发 为上市公司复星医药（股 诉讼 小试 209.00 190.00
5-3-122
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
份有限公司 票代码：600196）的子公
53 泮托拉唑钠肠溶片 BE 临床研究 - - -
司
2021 年 1 月 19 日注销，
注 销 前系 浙江 和 泽医 药
杭州和泽赛瑞医 科技股份有限公司（曾申 因 委 托方 战略 调 整原 因
54 托吡司特及片剂的技术开发 取得合格原料药 205.00 -
药科技有限公司 报科创板 IPO，2021 年 12 终止
月 21 日撤回申报材料）
的控股子公司
由 于 本品 种制 剂 工艺 无
55 盐酸伐地那非片技术转让 法达到预期目标，委托方 小试、中试 168.00 50.00
金鸿药业股份有 为新三板挂牌公司，证券
提出项目终止
限公司 代码：831186
因 委 托方 战略 调 整原 因
56 依托考昔原料药技术转让 取得合格原料药 60.00 -
终止。
57 卡非佐米原料的技术开发 卡非佐米、曲氟尿苷替匹 取得合格原料药 75.00 105.00
嘧 啶 该两 类药 品 为抗 癌
58 曲氟尿苷替匹嘧啶原料的技术开发 药，具有细胞毒性，生产 取得合格原料药 75.00 105.00
吉林汇康制药有 均 为 港交 所上 市 公司 四 该 等 药物 需要 专 门生 产
限公司/吉林四环 环 医 药 （ 股 票 代 码 ： 线，吉林汇康在合同执行
制药有限公司 0460.HK）的子公司 过 程 中基 于专 门 生产 线
59 曲氟尿苷替匹嘧啶片技术开发 建 设 成本 等考 虑 停止 实 - - 133.00
施项目，委托方提出项目
终止
5-3-123
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
因委托方业务另有安排、
为上市公司汉商集团（股
成都迪康药业有 委 托 其他 临床 单 位开 展
60 雷贝拉唑钠肠溶片 BE 临床研究 票代码：600774）的全资 伦理批件、入组 190.03 150.00
限公司 BE 试验，委托方提出项目
子公司
终止
总部位于中国烟台，是一
家集研发、生产、销售、
服务为一体，横跨现代中
烟台荣昌制药股 药、小分子和生物制药、
61 法莫替丁钙镁咀嚼片技术开发 诉讼 取得合格原料药 90.00 72.00
份有限公司 生 物 药物 研发 和 生产 服
务（CDMO）、生物医药企
业 和 项目 孵化 四 大领 域
的现代化制药企业。
安 徽 金湖 药业 股 份有 限
公 司 由实 际控 制 人张 孔
阳 及 其控 制的 吉 林恒 金
药 业 股份 有限 公 司直 接 由 于 该药 品是 精 神类 的
和间接持股合计 81.25%。 管制药品，需要向药监局
安徽金湖药业股 吉 林 恒金 药业 股 份有 限 申 请 立项 后再 做 研发 工
62 右佐匹克隆原料技术转让 取得合格原料药 87.00 116.00
份有限公司 公 司 公司 系国 家 确认 的 作，合同签署后向药监局
重点高新技术企业，有独 申请立项被拒绝了，因而
立进出口经营权。现有各 终止本项目。
类制剂产品 343 个，合成
药品种 23 个，拥有固体
制剂、口服液、粉针、水
5-3-124
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
针、化学原料药等多条现
代化生产线，并全部通过
国家 GMP 认证。
近 几 年注 册评 审 要求 逐
年提高，参照药品评审中
心的评审要求，最终讨论
汇 总 出了 需补 充 研究 的
江苏德源药业股 磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍 为北交所上市公司，股票
63 内 容 。补 充研 究 内容 较 小试 722.50 637.50
份有限公司 缓释片的技术转让 代码：832735
多，工作量较大，超出原
技 术 转让 合同 及 补充 协
议的约定范畴，委托方提
出项目终止
实 际 控制 人为 自 然人 杨
寿海。公司主要生产心脑
预 BE 结果不理想，基于
江苏中邦制药有 血管类药物、消化系统类
64 埃索美拉唑镁及肠溶胶囊技术转让 成本、难度综合考虑，委 中试 190.00 182.20
限公司 药物、抗凝血类药物等医
托方提出项目终止
药 中 间体 、原 料 药和 制
剂。
2021 年 7 月 30 日注销，
65 缬沙坦氨氯地平片剂（80mg/5mg） 注 销 前九 瑞健 康 股份 有 取得合格原料药 112.50 135.00
由 于 医药 政策 变 化与 调
广州康诺医药科 限公司持有其 98%股份，
整等原因，委托方提出项
技有限公司 后 者 为一 家以 医 药产 品
目终止
66 缬沙坦氨氯地平片 BE 临床研究服务 销售、生产制造和医药产 - - -
品 研 发为 核心 业 务的 现
5-3-125
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
代 医 药健 康工 业 实业 集
团。
67 江苏联环药业股 Azilsartan 及其片剂技术转让 为上市公司，股票代码： 中试 285.00 250.00
因委托方战略调整原因
68 份有限公司 安奈格列汀及片的技术转让 600513 小试 340.00 320.00
山东鑫齐药业有 自 然 人曾 庆连 持 有该 公 因委托方成本估算、战略
69 辛伐他汀片一致性评价技术开发 取得合格原料药 112.50 135.00
限公司 司 60%股份 调整原因
为上市公司尖峰集团（股 因 委 托方 无法 找 到临 床
浙江尖峰药业有 盐酸考尼伐坦及盐酸考尼伐坦葡萄
70 票代码：600668）的控股 单 位 ，项 目后 期 无法 推 小试 561.00 544.00
限公司 糖注射液的技术转让
子公司。 进，委托方提出项目终止
71 欧司米芬及片技术转让 合同签订后，因陕西必康 临床批件 - -
资金问题，该项目未实际 临床批件
72 陕西必康制药集 托非索泮及片技术转让 - -
均 为 上市 公司 延 安必 康 启动，该等 3 个项目终止
团控股有限公司/ 琥珀酸多西拉敏及复方琥珀酸多西
73 （股票代码：002411）的 前 未 收款 、亦 未 确认 收 临床批件 - -
武汉五景药业有 拉敏肠溶片技术转让
子公司 入，委托方提出项目终止
限公司
氧氟沙星滴眼液一致性评价技术开
74 委托方研发战略调整 取得合格原料药 80.00 64.00
发
江苏万川医疗健 因 卡 格列 净药 学 研究 合
自 然 人孙 珏持 有 该公 司
75 康产业集团有限 卡格列净 BE 临床研究 同终止，BE 临床研究合同 - - -
99.6%股份
公司 相应终止
76 替格瑞洛及片剂的技术开发 小试 195.00 195.00
海南海灵化学制 为 上 市 公 司 长 江 健 康 因政策调整，委托方要求
77 药有限公司 替格瑞洛片 BE 临床研宄 （002435）的全资子公司 终止该项目 - - -
浙江京新药业股 利伐沙班片（10mg）的技术开发研 为上市公司，股票代码： 由 京 新药 业负 责 原料 药 取得合格原料药、
78 80.00 96.00
份有限公司 究 002020 研发，华威医药负责制剂 免小试交接
5-3-126
终止前已交付成 终止前已确认 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
果 收入金额 款金额
研发，本项目免小试交接
后 京 新药 业重 新 评估 了
本项目价值，认为本项目
价值不符合预期，委托方
提出项目终止
因委托方业务另有安排、
委 托 其他 临床 单 位开 展
湖北广济药业股 为上市公司，股票代码：
79 泮托拉唑钠肠溶片 BE 临床研究 BE 试验，双方经友好协商 伦理批件、入组 202.05 231.60
份有限公司 000952
终止本 BE 试验项目。委
托方提出项目终止
（3）2021 年度终止项目
2021 年度，发行人合同终止情况如下表所示： 单位：万元
序 终止前已交付成 终止前已确 终止前已收
客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
号 果 认收入金额 款金额
为港交所上市公司四环医
吉林汇康制药有
1 奥拉帕利原料的技术开发 药（股票代码：0460.HK） 委托方研发战略调整 小试 165.00 105.00
限公司
的子公司
该产品没有参比试剂，
珠海市汇通达医 自然人何斌持有该公司
2 美芬那敏铵糖浆仿制药项目开发 存在申报风险，委托方 - - -
药有限公司 88%股份
提出项目终止
为上市公司亿帆医药（股
亿帆医药研究院 艾曲泊帕乙醇胺原料及片技术开
3 票代码：002019）的全资 委托方研发战略调整 小试 440.00 240.00
（北京）有限公司 发
子公司
5-3-127
（4）2022 年 1-3 月终止项目
2022 年 1-3 月，发行人无终止项目。
（二）结合合同约定的双方责任和义务，说明合同终止是否产生纠纷，是否应计提预计负债，相关客户是否与申请人存在关联关
系
上述 83 个终止项目中，除下述 4 家客户的 4 个项目因纠纷涉诉而终止外，其余 79 个项目均经双方友好协商签订了终止协议或补
充协议，不存在纠纷。4 家客户 4 个项目具体情况如下表所示：
原告 被告 涉诉金额 案件最新 收入确认节
序号 合同退款条款 争议点
/ 申请人 / 被申请人 （万元） 进展 点
第十二条 双方确定: 任何一方违反本合同约定，造成研究开发
工作停滞、延误或失败的，按以下约定承担违约责任：
2018 年 、
1. 如甲方不能按合同约定支付技术开发费用，每逾期 l 日，应向
2019 年完工
乙方支付应付合同款 0.03%的违约金; 逾期超过 30 日仍不付款
南京华威医 原告认为被告未 双方已达 百分比法。
江苏黄河药业 的，乙方有权解除合同并要求甲方按乙方已完成的工作量进行费
1 药科技集团 256.58 按合同约定时间 成和解协 2020 合同终
股份有限公司 用决算；
有限公司 交付研发成果 议 止前进度为
2.乙方应按照本合同时间进度的约定开展工作，否则按每逾期 1
完成小试交
日，应向甲方支付合同款 0.03%的违约金（甲方原因导致的延期
接
除外)。逾期超过 6 个月的(甲方原因导致的延期除外)，甲方可以
单方面解除合同，乙方退还甲方己付的所有款项；……
5-3-128
原告 被告 涉诉金额 案件最新 收入确认节
序号 合同退款条款 争议点
/ 申请人 / 被申请人 （万元） 进展 点
第十三条 违约责任
1.甲方违反本合同第十一条约定，未在规定的时间内支付合同
款，按每超一天须向乙方缴纳应付款 1%的滞纳金。甲方如超过
规定时间 2 个月不支付乙方合同款，乙方可向乙方所在地法院
诉讼要求甲方支付合同剩余的全款及滞纳金，甲方不得有任何异 原告认为被告移 一审已判 2020 合同终
南京华威医
同方药业集团 议； 交的工艺成果未 决，被告已 止前进度为
2 药科技集团 320.00
有限公司 2.如因乙方向甲方移交的工艺技术达不到合同约定的要求，且在 达到合同约定的 上诉，二审 完成中试交
有限公司
30 日内乙方无法解决或乙方提出的解决方案甲方不能接受，则 要求 尚未判决 接
甲方可要求终止合同，乙方应在终止合同后的 7 日内将甲方己
支付给乙方的全部合同款退还给甲方。乙方退还全部己支付给甲
方的合同款后则项目所有权归乙方所有。甲方退还乙方己开具的
发票及移交的技术资料。……
第十一条 违约责任 甲乙双方任何一方连反本合同的规定，违约
方都应承担违约责任：
1.甲方违反甲方责任第任一条，乙方有权要求甲方除按合同规定 一审已判
继续支付转让费外，并按应付款每日 1%支付给乙方滞纳金，超 决，被告已
2020 合同终
南京华威医 过 2 个月甲方不能按合同约定支付应付款乙方有权单方面解除 上诉，
江苏国丹生物 原告认为中试交 止前进度为
3 药科技集团 346.46 合同，已收取的技术转让费用不予退还，且有权通过法律途径要 双方已达
制药有限公司 接一直未成功 取得临床批
有限公司 求甲方支付合同全款及滞纳金。 成和解协
件
2.乙方违反乙方责任任一条，乙方承担违约责任，乙方应于甲方 议
发给乙方退款书而通知后十五日内退还甲方己支付的全部技术
转让费；给甲方造成经济损失的，乙方应赔偿甲方的经济损
失。……
5-3-129
原告 被告 涉诉金额 案件最新 收入确认节
序号 合同退款条款 争议点
/ 申请人 / 被申请人 （万元） 进展 点
第二十条 违约责任
1.甲方违反本合同第五条约定，未在合同规定的时间内支付合同
款，按每超一天须向乙方缴纳应付款 0.5%的滞纳金。如甲方未 2018 年 、
按合同规定时间付款超过 2 个月，乙方可单方面解除合同甲方 2019 年完工
南京华威医 并承担因此给乙方造成的实际损失。 原告认为被告未 2020.12.30 百分比法。
烟台荣昌制药
4 药科技集团 524.34 2.如因乙方向甲方移交的工艺技术达不到第一条第 2 款约定的 按 合 同 约 定 时 间 双方和解, 2020 合同终
股份有限公司
有限公司 要求，且在 30 日内乙方无法解决或乙方提出的解决方案甲方不 交付研发成果 双方撤诉 止前进度为
能接受，则甲方可要求终止合同，乙方应在终止合同后的 7 日 取得合格原
内将甲方己支付给乙方的全部合同款(含利息)退还给甲方如乙 料药
方未在规定的时间内退还合同款，按每超一天须向甲方缴纳应退
款 0.5%的滞纳金。……
5-3-130
1、华威医药与江苏黄河药业股份有限公司技术合同纠纷一案
2020 年，江苏黄河药业股份有限公司（下称“江苏黄河”）提起诉讼，请求法
院判决双方签订的《技术开发合同书》于 2020 年 6 月 30 日解除，华威医药向江
苏黄河支付逾期违约金 64.12 万元、返还款项 190 万元、支付逾期还款的利息 2.47
万元，并承担诉讼费用。起诉理由主要系泮托拉唑钠肠溶片一致性评价项目未按
照合同约定的时间点履行完毕相关事项。
2021 年 8 月，在法院的调解下，双方达成和解协议，《技术开发合同书》解
除；华威医药返还江苏黄河研究开发费用 100 万元，案件受理费由江苏黄河承担。
截至本回复出具之日，双方已达成和解协议，无需计提预计负债，江苏黄河
与发行人不存在关联关系。
2、华威医药与同方药业集团有限公司技术合同纠纷一案
2020 年 7 月 31 日，因同方药业集团有限公司（下称“同方药业”）与华威医药
就中试交接情况未达成一致，同方药业提起诉讼，请求法院判决解除合同，华威
医药返还已支付的合同款 110 万元，承担违约金 200 万元及律师费支出 10 万元，
承担本案诉讼费。
华威医药提起反诉，请求法院判决同方药业支付第三期技术转让费 40 万元人
民币、承担第二期技术转让费的滞纳金 16.79 万元、赔偿经济损失 9.08 万元、承
担本案诉讼费用。
2021 年 7 月 15 日，北京市石景山人民法院一审判决同方药业与华威医药于签
订的技术转让合同于 2021 年 6 月 24 日解除，判令华威医药返还同方药业技术转
让费 110 万元并支付违约金 50 万元。华威医药不服一审判决，并上诉于北京市知
识产权法院。
截至本回复出具之日，该案二审尚未开庭，发行人 2021 年已根据一审判决计
提 50 万元预计负债，同方药业与发行人不存在关联关系。
3、华威医药与江苏国丹生物制药股份有限公司技术合同纠纷一案
2020 年 9 月 25 日，江苏国丹生物制药股份有限公司（下称“江苏国丹”）提起
5-3-131
诉讼，请求法院判决解除双方于 2012 年 6 月签订的《技术转让合同书》、华威医
药返还已收取的合同款项 315 万元及投入 31.46 万元、承担诉讼费用。起诉理由主
要系盐酸鲁拉西酮及盐酸鲁拉西酮片项目中试交接一直未取得成功，江苏国丹认
为华威医药无法履行合同义务，实现合同目的。
华威医药提起反诉，请求法院判决江苏国丹支付第三期技术转让费 45 万元人
民币、滞纳金 45.25 万元，赔偿律师费 10 万元，承担本案诉讼费用。
2021 年 4 月 9 日，该案作出一审判决，江苏省南京市中级人民法院作出“（2020）
苏 01 民初 3237 号”《民事判决书》，判决华威医药向江苏国丹返还已支付转让款
315 万元的 80%，即 252 万元，驳回江苏国丹的其他诉讼请求，驳回华威医药的反
诉请求；该案件受理费 3.47 万元，由华威医药承担 2.51 万元，江苏国丹承担 0.97
万元，反诉案件受理费 0.69 万元由华威医药负担。2021 年 4 月 19 日，公司律师
收到法院寄送的判决书。
2021 年 4 月 28 日，华威医药向江苏省高级人民法院提交了上诉状，请求判决
撤销江苏省南京市中级人民法院“（2020）苏 01 民初 3237 号”《民事判决书》第二
项、第四项，发回重审，或依法改判驳回被上诉人的全部诉讼请求；请求判决被
上诉人承担本案一审、二审的全部诉讼费用。
截至本回复出具之日，双方达成和解协议：确认《技术转让合同书》解除；
华威医药分三笔返还江苏国丹合同转让款 237 万元，无需计提预计负债，江苏国
丹与发行人不存在关联关系。
4、华威医药与烟台荣昌制药股份有限公司技术合同纠纷一案
2020 年 6 月 22 日，烟台荣昌制药股份有限公司（下称“烟台荣昌”）提起诉讼，
请求法院判决解除双方《法莫替丁钙镁咀嚼片技术开发合同》、华威医药赔偿烟
台荣昌直接经济损失 524.34 万元并承担诉讼费用。起诉理由主要系烟台荣昌认为
华威医药未按照合同约定的时间点履行完毕相关事项。
华威医药提起反诉，请求法院判决烟台荣昌赔偿华威医药经济损失 23.09 万
元，并承担诉讼费用。反诉理由主要系烟台荣昌未能按照合同约定提供中试设备
设施，构成严重违约。
5-3-132
2020 年 12 月 30 日，双方达成和解协议并分别撤诉，和解协议约定华威医药
向烟台荣昌支付 100 万元补偿款，《法莫替丁钙镁咀嚼片技术开发合同》自和解
协议签署之日起解除。
截至本回复出具之日，双方已达成和解协议，无需计提预计负债，烟台荣昌
与发行人不存在关联关系。
综上所述，发行人报告期内终止的 83 个终止项目中，除 4 家客户的 4 个项目
因纠纷涉诉而终止外，其余 79 个项目均经双方友好协商签订了终止协议或补充协
议，不存在纠纷。涉及纠纷客户与发行人不存在关联关系，考虑发行人的经营发
展，经法院协调和双方的友好协商，除同方药业外，其余三家客户均与发行人达
成和解协议，发行人按照法院判决结果进行会计处理，不存在损害上市公司利益
情况。
二、说明研发合同终止的深层次因素，是否影响到 CRO 业务正常持续开展，
导致研发合同终止的主要因素是否已经消除，相关应对举措及其有效性
（一）说明研发合同终止的深层次因素，是否影响到 CRO 业务正常持续开展
发行人研发合同终止的原因主要包括以下方面：
1、医药行业政策变动的影响
第一，2019 年 12 月《药品生产管理办法》明确原料药不能委托生产，公司部
分客户由于担心今后原料药受控，所以调整产品管线，终止某些项目的研发。此
外，由于原料药不能委托生产，因而部分没有原料药生产能力或者产能较低的药
企有意愿去布局原料药产能，因需要资金而进行了战略调整，终止某些项目的研
发。第二，近年来，医药行业一致性评价、带量采购、BE 备案制等政策颁布，该
等政策法规出台及医药研发实务中各项要求不断提高、客户在医药行业集中带量
采购招标规则重大变化情况下不再观望，客户调整研发投资策略。以上因素导致
公司部分合同终止，并进行收入冲减。
具体来看，2020 年，华威医药终止医药研发合同 58 个，冲减收入 9,812.30 万
元，补转成本 2,355.35 万元，资产减值损失转回 1,001.80 万元，导致利润减少
11,165.85 万元；礼华生物终止临床服务合同 21 个，冲减收入 1,651.28 万元，冲减
5-3-133
成本 665.71 万元，资产减值损失转回 93.10 万元，导致利润减少 892.47 万元。以
上合计减少利润 12,058.32 万元。
2020 年华威医药、礼华生物共终止业务合同 79 个，涉及 33 个客户，其中 20
个客户终止该合同后还有其他合同正在履行，未来还将继续贡献收入和利润。
2、新冠疫情的影响
2020 年受新冠疫情影响，发行人部分客户对其未来发展战略进行了重新规划，
调整了其现有生产管线，导致部分项目终止。
2021 年，国内新冠疫情的严重程度已大幅降低，公司正常经营受新冠疫情影
响的因素逐渐减小。
3、华威医药原总经理张孝清离职的影响
华威医药的原总经理张孝清于 2020 年离职，其离职也造成公司部分存量业务
客情维护受影响和部分潜在业务商机的流失。
张孝清先生曾长期先后担任上市公司控股子公司华威医药创始人、总经理以
及上市公司总经理职务，负责华威医药的整体运营工作。张孝清先生的离职存在
给公司带来后续部分市场业务、人才、技术流失、营业收入下降或同业竞争等方
面的风险。2020 年 5 月 14 日，华威医药与张孝清先生签订了《竞业限制协议》。
2020 年度终止项目涉及的 CRO 业务客户，多集中在 2020 年下半年提出项目终
止。发行人出于长远考虑，与客户进行了友好协商，避免与客户诉讼，同时为了
维护行业内口碑并维持客户长期合作，结合具体客户未终止项目、未来拟进一步
合作意向，针对其拟终止项目进行了打包谈判并适当让步。
上市公司通过提升薪酬、实施股权激励等方式保障研发队伍的稳定性，保持
华威医药原有研发项目顺利推动，发行人 2016 年《重大资产置换并发行股份及支
付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书》中认定的核心技术人员共 14
名，截至本回复出具之日，仍有 8 名在职，部分人员离职未对公司造成重大不利
影响。另一方面，华威医药也在积极引进优秀人才，2021 年引进 Tao Jing（荆韬）
等具备国际视野且商务能力较强的团队成员，进一步补强公司整体的市场竞争力。
5-3-134
2020 年华威医药、礼华生物共终止业务合同 79 个，涉及 33 个客户，其中 20
个客户终止该合同后还有其他合同正在履行，未来还将继续贡献收入和利润。
5-3-135
报告期各期，终止合同涉及的客户与发行人合作的其他项目情况如下表所示：
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
1 华威 09HW0303 2004 年 9 月 72.21 72.21 - - - - 72.21 是
2 华威 哈药集团制药总 HW17001 2017 年 2 月 300 282.52 3.97 -1.49 - 15 300 是
3 礼华 厂 LWY17001B 2017 年 2 月 688.66 178.66 404.98 - - 66.04 649.68 是
4 礼华 LWY16108B 2017 年 3 月 507.55 124.86 321.89 - - 446.75 是
5 华威 12HW2309 2013 年 3 月 500 475 - - 25 - 500 是
6 华威 12HW1309 2015 年 1 月 496 380 - - - - 380 是
7 华威 13HW1304 2014 年 4 月 500 475 - - - 25 500 是
8 华威 09HW0305 2013 年 5 月 650 522.5 - - - - 522.5 是
9 华威 09HW0342 2015 年 1 月 500 380 - - - - 380 是
10 华威 09HW0334 2015 年 1 月 700 665 - - - - 665 是
11 华威 14HW6012 2016 年 1 月 645 522.5 - - - - 522.5 是
浙江金华康恩贝
12 华威 14HW8011 2015 年 1 月 1,150.00 460 - 230.00 - - 690 是
生物制药有限公
13 华威 15HW8003 2015 年 5 月 500 475 - - - - 475 是
司
14 华威 15HW7001 2016 年 1 月 475 142.5 47.5 95.00 - - 285 是
15 华威 15HW3312 2016 年 1 月 475 142.5 47.5 95.00 - - 285 是
16 华威 15HW7002 2016 年 1 月 475 142.5 47.5 95.00 - - 285 是
17 华威 15HW3311 2016 年 1 月 475 142.5 47.5 95.00 - - 285 是
18 华威 17HW2401 2017 年 2 月 450 90 45 112.50 - - 247.5 是
19 华威 17HW9009 2017 年 11 月 100 100 - - - - 100 是
5-3-136
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
20 华威 HW18004 2018 年 3 月 600 290.96 271.15 -412.12 - - 149.99 是
21 华威 HW18005 2018 年 3 月 330 172.7 148.8 -255.49 247.5 -33.5 280.01 是
22 华威 HW18006 2018 年 3 月 330 159.8 152.4 -130.70 16.5 - 198 是
23 华威 HW18007 2018 年 5 月 260 199.92 54.77 -98.69 91 13 260 是
24 礼华 LWY14002P 2015 年 1 月 237 223.85 - - 223.85 是
25 礼华 LWY14002C 2015 年 1 月 773 585.49 -22.87 - - 562.62 是
26 礼华 LWY15012C 2015 年 9 月 881 634.22 -1.01 - - 158.3 791.51 是
27 礼华 LWY15012P 2015 年 9 月 239 - - - - - - 是
28 礼华 LWY16052B 2017 年 5 月 652.68 615.74 - - 615.74 是
29 礼华 LWY17138B 2018 年 3 月 540.38 149.9 - -50 207.71 307.61 是
30 礼华 LWY17096C 2018 年 3 月 1,285.00 242.45 121.23 - 157.59 200.02 721.29 是
31 礼华 LWY17134B 2018 年 3 月 683.75 347.77 - -0.02 0.02 347.77 是
128-罗氟司
32 礼华 特药代（康恩 2018 年 8 月 10 - 9.43 - - - 9.43 是
贝）
129-阿齐沙
33 礼华 坦药代（康恩 2018 年 8 月 10 - 9.43 - - - 9.43 是
贝）
130-瑞替加
34 礼华 滨药代（康恩 2018 年 8 月 10 - 9.43 - - - 9.43 是
贝）
131-维拉佐
35 礼华 2018 年 8 月 10 - 9.43 - - - 9.43 是
酮药代（康恩
5-3-137
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
贝）
36 华威 16HW7001 2017 年 6 月 250 75 - 62.50 - - 137.5 是
37 华威 HW16039 2017 年 1 月 300 237.68 9.2 38.12 15 - 300 是
38 华威 HW16038 2017 年 1 月 300 284.48 13.68 -58.15 - 45 285.01 是
39 华威 HW16037 2017 年 1 月 300 271.82 19.65 -6.47 15 - 300 是
40 华威 17HW7001 2017 年 6 月 250 100 - - 50 - 150 是
江苏康缘药业股
41 华威 HW19001 2019 年 6 月 300 - 291.17 -126.17 - 120 285 是
份有限公司
42 礼华 LWY17161B 2018 年 1 月 428 403.77 - - - 403.77 是
43 礼华 LWY17163B 2018 年 1 月 895 207.15 - - 52.93 584.26 844.34 是
44 礼华 LWY17162B 2018 年 1 月 541 408.3 102.08 - - - 510.38 是
45 礼华 LWY17172B 2018 年 12 月 44.55 33.62 - - 8.41 - 42.03 是
46 礼华 LWY20070P 2021 年 1 月 180.9 - - 60.33 60.33 是
47 华威 16HW1402 2016 年 11 月 250 50 - 12.50 - - 62.5 是
48 华威 HW16005 2016 年 8 月 360 336.21 14.27 -8.48 - 18 360 是
49 华威 HW16004 2016 年 8 月 330 286.71 38.81 -127.52 - - 198 是
50 华威 HW16002 2016 年 8 月 330 302.65 21.32 -10.47 - 16.5 330 是
51 华威 特一药业集团股 HW16036 2016 年 11 月 310 275.13 1.08 -90.21 - 108.5 294.5 是
52 华威 份有限公司 HW16035 2016 年 11 月 430 392.15 26.73 -160.88 150.5 - 408.5 是
53 华威 HW17014 2017 年 9 月 330 285.9 - 27.60 - 16.5 330 是
54 礼华 LWY16069B 2016 年 8 月 250 188.68 47.17 - - - 235.85 是
55 礼华 LWY16067B 2016 年 8 月 210 158.49 39.62 - - - 198.11 是
56 礼华 LWY16068B 2016 年 8 月 290 113.34 - - - - 113.34 是
5-3-138
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
57 礼华 LWY16111B 2016 年 11 月 300 56.6 - - - 56.6 是
58 礼华 LWY16112B 2016 年 11 月 300 56.6 26.12 - - 200.29 283.01 是
59 礼华 LWY17125B 2017 年 9 月 350 264.15 66.04 - - 330.19 是
60 礼华 LWY17170B 2021 年 8 月 286 - - - 是
61 华威 HW16006 2016 年 8 月 360 327.28 16.29 -1.57 - 18 360 是
62 华威 海南海力制药有 HW17016 2017 年 9 月 420 371.3 40.87 -13.16 - - 399.01 是
63 礼华 限公司 LWY16070B 2016 年 8 月 290 54.72 218.87 - - - 273.59 是
64 礼华 LWY17124B 2017 年 9 月 380 71.7 286.79 - - - 358.49 是
65 华威 17HW7003 2017 年 4 月 590 177 - 147.50 - - 324.5 是
66 华威 南京海辰药业股 17HW1403 2017 年 8 月 670 134 67 167.50 - - 368.5 是
67 礼华 份有限公司 LWY17050B 2017 年 4 月 350 - - - - 是
68 礼华 LWY18151B 2017 年 8 月 350 - 66.04 - - - 66.04 是
69 华威 13HW2309 2016 年 1 月 860 817 - - - - 817 是
70 华威 15HW3306 2016 年 1 月 700 525 - - - - 525 是
71 华威 HW17005 2017 年 6 月 540 477.35 151.45 -236.61 273.8 212.02 878.01 是
72 华威 杭州中美华东制 HW17009 2017 年 7 月 510 469.58 32.35 -93.93 76.5 25.5 510 是
73 华威 药有限公司 HW17010 2017 年 7 月 500 450.91 40.19 -16.10 25 - 500 是
74 华威 19HW9004 2019 年 11 月 550 - 110 27.50 165 - 302.5 是
75 礼华 LWY18038B 2017 年 6 月 727.8 537.96 134.49 - 14.15 686.6 是
76 礼华 LWY17070B 2017 年 6 月 636 97.04 502.96 - - 33.96 633.96 是
77 礼华 LWY19156M 2019 年 12 月 1 - - - - 0.94 0.94 是
78 华威 山西德元堂药业 17HW7004 2017 年 5 月 550 165 55 110.00 110 82.5 522.5 是
5-3-139
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
79 华威 有限公司 17HW1404 2018 年 3 月 767 199 71 177.50 - 16.5 464 是
80 华威 18HW1406 2018 年 4 月 490 98 - 24.50 147 - 269.5 是
81 华威 18HW9410 2018 年 4 月 480 96 48 120.00 - 192 456 是
82 华威 HW20001 2020 年 1 月 830 - - - 207.5 279 486.5 是
83 华威 17HW9003 2021 年 8 月 500 - - - - - - 是
84 华威 21HW7005 2021 年 7 月 400 - - - - 220 220 是
85 礼华 LWY17068B 2017 年 5 月 350 - 66.04 - 264.15 330.19 是
86 礼华 LWY18042B 2018 年 3 月 420 - 71.32 - - - 71.32 是
87 礼华 LWY18040B 2018 年 3 月 520 - 71.32 - 45.86 333.76 450.94 是
88 礼华 LWY21072B 2021 年 8 月 350 - - - - - - 是
89 华威 广东众生药业股 17HW2403 2018 年 1 月 400 120 40 80.00 - 140 380 是
90 华威 份有限公司 18HW1401 2021 年 3 月 280 - - - - 266 266 是
南京正大天晴制
91 礼华 LWY17046B 2017 年 4 月 502 263.43 210.15 - - - 473.58 是
药有限公司
92 华威 09HW0317 2010 年 3 月 50 50 - - - - 50 是
93 华威 08HW2003 2008 年 4 月 60 60 - - - - 60 是
94 华威 13HW1306 2015 年 1 月 850 820 - -12.50 - - 807.5 是
正大天晴药业集
95 华威 13HW3320 2009 年 12 月 200 190 - -20.00 - - 170 是
团股份有限公司
96 华威 09HW0306 2009 年 2 月 220 211.5 - -46.50 - - 165 是
97 华威 13HW3321 2015 年 1 月 700 670 - -5.00 - 35 700 是
98 华威 09HW0315 2009 年 2 月 180 135 - - - - 135 是
5-3-140
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
99 华威 10HW1305 2013 年 11 月 500 482.5 - -7.50 - - 475 是
100 华威 17HW2304 2017 年 4 月 650 617.5 - - - - 617.5 是
101 华威 17HW3402 2017 年 4 月 750 225 - 187.50 - - 412.5 是
102 华威 12HW3308 2014 年 6 月 650 617.5 - - - - 617.5 是
103 华威 13HW4305 2015 年 1 月 1,200.00 1,170.00 - -30.00 - - 1140 是
104 华威 HW18026 2018 年 11 月 560 123.13 361.79 -484.92 308 - 308 是
105 华威 18HW4410 2018 年 11 月 450 90 - 22.50 - - 112.5 是
106 礼华 LWY14003C 2015 年 5 月 1,058.40 199.7 72.58 - 77.29 0.06 349.63 是
107 礼华 LWY14003P 2015 年 5 月 276.4 52.15 197.47 - - - 249.62 是
108 礼华 LWY15010C 2016 年 7 月 796 187.74 413.02 - 150.19 - 750.95 是
正大制药（青岛）
109 礼华 LWY15010P 2016 年 7 月 294 55.47 166.42 - - 55.47 277.36 是
有限公司
110 礼华 LWY16001C 2016 年 7 月 1,017.34 307.12 460.68 - 191.95 - 959.75 是
111 礼华 LWY16001P 2016 年 7 月 288.66 217.86 54.46 - - - 272.32 是
112 礼华 LWY16035C1 2016 年 7 月 814 367.05 111.79 - 117.38 18.11 614.33 是
113 礼华 LWY16035C2 2016 年 7 月 620 467.92 116.98 - - - 584.9 是
114 礼华 LWY16035P 2016 年 7 月 190 143.4 35.85 - - - 179.25 是
115 礼华 LWY19010B 2019 年 6 月 537 84.91 - 44.96 376.74 506.61 是
116 礼华 LWY19009A 2021 年 1 月 10.53 - - - - 9.93 9.93 是
117 华威 四川新开元制药 12HW1304 2014 年 5 月 320 279 - - - - 279 是
118 华威 有限公司 12HW2303 2014 年 2 月 250 201.63 - - - - 201.63 是
5-3-141
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
119 华威 12HW4301 2013 年 8 月 280.5 263.18 - - - - 263.18 是
120 华威 12HW3302 2013 年 8 月 247.5 230.18 - - - - 230.18 是
121 华威 13HW1305 2013 年 6 月 247.5 230.18 - - - - 230.18 是
122 华威 18HW4403 2018 年 6 月 250 50 - 87.50 - 12.5 150 是
123 华威 12HW1304 2014 年 5 月 380 313.88 - - - - 313.88 是
湖南科伦制药有
124 华威 12HW2303 2014 年 2 月 350 271.38 - - - - 271.38 是
限公司岳阳分公
125 华威 10HW2301 2013 年 4 月 330 - - - - - - 是
司
126 华威 18HW4403 2018 年 6 月 250 50 25 -12.50 75 12.5 150 是
127 华威 13HW1310 2017 年 10 月 570 - - - - - 是
128 华威 12HW3305 2017 年 12 月 570 - - - 528 528 是
129 华威 13HW2304 2017 年 10 月 570 - - - 456 456 是
130 华威 13HW2307 2017 年 9 月 570 - - - - - 是
131 华威 13HW3314 2017 年 9 月 570 - - - - - 是
132 华威 12HW2308 2017 年 12 月 570 - - - - - 是
133 华威 江苏华阳制药有 13HW3318 2017 年 9 月 570 - - - - - 是
134 华威 限公司 13HW4304 2017 年 9 月 570 - - - - - 是
135 华威 14HW6002 2017 年 9 月 570 - - - - - 是
136 华威 14HW2307 2017 年 10 月 570 - - - - - 是
137 华威 14HW3309 2017 年 12 月 570 - - - - - 是
138 华威 HW19006 2019 年 7 月 320 - - - 176 128 304 是
139 华威 19HW9007 2020 年 8 月 300 - - - 165 15 180 是
140 华威 HW19007 2020 年 8 月 320 - - - 80 96 176 是
5-3-142
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
141 华威 HW19012 2019 年 12 月 355 - - - 195.25 142 337.25 是
142 礼华 LWY18114P 2018 年 9 月 8 - 7.55 - - - 7.55 是
143 礼华 LWY18103B 2019 年 9 月 279.5 - - - - - - 是
144 礼华 LWY18136B 2019 年 11 月 517 - - - - - - 是
145 礼华 LWY19013B 2019 年 11 月 506 - - - - - - 是
146 礼华 LWY19029B 2019 年 9 月 314.1 - - - - - - 是
147 礼华 LWY19030B 2019 年 12 月 290 - - - - - - 是
148 礼华 LWY19014B 2019 年 12 月 269 - - - - - - 是
149 礼华 LWY18114B 2019 年 9 月 239.6 - - - - 215.52 215.52 是
150 礼华 LWY18118B 2019 年 10 月 327 - - - - - 是
151 礼华 LWY18109B 2019 年 10 月 275 - - - - 70.42 70.42 是
152 礼华 LWY19129B 2019 年 12 月 373 - - - - - 是
153 礼华 LWY18139B 2019 年 10 月 378.84 - - - - 340.51 340.51 是
154 礼华 LWY18105B 2019 年 10 月 288 - - - - - - 是
155 礼华 LWY19154B 2019 年 11 月 302 - - - - - - 是
156 华威 13HW1312 2018 年 6 月 570 484.5 - - - - 484.5 是
江苏安诺新药业
157 华威 14HW1304 2018 年 6 月 570 484.5 - - - - 484.5 是
有限公司
158 华威 14HW1306 2018 年 6 月 570 484.5 - - - - 484.5 是
159 华威 09HW0301 2012 年 9 月 120 120 - - - - 120 是
160 华威 金鸿药业股份有 16HW3302 2016 年 10 月 200 80 - 40.00 70 - 190 是
161 华威 限公司 16HW2302 2016 年 10 月 200 80 - 40.00 - 70 190 是
162 华威 16HW2302 2017 年 3 月 270 108 - 54.00 20 74.5 256.5 是
5-3-143
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
163 华威 17HW7002 2017 年 5 月 475 142.5 23.75 95.00 23.75 - 285 是
164 华威 17HW4306 2017 年 11 月 250 110 -20 22.50 25 50 187.5 是
165 礼华 LWY18069B 2020 年 2 月 265 - - - 23.58 215.09 238.67 是
166 华威 14HW4304-1 2019 年 11 月 300 - 60 15.00 90 - 165 是
167 华威 吉林汇康制药有 16HW5303-1 2019 年 11 月 300 - 60 15.00 90 - 165 是
168 华威 限公司 19HW4412-1 2019 年 11 月 300 - 60 15.00 90 - 165 是
169 华威 19HW4301-1 2019 年 11 月 300 - 60 15.00 90 - 165 是
170 华威 14HW4304-2 2019 年 11 月 300 - - - 75 - 75 是
171 华威 吉林四环制药有 16HW5303-2 2019 年 11 月 380 - - - 95 - 95 是
172 华威 限公司 19HW4412 2019 年 11 月 400 - - - 100 - 100 是
173 华威 19HW4301-2 2019 年 11 月 560 - - - 140 - 140 是
174 华威 13HW1302 2013 年 10 月 650 617.5 - - - - 617.5 是
175 华威 HW15001 2015 年 6 月 380 355.2 9.63 -155.83 152 -28.5 332.5 是
176 华威 成都迪康药业股 20HW6002 2021 年 4 月 70 - - - - 70 70 是
177 礼华 份有限公司 LWY15001P 2018 年 1 月 9.75 9.2 - - 9.2 是
178 礼华 LWY17078B 2018 年 7 月 438 330.57 62.74 - - 19.91 413.22 是
179 礼华 LWY19011M 2019 年 5 月 1 - 0.94 - - - 0.94 是
烟台荣昌制药股
180 礼华 LWY16105B 2017 年 4 月 390 - - - - - - 是
份有限公司
181 华威 14HW5311 2019 年 10 月 580 - 69.6 17.40 - - 87 是
安徽金湖药业股
182 华威 16HW5302 2019 年 10 月 360 - 72 18.00 126 - 216 是
份有限公司
183 华威 16HW5302 2019 年 10 月 240 - - - 132 - 132 是
5-3-144
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
184 华威 19HW1404 2019 年 10 月 390 - 78 19.50 117 - 214.5 是
185 华威 19HW1404 2019 年 10 月 260 - - - 65 78 143 是
186 华威 HW19011 2019 年 10 月 375 - 79.28 -79.28 93.75 150 243.75 是
187 华威 19HW5411 2019 年 10 月 580 - 69.6 17.40 - - 87 是
188 华威 HW19010 2019 年 10 月 380 - 59.76 -59.76 209 211.29 420.29 是
江苏中邦制药有
189 华威 09HW0322 2011 年 8 月 70 58.5 - -16.50 - - 42 是
限公司
江苏联环药业股
190 华威 09HW0307 2012 年 6 月 350 297.5 - - - - 297.5 是
份有限公司
191 华威 14HW6015 2017 年 6 月 580 174 - 145.00 - - 319 是
192 华威 浙江尖峰药业有 15HW8006 2018 年 3 月 950 285 108 237.50 75.68 579.49 1285.67 是
193 华威 限公司 21HW4003 2021 年 10 月 350 - - - - 192.5 192.5 是
194 华威 21HW4003 2021 年 10 月 300 - - - - 75 75 是
陕西必康制药集
195 华威 HW18011 2018 年 3 月 500 460.57 89.48 -222.26 - - 327.79 是
团控股有限公司
196 华威 武汉五景药业有 HW18014 2018 年 7 月 300 127.62 161.56 -124.18 - - 165 是
197 华威 限公司 HW18015 2018 年 7 月 300 157.88 135.52 -128.40 15 105 285 是
198 华威 江苏万川医疗健 14HW7302 2015 年 4 月 752.25 714.64 - - - - 714.64 是
199 礼华 康产业集团有限 LWY16036C 2016 年 8 月 1,760.00 565.4 601.71 - 26.1 298.3 1491.51 是
200 礼华 公司 LWY16036P 2016 年 8 月 270 254.72 - 0 254.72 是
201 华威 海南海灵化学制 15HW2305 2019 年 7 月 380 - 76 19.00 114 - 209 是
202 华威 药有限公司 15HW2305-1 2019 年 7 月 380 - - - 95 - 95 是
203 礼华 浙江京新药业股 LWY21102B 2021 年 12 月 58 - 43.77 43.77 是
5-3-145
2019 年确 2020 年期 2020 年确 2021 年确 截至报告期 合同执
签约 合同签订时 报告期前累
序号 客户名称 项目编号 合同金额 认收入金 初调整收 认收入金 认收入金 末累计确认 行是否
主体 间 计确认收入
额 入金额 额 额 收入 正常
份有限公司
204 华威 HW16019 2016 年 11 月 384 323.1 53.01 -11.31 19.2 - 384 是
205 华威 HW16018 2020 年 12 月 100 - - - - 25 25 是
206 华威 HW16020 2016 年 11 月 439 427.37 0.24 -10.57 21.95 - 438.99 是
207 华威 湖北广济药业股 21HW3006 2021 年 5 月 50 - - - - - - 是
208 华威 份有限公司 21HW3008 2021 年 5 月 68 - - - - 34 34 是
209 华威 21HW3007 2021 年 5 月 77 - - - - 38.5 38.5 是
210 华威 21HW7006 2021 年 8 月 470 - - - - 258.5 258.5 是
211 华威 21HW7006 2021 年 8 月 400 - - - - 100 100 是
亿帆医药研究院
212 礼华 （北京）有限公 LWY16029C 2016 年 4 月 418 172.64 - 172.64 是
司
合计 88,800.35 36,402.93 8,833.62 -474.70 5,883.40 8,813.26 59,458.51 -
发行人 2021 年医药研发新签合同 2.21 亿元，临床研究新签合同 1.48 亿元，合计新签合同约 3.69 亿元。截至 2021 年末，发行人
在手订单（待履约合同金额）金额约 8.3 亿元，合同储备量相对充足。张孝清离职带来的影响已基本消除。
5-3-146
（二）导致研发合同终止的主要因素已经消除，公司采用相关应对举措且有
效
报告期内，发行人因 2020 年度经审计的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元，
根据相关规定，公司股票于 2021 年 4 月 1 日起被实施“退市风险警示”；公司 2020
年度业绩下滑主要由于在医药行业政策、新冠疫情、华威医药原创始人张孝清离
职等因素的共同影响下，部分药厂与发行人所属公司华威医药、礼华生物终止了
79 个合同而导致收入冲减并将存货中结存的余额进行了成本结转，以及发行人计
提涉及华威医药商誉资产组的减值准备所致。发行人 2019 年度、2021 年度、2022
年一季度均实现盈利，归属于母公司所有者的净利润、扣非后归属于母公司的净
利润均为正值。
截至 2021 年 12 月 31 日，公司资产总额 9.82 亿元；净资产 6.81 亿元，较上
年末增长 10.02%；2021 年度营业收入总额 28,135.30 万元，较上年同期 8,453.04
万元，增幅 232.84%；净利润 5,987.43 万元，实现归属于上市公司股东的净利润
5,982.71 万元，扣非净利润 891.42 万元，2021 年度实现扭亏为盈；经营活动产
生的现金流量净额 3,472.17 万元。2021 年度新增订单 3.69 亿元，其中：药学研
发新签合同 2.21 亿元，同比增长 194.67%；临床研究新签合同 1.48 亿元，同比增
长 393.33%。
1、2020 年业绩大幅下滑，发行人所采取的应对措施
为应对公司 2020 年经营业绩下滑的情况，公司采取了以下应对措施：
（1）调整战略布局
为应对行业政策变化，公司将原主业方向以仿制药技术研发服务为主转向“仿
创结合”，并向产业链下游的 MAH 持有人延伸。
（2）提升组织架构
为加强公司成本费用管控，公司结合管理考核需求，设立了多中心事业部，
打造订单式全链条服务管理矩阵。
（3）强化项目管理
5-3-147
为强化公司项目进度质量管理力度，健全完善了项目全过程监控和技术监控，
建立科学技术委员会进行技术难点攻关，通过 ISO9001 质量管理体系认证提升公
司研发质量管理体系建设。根据合同审评、签订及履行监控制度体系，定期开展
偏差及运营质量分析，强化问题追踪、纠偏及责任落实，实现经营全过程的动态
管理。
（4）划小核算单位
为加强公司研发过程中的成本控制，同时提升药品研发质量，公司将预算考
核、薪酬激励、绩效考核、项目管理、质量控制等管理环节进行最小单元化考量，
最大程度地提升员工各方面的工作效率。
（5）积极引入人才
为应对 CRO 行业发展变化，同时减轻张孝清以及公司部分技术人员离职所带
来的影响，在加大内部人才培训的基础上，公司将积极选聘引入高精专人才与内
部考核末位淘汰相结合，不断优化公司人才结构。
（6）强化商务团队
为应对张孝清离职对于公司业务的稳定性所可能产生的影响，公司不断加大
商务团队力量，积极做好对老客户的服务沟通及新客户的维护管理。
2、发行人 2021 年营业收入和净利润远高于 2020 年，经营活动产生的现金流
量净额较 2020 年也有明显好转，对发行人持续经营能力产生积极影响
发行人 2021 年业绩情况较去年同期对比情况如下表所示：
单位：万元
项目 2021 年 2020 年
营业收入 28,135.30 8,453.04
营业利润 6,354.16 -37,079.00
利润总额 6,217.55 -31,567.82
净利润 5,987.43 -31,976.45
归属于母公司所有者的净利润 5,982.71 -31,976.55
扣非后归属于母公司的净利润 891.42 -36,923.75
经营活动产生的现金流量净额 3,472.17 -2,328.12
发行人 2021 年度公司医药研发和临床研究业务合同订单显著增长，在研项目
获得生产批件和通过一致性评价较上年同期有所增长，2021 年实现营业收入
5-3-148
28,135.30 万元，同比增长 232.84%；扣除非经常性损益的净利润 891.42 万元，
扭亏为盈。
2021 年度经营活动产生的现金流量净额为 3,472.17 万元，同比增加 249.14%，
主要是本期医药研发、临床服务业务稳步上升，积极推进项目研发进度，加速销
售回款。
发行人 2021 年营业收入和净利润远高于 2020 年，经营活动产生的现金流量
净额较 2020 年也有明显好转，对发行人持续经营能力产生积极影响。综合来看，
在 2019 年下半年、2020 年新增订单相对不多的情况下，发行人面对 2020 年业绩
大幅下滑所采取的一系列措施有效稳定了经营局面，2021 年财务状况和经营业绩
得到改善。
3、发行人 2021 年医药研发新签合同约 3.69 亿元，截至 2021 年末，在手订单
（待履约合同金额）金额约 8.3 亿元，合同储备量相对充足
发行人 2021 年医药研发新签合同 2.21 亿元，临床研究新签合同 1.48 亿元，
合计新签合同约 3.69 亿元。截至 2021 年末，发行人在手订单（待履约合同金额）
金额约 8.3 亿元，合同储备量相对充足。
三、说明终止合同在报告期各期收入具体确认过程及确认依据，相应的研发
及服务成本在各期的发生及结转情况，是否存在冲减原已确认收入的情况及原因，
原已投入成本是否得到委托方的弥补，是否符合企业会计准则规定，对报告期各
期的财务具体影响
（一）发行人收入确认及成本结转政策
报告期内，终止合同在终止当期之前正常履行时的收入确认及成本结转成本
政策与其他合同一致，具体情况如下：
大类 小类 2019 年 2020 年、2021 年、2022 年一季度
以形象进度法确认收入、结转成本： 新收入准则对于类似的交易，要求采用统一的
1、确定合成工艺（取得合格的原料药）并签订合 收入确认模型来规范与客户之间的产生的收
临床 技术开 同确认 20%，确认至 20% 入，技术开发及转让业务、一致性评价业务按
前研 发及转 2、小试交接完成确认 10%，确认至 30% 照统一的形象进度模型确认收入、结转成本，
究 让 3、中试交接完成确认 10%，确认至 40% 并调整了 2020 年期初累计确认收入及累计结
4、取得 BE 备案批件确认 20%，确认至 60% 转成本。
5、取得 BE 等效结论确认 35%，确认至 95% 1、取得合格原料药确认 25%，确认至 25%
5-3-149
大类 小类 2019 年 2020 年、2021 年、2022 年一季度
6、取得生产注册批准确认 5%，确认至 100% 2、小试交接后确认 30%，确认至 55%
3、中试交接后确认 5%，完成至 60%
4、向国家食药监局成功申请 BE 备案后确
一致性 以完工百分比法确认收入，用已经发生的成本占
20%，确认至 80%
评价 预算总成本的比例来确认完工百分比。
5、BE 等效完成后确认 15%，确认至 95%
6、履约结束确认 5%，确认至 100%
以形象进度法确认收入、结转成本：1、完成合同签订确认 20%；2、临床批件受理确认 20%；3、
获得临床批件确认 35%；4、小试确认 10%；5、中试确认 10%；6、取得生产批件确认 5%
批件业
报告期内批件业务合同签订集中在 2018 年。2019 年及 2020 年均没有新增合同，所产生的批件转
务
让业务收入为履行原批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入（环节 4、5 或 6）。因此，
对该等遗留业务在 2020 年不调整已确认收入。
以形象进度法确认收入、结转成本：1、取得伦理批件确认 20%；2、临床试验阶段确认 60%；3、
临床 大临床、
取得临床试验报告确认 20%。临床试验阶段（环节 2）共可确认 60%的收入，在资产负债表日按
研究 BE 试验
入组病例数占总病例数的比率来确认临床试验阶段的完工百分比。
注：除与江苏华阳制药有限公司 2017 年签订的 12 个批件业务项目外，公司其他项目均按照
公司收入确认政策的规定，于取得确认节点资料时确认相应收入，收入确认标准统一。
5-3-150
（二）终止合同在终止年份根据已确认收入与结算金额的差额补提或冲减收入；终止年份之前确认收入系达到相应的形象进度节
点或者完工百分比相应变化，收入确认依据充分；2020 年调整期初数据系根据新收入准则调整期初未分配利润，不影响当期及前期
损益；终止合同前期收入确认、2020 年调整期初数据、终止时会计处理均符合会计准则的规定
1、2019 年度终止项目
2019 年度终止的 1 个项目按照结算金额（不含增值税）作为项目最终收入，根据项目已确认收入与结算金额的差额部分，对收入
进行补提或者冲减，2019 年度冲减前期已确认收入 59.43 万元，影响 2019 年度收入金额为-59.43 万元；该项目不影响 2020 年、2021
年等后续年度的营业收入。具体情况如下表所示： 单位：万元
报告期期初累计收入确认 2019 年度项目终止
序号 客户 合同列表
累计比例 依据 累计确认收入① 不含税结算金额② 收入确认金额③=②-①
1 哈药集团制药总厂 头孢氨苄片（0.25g）BE 试验 20% 伦理批件 64.15 4.72 -59.43
合 计 - - 64.15 4.72 -59.43
2、2020 年度终止项目
2020 年度终止的 79 个项目按照结算金额（不含增值税）作为项目最终收入，根据各项目已确认收入与最终结算金额的差额部分，
对收入进行补提或者冲减，2020 年度合计冲减前期已确认收入 11,463.58 万元，影响 2020 年度收入金额为-11,463.58 万元。
2019 年，该等 79 个项目中有 34 个达到相应的形象进度节点或者完工百分比相应变化，合计确认收入 2,509.88 万元，收入确认依
据充分；有 2 个项目冲减前期已确认收入，均为会计师根据函证结果进行审计调整，其中，正大制药（青岛）有限公司委托的“维生
素 C 泡腾片的技术开发”项目冲减收入 48.66 万元，收入冲减后本项目累计确认收入为 0；浙江尖峰药业有限公司的“盐酸考尼伐坦
及盐酸考尼伐坦葡萄糖注射液的技术转让”项目冲减收入 66.00 万元，收入冲减后本项目累计确认收入比例减至 85%（对应批件业务
的小试节点）。36 个项目合计影响 2019 年度收入金额为 2,395.22 万元。
5-3-151
按新收入准则调整 2020 年期初数据方面，该等 79 个项目合计调减 2020 年初累计确认收入金额 1,008.77 万元，根据新收入准则
不影响 2019 年及 2020 年当期的收入金额。
具体情况如下表所示： 单位：万元
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
本期确认
序 不含税
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入 收入⑤=④
号 依据 依据 节点认定 结算金
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③ -(①+②+
额④
③)
1 泊沙康唑注射液的技术开发 75% 临床批件 375.00 - 75% 临床批件 - - -375.00
艾氟康唑及外用溶液的技术
2 75% 临床批件 435.00 - 75% 临床批件 - - -435.00
开发
盐 酸 普 拉 格 雷 及 片
3 75% 临床批件 225.00 - 75% 临床批件 - 71.50 -153.50
(5mg/10mg)技术开发
浙江金华康 临床批件、小试、
4 瑞替加滨及片剂技术开发 95% 617.50 - 95% 中试 - 292.50 -325.00
恩贝生物制 中试
5 药有限公司 克唑替尼及胶囊的技术开发 20% 取得合格原料药 110.00 20% 小试、中试 110.00 60% 中试 110.00 40.00 -290.00
6 Dabigatran 胶囊技术开发 20% 取得合格原料药 70.00 - 25% 取得合格原料药 17.50 24.00 -63.50
乙酰半胱氨酸颗粒 BE 临床
7 35% 伦理批件、入组 166.75 - 35% 入组 - 84.91 -81.84
研究
8 维格列汀片 BE 临床研究 20% 伦理批件 75.47 8.57% 入组 32.35 28.57% 入组 - 41.51 -66.31
9 恩替卡韦片 BE 临床研究 20% 伦理批件 51.51 15% 入组 38.63 35% 入组 - 39.62 -50.52
10 伊格列净及片的技术转让 75% 临床批件 427.50 - 75% 临床批件 - - -427.50
江苏康缘药
琥珀酸去甲文拉法辛及缓释
11 业 股 份 有 限 75% 临床批件 427.50 - 75% 临床批件 - - -427.50
片的技术转让
公司
12 伊德利布及片的技术转让 75% 临床批件 427.50 - 75% 临床批件 - - -427.50
5-3-152
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
本期确认
序 不含税
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入 收入⑤=④
号 依据 依据 节点认定 结算金
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③ -(①+②+
额④
③)
非诺贝酸胆碱及缓释胶囊的
13 75% 临床批件 427.50 - 75% 临床批件 - - -427.50
技术转让
会计师基于谨慎
14 兰索拉唑肠溶片技术开发 78.49% 完工百分比 235.47 3.25% 完工百分比 9.75 20% -185.22 60.00 -
性原则定下比例
15 布洛芬片技术开发 92.35% 完工百分比 304.76 4.69% 完工百分比 15.46 55% 小试 -138.72 10.00 -171.50
16 布洛芬片 BE 临床研究 20% 伦理批件 54.72 - 20% 伦理批件 - 0.94 -53.77
17 红霉素肠溶片技术开发 86.72% 完工百分比 303.52 6.74% 完工百分比 23.61 55% 小试 -134.62 5.00 -187.50
18 特 一 药 业 集 红霉素肠溶片 BE 临床研究 -- - 28.57% 伦理批件、入组 73.32 28.57% 入组 - 4.72 -68.60
团股份有限 会计师基于谨慎
19 阿奇霉素片技术开发 91.94% 完工百分比 303.42 1.73% 完工百分比 5.72 40% -177.14 10.00 -122.00
公司/海南海 性原则定下比例
20 力 制 药 有 限 阿奇霉素片 BE 临床研究 20% 伦理批件 54.72 9.23% 入组 25.25 29.23% 入组 - 4.72 -75.25
21 公司 阿奇霉素颗粒技术开发 88.84% 完工百分比 293.17 2.64% 完工百分比 8.70 55% 小试 -120.37 10.00 -171.50
22 阿奇霉素颗粒 BE 临床研究 20% 伦理批件 54.72 - 20% 伦理批件 - 4.72 -50.00
23 罗红霉素胶囊技术开发 91.24% 完工百分比 401.45 7.02% 完工百分比 30.88 25% 取得合格原料药 -322.33 10.00 -100.00
24 罗红霉素胶囊 BE 临床研究 -- - 20% 伦理批件 49.06 20% 伦理批件 - 0.94 -48.11
醋酸艾司利卡西平及片技术
25 75% 临床批件 450.00 - 75% 临床批件 - - -450.00
转让
南京海辰药
26 硫酸沃拉帕沙及片技术转让 75% 临床批件 450.00 - 75% 临床批件 - - -450.00
业股份有限
枸橼酸托法替布原料及片剂 取得合格原料
27 公司 30% 183.00 - 55% 小试 152.50 200.00 -135.50
的技术转让 药、小试
28 枸橼酸托法替布片 BE 临床 -- - - -- - - -
5-3-153
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
本期确认
序 不含税
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入 收入⑤=④
号 依据 依据 节点认定 结算金
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③ -(①+②+
额④
③)
研究
泮托拉唑钠肠溶胶囊技术开
29 杭 州 中 美 华 85.50% 完工百分比 521.57 9.64% 完工百分比 58.78 55% 小试 -244.85 - -335.50
发
东制药有限
泮托拉唑钠肠溶胶囊 BE 临
30 公司 33.64% 伦理批件、入组 442.67 13.98% 入组 184.02 47.62% 入组 - - -626.68
床研究
31 阿托伐他汀钙片技术开发 20% 取得合格原料药 160.00 10% 小试 80.00 55% 小试 200.00 100.00 -340.00
阿托伐他汀钙片 BE 临床研
32 -- - - -- - - -
山 西 德 元 堂究
药 业 有 限 公 盐酸西那卡塞原料及片剂的 取得合格原料
33 30% 195.00 - 55% 小试 162.50 100.00 -257.50
司 技术转让 药、小试
盐酸西那卡塞片 BE 临床研
34 -- - 20% 伦理批件 66.04 20% 伦理批件 - - -66.04
究
盐酸莫西沙星原料及滴眼液
35 广 东 众 生 药 85% 临床批件、小试 323.00 - 85% 小试 - 300.00 -23.00
技术转让
业股份有限
地夸磷索钠原料及滴眼液技
36 公司/广东华 75% 临床批件 562.50 - 75% 临床批件 - 20.00 -542.50
术转让
南药业集团
红霉素肠溶片技术开发
37 有限公司 69.62% 完工百分比 229.75 24.03% 完工百分比 79.32 25% 取得合格原料药 -226.56 26.00 -56.50
0.125G
南 京 正 大 天 苹果酸舒尼替尼片 BE 临床
38 -- - - - - - -
晴 制 药 有 限 研究
39. 公司/正大制 盐酸可乐定缓释片临床研究 20% 伦理批件 368.87 - 20% 伦理批件 - 50.00 -318.87
5-3-154
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
本期确认
序 不含税
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入 收入⑤=④
号 依据 依据 节点认定 结算金
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③ -(①+②+
额④
③)
1 药（青岛）有 -验证性临床
39. 限公司 盐酸可乐定缓释片临床研究
20% 伦理批件 82.08 - 20% 伦理批件 - 25.47 -56.60
2 -药代动力学
40 维生素 C 泡腾片的技术开发 14.31% 完工百分比 48.66 -14.31% 审计调整 -48.66 - - - -
江苏国丹生
盐酸鲁拉西酮及盐酸鲁拉西
41 物 制 药 股 份 75% 临床批件 337.50 - 75% 临床批件 - - -337.50
酮片技术转让
有限公司
四 川 新 开 元 曲氟尿苷、盐酸替吡嘧啶的
42 85% 临床批件、小试 205.00 - 85% 小试 -1.00 60.00 -144.00
制 药 有 限 公 技术开发
司/湖南科伦
制 药 有 限 公 曲 氟 尿 苷 盐酸 替 吡嘧 啶片
43 75% 临床批件 240.00 10% 小试 32.00 85% 小试 - 80.00 -192.00
司 岳 阳 分 公 （规格：15mg/20mg）
司
江 苏 华 阳 制 埃索美拉唑锶及肠溶胶囊的
44 -- - - - - 100.00 100.00
药有限公司/ 技术开发
江苏安诺新
雷马曲班及片的技术开发合
45 药 业 有 限 公 75% 临床批件 427.50 - 75% 临床批件 - - -427.50
同
司
舟 山 市 凯 励 盐酸阿莫罗芬乳膏的技术开 取得合格原料
46 30% 60.00 - 55% 小试 50.00 - -110.00
峰 健 康 管 理发 药、小试
47 有限公司 盐酸阿莫罗芬的技术开发 30% 取 得 合 格 原 料 75.00 - 55% 小试 62.50 - -137.50
5-3-155
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
本期确认
序 不含税
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入 收入⑤=④
号 依据 依据 节点认定 结算金
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③ -(①+②+
额④
③)
药、小试
取 得 合格 原料
48 湖 北 美 思 创 头孢地尼颗粒的技术开发 -- - 20% 96.00 25% 取得合格原料药 24.00 - -120.00
药
药业有限公
小儿碳酸钙 D3 颗粒的技术
49 司 20% 取得合格原料药 80.00 - 25% 取得合格原料药 20.00 - -100.00
开发
安徽九华华
恩格列净原料及片剂技术开
50 源 药 业 有 限 20% 取得合格原料药 120.00 10% 小试 60.00 55% 小试 150.00 120.00 -210.00
发1
公司
同方药业集 取得合格原料
51 盐酸达泊西汀及片技术转让 40% 140.00 - 60% 中试 70.00 - -210.00
团有限公司 药、小试、中试
泮托拉唑钠肠溶片的技术开
52 江 苏 黄 河 药 15.66% 完工百分比 59.49 82.50% 完工百分比 313.49 55% 小试 -163.98 - -209.00
发
业股份有限
泮托拉唑钠肠溶片 BE 临床
53 公司 -- - - - - - -
研究
杭州和泽赛
取 得 合格 原料
54 瑞 医 药 科 技 托吡司特及片剂的技术开发 -- - 20% 164.00 25% 取得合格原料药 41.00 - -205.00
药
有限公司
取得合格原料
55 盐酸伐地那非片技术转让 40% 112.00 - 60% 中试 56.00 50.00 -118.00
金鸿药业股 药、小试、中试
份有限公司 取 得 合格 原料
56 依托考昔原料药技术转让 -- - 20% 48.00 25% 取得合格原料药 12.00 - -60.00
药
5-3-156
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
本期确认
序 不含税
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入 收入⑤=④
号 依据 依据 节点认定 结算金
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③ -(①+②+
额④
③)
取 得 合格 原料
57 卡非佐米原料的技术开发 -- - 20% 60.00 25% 取得合格原料药 15.00 15.00 -60.00
吉林汇康制 药
药有限公司/ 曲氟尿苷替匹嘧啶原料的技 取 得 合格 原料
58 -- - 20% 60.00 25% 取得合格原料药 15.00 - -75.00
吉 林 四 环 制 术开发 药
药有限公司 曲氟尿苷替匹嘧啶片技术开
59 -- - - - - - -
发
根 据 核查 条款
成 都 迪 康 药 雷贝拉唑钠肠溶片 BE 临床 预 留 付款 额认
60 28.57% 伦理批件、入组 181.94 - 8.09 28.57% 入组 - 84.91 -105.12
业有限公司 研究 定 进 行审 计调
整
烟台荣昌制
法莫替丁钙镁咀嚼片技术开
61 药 股 份 有 限 81.19% 完工百分比 292.28 12.00% 完工百分比 43.18 25% 取得合格原料药 -245.47 - -90.00
发
公司
安徽金湖药
取 得 合格 原料
62 业 股 份 有 限 右佐匹克隆原料技术转让 -- - 20% 69.60 25% 取得合格原料药 17.40 - -87.00
药
公司
江苏德源药
磷酸西格列汀及西格列汀二
63 业 股 份 有 限 75% 临床批件 675.00 10% 小试 70.00 85% 小试 -22.50 637.50 -85.00
甲双胍缓释片的技术转让
公司
江 苏 中 邦 制 埃索美拉唑镁及肠溶胶囊技 临床批件、小试、
64 95% 194.70 - 95% 中试 -4.70 117.20 -72.80
药有限公司 术转让 中试
5-3-157
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
本期确认
序 不含税
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入 收入⑤=④
号 依据 依据 节点认定 结算金
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③ -(①+②+
额④
③)
缬沙坦氨氯地平片剂
65 广 州 康 诺 医 20% 取得合格原料药 90.00 - 25% 取得合格原料药 22.50 55.00 -57.50
（80mg/5mg）
药科技有限
缬沙坦氨氯地平片 BE 临床
66 公司 -- - -- - - -
研究服务
江 苏 联 环 药 Azilsartan 及其片剂技术转
67 85% 临床批件、小试 255.00 10% 中试 30.00 95% 中试 - 250.00 -35.00
业 股 份 有 限让
68 公司 安奈格列汀及片的技术转让 85% 临床批件、小试 340.00 - 85% 小试 - 320.00 -20.00
山 东 鑫 齐 药 辛伐他汀片一致性评价技术
69 -- - 35.32% 完工百分比 158.94 25% 取得合格原料药 -46.44 75.00 -37.50
业有限公司 开发
浙 江 尖 峰 药 盐酸考尼伐坦及盐酸考尼伐 临床批件、小试、
70 95% 627.00 -10% 审计调整 -66.00 85% 小试 - 544.00 -17.00
业有限公司 坦葡萄糖注射液的技术转让 中试
71 欧司米芬及片技术转让 -- - - - - - -
72 陕 西 必 康 制 托非索泮及片技术转让 -- - - - - - -
药集团控股
琥珀酸多西拉敏及复方琥珀
73 有限公司/武 -- - - - - - -
酸多西拉敏肠溶片技术转让
汉五景药业
氧氟沙星滴眼液一致性评价
74 有限公司 38.15% 完工百分比 122.07 45.84% 完工百分比 146.70 25% 取得合格原料药 -188.77 64.00 -16.00
技术开发
江苏万川医
疗健康产业
75 卡格列净 BE 临床研究 -- - - - - - -
集团有限公
司
5-3-158
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
本期确认
序 不含税
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入 收入⑤=④
号 依据 依据 节点认定 结算金
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③ -(①+②+
额④
③)
海南海灵化 取 得 合格 原料
76 替格瑞洛及片剂的技术开发 -- - 30% 195.00 30% 小试 - 195.00 -
学制药有限 药、小试
77 公司 替格瑞洛片 BE 临床研宄 -- - - - - - -
浙江京新药
利伐沙班片（10mg）的技术 取 得 合格 原料
78 业 股 份 有 限 -- - 20% 64.00 25% 取得合格原料药 16.00 96.00 16.00
开发研究 药
公司
湖北广济药
泮托拉唑钠肠溶片 BE 临床
79 业 股 份 有 限 61.05% 伦理批件、入组 202.05 - 61.05% 入组 - 218.49 16.44
研究
公司
合 计 14,695.78 2,395.22 -1,008.77 4,618.64 -11,463.58
注释：1、安徽九华华源药业有限公司的“恩格列净原料及片剂技术开发”项目除不含税结算金额 120 万元外，在 2021 年补偿了发行人 5 万元，计入 2021
年营业收入。基于谨慎性原则，发行人 2020 年未收到该笔补偿款，未确认收入，2021 年收到款项后予以确认收入。
3、2021 年度终止项目
2021 年度终止的 3 个项目按照按照结算金额（不含增值税）作为项目最终收入，根据各项目已确认收入与最终结算金额的差额
部分，对收入进行补提或者冲减，2021 年度合计冲减前期已确认收入 410.00 万元，影响 2021 年度收入金额为-410.00 万元；该等项
目不影响后续年度的营业收入。
2019 年，该等 3 个项目中有 2 个达到相应的形象进度节点或者完工百分比相应变化，合计确认收入 140.00 万元，收入确认依据
充分。
5-3-159
按新收入准则调整 2020 年期初数据方面，该等 3 个项目合计调增 2020 年初累计确认收入金额 215.00 万元，根据新收入准则不
影响 2019 年及 2020 年当期的收入金额。
2020 年，该等 3 个项目中有 1 个达到相应的形象进度节点或者完工百分比相应变化，确认收入 90.00 万元，收入确认依据充分。
单位：万元
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度收入确认 2021 年度项目终止
本 期 本期确认收
累计确 本期确
序号 客户 项目列表 累计比 本 期 确 认累计比 调整收入金 本 期 不含税结 入 ⑥ = ⑤
依据 认收入 依据 节点认定 依据 认 收 入
例 比例 收 入例 额③ 比例 算金额⑤ -(①+②+③
① ④
② +④)
吉林汇康制药有 奥 拉 帕 利 原 料 的 技 取得合格 取得合格
1 - - - 20% 60.00 25% 15.00 30% 小试 90.00 85.00 -80.00
限公司 术开发 原料药 原料药
珠海市汇通达医 美 芬 那 敏 铵 糖 浆 仿
2 - - - -- - -- - - - - - -
药有限公司 制药项目开发
亿帆医药研究院
艾曲泊帕乙醇胺原 取得合格
3 （北京）有限公 20% 160.00 10% 小试 80.00 55% 小试 200.00 - - - 110.00 -330.00
料及片技术开发 原料药
司
合 计 160.00 140.00 215.00 90.00 195.00 -410.00
4、2022 年 1-3 月终止项目
2022 年 1-3 月，发行人无终止项目。
（三）各合同以预算成本为基数按照与收入确认一致的比例进行成本结转，合同终止时将结存成本全部结转，报告期内终止合同
5-3-160
累计发生成本均已结转，符合会计准则规定
1、2019 年度终止项目
2019 年度终止项目累计发生成本均已结转，具体情况如下： 单位：万元
报告期期初 2019 年度项目终止
序号 客户 项目列表
累计发生成本 累计结转成本 成本发生金额 成本结转金额
1 哈药集团制药总厂 头孢氨苄片（0.25g）BE 试验 47.93 47.93 -45.91 -45.91
合 计 47.93 47.93 -45.91 -45.91
2、2020 年度终止项目
2020 年度终止项目累计发生成本均已结转，具体情况如下： 单位：万元
报告期期初 按新收入准则 2020 年度项目终止
2019 年度
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表 累计发 累计结 成本发 成本结 成本发生 成本结转
初成本结转金
生成本 转成本 生金额 转金额 金额 金额
额
1 泊沙康唑注射液的技术开发 27.86 27.86 - - - -16.06 -16.06
2 艾氟康唑及外用溶液的技术开发 61.27 61.22 8.43 - - 0.32 8.80
盐酸普拉格雷及片(5mg/10mg)技术开
3 97.93 91.29 20.77 - - - 27.41
发
4 浙江金华康恩贝生物制药有限公 瑞替加滨及片剂技术开发 72.42 72.42 - - - -3.15 -3.15
5 司 克唑替尼及胶囊的技术开发 146.45 32.80 5.63 32.80 32.80 - 53.69
6 Dabigatran 胶囊技术开发 31.17 23.30 47.51 - 5.82 - 49.55
7 乙酰半胱氨酸颗粒 BE 临床研究 100.29 100.29 - - - -16.70 -16.70
8 维格列汀片 BE 临床研究 48.63 48.63 20.84 20.84 - -23.79 -23.79
9 恩替卡韦片 BE 临床研究 32.15 32.15 24.11 24.11 - -24.59 -24.59
5-3-161
报告期期初 2019 年度 按新收入准则 2020 年度项目终止
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表 累计发 累计结 成本发 成本结 成本发生 成本结转
初成本结转金
生成本 转成本 生金额 转金额 金额 金额
额
10 伊格列净及片的技术转让 60.78 60.75 16.16 - - - 16.19
琥珀酸去甲文拉法辛及缓释片的技术
11 82.41 82.34 22.90 - - - 22.98
转让
江苏康缘药业股份有限公司
12 伊德利布及片的技术转让 118.97 107.69 19.52 - - - 30.81
13 非诺贝酸胆碱及缓释胶囊的技术转让 69.67 69.62 22.29 - - - 22.34
14 兰索拉唑肠溶片技术开发 59.09 59.09 2.45 2.45 -16.37 0.03 16.40
15 布洛芬片技术开发 72.17 72.17 3.66 3.66 -32.85 - 32.85
16 布洛芬片 BE 临床研究 41.53 41.53 - - - -40.76 -40.76
17 红霉素肠溶片技术开发 100.95 100.95 7.85 7.85 -44.78 - 44.78
18 红霉素肠溶片 BE 临床研究 - - 63.78 62.34 - -21.76 -20.33
19 特一药业集团股份有限公司/海 阿奇霉素片技术开发 108.89 108.89 2.05 2.05 - 3.53 3.53
20 南海力制药有限公司 阿奇霉素片 BE 临床研究 44.35 44.35 20.47 20.47 - -31.76 -31.76
21 阿奇霉素颗粒技术开发 67.77 67.77 2.01 2.01 -27.83 12.02 39.84
22 阿奇霉素颗粒 BE 临床研究 44.38 44.38 - - - -38.49 -38.49
23 罗红霉素胶囊技术开发 84.27 84.27 6.48 6.48 -67.66 - 67.66
24 罗红霉素胶囊 BE 临床研究 - - 27.76 27.76 - -26.75 -26.75
25 醋酸艾司利卡西平及片技术转让 55.15 55.15 8.65 - - - 8.65
26 硫酸沃拉帕沙及片技术转让 259.03 222.96 11.35 - - - 47.42
南京海辰药业股份有限公司 枸橼酸托法替布原料及片剂的技术转
27 170.10 56.93 26.61 2.78 49.76 - 87.24
让
28 枸橼酸托法替布片 BE 临床研究 - - 45.36 - - -43.50 1.85
29 杭州中美华东制药有限公司 泮托拉唑钠肠溶胶囊技术开发 102.56 102.56 15.33 15.33 -49.74 - 49.74
5-3-162
报告期期初 2019 年度 按新收入准则 2020 年度项目终止
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表 累计发 累计结 成本发 成本结 成本发生 成本结转
初成本结转金
生成本 转成本 生金额 转金额 金额 金额
额
30 泮托拉唑钠肠溶胶囊 BE 临床研究 283.21 283.21 117.73 117.73 - -127.39 -127.39
31 阿托伐他汀钙片技术开发 34.23 28.19 99.40 14.10 35.24 - 56.11
32 阿托伐他汀钙片 BE 临床研究 - - 1.62 - - 0.33 1.95
山西德元堂药业有限公司
33 盐酸西那卡塞原料及片剂的技术转让 97.81 39.98 30.84 - 33.32 4.88 60.24
34 盐酸西那卡塞片 BE 临床研究 0.70 - 43.62 44.32 - -40.88 -40.88
35 盐酸莫西沙星原料及滴眼液技术转让 41.48 41.48 - - - -6.24 -6.24
广东众生药业股份有限公司/广
36 地夸磷索钠原料及滴眼液技术转让 137.29 123.35 4.82 - - - 18.76
东华南药业集团有限公司
37 红霉素肠溶片技术开发 0.125G 47.86 47.86 16.52 16.52 -47.19 - 47.19
38 苹果酸舒尼替尼片 BE 临床研究 - - 48.78 - - -48.50 0.28
盐酸可乐定缓释片临床研究-验证性临
39.1 239.73 239.73 - - - -213.65 -213.65
南京正大天晴制药有限公司/正 床
大制药（青岛）有限公司 盐酸可乐定缓释片临床研究-药代动力
39.2 49.63 49.63 - - - -43.05 -43.05
学
40 维生素 C 泡腾片的技术开发 22.97 22.97 16.47 16.47 -39.44 - 39.44
盐酸鲁拉西酮及盐酸鲁拉西酮片技术
41 江苏国丹生物制药股份有限公司 71.83 63.38 10.15 - - - 18.60
转让
42 曲氟尿苷、盐酸替吡嘧啶的技术开发 89.45 70.89 - 4.98 - - 13.58
四川新开元制药有限公司/湖南
曲氟尿苷盐酸替吡嘧啶片（规格：
43 科伦制药有限公司岳阳分公司 98.60 86.84 30.10 23.76 - -0.15 17.96
15mg/20mg）
44 江苏华阳制药有限公司/江苏安 埃索美拉唑锶及肠溶胶囊的技术开发 69.54 - 21.70 - - - 91.24
45 诺新药业有限公司 雷马曲班及片的技术开发合同 141.66 133.28 33.97 2.96 - - 39.39
5-3-163
报告期期初 2019 年度 按新收入准则 2020 年度项目终止
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表 累计发 累计结 成本发 成本结 成本发生 成本结转
初成本结转金
生成本 转成本 生金额 转金额 金额 金额
额
46 盐酸阿莫罗芬乳膏的技术开发 31.78 17.12 22.29 - 14.27 2.33 24.99
舟山市凯励峰健康管理有限公司
47 盐酸阿莫罗芬的技术开发 85.67 29.47 4.09 - 24.56 - 35.74
48 头孢地尼颗粒的技术开发 40.48 - 3.86 24.04 6.01 - 14.29
湖北美思创药业有限公司
49 小儿碳酸钙 D3 颗粒的技术开发 60.72 23.57 38.44 - 5.89 13.05 82.74
50 安徽九华华源药业有限公司 恩格列净原料及片剂技术开发 64.04 21.78 56.08 15.50 31.07 - 51.78
51 同方药业集团有限公司 盐酸达泊西汀及片技术转让 113.59 49.95 5.50 - 24.98 - 44.15
52 泮托拉唑钠肠溶片的技术开发 22.38 22.38 119.56 119.56 -62.41 9.81 72.21
江苏黄河药业股份有限公司
53 泮托拉唑钠肠溶片 BE 临床研究 - - 0.28 - - 2.57 2.85
54 杭州和泽赛瑞医药科技有限公司 托吡司特及片剂的技术开发 - - 65.62 65.62 16.40 -18.92 -35.33
55 盐酸伐地那非片技术转让 110.92 45.53 13.76 - 22.38 2.14 58.91
金鸿药业股份有限公司
56 依托考昔原料药技术转让 - - 32.90 15.29 3.82 7.76 21.54
57 卡非佐米原料的技术开发 67.82 - 41.43 33.28 8.32 56.73 124.39
吉林汇康制药有限公司/吉林四
58 曲氟尿苷替匹嘧啶原料的技术开发 - - 24.99 24.99 6.25 123.62 117.38
环制药有限公司
59 曲氟尿苷替匹嘧啶片技术开发 - - 48.64 - - 44.02 92.67
60 成都迪康药业有限公司 雷贝拉唑钠肠溶片 BE 临床研究 137.90 137.90 - - - -69.33 -69.33
61 烟台荣昌制药股份有限公司 法莫替丁钙镁咀嚼片技术开发 76.05 76.05 15.52 15.52 -67.00 6.10 73.10
62 安徽金湖药业股份有限公司 右佐匹克隆原料技术转让 - - 44.11 26.47 6.62 26.73 37.76
磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍缓
63 江苏德源药业股份有限公司 177.85 150.43 13.26 20.06 - - 20.62
释片的技术转让
64 江苏中邦制药有限公司 埃索美拉唑镁及肠溶胶囊技术转让 70.40 70.40 - - - -2.56 -2.56
65 广州康诺医药科技有限公司 缬沙坦氨氯地平片剂（80mg/5mg） 23.28 23.14 85.87 3.00 6.54 - 76.47
5-3-164
报告期期初 2019 年度 按新收入准则 2020 年度项目终止
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表 累计发 累计结 成本发 成本结 成本发生 成本结转
初成本结转金
生成本 转成本 生金额 转金额 金额 金额
额
66 缬沙坦氨氯地平片 BE 临床研究服务 - - 97.50 - - -94.98 2.52
67 Azilsartan 及其片剂技术转让 25.69 25.69 3.02 3.02 - -8.30 -8.30
江苏联环药业股份有限公司
68 安奈格列汀及片的技术转让 33.19 33.19 - - - -6.62 -6.62
69 山东鑫齐药业有限公司 辛伐他汀片一致性评价技术开发 - - 64.47 64.47 -18.84 53.15 71.99
盐酸考尼伐坦及盐酸考尼伐坦葡萄糖
70 浙江尖峰药业有限公司 58.76 58.76 1.49 -6.18 - - 7.67
注射液的技术转让
71 欧司米芬及片技术转让 64.53 - 9.50 - - - 74.03
72 托非索泮及片技术转让 71.98 - -3.50 - - - 68.48
陕西必康制药集团控股有限公司
琥珀酸多西拉敏及复方琥珀酸多西拉
73 /武汉五景药业有限公司 72.59 - 2.90 - - - 75.49
敏肠溶片技术转让
74 氧氟沙星滴眼液一致性评价技术开发 33.31 33.31 40.03 40.03 -51.51 0.08 51.58
江苏万川医疗健康产业集团有限
75 卡格列净 BE 临床研究 - - 0.52 - - 3.05 3.56
公司
76 替格瑞洛及片剂的技术开发 - - 127.16 127.16 - 33.25 33.25
海南海灵化学制药有限公司
77 替格瑞洛片 BE 临床研宄 - - 1.81 - - 1.54 3.35
78 浙江京新药业股份有限公司 利伐沙班片（10mg）的技术开发研究 5.08 - 75.89 21.28 5.32 15.63 70.00
79 湖北广济药业股份有限公司 泮托拉唑钠肠溶片 BE 临床研究 167.20 167.20 30.59 - - 4.77 35.36
合 计 5,201.47 4,088.04 2,015.27 1,084.87 -186.25 -540.46 1,689.64
3、2021 年度终止项目
2021 年度终止项目累计发生成本均已结转，具体情况如下： 单位：万元
5-3-165
按新收入准则 2021 年度项目终
报告期期初 2019 年度 2020 年度
序 调整 2020 年期 止
客户 项目列表
号 累 计 发 累 计 结 成 本 发 成 本 结 初成本结转金 成 本 发 生 成本结转 成 本 发 成本结转
生成本 转成本 生金额 转金额 额 金额 金额 生金额 金额
1 吉林汇康制药有限公司 奥拉帕利原料的技术开发 118.28 - 31.61 32.94 8.24 65.02 93.98 15.87 95.62
美芬那敏铵糖浆仿制药项目开
2 珠海市汇通达医药有限公司 - - - - - - - 2.58- 2.58-
发
亿帆医药研究院（北京）有限 艾曲泊帕乙醇胺原料及片技术
3 28.01 24.62 94.22 12.32 32.94 64.29 116.66 6.42 6.42
公司 开发
合 计 146.29 24.62 125.83 45.26 41.17 129.31 210.64 24.87 104.62
5-3-166
4、2022 年 1-3 月终止项目
2022 年 1-3 月，发行人无终止项目。
（四）终止合同存在部分项目投入成本未得到委托方弥补情况，主要为了
维护行业内口碑并维持客户长期合作，结合具体客户未终止项目、未来拟进一
步合作意向，针对其拟终止项目进行了打包谈判并适当让步
1、2019 年度终止项目
2019 年度终止的 1 个项目累计发生成本为 2.02 万元，结算金额（不含增值
税）为 4.72 万元，投入成本得到委托方弥补，具体情况如下： 单位：万
元
2019 年确认收
序号 客户 项目列表 不含税结算金额① 累计发生成本② 毛利③=①-②
入金额
哈 药 集 团 制 药 头孢氨苄片（0.25g）BE
1 -59.43 4.72 2.02 2.69
总厂 试验
合 计 -59.43 4.72 2.02 2.69
2、2020 年度终止项目
2020 年度终止项目数量较多，CRO 业务客户较为集中在 2020 年下半年提出
项目终止，在利益损害不可避免的局面下，基于已有 4 个项目诉讼的情况，发行
人根据利益损害最小化的原则，与客户进行了友好协商，同时为了维护行业内口
碑并维持客户长期合作，结合具体客户未终止项目、未来拟进一步合作意向，针
对其拟终止项目进行了打包谈判并适当让步。
2020 年度终止项目涉及 33 个客户，其中 12 个客户的终止项目合计毛利为
正或微亏（即毛利在-5 万元以内），即投入成本得到委托方弥补或基本弥补；其
余 21 个（包含涉诉的 4 个客户）的毛利介于-493.38 万元和-42.62 万元之间，即
投入成本未得到委托方弥补。
具体情况如下表所示： 单位：万元
序 2020 年确认 终 止 项 不含税结 累计发生成 毛利③=①-
客 户
号 收入金额 目数量 算金额① 本② ②
1 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 -1,840.67 9 594.04 661.50 -67.46
2 江苏康缘药业股份有限公司 -1,710.00 5 60.00 474.27 -414.27
特一药业集团股份有限公司/海南海力
3 -1,048.24 10 61.04 554.42 -493.38
制药有限公司
5-3-167
序 2020 年确认 终 止 项 不含税结 累计发生成 毛利③=①-
客 户
号 收入金额 目数量 算金额① 本② ②
4 南京海辰药业股份有限公司 -1,035.50 4 200.00 532.74 -332.74
5 杭州中美华东制药有限公司 -962.18 2 - 391.45 -391.45
6 山西德元堂药业有限公司 -663.54 4 200.00 272.56 -72.56
广东众生药业股份有限公司/广东华南
7 -622.00 3 346.00 241.73 104.27
药业集团有限公司
南京正大天晴制药有限公司/正大制药
8 -375.47 3 75.47 72.39 3.08
（青岛）有限公司
9 江苏国丹生物制药股份有限公司 -337.50 1 - 81.98 -81.98
四川新开元制药有限公司/湖南科伦制
10 -336.00 2 140.00 218.00 -78.00
药有限公司岳阳分公司
江苏华阳制药有限公司/江苏安诺新药
11 -327.50 2 100.00 266.88 -166.88
业有限公司
12 舟山市凯励峰健康管理有限公司 -247.50 2 - 146.15 -146.15
13 湖北美思创药业有限公司 -220.00 2 - 156.54 -156.54
14 安徽九华华源药业有限公司 -210.00 1 120.00 120.12 -0.12
15 同方药业集团有限公司 -210.00 1 - 119.08 -119.08
16 江苏黄河药业股份有限公司 -209.00 2 - 154.60 -154.60
17 杭州和泽赛瑞医药科技有限公司 -205.00 1 - 46.70 -46.70
18 金鸿药业股份有限公司 -178.00 2 50.00 167.48 -117.48
吉林汇康制药有限公司/吉林四环制药
19 -135.00 3 15.00 407.27 -392.27
有限公司
20 成都迪康药业有限公司 -105.12 1 84.91 68.57 16.33
21 烟台荣昌制药股份有限公司 -90.00 1 - 97.66 -97.66
22 安徽金湖药业股份有限公司 -87.00 1 - 70.84 -70.84
23 江苏德源药业股份有限公司 -85.00 1 637.50 191.11 446.39
24 江苏中邦制药有限公司 -72.80 1 117.20 67.84 49.36
25 广州康诺医药科技有限公司 -57.50 2 55.00 111.67 -56.67
26 江苏联环药业 -55.00 2 570.00 46.99 523.01
27 山东鑫齐药业有限公司 -37.50 1 75.00 117.62 -42.62
28 浙江尖峰药业有限公司 -17.00 1 544.00 60.25 483.75
陕西必康制药集团控股有限公司/武汉
29 -16.00 4 64.00 291.41 -227.41
五景药业有限公司
30 江苏万川医疗健康产业集团有限公司 - 1 - 3.56 -3.56
31 海南海灵化学制药有限公司 - 2 195.00 163.75 31.25
32 浙江京新药业股份有限公司 16.00 1 96.00 96.60 -0.60
33 湖北广济药业股份有限公司 16.44 1 218.49 202.56 15.93
合 计 -11,463.58 79 4,618.64 6,676.29 -2,057.64
上述 33 个客户剔除 4 个涉诉客户后的 29 个客户，在对应的 2020 年度项目
5-3-168
终止后，有 20 个客户仍有其他项目委托发行人在研，有 9 个客户无其他项目委
托发行人在研。
3、2021 年度终止项目
2021 年度终止的 3 个项目中，投入成本未得到委托方弥补，具体情况如下：
单位：万元
2021 年确认
序号 客 户 项目列表 不含税结算金额① 累计发生成本② 毛利③=①-②
收入金额
吉林汇康制药有限公 奥拉帕利原料的技术
1 -80.00 85.00 230.78 -145.78
司 开发
珠海市汇通达医药有 美芬那敏铵糖浆仿制
2 - - 2.58- -2.58-
限公司 药项目开发
亿帆医药研究院（北 艾曲泊帕乙醇胺原料
3 -330.00 110.00 192.95 -82.95
京）有限公司 及片技术开发
合 计 -410.00 195.00 426.31 -231.31
4、2022 年 1-3 月终止项目
2022 年 1-3 月，发行人无终止项目。
（五）终止合同对报告期各期财务具体影响
终止合同对 2019 年、2020 年、2021 年损益影响金额合计分别为 32.54 万元、
-12,191.96 万元、-486.62 万元；另外，2020 年因执行新收入准则，对期初数字
进行调整，系调整未分配利润，不涉及损益科目变动。具体情况如下表所示：
单位：万元
2020 年调整期
终止年度 项目 2019 年 2020 年 2021 年
初数字
收入确认金额① -59.43 - - -
2019 年度 成本结转金额② -45.91 - - -
终止项目 资产减值损失③ - - - -
影响④=①-②-③ -13.52 - - -
收入确认金额⑤ 2,395.22 -1,008.77 -11,463.58 5.00-
2020 年度 成本结转金额⑥ 1,084.87 -186.26 1,689.64 -
终止项目 资产减值损失⑦ 1,359.03 -264.14 -1,094.90 -
影响⑧=⑤-⑥-⑦ -48.68 -558.37 -12,058.32 5.00-
收入确认金额⑨ 140.00 215.00 90.00 -410.00
2021 年度 成本结转金额⑩ 45.26 41.17 210.64 104.62
终止项目
资产减值损失 - 10.00 13.00 -23.00
5-3-169
2020 年调整期
终止年度 项目 2019 年 2020 年 2021 年
初数字
影响=⑨-⑩- 94.74 163.83 -133.64 -491.62
合计影响=④+⑧+ 32.54 -394.54 -12,191.96 -486.62
注：2022 年 1-3 月，发行人无终止项目。
发行人合同终止时的会计处理为：发行人按照项目最终结算金额作为项目最
终收入，并根据该项目已确认收入与最终结算金额的差额部分，对收入进行补提
或者冲减。部分同行业上市公司（百诚医药、阳光诺和）报告期内存在合同终止
情形，终止后的会计处理方法与发行人基本一致，具体情况参见本反馈意见第 9
题回复之“一”之“（二）”之“2”之“（1）”之“②”。
四、请结合上述合同终止情况说明申请人报告期信息披露是否真实、准确、
完整，请会计师针对上述合同终止的商业合理性，合同及其履行的真实性进行
专项核查，并发表明确意见
我们已对终止合同执行了如下核查程序：
1、报告期各年度审计时，我们将作为医药研发和一致性评价收入和临床试
验收入作为关键审计事项，综合执行了各项审计程序，获取内部和外部证据，且
涵盖了报告期内终止合同在对应年度之前已确认收入部分。
2、访谈了发行人常务副总经理和 2021 年轮值总经理，了解项目终止的原因，
主要系由于医药政策变化的影响。近年来，临床批件取消、一致性评价、带量采
购等医药政策频发，加之 2020 年疫情的影响，导致部分医药生产企业调整其现
有生产管线，进而导致医药 CRO 公司合同终止。
3、查阅了同行业上市公司百诚医药和阳光诺和的公开信息，百诚医药、阳
光诺和披露的合同终止原因及会计处理与发行人基本一致。
4、对 79 个合同在报告期（2019 年、2020 年）各期的收入、成本、收款情
况进行了复核，主要程序包括查阅了项目原合同、终止合同、报告期内确认收入
时的节点资料，对收入确认金额进行了重新测算；根据项目预算情况及各期收入
确认比例的情况，对成本结转金额进行重新测算；查阅了项目各期客户的付款凭
证。
5、穿透核查终止合同客户的股权结构，了解该等客户背景。
6、对终止合同的客户履行了函证程序。
5-3-170
经核查，我们认为：
1、2019 年、2020 年、2021 年、2022 年 1-3 月，发行人与客户终止项目数
量分别为 1 个、79 个、3 个、0 个，合计 83 个终止项目；分别涉及客户数量为 1
个、33 个、3 个，在剔除重复后为 36 个客户。该等 36 个客户除“江苏华阳制药
有限公司/江苏安诺新药业有限公司”为持有发行人 5%以上股份的股东张孝清有
重大影响的公司外，其余客户与发行人不存在关联关系，且绝大多数客户为 A
股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌公司等。
2、上述 83 个终止项目中，除 4 家客户的 4 个项目因纠纷涉诉而终止外，其
余 79 个项目均经双方友好协商签订了终止协议或补充协议，不存在纠纷。涉及
纠纷客户与发行人不存在关联关系，考虑发行人的经营发展，经法院协调和双方
的友好协商，除同方药业外，其余三家客户均与发行人达成和解协议，发行人
按照法院判决结果进行会计处理，不存在损害上市公司利益情况。
3、主要由于包括一致性评价等政策法规出台及医药研发实务中各项要求不
断提高、客户在医药行业集中带量采购招标规则重大变化情况下不再观望，客户
调整研发投资策略，集中在 2020 年度提出部分项目终止，导致了发行人 2020
年度终止项目较多。
该等政策对发行人的负面影响已在 2020 年度释放，随着发行人调整战略布
局、提升组织架构、强化项目管理、划小核算单位、积极引入人才、强化商务团
队等一系列举措措施，后续大规模终止项目的风险较小。
4、终止合同在终止年份根据已确认收入与结算金额的差额补提或冲减收入；
终止年份之前确认收入系达到相应的形象进度节点或者完工百分比相应变化，收
入确认依据充分；2020 年调整期初数据系根据新收入准则调整期初未分配利润，
不影响当期及前期损益；终止合同前期收入确认、2020 年调整期初数据、终止
时会计处理均符合会计准则的规定。
5、各合同以预算成本为基数按照与收入确认一致的比例进行成本结转，合
同终止时将结存成本全部结转，报告期内终止合同累计发生成本均已结转，符合
会计准则规定。
5-3-171
6、报告期内，终止合同存在部分项目投入成本未得到委托方弥补情况，主
要为了维护行业内口碑并维持客户长期合作，结合具体客户未终止项目、未来拟
进一步合作意向，针对其拟终止项目进行了打包谈判并适当让步。
7、各年度终止合同对当期财务报表有一定影响，但不影响后续年度营业收
入及成本结转，由于终止合同在终止年份以前年度的收入确认及成本结转均符合
会计准则规定，终止合同在终止年份冲减收入并非差错更正，不需要追溯调整前
期报表。也即该等合同的终止行为主要影响当期财务报表。
2020 年度终止项目对当期财务报表影响较大，2019 年、2021 年终止项目对
当期财务报表影响较小。
8、发行人报告期信息披露真实、准确、完整。
反馈意见 11：报告期内，申请人存货以在研项目为主,在研项目余额分别为
16,003.77 万元、23,533.29 万元、18,745.84 万元 19,867.43 万元,在研项目
分别计提跌价准备 0 万元、164.65 万元、889.64 万元、1,230.45 万元。请申请
人：（1）说明上述存货细分项目的具体内容,包括确认依据和计量标准等,并具
体列示各细分项中前五大项目的相关情况,包括项目名称、委托方及其关联关
系、合同金额开发周期及进度等；（2）结合部分研发合同终止以及各项目研发
进度及研发效果，说明是否存在重大减值风险，申请人减值准备计提是否充分。
请会计师说明核查方法、依据，并发表明确的核查意见。
答复：
一、说明发行人是否存在与存货跌价相关的政策，各年度是否按照政策来
执行，存货跌价是否需考虑研发进度情况，同行业上市公司的存货跌价情况
（一）发行人存货跌价准备的计提政策及与同行业存货跌价政策的比较
公司计提存货跌价准备的会计政策为：在资产负债表日，存货按照成本与
可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。在确
定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的
以及资产负债表日后事项的影响。存货跌价准备按单个存货项目的成本高于其
可变现净值的差额计提。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响
5-3-172
因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货
跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。
公司与同行业公司的存货跌价准备计提政策对比如下：
公司简称 存货跌价政策描述
在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成
本时，提取存货跌价准备。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基
础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。存货跌价准备按
百花村
单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额计提。计提存货跌价准备后，如果
以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值
的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。
期末对存货进行全面清查后，按存货的成本与可变现净值孰低提取或调整存货跌
价准备。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正
常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金
额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以
阳光诺和
所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用
和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有
的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同
订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可
变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营过程
中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净
值；需要经过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价
百诚医药
减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其
可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不
存在合同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，分别确
定存货跌价准备的计提或转回的金额。
资产负债表日，在对存货进行全面盘点的基础上，对存货遭受毁损，全部或部分
陈旧过时或销售价格低于成本等原因，预计其成本不可收回的部分，按单个存货
项目的可变现净值低于其成本的差额计提存货跌价准备。但对为生产而持有的材
博济医药
料等，如果用其生产的产成品的可变现净值高于成本，则该材料仍然按成本计量，
如果材料价格的下降表明产成品的可变现净值低于成本，则该材料按可变现净值
计量。
资产负债表日，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备，计
入当期损益；以前减记存货价值的影响因素已经消失的，减记的金额应当予以恢
昭衍新药
复，并在原已计提的存货跌价准备金额内转回，转回的金额计入当期损益。对于
数量繁多、单价较低的存货，按存货类别计提存货跌价准备。
资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本
时，提取存货跌价准备。可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至
完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。在确定存
药明康德
货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资
产负债表日后事项的影响。存货按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额
提取存货跌价准备。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已
5-3-173
公司简称 存货跌价政策描述
经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备
金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。
由上表可知，发行人存在与存货跌价相关的政策且存货跌价准备计提政策
与同行业可比公司相比不存在较大差异。
（二）发行人及同行业上市公司存货跌价准备的计提情况，各年度是否按
照政策来执行，存货跌价是否需考虑研发进度情况
同行业可比公司中，阳光诺和(688621)、百诚医药（301096）的存货结构
中没有 CRO 业务在研项目或合同履约成本，因此也不存在相应的存货跌价准备
情况，百诚医药 2021 年末存货结构中新增 CDMO 业务的合同履约成本，也未计
提存货跌价准备。阳光诺和、百诚医药的这一存货结构与其制定的 CRO 业务收
入确认及成本结转方式有关，在资产负债表日，对达到里程碑节点的项目，按
照公司既定的比例确认收入；对于处于里程碑节点之间的项目，因履约进度无
法确定，公司根据《企业会计准则 14 号-收入》第十二条“当履约进度不能合
理确定时，企业已经发生的成本预计能够得到补偿的，应当按照已经发生的成
本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止”，按已发生的劳务成本确认
收入，同时结转劳务成本，这也导致期末存货余额中不存在 CRO 在研项目或合
同履约成本。
与阳光诺和、百诚医药不同，同行业上市公司中博济医药（300404）、昭衍
新药(603127)、药明康德（603259）等其他公司期末存货结构中存在在研项目
或合同履约成本。因该等公司未对在研项目里程碑节点之间的成本在当期结转
成本并确认收入，而由于 CRO 业务在研项目合同履行较长、往往跨越多个会计
年度，导致期末存货中在研项目或合同履约成本较大。药明康德（603259）未
对合同履约成本计提存货跌价准备，博济医药（300404）、昭衍新药(603127)对
合同履约成本计提了存货跌价准备。
报告期各期末，发行人与同行业上市公司阳光诺和(688621)、百诚医药
（301096）、博济医药（300404）、昭衍新药(603127)、药明康德（603259）等
的存货余额及减值准备余额情况如下表所示：
5-3-174
单位：万元
2022 年一季度 2021 年 2020 年 2019 年
公司名称 减值准备 减值准备 减值准备 减值准备
存货余额 存货余额 存货余额 存货余额
余额 余额 余额 余额
百花村
22,344.15 1,980.93 21,398.59 1,993.80 19,726.22 889.64 23,857.91 164.65
(600721)
阳光诺和
未披露 未披露 784.05 - 628.87 - 374.05 -
(688621)
百诚医药
未披露 未披露 2,285.19 - 362.05 - 251.82 -
（301096）
博济医药
未披露 未披露 15,261.66 431.67 9,626.09 303.19 9,484.48 333.41
(300404)
昭衍新药
未披露 未披露 69,348.27 1,344.26 29,221.77 1,060.05 16,337.52 597.82
(603127)
药明康德
未披露 未披露 596,949.39 6,448.81 271,729.10 3,143.21 175,562.20 1,313.66
(603259)
注释：药明康德（603259）未对合同履约成本计提存货跌价准备，表格中减值准备余额为
其他存货项目的跌价准备。
发行人存货结构中存在在研项目或合同履约成本，并计提存货跌价准备，
与上述的博济医药（300404）、昭衍新药(603127)处理方式及存货跌价准备计
提情况一致。发行人在研项目存货跌价准备计提比例略高于存在同类别存货减
值的博济医药和昭衍新药，不存在较大差异。发行人、博济医药、昭衍新药在
研项目或合同履约成本存货余额及存货跌价准备计提比例对比如下表所示：
单位：万元
2022 年 3 月 31 日 2021 年 12 月 31 日
项目 减值准备 减值准备
存货余额 比例 存货余额 比例
余额 余额
百花村
在研项目 22,274.81 1,980.93 8.89% 21,333.89 1,993.80 9.35%
（600721）
博济医药
合同履约成本 未披露 未披露 未披露 11,632.27 431.67 3.71%
（300404）
昭衍新药
未完工专题成本 未披露 未披露 未披露 43,993.36 613.85 1.40%
(603127)
2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
项目 减值准备 减值准备
存货余额 比例 存货余额 比例
余额 余额
百花村
在研项目 19,635.49 889.64 4.53% 23,697.94 164.65 0.69%
（600721）
博济医药 合同履约成本 7,188.81 303.19 4.22% 6,809.47 333.41 4.90%
5-3-175
（300404）
昭衍新药
未完工专题成本 25,254.99 480.77 1.90% 15,234.40 390.72 2.56%
(603127)
注释：发行人存货中的在研项目主要为临床研究服务、临床前研究服务形成，与博济医药
的合同履约成本、昭衍新药的未完工专题成本等类型相近。
发行人 2019 年-2021 年，结合第三方机构专家意见并依据其意见进行减值
测试，累计计提存货跌价准备 1,993.80 万元，2022 年一季度对华威医药子公司
西默思博、西普达存货合计计提跌价准备 2.27 万元，同时对西默思博已经实现
销售的项目转回存货跌价准备 15.15 万元，截止 2022 年 3 月 31 日，发行人在
研项目存货跌价准备余额为 1,980.93 万元。各年度均按照存货跌价准备计提政
策来执行
二、说明上述存货细分项目的具体内容,包括确认依据和计量标准等,并具
体列示各细分项中前五大项目的相关情况,包括项目名称、委托方及其关联关
系、合同金额开发周期及进度等
报告期各期末，发行人在研项目余额及账面价值情况如下表所示：
单位：万元
项 目 2022.3.31 2021.12.31 2020.12.31 2019.12.31
在研项目账面余额 22,274.81 21,333.89 19,635.49 23,697.94
在研项目跌价准备 1,980.93 1,993.80 889.64 164.65
在研项目账面价值 20,293.88 19,340.09 18,745.84 23,533.29
注：（1）发行人已于 2022 年 3 月 30 日披露 2021 年年度报告，于 2022 年 4 月 28 日披
露 2022 年一季度报告，反馈回复财务数据报告期由题目中的 2018 年、2019 年、2020 年、
2021 年 1-9 月变更为 2019 年、2020 年、2021 年、2022 年一季度
（2）发行人于 2022 年一季度对华威医药子公司西默思博、西普达存货合计计提跌价准
备 2.27 万元，同时对西默思博已经实现销售的项目转回存货跌价准备 15.15 万元
（一）说明上述存货细分项目的具体内容,包括确认依据和计量标准等
报告期各期末，发行人在研项目账面余额明细情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022.3.31 2021.12.31 2020.12.31 2019.12.31
5-3-176
项目 2022.3.31 2021.12.31 2020.12.31 2019.12.31
客户委托项目 10,725.11 10,186.75 8,587.69 11,446.87
公司自主立项项目 11,459.11 11,096.72 10,906.79 11,930.43
小计 22,184.22 21,283.47 19,494.48 23,377.30
合并报表层面，重组时部分
项目按评估的公允价值入账 90.59 50.42 141.01 320.64
后，对存货余额的影响金额
百花村在研项目余额 22,274.81 21,333.89 19,635.49 23,697.94
按研发标的的来源划分，发行人在研项目分为客户委托项目和公司自主立项
项目。客户委托项目是指由客户选择研发标的，发行人接受委托为其提供研发服
务；发行人自主立项项目是指由公司选择市场前景良好的研发标的，前期先自行
投入，待开发到一定阶段后择机推荐给客户，并接受客户委托继续完成后续研发
服务。
（二）具体列示各细分项中前五大项目的相关情况，包括项目名称、委托
方及其关联关系、合同金额开发周期及进度
报告期各期末，发行人在研项目余额细分项主要为客户委托项目和公司自主
立项项目，具体情况如下：
1、客户委托项目
（1）2019 年末
截至 2019 年 12 月 31 日，客户委托项目余额为 11,446.87 万元，其中前五大
项目情况如下：
单位：万元
委托方与发
合同金 在研项
项目名称 委托方 行人是否存 研发周期 截至当年末研发进度
额 目余额
在关联关系
浙江金华康恩
吸入用吡非尼酮溶液技
贝生物制药有 否 1,150.00 223.19 10 年 药理毒理试验、中试
术开发
限公司
获得临床批件，进行
特地唑胺及片的技术开 江苏华阳制药 了批件补充研究，进
是 570.00 215.43 7年
发 有限公司 行了原料药和制剂的
中试工艺移交
盐酸环苯扎林缓释胶囊 正大制药（青
否 1,058.40 204.17 6年 大临床入组中
Ⅱ期临床 岛）有限公司
5-3-177
委托方与发
合同金 在研项
项目名称 委托方 行人是否存 研发周期 截至当年末研发进度
额 目余额
在关联关系
苹果酸舒尼替尼及片的 南京正大天晴 完成小试、中试工艺
否 750.00 204.10 7年
技术开发 制药有限公司 转移中
他氟前列素及他氟前列 浙江尖峰药业 原料中试工艺移交，
否 580.00 191.82 7年
素滴眼液的技术开发 有限公司 制剂完成小试研究。
合 计 1,038.72
（2）2020 年末
截至 2020 年 12 月 31 日，客户委托项目余额为 8,587.69 万元，其中前五大
项目情况如下：
单位：万元
委托方与发
合同金 在研项
项目名称 委托方 行人是否存 研发周期 截至当年末研发进度
额 目余额
在关联关系
原料药工艺验证，制
特地唑胺及片的技术开 江苏华阳制药
是 570.00 261.65 7年 剂工艺验证准备，配
发 有限公司
合甲方改造设备
申办方原因项目暂停
盐酸环苯扎林缓释胶囊 正大制药（青 （申办方重建厂房，
否 236.85 8年
Ⅱ期临床 岛）有限公司 1,058.40 待恢复生产后提供临
床用药重新启动）
米拉贝隆及缓释片的技 江苏华阳制药 进行了原料和制剂的
是 570.00 205.53 7年
术开发 有限公司 中试交接，预 BE 研究
原料中试放大，制剂
利奥西呱及片的技术开 江苏华阳制药
是 570.00 188.39 7年 小试工艺移交，准备
发 有限公司
进行制剂中试放大
卡格列净及片的技术开 江苏华阳制药 原料完成工程批中试
是 570.00 169.85 7年
发 有限公司 交接
合计 1,062.28
（3）2021 年末
截至 2021 年 12 月 31 日，客户委托项目余额为 10,186.75 万元，其中前五大
项目情况如下：
单位：万元
委托方与发
在研项目余 截至当年末研发进
项目名称 委托方 行人是否存 合同金额 研发周期
额 度
在关联关系
5-3-178
委托方与发
在研项目余 截至当年末研发进
项目名称 委托方 行人是否存 合同金额 研发周期
额 度
在关联关系
原料完成工艺验
米拉贝隆及缓释 江苏华阳制药
是 570.00 332.38 7年 证，制剂中试，第
片的技术开发 有限公司
二次预 BE。
特地唑胺及片的 江苏华阳制药 完成制剂工艺验证
是 570.00 320.04 7年
技术开发 有限公司 正式 BE 实验
卡格列净及片的 江苏华阳制药 原料工艺验证、制
是 570.00 263.25 7年
技术开发 有限公司 剂中试生产
马来酸阿法替尼 江苏华阳制药 完成原料工艺验
是 570.00 260.93 7年
及片的技术开发 有限公司 证、制剂工艺验证
申办方原因项目暂
停（申办方重建厂
盐酸环苯扎林缓 正大制药（青
否 1,058.40 251.83 8年 房，待恢复生产后
释胶囊Ⅱ期临床 岛）有限公司
提供临床用药重新
启动）
合计 1,428.43
(4)2022 年一季度末
截至 2022 年 3 月 31 日，客户委托项目余额为 10,725.11 万元，其中前五
大项目情况如下：
单位：万元
委托方与发
在研项目余 截至 2022 年一季
项目名称 委托方 行人是否存 合同金额 研发周期
额 度末研发进度
在关联关系
BE 预实验进行中
（4 月显示预 BE 通
米拉贝隆及缓释 江苏华阳制药 过）。制剂工艺验证
是 570.00 356.44 7年
片的技术开发 有限公司 准备工作完成（4
月工艺验证工作已
开始）
正式采血、检测完
特地唑胺及片的 江苏华阳制药 成，原料、制剂申
是 570.00 337.00 7年
技术开发 有限公司 报资料整理，双方
审核中。
确定原料工艺验证
卡格列净及片的 江苏华阳制药
是 570.00 282.01 7年 最后精制工艺的排
技术开发 有限公司
期
马来酸阿法替尼 江苏华阳制药 完成原料工艺验
是 570.00 273.95 7年
及片的技术开发 有限公司 证、制剂工艺验证，
5-3-179
委托方与发
在研项目余 截至 2022 年一季
项目名称 委托方 行人是否存 合同金额 研发周期
额 度末研发进度
在关联关系
正式 BE 实验进行
中
申办方原因项目暂
停（申办方重建厂
盐酸环苯扎林缓 正大制药（青
否 1,058.40 251.89 8年 房，待恢复生产后
释胶囊Ⅱ期临床 岛）有限公司
提供临床用药重新
启动）
合计 1,501.30
2、公司自主立项项目
（1）2019 年末
截至 2019 年 12 月 31 日，公司自主立项项目余额为 11,930.43 万元，其中前
五大项目情况如下：
单位：万元
项目类型（创新药/ 在研项目余
序号 项目名称 项目周期 截至当年末进度
仿制药在研项目） 额
1 PD-1 抑制剂 创新药 583.28 10 年 临床前研究阶段
IDO 抑制剂的合成及
2 创新药 360.21 10 年 临床前研究阶段
活性研究-1
IDO 抑制剂的合成及
3 创新药 337.63 10 年 临床前研究阶段
活性研究-1/2
4 AXL 抑制剂 创新药 272.65 10 年 临床前研究阶段
合成：小试工艺确
5 Palbociclib 仿制药 237.80 10 年 定；制剂：小试处
方筛选
合计 1,791.57
（2）2020 年末
截至 2020 年 12 月 31 日，公司自主立项项目余额为 10,906.79 万元，其中前
五大项目情况如下：
单位：万元
项目类型（创新药/ 在研项目余
序号 项目名称 项目周期 截至当年末进度
仿制药在研项目） 额
5-3-180
项目类型（创新药/ 在研项目余
序号 项目名称 项目周期 截至当年末进度
仿制药在研项目） 额
IDO 抑制剂的合成及
1 创新药 360.21 10 年 临床前研究阶段
活性研究-1
IDO 抑制剂的合成及
2 创新药 337.63 10 年 临床前研究阶段
活性研究-1/2
合成：小试工艺确
乌拉地尔原料及注射
3 仿制药 253.36 10 年 定；制剂：小试处
液
方筛选
4 Palbociclib 仿制药 237.80 10 年 待合作
合成：小试工艺确
5 加雷沙星 仿制药 176.04 10 年 定；制剂：小试处
方筛选
合计 1,365.04
（3）2021 年末
截至 2021 年 12 月 31 日，公司自主立项项目余额为 11,096.72 万元，其中前
五大项目情况如下：
单位：万元
项目类型（创新药/ 在研项目余
序号 项目名称 项目周期 截至当年末进度
仿制药在研项目） 额
临床前研究阶段
IDO 抑制剂的合成及
1 创新药 360.21 10 年 申请 PCT 专利，
活性研究-1
已获授权
临床前研究阶段
IDO 抑制剂的合成及
2 创新药 337.63 10 年 申请 PCT 专利，
活性研究-1/2
已获授权
乌拉地尔原料及注射
3 仿制药 253.80 10 年 待合作
液
4 Palbociclib 仿制药 237.80 10 年 待合作
5 加雷沙星 仿制药 176.04 10 年 待合作
合计 1,365.48
（4）2022 年一季度末
截至 2022 年 3 月 31 日，公司自主立项项目余额为 11,459.11 万元，其中
前五大项目情况如下：
单位：万元
5-3-181
项目类型（创新药/ 在研项目余 截至一季度末进
序号 项目名称 项目周期
仿制药） 额 度
临床前研究阶段
IDO 抑制剂的合成及
1 创新药 360.21 10 年 申请 PCT 专利，已
活性研究-1
获授权
临床前研究阶段
IDO 抑制剂的合成及
2 创新药 337.63 10 年 申请 PCT 专利，已
活性研究-1/2
获授权
乌拉地尔原料及注射
3 仿制药 253.80 10 年 待合作
液
4 Palbociclib 仿制药 237.80 10 年 待合作
5 加雷沙星 仿制药 176.04 10 年 待合作
合计 1,365.48 - -
5-3-182
三、结合部分研发合同终止以及各项目研发进度及研发效果，说明是否存在重大减值风险，申请人减值准备计提是否充分
报告期各期末，发行人主要在研项目进度情况如下表所示：
2019 年 2020 年 2021 年 2022 年一季度 截至 2022
项目名称 年一季度末
研发进展 研发效果 研发进展 研发效果 研发进展 研发效果 研发进展 研发效果
减值情况
吸入用吡非尼酮 按 M4 格式重新整理了临床申
中试、药理毒理试验 符合预期 申报临床资料的整理工作 符合预期 符合预期 临床申报资料双方沟通审核 符合预期 -
溶液技术开发 报资料
获得临床批件，进行了
特地唑胺及片的 批件补充研究，进行了 原料药工艺验证，制剂工艺验证准 完成制剂工艺验证 正式采血、检测完成，原料、制
符合预期 符合预期 符合预期 符合预期 -
技术开发 原料药和制剂的中试 备，配合甲方改造设备 正式 BE 实验 剂申报资料整理，双方审核中。
工艺移交
申办方原因项目暂停（申办方重建 申办方原因项目暂停（申办方 申办方原因项目暂停（申办方重
盐酸环苯扎林缓
大临床入组中 符合预期 厂房，待恢复生产后提供临床用药 暂停 重建厂房，待恢复生产后提供 暂停 建厂房，待恢复生产后提供临床 符合预期 -
释胶囊Ⅱ期临床
重新启动） 临床用药重新启动） 用药重新启动）
苹果酸舒尼替尼 完成小试、中试工艺转 客户产品管线优先级调整项目暂 客户产品管线优先级调整项 客户产品管线优先级调整项目
符合预期 暂停 暂停 符合预期 -
及片的技术开发 移中 停 目暂停 暂停
他氟前列素及他
原料中试工艺移交，制 原料提交申报资料，制剂进行 完成工艺验证（暂未取得客户报
氟前列素滴眼液 符合预期 原料工艺验证完成、整理申报资料 符合预期 符合预期 符合预期 -
剂完成小试研究。 中试工艺移交 告），稳定性试验进行中
的技术开发
BE 预实验进行中（4 月显示预
米拉贝隆及缓释 已获得临床批件、完成 进行了原料和制剂的中试交接，预 原料完成工艺验证，制剂中 BE 通过）。制剂工艺验证准备
符合预期 符合预期 符合预期 符合预期 -
片的技术开发 小试交接 BE研究 试，第二次预 BE。 工作完成（4 月工艺验证工作已
开始）
利奥西呱及片的 获得临床批件，进行了 符合预期 原料中试放大，制剂小试工艺移 符合预期 制剂中试完成，预 Be 实验。 符合预期 明确变更后的原料生产场地，开 符合预期 -
5-3-183
2019 年 2020 年 2021 年 2022 年一季度 截至 2022
项目名称 年一季度末
研发进展 研发效果 研发进展 研发效果 研发进展 研发效果 研发进展 研发效果
减值情况
技术开发 批件补充研究，确定小 交，准备进行制剂中试放大 始原料验证准备工作。
试工艺
卡格列净及片的 获得临床批件，完成工 确定原料工艺验证最后精制工
符合预期 原料完成工程批中试交接 符合预期 原料工艺验证、制剂中试生产 符合预期 符合预期 -
技术开发 艺优化 艺的排期
制剂工艺验证完成（暂未收到报
马来酸阿法替尼 获得临床批件，完成工 完成原料工艺验证、制剂工艺
符合预期 原料完成工程批中试交接 符合预期 符合预期 告），完成 BE 备案，正式 BE 符合预期 -
及片的技术开发 艺优化 验证
实验进行中
PD-1抑制剂 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 -
IDO抑制剂的合 临床前研究阶段申请 PCT 专 临床前研究阶段申请 PCT 专利，
临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 符合预期 符合预期 168.82
成及活性研究-1 利，已获授权 已获授权
IDO抑制剂的合
临床前研究阶段申请PCT专 临床前研究阶段申请 PCT 专利，
成及活性研究 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 符合预期 符合预期 180.10
利，已获授权 已获授权
-1/2
AXL抑制剂 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 -
合成：小试工艺确定；
Palbociclib 符合预期 待合作 符合预期 待合作 符合预期 待合作 符合预期 23.78
制剂：小试处方筛选
乌拉地尔原料及 原料及注射液工艺摸 合成：小试工艺确定；制剂：小试
符合预期 符合预期 待合作 符合预期 待合作 符合预期 25.38
注射液 索 处方筛选
合成：小试工艺确定；制剂：小试
加雷沙星 完成工艺路线摸索 符合预期 符合预期 待合作 符合预期 待合作 符合预期 -
处方筛选
5-3-184
（一）2019 年末存货跌价准备计提情况
2019 年末，结合第三方机构意见并依据其意见进行减值测试，计提存货跌
价准备 164.65 万元。
发行人会计师聘请了第三方咨询机构（上海智塾企业管理事务所（普通合
伙））对发行人 2019 年末在研项目跌价减值迹象进行了复核。
上海智塾企业管理事务所（普通合伙）专家库成员中的药学专家对发行人储
备的研发项目、已终止合同项目、签约后尚无进展项目及审计基准日处于暂停状
态的项目市场价值进行了评估。外部估值专家就存货减值测试过程中所使用的价
值类型、估值方法的适当性，以及关键数据的合理性向发行人及年审会计师提供
了咨询意见，同时核实了用于估值的发行人账面成本数据和项目研发进度。外部
专家认为发行人储备项目及终止合作项目是否跌价主要考虑技术革新速度、发行
人储备项目所处领域的同类研究数量以及发行人研究是否领先、是否因国家政策
变更在后期需要额外加大投入等因素，并将这些因素作为减值测试模型考虑的主
要因素，采取按市场价值进行估价的方法评估减值。
外部专家出具了《南京华威医药开发有限公司项目市场价值估值咨询意见》，
就发行人 239 个在研项目分类、分项进行评估。外部专家意见为：
“发行人管线项目总计 239 个，包括化药 1 类项目 12 个，化药 2 类项目 2
个，化药 4 类（包括原化药 3 类）223 个，药用辅料 2 个。
（1）由于创新药项目受国际同靶点项目临床试验和开发上市进展的影响比
较大，对于 IDO 抑制剂的合成及活性研究等四项研发项目，发行人需要增加新
的投入，预计损失范围在 10%-20%。
（2）对于利多卡因原料药研发等为上市后药品一致性评价所设立的项目，
受国内同类项目新获批上市进度的影响，其价值需要定期根据市场行情更新，预
计损失范围在 20%-40%。
（3）2015 年以来，国务院以及国家食品药品监督管理局针对仿制药质量和
疗效一致性评价做出系列政策调整，部分按照旧的法规技术指标执行的项目，现
在发行人还处于研发状态中，不存在明显跌价迹象。”
5-3-185
据此，专家评估的储备项目和终止合同项目减值共计 164.66 万元。
发行人依据企业会计准则及存货跌价准备的计提政策，复核了专家意见计提
了存货跌价准备。
（二）2020 年末存货跌价准备计提情况
2020 年末，结合第三方机构意见并依据其意见进行减值测试，计提存货跌
价准备 889.64 万元。
2020 年度，发行人会计师聘请了中国药科大学药学院药物化学系教授对公
司 2020 年末在研项目进行了评估。教授在评估时主要考虑的因素包括：1）在研
项目是新药还是仿制药，新靶点还是老靶点；2）从国家药品评审中心査询到的，
国内外同类药物受理、申报及研发进展情况；3）同类药物的国家集采情况；4）
市场对药物的需求量等。
该教授出具了《南京华威医药科技开发有限公司项目市场价值估值咨询意
见》，就发行人 374 个在研项目分类、分项进行评估。教授专家意见为：
“发行人管线项目总计 374 个，包括化药 1 类项目 12 个，化药 2 类项目 2
个，化药 4 类（包括原化药 3 类）358 个，药用辅料 2 个。
（1）创新类项目受国内外同靶点研发项目临床试验和上市进展情况影响较
大，研发周期长，属于高风险高回报项目，公司需要不断增加新的投入。此类项
目本次估值损失范围在 10%-20%。
（2）目前已在国外上市或在国内作为进口药品上市，国内尚无仿制药获批
或仅有少数几家药品获批的项目，受同类型药品国内外市场状态及研发风向影
响，其价值需要定期根据市场行情更新。此类项目本次估值损失范围在 5%-20%。
（3）一些仿制药项目以及药品已经上市后一致性评价所设立的项目，受国
内同类项目新获批上市进度及国家药品集中采购政策的影响，其价值需要定期根
据市场行情更新。此类项目本次估值损失范围在 10%-40%。”
据此，专家评估的项目减值共计 889.64 万元。
发行人充分评估了外部专家的独立性、专业胜任能力并复核了专家意见，认
5-3-186
为专家意见不存在重大低估或高估存货价值的情形，可以作为计提存货跌价准备
的依据。
基于谨慎性考虑，发行人根据专家意见所列金额计提了存货跌价准备。
（三）2021 年末存货跌价准备计提情况
2021 年末，结合第三方机构意见并依据其意见进行减值测试，计提存货跌
价准备 1,993.80 万元，其中主要为华威医药在研项目的减值，具体如下：
2021 年度，发行人会计师聘请了中国药科大学药学院药物化学系教授对公
司 2021 年末在研项目进行了评估。该教授出具了《南京华威医药科技开发有限
公司项目市场价值估值咨询意见》，就发行人 446 个在研项目分类、分项进行评
估。教授专家意见为：
“发行人管线项目总计 446 个，包括已签合同在研项目 183 个，原研进口、
临床批件被否项目 22 个，未签合同自研项目 224 个，已完成不需计提项目 17
个，这些项目涉及创新药研发项目，化药 1 类、2 类及 4 类（包括原化药 3 类），
药用辅料等项目。
（1）创新类项目受国际同靶点项目临床实验和开发上市进展的影响比较大，
对于这类研发产品，研发风险较高，公司需要增加新的投入，通过评估共计 5
个该类型项目进行了减值，预计损失范围在 10-50%。
（2）一些为在国外上市或在国内作为进口药品上市，但国内无仿制药获批，
受同类型药品目前的国内外市场状态及研发风向，其价值需要定期根据市场行情
更新，通过评估共计 40 个该类型项目进行了减值，预计损失范围在 10-40%。
（3）一些项目为仿制药项目以及药品已经上市后一致性评价所设立的项目，
受国内同类项目新获批上市进度及国家药品集中采购政策的影响，其价值需要定
期根据市场行情更新，共计 109 个该类型项目进行了减值，预计损失范围在
10%-40%。”
同时，发行人会计师聘请陕西医药控股医药研究院有限公司作为复核机构，
对教授出具的关于对南京华威医药有限公司及其子公司相关存货的有效性估值
5-3-187
报告进行了复核，情况如下：
1）对报告中 246 个项目信息进行逐条复核，对 178 个项目进行了补充、完
善和修正；
2）结合国内外相关行业、市场状况，对报告中的项目进行价值评估。对 68
个项目进行了修改，
发行人综合考虑上述专家意见并依据其意见进行减值测试，按照谨慎性原
则，累计计提存货跌价准备 1,993.80 万元。
（四）2022 年一季度末存货跌价准备计提情况
发行人依据企业会计准则及存货跌价准备的计提政策于 2022 年一季度对华
威医药子公司西默思博、西普达存货合计计提跌价准备 2.27 万元，同时对西默
思博已经实现销售的项目转回存货跌价准备 15.15 万元，截止 2022 年 3 月 31
日，发行人在研项目存货跌价准备余额为 1,980.93 万元。
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
1、访谈了发行人财务总监、华威医药财务总监、总经理助理，了解在研项
目的核算方法，了解主要研发项目的进展情况、在研项目减值计提方法等；
2、查阅了报告期各期末第三方出具的在研项目减值评估报告；
3、对报告期各期在研项目进行抽样细节测试，获取发行人领用原材料的领
用单据凭证；获取发行人主要在研项目对应的研发人员工时计算表；获取发行人
收入确认、成本结转相关形象进度的节点资料；
4、访谈了对发行人 2020 年度、2021 年度进行在研项目评估的中国药科大
学药学院药物化学系教授。
经核查，我们认为：
1、发行人在研项目主要包括客户委托项目和公司自主立项项目两类，其中
公司自主立项项目的前五大项目主要为发行人自行研发的创新药项目，客户委托
项目前五大项目主要为江苏华阳的医药研发项目，各项目均在正常推进过程中；
2、发行人存在与存货跌价相关的政策且存货跌价准备计提政策与同行业可
比公司相比不存在较大差异；
5-3-188
3、通过分析并结合对药学专家的访谈，对于在研项目存货的减值需要结合
研发进度及未来市场情况来考虑；
4、报告期各期末，我们聘请第三方对在研项目进行减值测试评估，发行人
根据减值测试评估结果对在研项目计提减值，减值计提充分。
反馈意见 12：报告期各期末，申请人应收账款余额分别为 24,693.52 万元、
26,946.46 万元、2,569.18 万元和 2,502.28 万元，申请人 2020 年末应收账款
余额较 2019 年末大幅下降主要是由于发行人 2020 年执行新收入会计准则；截
至 2020 年 12 月 31 日和 2021 年 9 月 30 日，公司合同资产余额分别为 17,508.38
万元和 18,959.29 万元。请申请人：（1）结合企业会计准则具体变化说明应收
账款与合同资产列报的合理性，并剔除会计准则变化因素后，结合行业情况、
公司经营模式、收入确认政策、信用政策等说明相关资产科目变动趋势情况及
合理性;（2）结合 2018 年无单项计提坏账准备的应收账款，2019 年至 2021 年
9 月存在单项计提坏账准备情况，说明相关资产按单项计提或信用风险特征组合
计提坏账准备的原因及合理性,计提相应坏账比例的依据，坏账准备计提是否充
分，前期收入确认是否谨慎。请会计师发表明确核查意见。
答复：
一、结合企业会计准则具体变化说明应收账款与合同资产列报的合理性，
并剔除会计准则变化因素后，结合行业情况、公司经营模式、收入确认政策、
信用政策等说明相关资产科目变动趋势情况及合理性
（一）结合企业会计准则具体变化说明应收账款与合同资产列报的合理性
财政部 2017 年 7 月 5 日发布关于修订印发《企业会计准则第 14 号—收入》
的通知（财会[2017]22 号），规定在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采
用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业，自 2018 年 1 月 1 日
起施行；其他境内上市企业，自 2020 年 1 月 1 日起施行；执行企业会计准则的
非上市企业，自 2021 年 1 月 1 日起施行。
新收入准则增加了包括合同资产等 8 个会计科目，合同资产是指企业已向客
户转让商品而有权收取对价的权利，且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。
发行人自 2020 年 1 月 1 日起执行新的收入准则。
5-3-189
合同资产并不是一项无条件收款权，该权利除了时间流逝之外，还取决于其
他条件（比如合同中的其他履约义务的履行情况）才能收取相应的合同对价，企
业除了承担信用风险，还需要承担履约风险（如市场变化，合同终止的风险）。
应收账款是无条件收款的权利，到期即可收款，企业只承担纯粹的信用风险（即
客户到期不付款）。
执行新收入准则，对发行人合同资产和应收账款科目的影响主要体现在两方
面：第一，根据各医药研发项目完成进度情况将应收账款和合同资产进行重分类。
对于医药研发业务采用时段法确认收入，公司子公司华威医药、礼华生物按照形
象进度确认收入，公司根据项目进度将完工 100%之前按照形象进度确认的收入，
确认为合同资产，项目完工进度达到 100%，将应收未收款项转入应收账款核算。
第二，执行新收入准则，将发行人部分形象进度的收入确认比例进行了调整。2020
年年初，发行人及其会计师按照新收入确认比例对期初数字进行了调整。2020
年度、2021 年度及 2022 年一季度，发行人亦按照新收入确认比例确认各医药研
发项目的收入及对应的应收账款/合同资产金额。
发行人根据新的收入准则核算合同资产和应收账款符合准则的相关规定，具
有合理性。
（二）剔除会计准则变化因素后，结合行业情况、公司经营模式、收入确
认政策、信用政策等说明相关资产科目变动趋势情况及合理性
报告期各期末，发行人应收账款和合同资产余额情况如下表所示：
单位：万元
项 目 2022.3.31 2021.12.31 2020.12.31 2019.12.31
应收账款账面余额 2,638.69 2,249.58 2,569.18 26,946.46
合同资产账面余额 18,646.80 17,999.88 17,508.38 -
剔除会计准则变化因素的
21,285.49 20,249.46 20,077.56 26,946.46
合计数
注：发行人已于 2022 年 3 月 30 日披露 2021 年年度报告，于 2022 年 4 月 28 日披露 2022
年一季度报告，反馈回复财务数据报告期由题目中的 2018 年、2019 年、2020 年、2021 年
1-9 月变更为 2019 年、2020 年、2021 年、2022 年一季度
如果剔除新收入准则的变化因素，公司的应收款项报告期末余额分别为
5-3-190
26,946.46 万元、20,077.56 万元、20,249.46 万元和 21,285.49 万元。
1、发行人医药 CRO 主要包括临床前研究和临床试验，2020 年度、2021 年
度及 2022 年一季度均按照统一的形象进度法确认收入，确认收入的同时会确认
应收账款或合同资产。付款方面，下游客户根据合同约定的付款节点和金额进
行款项支付。发行人收入确认的节点及比例和合同约定的付款节点和金额存在
不一致的情形。
发行人医药 CRO 主要包括临床前研究和临床试验，临床前研究业务由华威
医药运营，主要包括技术开发及转让、一致性评价和批件业务；临床试验业务由
礼华生物运营，主要包括大临床试验和 BE 试验。2020 年执行新收入准则后，发
行人各项业务均按照形象进度法确认收入，具体收入确认节点及比例如下表所
示：
大类 小类 2019 年 2020 年、2021 年、2022 年一季度
以形象进度法确认收入、结转成本： 新收入准则对于类似的交易，要求采用统一的
1、确定合成工艺（取得合格的原料药）并签订合 收入确认模型来规范与客户之间的产生的收
同确认 20%，确认至 20% 入，技术开发及转让业务、一致性评价业务按
技术开
2、小试交接完成确认 10%，确认至 30% 照统一的形象进度模型确认收入、结转成本，
发及转
3、中试交接完成确认 10%，确认至 40% 并调整了 2020 年期初累计确认收入及累计结
让
4、取得 BE 备案批件确认 20%，确认至 60% 转成本。
5、取得 BE 等效结论确认 35%，确认至 95% 1、取得合格原料药确认 25%，确认至 25%
6、取得生产注册批准确认 5%，确认至 100% 2、小试交接后确认 30%，确认至 55%
临床
3、中试交接后确认 5%，完成至 60%
前研
4、向国家食药监局成功申请 BE 备案后确
究 一致性 以完工百分比法确认收入，用已经发生的成本占
20%，确认至 80%
评价 预算总成本的比例来确认完工百分比。
5、BE 等效完成后确认 15%，确认至 95%
6、履约结束确认 5%，确认至 100%
以形象进度法确认收入、结转成本：1、完成合同签订确认 20%；2、临床批件受理确认 20%；3、
获得临床批件确认 35%；4、小试确认 10%；5、中试确认 10%；6、取得生产批件确认 5%
批件业
报告期内批件业务合同签订集中在 2018 年。2019 年及 2020 年均没有新增合同，所产生的批件转
务
让业务收入为履行原批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入（环节 4、5 或 6）。因此，
对该等遗留业务在 2020 年不调整已确认收入。
以形象进度法确认收入、结转成本：1、取得伦理批件确认 20%；2、临床试验阶段确认 60%；3、
临床 大临床、
取得临床试验报告确认 20%。临床试验阶段（环节 2）共可确认 60%的收入，在资产负债表日按
研究 BE 试验
入组病例数占总病例数的比率来确认临床试验阶段的完工百分比。
注：除与江苏华阳制药有限公司 2017 年签订的 12 个批件业务项目外，公司其他项目
均按照公司收入确认政策的规定，于取得确认节点资料时确认相应收入，收入确认标准统
5-3-191
一。
发行人 2020 年度、2021 年度和 2022 年一季度均按照统一的形象进度法确
认收入，确认收入的同时会确认应收账款或合同资产。付款方面，下游客户根据
合同约定的付款节点和金额进行款项支付。发行人收入确认的节点及比例和合同
约定的付款节点和金额存在不一致的情形。
2、2020 年末，发行人应收账款和合同资产合计数较 2019 年末减少 6,868.90
万元，主要原因系 2020 年发生较多合同终止导致。
2020 年末发行人应收账款和合同资产合计数 20,077.56 万元，2019 年末发行
人应收账款金额 26,946.46 万元，2020 年末较 2019 年末减少 6,868.90 万元，主
要原因系 2020 年发生 79 个合同终止，合同终止后导致应收账款金额大幅下降。
3、2021 年度发行人营业收入较 2020 年增加 19,682.26 万元，但 2021 年末
应收账款和合同资产合计数较 2020 年末增加 171.90 万元，主要原因系 2021 年
公司拓展营销团队，新签合同增加；公司持续优化内部管理，加强项目过程控
制，研发效率提高，达到合同收款节点项目增加；加大收款力度，针对不同客
户、项目责任到人，下游客户回款情况良好
2021 年度发行人营业收入较 2020 年增加 19,682.26 万元，但 2021 年末应收
账款和合同资产合计数较 2020 年末增加 171.90 万元，主要原因系 2021 年下游
客户回款情况良好。
1）2021 年发行人销售商品、提供劳务收到的现金和经营活动产生的现金流
量净额均较去年同期有较大幅度增长，具体如下表所示：
单位：万元
2021 年 2020 年
销售商品、提供劳务收到的现金 26,565.25 14,320.85
经营活动产生的现金流量净额 3,472.17 -2,328.12
2）发行人 2021 年度各项目节点确认收入的收款情况较以前年度整体向好
5-3-192
发行人 2021 年度药物研发及一致性评价主要项目总体收款较 2020 年增长
322.75%，较 2019 年增长 145.78%； 发行人 2021 年度临床试验主要项目总体收
款较 2020 年增长 383.71%，较 2019 年增长 204.95%；由此，发行人 2021 年度
各项目节点确认收入的收款情况较以前年度整体向好。
发行人各期大额项目收款情况如下表所示：
5-3-193
A、药物研发及一致性评价主要项目收款情况
单位：万元
序号 客 户 名 称 合同数量 合 同 金 额 截止 2018 年末累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
1 鲁南贝特制药有限公司 1 200.00 170.00 - - 30.00
2 正大天晴股份 1 700.00 660.00 - - 40.00
3 康缘华威 2 1,257.50 855.00 - - 137.00
4 浙江尖峰药业有限公司 3 2,880.00 256.00 58.00 - 1,366.00
5 江西正安药业有限公司 6 1,751.59 - 204.00 73.75 366.09
6 吉林汇康制药有限公司 3 970.00 - 315.00 - 70.00
7 成都迪康药业股份有限公司 2 420.00 80.00 30.00 60.00 225.00
8 南京一心和医药科技有限公司 1 465.00 405.00 15.00 - 45.00
9 金鸿药业股份有限公司 3 670.00 190.00 - 130.00 220.00
10 特一药业集团股份有限公司 4 1,330.00 732.00 423.00 - 159.50
11 海南海力制药有限公司 1 360.00 144.00 198.00 - 18.00
12 上海上药信谊药厂有限公司 3 1,090.00 631.00 171.00 - 112.00
13 湖北广济药业股份有限公司 5 1,504.00 237.30 67.80 53.90 364.90
14 上海信谊天平药业有限公司 1 321.33 193.33 112.00 - 16.00
15 江苏康缘药业股份有限公司 4 1,150.00 330.00 90.00 240.00 140.00
16 成都晶博生物科技有限责任公司 2 1,160.00 - 580.00 - 348.00
17 哈药集团制药总厂 1 300.00 120.00 120.00 - 60.00
18 广东赛拓医药科技有限公司 1 500.00 150.00 - 100.00 200.00
19 广东众生药业股份有限公司 2 680.00 320.00 - - 320.00
20 海南通用三洋药业有限公司 1 300.00 90.00 90.00 60.00 30.00
21 杭州中美华东制药有限公司 2 1,415.00 336.00 204.00 - 741.00
5-3-194
序号 客 户 名 称 合同数量 合 同 金 额 截止 2018 年末累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
22 南通久和药业有限公司 1 440.00 176.00 132.00 - 110.00
23 山东鲁抗医药集团赛特 1 380.00 114.00 - 95.00 95.00
24 无锡曙辉药业有限公司 1 350.00 - 50.00 - 100.00
25 天津力生制药股份有限公司 1 880.00 264.00 264.00 - 132.00
26 浙江远力健药业有限责任公司 2 2,020.00 66.00 33.00 184.90 162.60
27 江苏福邦药业有限公司 7 2,830.00 - - - 100.00
28 山西德元堂药业有限公司 4 1,870.00 106.50 47.00 - 333.00
29 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 1 280.00 66.00 - 132.00 82.00
四川新开元制药有限公司/四川科伦药业
30 1 250.00 60.00 - - 60.00
股份有限公司邛崃分公司 2021.9 变更
31 杭州康恩贝制药有限公司 1 260.00 104.00 - 130.00 26.00
32 合肥国药诺和药业有限公司 10 2,207.00 70.00 - 105.00 637.50
33 上海旭东海普药业有限公司 1 600.00 - 120.00 180.00 120.00
34 吉林开曼药业有限公司 3 3,450.00 - 890.00 424.00 645.00
35 重庆迪康长江制药有限公司 1 425.00 161.00 181.00 - 83.00
武汉五景药业有限公司（变更为武汉五景
36 1 300.00 60.00 - 60.00 90.00
医药科技有限公司）
37 平光制药股份有限公司 1 680.00 136.00 136.00 - 340.00
38 安徽九华华源药业 2 900.00 120.00 - - 65.00
39 陕西白鹿制药股份有限公司 2 757.00 140.00 290.00 60.00 221.40
40 山东凤凰制药股份有限公司 1 395.00 80.00 40.00 80.00 100.00
41 山西兰花药业股份有限公司 1 1,160.00 - 232.00 - 200.00
42 南京安博新医药有限公司 1 380.00 - 76.00 - 266.00
43 乐普制药科技有限公司 1 300.00 - - 90.00 60.00
5-3-195
序号 客 户 名 称 合同数量 合 同 金 额 截止 2018 年末累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
44 烟台正方制药有限公司 1 650.00 - - - 195.00
45 金陵药业股份有限公司 1 1,530.00 - - - 382.50
46 江苏复旦复华药业有限公司 1 830.00 - 126.00 42.00 620.00
47 沈阳海天医药科技有限公司 1 330.00 - 66.00 - 66.00
福建东瑞制药有限公司（兴安药业有限公
48 1 400.00 - 120.00 120.00 120.00
司）
49 重庆朗天制药有限公司 1 300.00 - 60.00 63.46 50.00
50 安徽金湖药业股份有限公司 1 450.00 - 76.00 144.00 70.00
51 广州海普丁生物科技有限公司 1 19.10 - 5.55 11.10 2.45
52 吉林金恒制药股份有限公司（安徽金湖） 1 787.00 - - 76.00 165.00
53 安徽环球药业股份有限公司 1 120.00 - - 48.00 72.00
54 上海信谊百路达药业有限公司 1 390.00 - - 175.50 1.03
55 吉林省长源药业有限公司 1 525.85 - - 186.20 179.92
56 合肥立方制药股份有限公司 1 480.00 - - 144.00 96.00
57 杭州仟源保灵药业有限公司 1 660.00 - - - 198.00
58 武汉信莱生物科技有限公司 1 230.00 - - - 69.00
59 浙江华海药业股份有限公司 1 160.00 - - - 48.00
60 苏州工业园区天龙制药有限公司 1 450.00 - - - 180.00
61 广东九明制药有限公司 6 3,140.00 - - - 628.00
62 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 900.00 - - - 225.00
63 安徽贝克生物制药有限公司 1 1,000.00 - - - 450.00
64 珠海市汇通达医药有限公司 2 520.00 - - - 200.00
65 黑龙江福和制药集团股份有限公司 1 260.00 - - - 104.00
66 桂林南药股份有限公司 1 260.00 - - - 78.00
5-3-196
序号 客 户 名 称 合同数量 合 同 金 额 截止 2018 年末累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
67 安徽威尔曼制药有限公司 2 670.00 - - - 230.00
68 江西人可医药科技有限公司 1 230.00 - - - 34.50
69 江西苏瑞药业有限公司 2 715.00 - - - 71.50
70 河南润弘制药股份有限公司 1 300.00 - - - 45.00
71 上海理想制药有限公司 1 450.00 - - - 45.00
72 石家庄市普力制药有限公司 2 520.00 - - - 156.00
合计 57,815.37 7,623.13 5,622.35 3,268.81 13,818.89
B、临床试验主要项目收款情况如下表：
单位：万元
序号 客户名称 合同数量 合同金额 截止 2018 年累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
1 苏州东瑞制药有限公司 1 678.00 - 28.60 587.32
2 江苏正大丰海制药有限公司 1 1,000.00 - - 500.00
-
3 上海行深生物科技有限公司 2 1,195.61 - - 736.20
-
4 上海旭东海普药业有限公司 1 500.00 - - 462.50
-
5 广东赛拓医药科技有限公司 1 517.00 70.50 - 446.50
-
5-3-197
序号 客户名称 合同数量 合同金额 截止 2018 年累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
6 合肥国药诺和药业有限公司 1 700.00 - -
- 420.00
7 上海上药信谊药厂有限公司 2 961.80 94.70 222.10 39.00 528.00
8 江苏康缘药业股份有限公司 3 1,616.90 - 602.40 60.00 600.50
9 山西德元堂药业有限公司 1 520.00 21.00 - - 309.50
10 江苏华阳制药有限公司 2 618.44 174.3 409.65
11 金鸿药业股份有限公司 1 265.00 - - 25.00 228.00
12 正大制药(青岛)有限公司 2 555.70 359.90 265.00 328.73
1,554.34
浙江金华康恩贝生物制药有限公
13 1 540.38 102.78 - - 225.98
司
14 特一药业集团股份有限公司 1 300.00 75.00 - 225.00
-
15 陕西白鹿制药股份有限公司 1 750.00 75.00 450.00 225.00
-
16 天津力生制药股份有限公司 1 700.00 140.00 280.00 210.00
-
17 平光制药股份有限公司 1 500.00 50.00 - 250.00 200.00
18 江苏福锌雨医药科技有限公司 1 1,830.00 596.00 351.00 475.00 169.00
19 常州康普药业有限公司 1 345.00 - - 195.00 141.00
20 康缘华威医药有限公司 1 645.07 470.26 58.78 - 116.03
21 上海勋和医药科技有限公司 1 455.00 - - - 106.00
合 计 16,192.54 2,250.94 2,352.78 1,483.30 7,174.91
5-3-198
二、结合 2018 年无单项计提坏账准备的应收账款，2019 年至 2021 年 9 月
存在单项计提坏账准备情况，说明相关资产按单项计提或信用风险特征组合计
提坏账准备的原因及合理性,计提相应坏账比例的依据，坏账准备计提是否充分,
前期收入确认是否谨慎。
（一）2018 年无单项计提坏账准备的应收账款，2019 年至 2022 年一季度
存在单项计提坏账准备情况
1、2018 年，经发行人会计师函证及现场客户走访，未发现明显异常情况，
故未按单项计提坏账准备
2018 年末，公司严格按照应收账款坏账计提政策，区分单项重大或不重大
分别计提坏账准备。经发行人会计师函证及现场客户走访，未发现单项重大或不
重大应收款项需单独计提坏账准备的情形。
2、2019 年起，发行人执行新金融工具准则，新金融工具准则对坏账计提采
用“预期信用损失法”。发行人会计师在函证或走访过程中，对发现明显异常的
项目，会按单项计提坏账准备。2019 年末、2020 年末、2021 年末，2022 年一
季度发行人均存在按单项计提坏账准备的情形。
2019 年起，发行人实行新的金融工具准则，新金融工具准则对坏账计提采
用“预期信用损失法”。通过对预期信用损失的测算，对于部分应收账款单独进
行信用分析评估，作为单项资产进行计提。报告期各期末，发行人按单项计提坏
账准备的应收账款情况如下：
（1）2019 年末
2019 年末，发行人按单项计提坏账的应收账款明细如下表所示：
单位：万元
序号 债务人名称 账面余额 坏账准备 计提比例（%） 计提理由
华阳公司资金紧张，
1 华阳及子公司 623.03 124.61 20.00
回款延迟
江苏康缘药业 部分开发项目进度
2 2,639.59 525.86 19.92
股份有限公司 不理想
3 康缘华威 1,236.93 198.74 16.07 关联方拖欠款项
4 泰州亿腾 100.00 80.00 80.00 长期未收回，项目无
5-3-199
序号 债务人名称 账面余额 坏账准备 计提比例（%） 计提理由
进展
浙江尖峰药业 双方对部分项目进
5 270.00 42.90 15.89
有限公司 度未达成一致
双方对部分项目进
6 正大天晴股份 166.50 102.10 61.32
度未达成一致
海南海力制药 双方对部分项目进
7 790.07 182.46 23.09
有限公司 度未达成一致
陕西必康制药
双方对部分付款时
8 集团控股有限 384.06 67.20 17.50
间未达成一致
公司
特一药业集团 双方对部分付款时
9 1,017.95 236.05 23.19
股份有限公司 间未达成一致
10 齐鲁制药 4.00 4.00 100.00 账期过长，催收无果
天津煜展贵金
11 属经营有限公 37.89 37.89 100.00 收回可能性低
司新疆分公司
新疆中智商务
12 15.68 15.68 100.00 收回可能性低
咨询有限公司
新疆百花畅游
13 体育文化产业 2.90 2.90 100.00 收回可能性低
发展有限公司
合计 7,288.58 1,620.37 22.23
（2）2020 年末
2020 年末，发行人按单项计提坏账的应收账款和合同资产明细如下表所示：
单位：万元
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
上年该项目存在回
款延迟，单项计提减
值准备，本年对该项
1 华阳及子公司 合同资产 590.75 122.48 20.73
目尚未收回的款项
延续多计提一个年
限坏账准备标准
上年双方对部分项
目进度未达成一致，
单项计提减值准备，
浙江尖峰药业有限
2 合同资产 711.18 148.12 20.83 本年对该项目尚未
公司
收回的款项延续多
计提一个年限坏账
准备标准
5-3-200
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
上年双方对部分项
目付款时间未达成
一致，单项计提减值
特一药业集团股份
3 合同资产 154.84 32.28 20.85 准备，本年对该项目
有限公司
尚未收回的款项延
续多计提一个年限
坏账准备标准
上年双方对部分项
目付款时间未达成
一致，单项计提减值
陕西必康制药集团
4 合同资产 161.80 37.98 23.47 准备，本年对该项目
控股有限公司
尚未收回的款项延
续多计提一个年限
坏账准备标准
上年部分项目开发
进度不理想，单项计
提减值准备，本年对
江苏康缘药业股份
5 合同资产 549.68 160.36 29.17 该项目尚未收回的
有限公司
款项延续多计提一
个年限坏账准备标
准
上年该项目存在拖
欠款项情况，单项计
提减值准备，本年对
康缘华威医药有限
6 合同资产 835.10 246.92 29.57% 该项目尚未收回的
公司
款项延续多计提一
个年限坏账准备标
准
上年双方对部分项
目进度未达成一致，
单项计提减值准备，
7 正大天晴药业集团 合同资产 100.00 53.40 53.40 本年对该项目尚未
收回的款项延续多
计提一个年限坏账
准备标准
账龄时间长，回收风
8 齐鲁制药有限公司 合同资产 0.50 0.50 100.00
险高
亿腾药业（泰州） 账龄时间长，回收风
9 合同资产 220.00 220.00 100.00
有限公司 险高
上年该项目存在收
康缘华威医药有限
10 应收账款 149.98 20.88 13.92 款延迟，单项计提减
公司
值准备，本年对该项
5-3-201
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
目尚未收回的款项
延续多计提一个年
限坏账准备标准
上年该项目存在收
款延迟，单项计提减
江苏康缘药业股份 值准备，本年对该项
11 应收账款 146.65 33.94 23.14
有限公司 目尚未收回的款项
延续多计提一个年
限坏账准备标准
百花畅游体育文化
12 应收账款 2.90 2.90 100.00 收回可能性低
产业发展有限公司
天津煜展贵金属经
13 应收账款 37.89 37.89 100.00 收回可能性低
营有限公司
新疆中智商务咨询
14 应收账款 15.68 15.68 100.00 收回可能性低
有限公司
合计 3,676.94 1,133.33 30.82
（3）2021 年末
2021 年末，发行人按单项计提坏账的应收账款和合同资产明细如下表所示：
单位：万元
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
本年对该项目尚
未收回的款项延
1 华阳的子公司 合同资产 311.50 140.95 45.25
续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
浙江尖峰药业有限 未收回的款项延
2 合同资产 194.67 19.47 10.00
公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
特一药业集团股份 未收回的款项延
3 合同资产 154.64 62.05 40.12
有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
陕西必康制药集团 未收回的款项延
4 合同资产 161.80 65.06 40.21
控股有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
江苏康缘药业股份 本年对该项目尚
5 合同资产 552.50 223.50 40.45
有限公司 未收回的款项延
5-3-202
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
康缘华威医药有限 未收回的款项延
6 合同资产 853.25 363.98 42.66
公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
未收回的款项延
7 正大天晴药业集团 合同资产 95.00 63.50 66.84
续多计提一个年
限坏账准备标准
账龄时间长，回收
8 齐鲁制药有限公司 合同资产 0.50 0.50 100.00
风险高
亿腾药业（泰州） 账龄时间长，回收
9 合同资产 220.00 220.00 100.00
有限公司 风险高
本年对该项目尚
江苏康缘药业股份 未收回的款项延
10 应收账款 298.00 34.78 11.67
有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
百花畅游体育文化
11 应收账款 2.90 2.90 100.00 收回可能性低
产业发展有限公司
天津煜展贵金属经
12 应收账款 37.89 37.89 100.00 收回可能性低
营有限公司
新疆中智商务咨询
13 应收账款 15.68 15.68 100.00 收回可能性低
有限公司
合计 2,898.33 1,250.26 43.14
（4）2022 一季度末
2022 年一季度末，发行人按单项计提坏账的应收账款和合同资产明细如下
表所示：
单位：万元
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
本年对该项目尚
未收回的款项延
1 华阳的子公司 合同资产 311.50 148.15 47.56
续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
浙江尖峰药业有限
2 合同资产 194.67 31.07 15.96 未收回的款项延
公司
续多计提一个年
5-3-203
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
限坏账准备标准
本年对该项目尚
特一药业集团股份 未收回的款项延
3 合同资产 154.64 62.05 40.12
有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
陕西必康制药集团 未收回的款项延
4 合同资产 161.80 65.06 40.21
控股有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
江苏康缘药业股份
5 合同资产 322.50 206.00 63.87 未收回的款项延
有限公司
续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
康缘华威医药有限 未收回的款项延
6 合同资产 616.75 381.88 61.91
公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
未收回的款项延
7 正大天晴药业集团 合同资产 95.00 95.00 100.00
续多计提一个年
限坏账准备标准
账龄时间长，回收
8 齐鲁制药有限公司 合同资产 0.50 0.50 100.00
风险高
亿腾药业（泰州） 账龄时间长，回收
9 合同资产 220.00 220.00 100.00
有限公司 风险高
本年对该项目尚
康缘华威医药有限 未收回的款项延
10 应收账款 331.10 39.58 11.95
公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
百花畅游体育文化
11 应收账款 2.90 2.90 100.00 收回可能性低
产业发展有限公司
天津煜展贵金属经
12 应收账款 37.89 37.89 100.00 收回可能性低
营有限公司
新疆中智商务咨询
13 应收账款 15.68 15.68 100.00 收回可能性低
有限公司
合计 2,464.92 1,305.74 52.97
3、发行人主要项目单项计提应收款项的确认程序
发行人主要项目单项计提应收款项的确认程序如下表所示：
5-3-204
1
序号 债务人名称 涉及项目 确认程序 计提理由
雷马曲班及片的技术开发合同 发行人会计师 2019 年度审计
伊曲茶碱及片的技术开发 时，通过对该公司实地走访并
托格列净及片的技术开发 进行访谈，了解到该公司存在 华阳公司资金
1 华阳及子公司 色瑞替尼及胶囊的技术开发 资金紧张情况，考虑到未来款 紧张，回款延
维生素 K1 注射液一致性评价 项收取的风险，对应收款项期 迟
技术开发合同 末存在余额的所有项目均单项
利巴韦林注射液技术开发合同 计提坏账准备。
105-辛伐他汀片 BE
106-马来酸依那普利片 BE
141-兰索拉唑肠溶片 BE
琥珀酸去甲文拉法辛及缓释片
的技术转让
非诺贝酸胆碱及缓释胶囊的技
发行人会计师 2019 年度审计
术转让
时，通过对该公司实地走访并
伊格列净及片的技术转让
进行访谈，了解到该公司存在
江苏康缘药业 伊德利布及片的技术转让 部分开发项目
2 项目开发进度不理想的情况，
股份有限公司 酒石酸阿福特罗的技术开发 进度不理想
考虑到未来款项收取的风险，
左旋沙丁胺醇的技术开发
对应收款项期末存在余额的所
兰索拉唑肠溶片技术开发
有项目均单项计提坏账准备。
苯磺酸氨氯地平片技术开发合
同
辛伐他汀片技术开发(10mg)
马来酸依那普利片技术开发
注射用泮托拉唑钠一致性评价
研究开发
091-盐酸氯卡色林片 BE 发行人会计师 2019 年度审计
关联方拖欠款
3 康缘华威 161-多佐噻吗滴眼液 时，通过对该公司实地走访并
项
LWY17059C 进行访谈，了解到该公司为华
5-3-205
1
序号 债务人名称 涉及项目 确认程序 计提理由
173-恩格列净 LWY17058B 威医药的关联方公司，当年存
104-琥珀酸舒马普坦萘普生钠 在拖延付款的情形，考虑到未
片 BE 来款项收取的风险，对应收款
132-吡仑帕奈片 BE 项期末存在余额的所有项目均
博舒替尼及片的技术转让 单项计提坏账准备。
替米沙坦氨氯地平片技术转让
盐酸维拉佐酮及片的技术转让
苹果酸卡博替尼片的技术转让
替比培南酯及颗粒的技术转让
依折麦布及依折麦布阿托伐他
汀钙片的技术转让
恩格列净及片的技术转让
泊沙康唑及迟释片的技术转让
福沙匹坦及注射用福沙匹坦技 发行人会计师 2019 年度审计
术转让 时，了解到该项目款项长期催
收无果，考虑到未来款项收取 长期未收回，
4 泰州亿腾
醋酸阿比特龙及醋酸阿比特龙 的风险，对应收款项期末存在 项目无进展
片技术转让 余额的所有项目均单项计提坏
账准备。
盐酸考尼伐坦及盐酸考尼伐坦 发行人会计师 2019 年度审计
葡萄糖注射液的技术转让 时，通过对该公司进行访谈，
了解到该公司当年存在部分项
双方对部分项
浙江尖峰药业 目无法达成一致意见的情形，
5 目进度未达成
有限公司 考虑到未来与该公司款项收取
缬沙坦氨氯地平片的技术开发 一致
的风险，对应收款项期末存在
余额的所有项目均单项计提坏
账准备。
5-3-206
1
序号 债务人名称 涉及项目 确认程序 计提理由
艾曲泊帕及片(12.5/25mg)技
发行人会计师 2019 年度审计
术开发
时，通过对该公司进行访谈，
右旋兰索拉唑原料及肠溶胶囊
公司当年就存在部分项目无法
技术转让 双方对部分项
达成一致意见的情形，考虑到
6 正大天晴股份 左旋泮托拉唑原料及其注射剂 目进度未达成
未来与该公司款项收取的风
技术转让 一致
险，对应收款项期末存在余额
氢溴酸沃替西汀及片
的所有项目均单项计提坏账准
(5mg/10mg/20mg)技术开发
备。
赛洛多辛原料及胶囊技术转让
阿莫西林胶囊技术开发 发行人会计师 2019 年度审计
阿奇霉素片技术开发 时，通过对该公司进行函证，
了解到该公司当年就存在部分
阿奇霉素颗粒技术开发 双方对部分项
海南海力制药 项目无法达成一致意见的情
7 盐酸二甲双胍缓释片技术开发 目进度未达成
有限公司 形，考虑到未来与该公司款项
一致
收取的风险，对应收款项期末
罗红霉素胶囊技术开发
存在余额的所有项目均单项计
提坏账准备。
发行人会计师 2019 年度审计
时，通过对该公司实地走访并
进行访谈，了解到该公司存在
陕西必康制药 双方对部分付
“阿莫西林胶囊”技术开发 部分项目付款时间未达成一致
8 集团控股有限 款时间未达成
（含药学及 BE 部分） 的情形，考虑到未来款项收取
公司 一致
的风险，对应收款项期末存在
余额的所有项目均单项计提坏
账准备。
046-布洛芬片临床(广东台城) 发行人会计师 2019 年度审计 双方对部分付
特一药业集团
9 047-双氯芬酸钠肠溶片 BE 时，通过对该公司进行访谈， 款时间未达成
股份有限公司
050-红霉素肠溶片临床 了解到该公司存在部分项目付 一致
5-3-207
1
序号 债务人名称 涉及项目 确认程序 计提理由
052-枸橼酸西地那非片 款时间未达成一致的情形，考
053-尼群地平片 BE 虑到未来款项收取的风险，对
复方磺胺甲噁唑片技术开发 应收款项期末存在余额的所有
布洛芬片技术开发 项目均单项计提坏账准备。
双氯芬酸钠肠溶片技术开发
磺胺嘧啶片技术开发
红霉素肠溶片技术开发
尼群地平片技术开发
盐酸多西环素片技术开发
发行人会计师 2019 年度审计
时，通过对该公司进行函证等，
雷美替胺原料及其片剂工艺 账期过长，催
10 齐鲁制药 了解到该款项账期较长，收回
技术转让 收无果
风险高，故对该笔应收款项单
项全额计提坏账准备
发行人会计师 2019 年度审计
时，了解到该笔款项存在纠纷，
天津煜展贵金 发行人走诉讼程序，判决结果
11 属经营有限公 租金 发行人胜诉，但对方仍不偿还， 收回可能性低
司新疆分公司 发行人判定收回可能性低，故
对该笔应收款项单项全额计提
坏账准备
发行人会计师 2019 年度审计
时，了解到该笔款项存在纠纷，
发行人走诉讼程序，判决结果
新疆中智商务
12 租金 发行人胜诉，但对方仍不偿还， 收回可能性低
咨询有限公司
发行人判定收回可能性低，故
对该笔应收款项单项全额计提
坏账准备
5-3-208
1
序号 债务人名称 涉及项目 确认程序 计提理由
发行人会计师 2019 年度审计
时，了解到该笔款项存在纠纷，
新疆百花畅游 发行人走诉讼程序，判决结果
13 体育文化产业 租金 发行人胜诉，但对方仍不偿还， 收回可能性低
发展有限公司 发行人判定收回可能性低，故
对该笔应收款项单项全额计提
坏账准备
（二）说明相关资产按单项计提或信用风险特征组合计提坏账准备的原因及
合理性,计提相应坏账比例的依据，坏账准备计提是否充分,前期收入确认是否谨
慎
报告期各期末，发行人会计师根据走访、发函及回函情况，结合款项回收记
录，评估各客户应收账款的可收回性，将应收账款划分为具有特别风险单项计提
坏账准备和按风险组合计提坏账准备的应收账款两类：对客户回函表示公司未按
约定履约、对项目进度存在异议的客户、表示资金紧张无短期付款计划的客户，
以及未进行函证检查账龄较长回款不力、无法取得联系的客户款项，划分为具有
特别风险单项计提坏账准备的应收款项，按照测算在原有账龄的预计损失率基础
上，上浮一档计提坏账准备；对不具有特别风险的项目应收账款，则按照新金融
工具准则的规定，参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的
预测，编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表，按不同账龄预期信用损失率
计提坏账准备。在确定预期信用损失率时，已考虑公司的历史损失率、账龄迁徙
率并考虑前瞻性系数。报告期各期，发行人不同账龄预期信用损失率情况如下：
1、2019 年
单位：%
账龄 应收账款预期信用损失率
1 年以内 5.00
1-2 年 10.00
2-3 年 20.17
3-4 年 30.87
4-5 年 55.25
5-3-209
账龄 应收账款预期信用损失率
5 年以上 100.00
2、2020 年
单位：%
账龄 应收账款预期信用损失率 合同资产预期信用损失率
1 年以内 5.00 5.00
1-2 年 10.04 10.00
2-3 年 19.47 20.00
3-4 年 32.44 30.00
4-5 年 - 50.00
5 年以上 - 100.00
3、2021 年
单位：%
账龄 应收账款预期信用损失率 合同资产预期信用损失率
1 年以内 5.00 5.00
1-2 年 11.10 10.00
2-3 年 21.54 20.00
3-4 年 30.52 30.00
4-5 年 75.71 50.00
5 年以上 - 100.00
4、2022 年一季度
账龄 应收账款预期信用损失率 合同资产预期信用损失率
1 年以内 5.00 5.00
1-2 年 10.83 10.03
2-3 年 21.55 20.23
3-4 年 30.83 31.02
4-5 年 54.77 50.00
5 年以上 100.00 100.00
发行人 CRO 业务主体华威医药的坏账计提比例系在重组完成后延续上市公
司百花村坏账的计提比例，报告期各期，发行人应收账款或合同资产的预期信
用损失率基本保持一致。
坏账准备计提比例方面，发行人与同行业上市公司预期信用损失率相差不
大，具体情况如下表所示：
同行业上市公司 1 年以内 1-2 年 2-3 年 3-4 年 4-5 年 5 年以上
百诚医药 5% 10% 30% 50% 50% 100%
5-3-210
阳光诺和 5% 10% 30% 50% 80% 100%
博济医药 5% 10% 30% 50% 80% 100%
未逾期：0.5%
昭衍新药 0-90 天：1.0% 6.20% 11.00% 73.70% 100.00% 100.00%
91-365 天：2.0%
1-180 天：1.74%
药明康德 8.31% 17.10% 35.84% 99.72% 100.00%
181-360 天：2.90%
平均值 3.98% 8.90% 23.62% 51.91% 81.94% 100.00%
发行人 5.00% 10.83% 21.55% 30.83% 54.77% 100.00%
注释：1、药明康德 2021 年、2020 年年报和审计报告未披露各账龄对应收账款预期信用损
失率，表格中数据摘自其非公开发行股票反馈意见回复，为截至 2019 年末数据。
2、计算平均值时，昭衍新药、药明康德 1 年以内数据分别选取 2.0%、2.90%，分别对
应各自 91-365 天、181-360 天的计提比例。
3、发行人数据为 2022 年一季度应收账款预期信用损失率。
发行人账龄在 3 年以内、以及 5 年以上的应收账款坏账计提比例与同行业
上市公司平均值差别不大，账龄在 3-4 年的应收账款坏账计提比例与药明康德
基本一致，账龄在 4-5 年的应收账款坏账计提比例与百诚医药基本一致。
针对上述问题，我们履行了如下核查程序
1、访谈了发行人财务总监和华威医药财务总监，了解 2020 年执行新收入准
则前后的收入确认政策、应收账款及合同资产科目的核算方法等；
2、查阅了报告期内主要客户与发行人签订的业务合同，并对主要客户执行
了函证程序；
3、查阅了发行人报告期各期年度报告及审计报告，了解发行人应收账款及
合同资产的坏账计提方法及比例情况；
4、查阅了发行人于 2019 年 6 月 15 日披露的《上海证券交易所对公司 2019
年年度报告信息披露监管问询函回复的公告》；
5、查阅同行业上市公司 2020 年、2021 年年报，了解其应收账款及合同资
产的坏账计提方法及比例情况。
经核查，我们认为：
1、发行人医药 CRO 主要包括临床前研究和临床试验，2020 年度和 2021 年
度均按照统一的形象进度法确认收入，确认收入的同时会确认应收账款或合同资
产。付款方面，下游客户根据合同约定的付款节点和金额进行款项支付。发行人
5-3-211
收入确认的节点及比例和合同约定的付款节点和金额存在不一致的情形；
2、2020 年末，发行人应收账款和合同资产合计数较 2019 年末减少 6,868.90
万元，主要原因系 2020 年发生较多合同终止导致；2021 年度发行人营业收入较
2020 年增加 19,682.26 万元，但 2021 年末应收账款和合同资产合计数较 2020 年
末增加 171.90 万元，主要原因系 2021 年下游客户回款情况良好；
3、根据新金融工具准则的规定和企业实际情况，已对风险较高的应收账款
单独进行测试计提坏账准备，对正常应收账款按预期信用损失率计提坏账准备，
坏账准备已充分计提。
反馈意见 13：申请人原董事张孝清对 2018 年年报相关议案投票反对，其反
对理由主要系对公司董事会及会计师对原子公司华威医药与江苏华阳及其控
股、参股公司的相关关联交易的会计处理不予认可。同时,申请人年审会计师对
申请人 2018 年度报告出具了保留意见,主要由于申请人与业绩承诺人就华威
医药 2018 年及以前年度的业绩完成情况存在分歧,业绩承诺人按照盈利预测
补偿协议应履行的赔偿股份数无法确定,审计师难以确定业绩补偿股份在资产
负债表日的公允价值。请申请人：（1）说明申请人与业绩承诺人就上述争议事
项的发生与解决情况，信息披露是否真实、准确、完整、及时，相关会计处理
是否符合企业会计准则规定;（2）说明申请人发现和确认华威医药关联交易的
过程、依据及合规性，对相关关联交易是否及时履行决策程序和披露义务，前
期是否存在信息披露违法违规情形；（3）结合审计意见及交易合同约定等,说明
华威医药相关关联交易是否具备商业实质,相关会计处理是否符合企业会计准
则规定，华威医药业绩是否真实、可靠。请会计师发表明确核查意见。
答复：
一、说明申请人与业绩承诺人就上述争议事项的发生与解决情况，信息披
露是否真实、准确、完整、及时，相关会计处理是否符合企业会计准则规定
（一）申请人与业绩承诺人就上述争议事项的发生与解决情况
1、相关纠纷具体情况
5-3-212
2016年1月12日，公司与张孝清签署了《新疆百花村股份有限公司与张孝清
等及新疆准噶尔物资公司附条件生效的资产处置协议书》《新疆百花村股份有限
公司与张孝清等关于南京华威医药科技开发有限公司之附条件生效的股权购买
协议书》《盈利预测补偿协议》，公司以资产置换、支付现金及发行股份方式收
购华威医药100%股权。收购对价共计19.45亿元，其中资产置换金额2.55亿，发
行股份支付现金16.9亿。张孝清同时就华威医药2016-2018年度业绩向公司作出业
绩承诺。
2016年9月26日，公司向张孝清发行了交易文件约定股份并办理完毕股份登
记手续，2016年12月30日，公司支付完毕交易协议约定的全部现金对价。至此，
公司已按照交易文件的约定完成发行股票及支付现金对价的义务。
因华威医药2016-2018年度均未完成承诺业绩，公司于2019年5月5日向张孝
清发出《关于要求张孝清先生履行重组业绩承诺股份补偿责任的通知函》，要求
张孝清向公司补偿股份25,252,039股。2019年5月6日，张孝清回函表示不同意公
司提出的补偿股份要求，因双方后续协商未果，公司向中国国际经济贸易仲裁委
员会申请仲裁。
由于影响到承诺业绩认定，张孝清以董事的身份在此前的2019年4月25日公
司第七届董事会第六次会议上对2018年年报相关议案投反对票，反对理由主要系
对公司董事会及会计师对华威医药与江苏华阳及其控股、参股公司的相关关联交
易的会计处理不予认可。其焦点为华威医药与江苏华阳于2017年度签订的12个批
件业务合同的会计处理问题，具体情况参见本题回复之“二”和“三”。
2、相关纠纷申请仲裁情况、仲裁请求及仲裁结果
2019年5月23日，公司依据《盈利预测补偿协议》之仲裁条款约定向中国国
际经济贸易仲裁委员会提交书面仲裁申请，仲裁请求为（申请人为百花村，被申
请人为张孝清）：（1）被申请人向申请人支付补偿股份25,252,039股（按重组交
易时股份发行价格，原价值310,095,031.23元）；（2）如若被申请人可用于作为
补偿股份的数量不足25,252,039股，请求被申请人以现金方式支付差额，差额为
不足股数*12.28元/股；（3）被申请人向申请人支付因实现债权支付的律师费用
500,000元；（4）被申请人向申请人偿付申请人为诉讼财产保全提供担保而支出
5-3-213
的保险费用；（5）被申请人向申请人偿付为办理本案支出的差旅费；（6）被申
请人承担本案仲裁费、保全费。
中国国际经济贸易仲裁委员会随后受理此案（案号DS20190919），并于2019
年7月4日向双方当事人寄送了仲裁通知。
2019年11月19日，公司向中国国际经济贸易仲裁委员会提交“补充仲裁请求
申请书”，补充仲裁请求为：被申请人向申请人支付因未按协议约定时间支付补
偿股份或现金而产生的约定违约金164,660,461.58元（暂计至2019年11月18日，
实际需支付违约金金额根据实际全部支付补偿股份或现金的日期计算）。
2019年12月10日，仲裁庭组织对此案开庭审理，并最终于2020年4月13日作
出《中国国际经济贸易仲裁委员会裁决书》，最终裁决内容如下：
（1）被申请人应向申请人支付补偿股份25,252,039股，如若届时可用于补偿
股份的数量不足，被申请人以每股人民币12.28元的价格支付现金差额；
（2）被申请人应向申请人支付应付而未付补偿股份或现金的违约金，自2019
年5月25日起至实际支付之日，以应付而未付补偿金额人民币310,095,031.23元为
基数，按照年24%的违约利率支付违约金；
（3）申请人为本案而支付的律师费用500,000元，由被申请人承担；
（4）本案仲裁费为人民币3,125,659元，由申请人承担10%，即人民币
312,565.90元，被申请人承担90%，即人民币2,813,093.10元。本案仲裁费已由申
请人预缴并全额冲抵，故被申请人应直接向申请人支付人民币2,813,093.10元以
补偿申请人为其垫付的仲裁费；
（5）驳回申请人的其他仲裁请求。
3、相关裁决结果的执行情况
2020年5月6日，公司收到中国证券登记结算有限公司上海分公司《股权司法
冻结及司法划转的通知》（2020司冻0430-01号），张孝清应向公司补偿的
25,252,039股限售流通股已划转至公司账户。
5-3-214
2020年6月1日，公司于《准噶尔时报》刊登了《减资公告》，公司注册资本
拟由40,038.6394万元减至37,513.4355万元。债权人应自接到通知书之日起30日
内，未接到通知书的，自该公告发布之日起45日内，向公司提出清偿债务或提供
相应的担保请求。
2020年7月20日，公司在中国证券登记结算有限公司完成25,252,039股股票注
销事项。
2020年8月27日至2020年8月28日，南京市中级人民法院于淘宝网司法拍卖网
络平台上就张孝清持有的公司股票进行公开拍卖活动，最终由李建城竞得相应股
票。
2020年9月25日，公司取得《江苏省南京市中级人民法院结案通知书》（〔2020〕
苏01执477号），南京市中级人民法院确认：（1）张孝清持有ST百花25,252,039
股股票过户至公司名下（已注销）；（2）裁定拍卖、变卖张孝清所持的ST百花
1,500万股股票，李建城以每股5元价格竞得（总价计75,000,000元），裁定将上
述 股 票过户至李建城名下，过 户手 续已办理完毕；（ 3）已将拍卖款中的
73,046,244.23元转入公司，拍卖款中的450,541.28元交纳执行费，余下拍卖款
1,503,214.49元转给张孝清。该案执行完毕，已经结案。
2020年9月29日，公司于五家渠市市场监督管理局完成减资工商变更登记，
注册资本变更为37,513.4355万元。
转入公司的73,046,244.23元股票拍卖款已包括张孝清应支付的违约金、律师
费及相应仲裁费用。综上，截至本回复出具之日，相关裁决结果已经全部执行完
毕，双方之间目前不存在任何其他纠纷。
（二）信息披露是否真实、准确、完整、及时
发行人于 2019 年至 2020 年持续以临时公告的形式对外披露仲裁的进展情
况，相关信息披露内容真实、准确、完整、及时。
（三）相关会计处理是否符合企业会计准则规定
中国国际经济贸易仲裁委员会于 2020 年 4 月 13 日出具的裁决书（（2020）
5-3-215
中国贸仲京裁字第 0496 号）仲裁结果，被申请人（张孝清）应向（百花村）支
付补偿股份 25,252,039 股,如若届时可用于补偿股份的数量不足，被申请人以每
股人民币 12.28 元的价格支付现金差额。希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）
出具 2019 年审计报告时，将该事项作为前期重大会计差错进行调整。
公司根据裁决股数按照 2018 年末收盘价 5.25 元/股确认业绩补偿金额，调整
增加 2018 年 12 月 31 日库存股 132,573,204.75 元，同时增加 2018 年度营业外收
入 132,573,204.75 元。
2020 年 7 月，公司回购注销的股份数量为 25,252,039 股。上述股份注销完
成后，公司总股本将由 400,386,394 股变更为 375,134,355 股。减少库存股
132,573,204.75 元，减少股本 25,252,039.00 元，减少资本公积 107,321,165.75 元。
该业绩补偿事项应当在《盈利预测补偿协议》期满 2018 年进行相应的会计
处理，仅因为股东张孝清与公司、会计师对华威医药 2018 年及以前年度的业绩
完成情况存在分歧，业绩承诺人按照盈利预测补偿协议应履行的赔偿股份数无法
确定而未进行处理，符合会计差错中的第二个情形，即没有运用或错误运用前期
财务报告批准报出时能够取得的可靠信息。加之，2020 年 4 月 13 日收到仲裁结
果，适用会计差错中的追溯调整方式。因此该事项作为前期重大差错更正处理是
合理的。
二、说明申请人发现和确认华威医药关联交易的过程、依据及合规性，对
相关关联交易是否及时履行决策程序和披露义务，前期是否存在信息披露违法
违规情形
基于发行人与华威医药原总经理张孝清签订的《盈利预测补偿协议》等，业
绩承诺期间，上市公司对华威医药在其独立业务范围内的拓展、管理、维护和服
务方面，给予充分支持和自主权。华威医药与江苏华阳分别于 2017 年 9 月、10
月、12 月签署 12 个相关药品研发合同，合计金额 6,840 万元，拟在 2017 年确认
收入 5,130 万元、成本 643.89 万元。
发行人内审人员在对华威医药 2017 年 10 月内控审计时，已经关注到华威医
药与江苏华阳的交易，并提请年审会计师希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）
5-3-216
关注。
希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）2017 年度审计时针对该事项执行的
审计内容及有关发现如下表所示：
审计内容 有关发现
江苏华阳成立于 2002 年 10 月 21 日，注册地址：江苏省泗阳县长江路 21 号，注册资
在国家企
本：1888 万港元，法定代表人：闻继望，经营范围：生产大、小容量注射剂（含激素
业信用信
类）、片剂、硬胶囊剂，销售本公司产品；一类医疗器械销售；预包装食品批发兼零
息公示系
售（待取得相应许可后方可经营）；保健食品、二类医疗机械销售（该项目需报相关
统等查询
监督管理部门备案）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营
公开信息
或禁止进出口的商品和技术除外）。
2018 年 1 月 16 日对江苏华阳制药有限公司的交易和应收账款金额进行了面函，询问
面函、询问 了总经理冯井胜，面函中提到江苏华阳制药有限公司每年销售收入一个多亿，购买批
并与公开 件资金主要来源于股东闻继望，有实力完成交易。
信息比对 会计师期后在公开信息中查到江苏华阳 2016 年度销售收入 785.00 万元，净利润
-720.73 万元，净资产-559.09 万元。
华威医药 2014 年 1 月 2 日与江苏奥赛康药业股份有限公司（以下简称“江苏奥赛康”）
签订了《盐酸帕唑帕尼及片的技术转让合同》，并于 2016 年 2 月取得临床批件。2016
年 12 月 23 日华威医药与江苏奥赛康签订的《<琥珀酸普卡必利及片临床批件技术转
核查合同 让合同>解除协议书与<盐酸帕唑帕尼及片的技术转让合同>解除协议书》中约定：自
条款及华 协议生效之日起，帕唑帕尼合同标的“盐酸帕唑帕尼原料及片”的注册及相关技术秘
威医药沟 密的所有权及处置权归属江苏奥赛康独家所有。2017 年 9 月华威医药又将上述临床批
通情况 件销售给江苏华阳，该临床批件实际归属于江苏奥赛康所有。在会计师提出一个临床
批件卖给两家后，华威医药与江苏奥赛康于 2018 年 1 月 26 日签订了补充说明：此条
款中的“相关技术秘密”指乙方向甲方移交的盐酸帕唑帕尼原料及片的相关技术注
册资料及相关技术，所有权归甲方。盐酸帕唑帕尼原料及片临床批件归乙方。
1、南京安鸿元华医药产业投资企业（有限合伙）（以下简称“安鸿元华”）于 2017
年 9 月 22 日设立，注册资本 400 万元；2018 年 1 月 19 日增资至 4 亿元，其中南京安
鸿汇盛基金管理有限公司（以下简称“安鸿汇盛”）认缴出资 1%，南京江北新区投资
发展有限公司认缴出资 25%，江苏泗阳经济开发区实业有限公司认缴出资 15%，南京
呈益医疗产业投资中心（有限合伙）认缴出资 11%，苏州新联科创投资有限公司认缴
核查股权
出资 10%，舟山信亿投资管理有限公司认缴出资 5%，苏州云浩天宇股权投资企业（有
转让有关
限合伙）认缴出资 33%（2017 年 12 月 15 日设立，苏玲-张孝清之妻妹，认缴出资额
协议、资金
为 200 万元；韩佩-张孝清之外甥女，认缴出资额 1.98 亿元，实际来源于张孝清夫妇）。
往来、交割
安鸿元华执行事务合伙人为安鸿汇盛，安鸿汇盛法人代表汤怀松系原华威医药财务总
情况
监，持有安鸿汇盛 65%股权。
2、2017 年 9 月 27 日，安鸿元华与江苏华阳及其股东签订股权转让协议，转让价格
1,000.00 万元，同时安鸿元华承担债务 8,775.58 万元，2017 年 12 月 31 日前支付首付
款 500.00 万元，在股权交割完成后支付第二笔款 500.00 万元，同时承担债务 4,000.00
万元。经查询工商登记变更日为 2018 年 3 月 9 日。南京华威提供说明及相关资料中
5-3-217
审计内容 有关发现
显示，安鸿汇盛于 2017 年 12 月 22 日向张孝清借款 3,591.00 万元，后转借给江苏华
阳用于支付购买南京华威临床批件首付款；2017 年 12 月 18 日向张孝清借款 500.00
万元，用于支付股权转让款，该两笔款项于 2018 年 3 月 14 日和 16 日偿还。
3、安鸿元华投资决策委员会于 2018 年 2 月 23 日召开 2018 年第一次会议，会议决议
向江苏华阳进行股权投资，总投资金额为 37,000 万元，其中 990 万元为基金向江苏华
阳原股东支付的股权转让款，用于购买江苏华阳 99%的公司股权，36,010 万元为基金
向江苏华阳的增资款，项目投资共分四期。
希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）开展 2017 年度审计时，经过核查，
认为从公开信息或其他方面没有了解到安鸿元华的实际出资，以及苏州云浩在安
鸿元华实际经营决策中的影响，无法判断公司董事张孝清是否对江苏华阳有重大
影响以及是否与华威医药存在关联关系。
希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）开展 2017 年度审计、以及财务顾问
国信证券股份有限公司与国开证券股份有限公司开展关于发行人重大资产置换
并发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项之持续督导过
程中，签字会计师及财务顾问主办人对相关事项核查后认为：华威医药该笔交易
存在交易金额与江苏华阳自身的资信状况不匹配，以及交易发生时间较集中，江
苏华阳与华威医药前财务总监汤怀松存在间接股权关系及管理控制关系，江苏华
阳与华威医药前实际控制人张孝清存在资金支持等异常情形。结合现有资料就公
司董事张孝清是否对江苏华阳有重大影响以及是否与华威医药存在关联关系尚
难定论。如果后续有证据表明张孝清对江苏华阳有重大影响，江苏华阳被认定为
上市公司的关联法人，华威医药与江苏华阳之间的交易将被认定为关联交易，届
时上述交易需要由上市公司履行关联交易决策审批程序，此前交易的决策程序则
因关联方认定事宜存在一定瑕疵。
瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）作为 2018 年度审计会计师，于 2019
年 3 月向公司董事会递交《沟通函》，提出以上各项交易属关联交易，要求公司
履行审议程序；同月，张孝清书面递交了其个人与江苏华阳及其子公司具有关联
关系、南京华威医药与江苏华阳及其控股、公司的交易属于关联交易的说明，承
认其具有重大影响并就此错误向董事会道歉，表态承担全部责任和后果，其于
2019 年 3 月 26 日向公司董事会提交了履行关联交易程序的议案，2019 年 4 月 2
5-3-218
日其提请召开临时股东大会审议，并出具对关联交易承担连带保证责任的《承诺
函》。上市公司分别于 2019 年 3 月 31 日、2019 年 4 月 17 日的董事会、股东大
会审议通过了南京华威医药的关联交易，独立董事发表了独立意见，并履行了关
联交易的披露程序。
三、结合审计意见及交易合同约定等,说明华威医药相关关联交易是否具备
商业实质，相关会计处理是否符合企业会计准则规定，华威医药业绩是否真实、
可靠
（一）2017 年度
1、希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）认为：与江苏华阳的 12 个交易
不存在商业实质，不予确认收入
华威医药与江苏华阳分别于 2017 年 9 月、10 月、12 月签署 12 个相关药品
研发合同，合计金额 6,840 万元，拟在 2017 年确认收入 5,130 万元、成本 643.89
万元。各合同的相关条款约定如下表所示：
项目 内容
①合同生效后 2 个月内甲方支付 228 万元（40%）； ②乙方取得临床批件
并向甲方移交申报临床注册资料后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 171
万元（30%）； ③乙方向甲方进行小试工艺交接，小试交接报告经双方签字
合同款及结算
确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 57 万元（10%）； ④乙方向甲方
方式
进行中试工艺交接，中试工艺交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，
甲方向乙方支付 57 万元（10%）； ⑤甲方取得生产批件后 10 个工作日内，
甲方向乙方支付 57 万元（10%）。
项目临床前研究工作由乙方负责并取得临床试验批件，临床试验及申报生
产工作由甲方（或甲方指定方）负责，乙方积极协助甲方完成临床试验、
履约方式
申报生产的现场核查、资料整理、技术审评等工作。新药证书归双方共有，
各执一份，生产批件归甲方所有。
①合同生效后，如甲方违反合同第十一条约定，未在规定的时间内支付合
同款，按每超一天须向乙方缴纳应付款 0.1%的滞纳金。甲方如超过规定时
间 2 个月不支付乙方合同款，乙方可单方面解除合同，乙方已收取甲方的
技术转让款不予退还并拥有向甲方索赔合同全款的权利。 ②甲方付款后，
乙方未在规定的时间内交付资料和小试、中试的工艺，按每超过一天须向
违约责任
甲方缴纳已付款 0.1%的违约金。连续 5 个批次工艺交接达不到验收标准，
经协商未果，双方可协商解除本合同，乙方应该在合同解除后 10 日内退
还甲方已支付技术转让款。 ③乙方对提供的技术资料完整性或真实性负
责，如因乙方资料真实性原因造成本项目开发失败，甲方有权解除合同，
乙方须在该事件发生后 10 日内退还甲方已支付的所有款项。 ④乙方保证
5-3-219
将本项目“临床试验批件”在中国境内独家转让给甲方，乙方违反本条款约
定，乙方需将甲方已支付给乙方的全部费用退还甲方，并向甲方支付叁佰
万人民币的违约金⑤如因不可抗力、国家政策原因导致项目失败，双方为
此项目投入的人力、物力、资金等由各自承担，不再追究对方责任，合同
终止。（国家政策指国家药品管理法规、药品注册法规、CFDA 或 CDE 发
出的相关文件。） ⑥在项目的合作和注册过程中，如遇国家政策调整，则
视为不可抗力。双方协商解决因政策调整后出现的状况。
2017 年 9 月 27 日南京安鸿元华医药产业投资合伙企业（有限合伙）与江苏
华阳原股东比依集团有限公司、大浩集团有限公司等签署协议，收购江苏华阳
99%股权，后于 2018 年 3 月 9 日完成工商登记变更。2017 年 12 月 22 日，安鸿
元华执行事务合伙人南京安鸿汇盛基金管理有限公司向华威医药董事长张孝清
借款 3,591 万元，转借予江苏华阳支付前述交易首付款，12 月再次向张孝清借款
500 万元，支付前述股权转让款。上述交易最终在 2017 年审计时未予确认收入，
具体原因如下：
在希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）开展年度审计、以及财务顾问国信
证券股份有限公司与国开证券股份有限公司开展关于发行人重大资产置换并发
行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项之持续督导过程中，
签字会计师及财务顾问主办人对相关事项核查后认为：华威医药该笔交易存在交
易金额与江苏华阳自身的资信状况不匹配，以及交易发生时间较集中，江苏华阳
与华威医药前财务总监汤怀松存在间接股权关系及管理控制关系，江苏华阳与华
威医药前实际控制人张孝清存在资金支持等异常情形。结合现有资料就公司董事
张孝清是否对江苏华阳有重大影响以及是否与华威医药存在关联关系尚难定论。
如果后续有证据表明张孝清对江苏华阳有重大影响，江苏华阳被认定为上市公司
的关联法人，华威医药与江苏华阳之间的交易将被认定为关联交易，届时上述交
易需要由上市公司履行关联交易决策审批程序，此前交易的决策程序则因关联方
认定事宜存在一定瑕疵。
年审会计师希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）认为上述交易不具有商业
实质，不予确认收入。江苏华阳在与华威医药签订购买 12 个临床批件合同时，
正处于股权转让期间，公司尚未办理工商变更登记，资产未进行交割，无经济实
力履行合同。张孝清借钱给安鸿汇盛 3,591.00 万元，安鸿汇盛再转给江苏华阳，
江苏华阳又转回给华威医药，不具有商业实质，涉嫌虚增收入。上市公司尊重年
审会计师对该交易事项的意见。
5-3-220
考虑到 16-18 年处于对赌期，张孝清有动机通过关联方资金往来增厚华威医
药业绩，以期实现业绩对赌，未履行适当的董事会决策程序。
最终，2017 年度该交易的会计处理方式为：拟确认的收入 5,130 万元、成本
643.89 万元全部冲回，华威医药收到的 3,591.00 万元调整计入其他应付款。
2、经上交所年报问询，并经上交所、新疆证监局联合现场检查，监管机构
未对发行人 2017 年度不确认与江苏华阳的 12 个交易的收入提出异议
对 2017 年报，发行人于 2018 年 5 月 17 日、2018 年 5 月 31 日收到上交所
的问询函，第一次问询的第 10 题~第 13 题与 12 个批件合同交易及其在 2017 年
的会计处理有关，第二次问询的第 1 题~第 4 题与 12 个批件合同交易及其在 2017
年的会计处理有关。发行人于 2018 年 5 月 30 日、2018 年 6 月 7 日公告了问询
函回复，回复内容均为发行人 2017 年度不确认与江苏华阳的 12 个交易的收入，
交易所无更进一步意见。
2018 年 6 月 26 日，上交所、新疆证监局对发行人 2017 年年报相关事项开
始进行现场检查，重点检查了上述江苏华阳 12 个临床批件合同相关事项，该现
场检查结束后上交所、新疆证监局未就该等事项提出异议。
（二）2018 年度
1、瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）认为：上述 12 个交易不存在商业
实质，不予确认收入；与江苏华阳及其关联公司 2018 年签署的 6 个合同履行了
关联交易事前审批程序，正常确认收入、结转成本
业务方面，上述 12 个批件业务合同在 2018 年正常履行。财务处理方面，华
威医药拟将该等交易确认为 2018 年当期收入 5,814.00 万元，结转成本 1,148.00
万元。
2018 年度年审会计师由希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）更换为瑞华
会计师事务所（特殊普通合伙），瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）于 2019
年 3 月向公司董事会递交《沟通函》，提出以上各项交易属关联交易，要求公司
履行审议程序；同月，张孝清书面递交了其个人与江苏华阳及其子公司具有关联
关系、南京华威医药与江苏华阳及其控股、公司的交易属于关联交易的说明，承
认其对江苏华阳具有重大影响并就此错误向董事会道歉，表态承担全部责任和后
果，其于 2019 年 3 月 26 日向公司董事会提交了履行关联交易程序的议案，2019
5-3-221
年 4 月 2 日其提请召开临时股东大会审议，并出具对关联交易承担连带保证责任
的《承诺函》。上市公司董事会、股东大会据此审议批准了该项关联交易，该系
列关联交易至股东会批准之日起生效。该项关联交易除包括上述 12 个批件业务
合同外，还包括华阳关联公司安诺新、安海维、安博新与华威签订了医药研发合
同共 6 个。
瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）在 2018 年年审时认为：上述关联交易
发生在 2017 年度，原年审事务所以相关交易不具备商业实质，不予确认，而将
上述关联交易再次确认为 2018 年收入，不具备商业实质，仍不予确认。
2018 年度该交易的会计处理方式为：12 个批件业务合同拟确认的收入 5,814
万元、成本 1,148 万元全部冲回，华威医药截至 2018 年底共收到的 5,130 万元均
调整计入其他应付款。上述 6 个医药研发合同目前履行了关联交易事前审批程
序，正常确认收入、结转成本。
2、经上交所年报问询，监管机构未对发行人 2018 年度不确认与江苏华阳
的 12 个交易的收入提出异议
发行人于 2019 年 5 月 10 日收到上交所的问询函，其中第 3 题和第 8 题涉及
到 12 个批件合同交易在 2018 年的会计处理，第 8 题问题原文包括“补充披露公
司上述对江苏华阳的其他应付款项的形成原因，并明确公司是否存在关联交易资
金体外循环的情形”。发行人于 2019 年 6 月 15 日公告了问询函回复，上交所无
更进一步意见。
3、2020 年仲裁裁决事实上认可了发行人和年审会计师对华威医药上述与江
苏华阳 12 个批件合同在 2017 年、2018 年不确认收入的会计处理
2020 年 4 月 15 日，公司收到《中国国际经济贸易仲裁委员会裁决书》〔2020〕
中国贸仲京裁字第 0496 号），就盈利预测补偿协议履行事项作出裁决，裁决公司
胜诉。因盈利预测补偿协议履行涉及到对华威医药 2016-2018 年业绩实现情况的
认定，该裁决事实上认可了发行人和审计会计师对华威医药上述与江苏华阳 12
个批件合同在 2017 年、2018 年不确认收入。
（三）2019 年度、2020 年度
2019 年度，发行人对江苏华阳的 12 个交易未确认收入。
5-3-222
2020 年度，双方终止了“埃索美拉唑锶”，终止协议时明确该项目已收合同
款 399 万元中，100 万元不退、用于支付华威医药开发本项目已发生成本，剩余
299 万元用作其他项目合同款；据此，华威医药 2020 年确认该项目收入 100 万
元，同时结转成本 91.24 万元。
除上述终止合同外，其余 11 个批件业务合同在 2020 年正常履行，但未进一
步获得研发、临床进度的相关外部证据，华威医药在 2020 年未确认收入或结转
成本。
（四）2021 年度
2021 年，“比拉斯汀及片”和“他达拉非及片”均完成了 BE 等效，即临床
试验阶段已完成，项目已达到可申报生产批件状态。2022 年 1 月 26 日，国家药
品监督管理局药品审评中心已受理江苏华阳“他达拉非片”生产批件的申请，受
理号为 CYHS2200189。鉴于上述两项目已完成 BE 等效，项目已达到可申报生
产批件状态，发行人基于谨慎性原则，对上述两个批件业务按照收款进度确认收
入，2021 年共确认收入金额 1,534.90 万元，其余 9 个批件业务未来将以同样的
会计处理方法进行收入确认，即华威医药药学研究部分按照 BE 等效拟应确认的
收入金额（收入确认比例为 95%）和项目已收款金额孰低进行收入确认；礼华生
物临床试验部分按照项目完成拟应确认的收入金额（收入确认比例为 100%）和
项目已收款金额孰低进行收入确认。
此外，江苏华阳关联公司的 6 个医药研发合同除“雷马曲班”项目合同于
2020 年经协商终止外，其余 5 个合同在 2019 年、2020 年、2021 年正常履行，
正常确认收入、结转成本。
另外，江苏华阳与华威医药在 2019 年、2020 年新签订了 4 个医药研发合同，
履行了关联交易事前审批程序，该等合同正常履行，正常确认收入、结转成本。
（五）2022 年一季度末
2022 年一季度，江苏华阳的上述批件业务均未达到可确认收入的节点，2022
年一季度未确认收入。
综上所述，发行人子公司华威医药与江苏华阳的 12 个临床批件合同在 2017
年度签署，业绩承诺人张孝清与江苏华阳存在关联关系，张孝清涉嫌通过体外资
5-3-223
金循环，增厚华威医药的业绩，涉嫌虚增利润；合同签订时未履行适当的董事会
决策程序。在报告期外（2017 年、2018 年）会计师在判断该事项不具备商业实
质、不确认收入的情况下，2019 年会计处理及年度审计延续了报告期外（2017
年、2018 年）的这一处理方式，不按照形象进度确认收入。2020 年，除上述终
止合同外，其余 11 个批件业务合同在 2020 年正常履行，但未进一步获得研发、
临床进度的相关证据，华威医药在 2020 年未确认收入或结转成本。2021 年，“比
拉斯汀及片”和“他达拉非及片”均完成了 BE 等效，即临床试验阶段已完成，
项目已达到可申报生产批件状态。2022 年 1 月 26 日，国家药品监督管理局药品
审评中心已受理江苏华阳“他达拉非片”生产批件的申请，受理号为
CYHS2200189。鉴于上述两项目已完成 BE 等效，项目已达到可申报生产批件状
态，发行人基于谨慎性原则，对上述两个批件业务按照收款进度确认收入，2021
共确认收入金额 1,534.90 万元，其余 9 个批件业务未来将以同样的会计处理方法
进行收入确认，即华威医药药学研究部分按照 BE 等效拟应确认的收入金额（收
入确认比例为 95%）和项目已收款金额孰低进行收入确认；礼华生物临床试验部
分按照项目完成拟应确认的收入金额（收入确认比例为 100%）和项目已收款金
额孰低进行收入确认。2022 年一季度，江苏华阳的上述批件业务均未达到可确
认收入的节点，2022 年一季度未确认收入。上述会计处理符合会计处理的谨慎
性原则，相关业绩真实、可靠。
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
1、查阅了发行人与业绩承诺人张孝清仲裁纠纷的相关资料，包括盈利预测
补偿协议、仲裁裁决书等；
2、查阅了发行人与业绩承诺人张孝清仲裁纠纷相关的临时公告；
3、查阅了 2017 年度、2018 年度、2019 年度交易所的年报问询函及回复；
4、查阅了交易所、新疆证监局对发行人 2017 年年报相关事项现场检查问题
的回复；
5、访谈了发行人常务副总经理，了解发行人与张孝清纠纷以及发行人与江
苏华阳交易事项的背景、会计处理等。
经核查，我们认为：
5-3-224
1、发行人与业绩承诺人的业绩对赌纠纷已于 2020 年 4 月由中国国际经济贸
易仲裁委员会出具《中国国际经济贸易仲裁委员会裁决书》，该裁决系终局裁决。
截至本回复出具之日，该裁决已执行完毕。发行人对该事项的进展情况持续履行
了信息披露义务，信息披露真实、准确、完整、及时。该事项的会计处理符合企
业会计准则的规定；
2、发行人与江苏华阳的交易系在会计师开展年审及财务顾问开展持续督导
过程中，签字会计师及财务顾问主办人对相关事项核查后发现的，并及时进行了
审计调整。公司对上述事项已在年度报告、交易所问询函等相关文件进行披露。
3、发行人子公司华威医药与江苏华阳的 12 个临床批件合同在 2017 年度签
署，业绩承诺人张孝清与江苏华阳存在关联关系，张孝清涉嫌通过体外资金循环，
增厚华威医药的业绩，涉嫌虚增利润；合同签订时未履行适当的董事会决策程序。
在报告期外（2017 年、2018 年）会计师在判断该事项不具备商业实质、不确认
收入的情况下，2019 年会计处理及年度审计延续了报告期外（2017 年、2018 年）
的这一处理方式，不按照形象进度确认收入。2020 年，除上述终止合同外，其
余 11 个批件业务合同在 2020 年正常履行，但未进一步获得研发、临床进度的相
关证据，华威医药在 2020 年未确认收入或结转成本。2021 年，“比拉斯汀及片”
和“他达拉非及片”均完成了 BE 等效，即临床试验阶段已完成，项目已达到可
申报生产批件状态。2022 年 1 月 26 日，国家药品监督管理局药品审评中心已受
理江苏华阳“他达拉非片”生产批件的申请，受理号为 CYHS2200189。鉴于上
述两项目已完成 BE 等效，项目已达到可申报生产批件状态，发行人基于谨慎性
原则，对上述两个批件业务按照收款进度确认收入，2021 共确认收入金额
1,534.90 万元，其余 9 个批件业务未来将以同样的会计处理方法进行收入确认，
即华威医药药学研究部分按照 BE 等效拟应确认的收入金额（收入确认比例为
95%）和项目已收款金额孰低进行收入确认；礼华生物临床试验部分按照项目完
成拟应确认的收入金额（收入确认比例为 100%）和项目已收款金额孰低进行收
入确认。2022 年一季度，江苏华阳的上述批件业务均未达到可确认收入的节点，
2022 年一季度未确认收入。上述会计处理符合会计处理的谨慎性原则，相关业
绩真实、可靠。
5-3-225
反馈意见 14：请申请人对照《再融资业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》，
补充披露自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司实施或拟实施的
财务性投资（包括类金融投资，下同）情况，是否存在最近一期末持有金额较
大、期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托
理财、长期股权投资等财务性投资的情形。请会计师发表明确核查意见。
答复：
一、财务性投资及类金融业务的认定标准
（一）财务性投资的认定标准
根据中国证监会于 2020 年 6 月发布的《再融资业务若干问题解答》，财务性
投资的类型包括不限于：类金融；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷
款；以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资；购买收益波动大且风险较
高的金融产品；非金融企业投资金融业务等。
围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，以收购或整
合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的委托贷款，如符合公司主营业
务及战略发展方向，不界定为财务性投资。
金额较大指的是，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报表
归属于母公司净资产的 30%（不包括对类金融业务的投资金额）。期限较长指的
是，投资期限或预计投资期限超过一年，以及虽未超过一年但长期滚存。
（二）类金融业务的认定标准
根据中国证监会于 2020 年 6 月发布的《再融资业务若干问题解答》，除人民
银行、银保监会、证监会批准从事金融业务的持牌机构为金融机构外，其他从事
金融活动的机构均为类金融机构。类金融业务包括但不限于：融资租赁、商业保
理和小贷业务等。与公司主营业务发展密切相关，符合业态所需、行业发展惯例
及产业政策的融资租赁、商业保理及供应链金融，暂不纳入类金融计算口径。
二、自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，发行人实施或拟实施
的财务性投资及类金融业务具体情况
公司于 2021 年 5 月 28 日召开第七届董事会第二十七次会议，同意公司本次
非公开发行相关事项。自该次董事会决议日前六个月起（即 2020 年 11 月 28 日）
至本回复出具之日，公司实施或拟实施的财务性投资及类金融业务具体情况如
5-3-226
下：
（一）不存在投资类金融业务的情形
公司的主营业务为医药 CRO 业务，报告期内公司一直围绕主营业务发展，
董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在投资类金融业务的情
形。
（二）不存在设立或投资产业基金、并购基金的情形
董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在设立或投资产业基
金、并购基金的情形。
（三）不存在拆借资金、委托贷款、以超过集团持股比例向集团财务公司
出资或增资的情形
董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在拆借资金、委托贷
款、以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资的情形。
（四）不存在购买收益波动大且风险较高的金融产品的情形
董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在购买收益波动大且
风险较高的金融产品的情形。董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司
为提高资金使用效率，存在利用暂时闲置资金购买银行理财产品的情形，具体如
下：
单位：万元
报
是 否
投 酬
受 委 托 截 至 属 于
序 资 委托理财类 确 委托理财 委托理财终止 投资目
托 理财金 报告期 年化收益率 财 务
号 主 型 定 起始日 日 的
人 额 末余额 性 投
体 方
资
式
百 保
充分利
花 中 共赢智信汇 本
用闲置
村 信 率挂钩人民 浮 2020-12-1
1 2020-12-31 资金， - 1.48%-2.70% 否
软 银 币结构性存 400.00 动 7
获取理
件 行 款 02297 期 收
财收益
园 益
5-3-227
报
是 否
投 酬
受 委 托 截 至 属 于
序 资 委托理财类 确 委托理财 委托理财终止 投资目
托 理财金 报告期 年化收益率 财 务
号 主 型 定 起始日 日 的
人 额 末余额 性 投
体 方
资
式
百 保
充分利
花 中 共赢智信汇 本
用闲置
村 信 率挂钩人民 浮 2020-12-1
2 2020-12-31 资金， - 1.48%-2.70% 否
软 银 币结构性存 100.00 动 7
获取理
件 行 款 02297 期 收
财收益
园 益
保
共赢智行信 充分利
百 中 本
汇率挂钩人 用闲置
花 信 浮 2020-12-2 1.48%-2.60%-3.00
3 民币结构性 2021-1-20 资金， - 否
商 银 100.00 动 1 %
存 款 02331 获取理
管 行 收
期 财收益
益
保
共赢智信汇 充分利
中 本
百 率挂钩人民 用闲置
信 浮 2020-12-3
4 花 币结构性存 2021-1-13 资金， - 1.48%-3.20% 否
银 100.00 动 0
村 款 第 02485 获取理
行 收
期 财收益
益
保
共赢智信汇 充分利
中 本
百 率挂钩人民 用闲置
信 浮 2020-12-2
5 花 币结构性存 2021-1-25 资金， - 1.48%-3.20% 否
银 400.00 动 4
村 款 第 02398 获取理
行 收
期 财收益
益
保
充分利
中 共赢智信汇 本
百 用闲置
信 率挂钩人民 浮
6 花 2021-1-16 2021-1-29 资金， - 1.48%-2.65% 否
银 币结构性存 500.00 动
村 获取理
行 款 02775 期 收
财收益
益
保
充分利
中 共赢智信汇 本
百 用闲置
信 率挂钩人民 浮
7 花 2021-2-1 2021-2-26 资金， - 1.48%-2.9% 否
银 币结构性存 150.00 动
村 获取理
行 款 02968 期 收
财收益
益
5-3-228
报
是 否
投 酬
受 委 托 截 至 属 于
序 资 委托理财类 确 委托理财 委托理财终止 投资目
托 理财金 报告期 年化收益率 财 务
号 主 型 定 起始日 日 的
人 额 末余额 性 投
体 方
资
式
保
充分利
中 共赢智信汇 本
百 用闲置
信 率挂钩人民 浮
8 花 2021-2-1 2021-2-26 资金， - 1.48%-3.08% 否
银 币结构性存 500.00 动
村 获取理
行 款 02971 期 收
财收益
益
非 充分利
中 中信银行共
百 保 用闲置
信 赢稳健天天
9 花 本 2021-4-6 2021-5-8 资金， - 2.95% 否
银 利 200.00
村 收 获取理
行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
中 中信银行共
百 保 用闲置
信 赢稳健天天
10 花 本 2021-5-14 2021-7-1 资金， - 2.77% 否
银 利 100.00
村 收 获取理
行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
中 中信银行共
百 保 用闲置
信 赢稳健天天
11 花 本 2021-5-14 2021-8-26 资金， - 2.85% 否
银 利 100.00
村 收 获取理
行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
中 中信银行共
百 保 用闲置
信 赢稳健天天
12 花 本 2021-8-16 2021-8-26 资金， - 2.70% 否
银 利 100.00
村 收 获取理
行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
中 中信银行共
百 保 用闲置
信 赢稳健天天 2021-10-2
13 花 本 2021-12-31 资金， - 2.08% 否
银 利 60.00 2
村 收 获取理
行 A181C9424
益 财收益
保
充分利
百 中 共赢智信汇 本
用闲置
花 信 率挂钩人民 浮
14 2021-1-16 2021-1-29 资金， - 1.48%-2.65% 否
商 银 币结构性存 100.00 动
获取理
管 行 款 02775 期 收
财收益
益
5-3-229
报
是 否
投 酬
受 委 托 截 至 属 于
序 资 委托理财类 确 委托理财 委托理财终止 投资目
托 理财金 报告期 年化收益率 财 务
号 主 型 定 起始日 日 的
人 额 末余额 性 投
体 方
资
式
保
充分利
百 中 共赢智信汇 本
用闲置
花 信 率挂钩人民 浮
15 2021-2-1 2021-2-26 资金， - 1.48%-3.08% 否
商 银 币结构性存 200.00 动
获取理
管 行 款 02971 期 收
财收益
益
保
充分利
百 中 共赢智信汇 本
用闲置
花 信 率挂钩人民 浮
16 2021-2-8 2021-2-22 资金， - 1.48%-2.60% 否
商 银 币结构性存 100.00 动
获取理
管 行 款 03044 期 收
财收益
益
保
充分利
百 中 共赢智信汇 本
用闲置
花 信 率挂钩人民 浮
17 2021-2-23 2021-3-31 资金， - 1.48%-3.05% 否
商 银 币结构性存 100.00 动
获取理
管 行 款 03250 期 收
财收益
益
保
充分利
百 中 共赢智信汇 本
用闲置
花 信 率挂钩人民 浮
18 2021-3-1 2021-3-31 资金， - 1.48%-3.10% 否
商 银 币结构性存 200.00 动
获取理
管 行 款 03299 期 收
财收益
益
保
充分利
百 中 共赢智信汇 本
用闲置
花 信 率挂钩人民 浮
19 2021-4-12 2021-5-12 资金， - 1.48%-3.35% 否
商 银 币结构性存 500.00 动
获取理
管 行 款 03803 期 收
财收益
益
保
充分利
百 中 共赢智信汇 本
用闲置
花 信 率挂钩人民 浮
20 2021-5-24 2021-6-23 资金， - 1.48%-3.25% 否
商 银 币结构性存 300.00 动
获取理
管 行 款 04335 期 收
财收益
益
5-3-230
报
是 否
投 酬
受 委 托 截 至 属 于
序 资 委托理财类 确 委托理财 委托理财终止 投资目
托 理财金 报告期 年化收益率 财 务
号 主 型 定 起始日 日 的
人 额 末余额 性 投
体 方
资
式
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
21 本 2021-4-6 2021-5-8 资金， - 2.95% 否
商 银 利 300.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
22 本 2021-5-14 2021-11-3 资金， - 2.62% 否
商 银 利 200.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
23 本 2021-5-14 2021-12-31 资金， - 2.96% 否
商 银 利 200.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
24 本 2021-5-20 2021-11-3 资金， - 2.62% 否
商 银 利 100.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
25 本 2021-6-29 2021-11-3 资金， - 2.56% 否
商 银 利 300.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
26 本 2021-7-26 2021-12-31 资金， - 3.01% 否
商 银 利 80.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
27 本 2021-8-24 2021-12-31 资金， - 3.05% 否
商 银 利 50.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
5-3-231
报
是 否
投 酬
受 委 托 截 至 属 于
序 资 委托理财类 确 委托理财 委托理财终止 投资目
托 理财金 报告期 年化收益率 财 务
号 主 型 定 起始日 日 的
人 额 末余额 性 投
体 方
资
式
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
28 本 2021-12-3 2021-12-31 资金， - 3.25% 否
商 银 利 600.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
非
百
保 充分利
花 招
本 用闲置
村 商 朝招金 7007
29 浮 2021-4-9 2021-12-20 资金， - 1.48%-3.38% 否
软 银 号 100.00
动 获取理
件 行
收 财收益
园
益
非
百
保 充分利
花 招
本 用闲置
村 商 朝招金 7007
30 浮 2021-7-9 2021-12-31 资金， - 1.48%-3.38% 否
软 银 号 50.00
动 获取理
件 行
收 财收益
园
益
非
百
保 充分利
花 招
本 用闲置
村 商 朝招金 7007
31 浮 2021-9-3 2021-12-31 资金， - 1.48%-3.38% 否
软 银 号 200.00
动 获取理
件 行
收 财收益
园
益
非
百
保 充分利
花 招
本 用闲置
村 商 朝招金 7007 2021-10-2
32 浮 2021-12-31 资金， - 1.48%-3.38% 否
软 银 号 50.00 1
动 获取理
件 行
收 财收益
园
益
5-3-232
报
是 否
投 酬
受 委 托 截 至 属 于
序 资 委托理财类 确 委托理财 委托理财终止 投资目
托 理财金 报告期 年化收益率 财 务
号 主 型 定 起始日 日 的
人 额 末余额 性 投
体 方
资
式
保
充分利
百 中 共赢智信汇 本
用闲置
花 信 率挂钩人民 浮
33 2022-1-17 2022-2-17 资金， 1.60%-3.25% 否
商 银 币结构性存 430.00 动 -
获取理
管 行 款 07993 期 收
财收益
益
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
34 本 2022-1-7 尚未赎回 资金， 500.00 2.60% 否
商 银 利 500.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
35 本 2022-1-28 尚未赎回 资金， 110.00 2.58% 否
商 银 利 110.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
36 本 2022-3-1 尚未赎回 资金， 445.00 2.61% 否
商 银 利 445.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
百 中 中信银行共
保 用闲置
花 信 赢稳健天天
37 本 2022-3-24 尚未赎回 资金， 35.00 2.64% 否
商 银 利 35.00
收 获取理
管 行 A181C9424
益 财收益
保
充分利
中 共赢智信汇 本
百 用闲置
信 率挂钩人民 浮
38 花 160.00 2022-1-28 2022-2-28 资金， 1.60%-3.25% 否
银 币结构性存 动 -
村 获取理
行 款 08135 期 收
财收益
益
非 充分利
中 中信银行共
百 保 用闲置
信 赢稳健天天 2022-5-17 赎
39 花 本 2022-1-28 资金， 100.00 2.60% 否
银 利 100.00 回 35 万
村 收 获取理
行 A181C9424
益 财收益
5-3-233
报
是 否
投 酬
受 委 托 截 至 属 于
序 资 委托理财类 确 委托理财 委托理财终止 投资目
托 理财金 报告期 年化收益率 财 务
号 主 型 定 起始日 日 的
人 额 末余额 性 投
体 方
资
式
2022-2-8 赎
非 充分利
中 中信银行共 回 60 万；
百 保 用闲置
信 赢稳健天天 2022-2-15 赎
40 花 本 2022-1-29 资金， 20.00 2.59% 否
银 利 130.00 回 50
村 收 获取理
行 A181C9424 万;2022-5-17
益 财收益
赎回 20 万
非 充分利
中 中信银行共
百 保 用闲置
信 赢稳健天天
41 花 本 2022-3-2 2022-5-17 资金， 160.00 2.61% 否
银 利 160.00
村 收 获取理
行 A181C9424
益 财收益
非 充分利
中 中信银行共
百 保 用闲置
信 赢稳健天天
42 花 70.00 本 2022-3-16 2022-5-17 资金， 70.00 2.62% 否
银 利
村 收 获取理
行 A181C9424
益 财收益
2022-4-13 赎
回 25 万；
非 充分利
中 中信银行共 2022-4-20 赎
百 保 用闲置
信 赢稳健天天 回 10 万；
43 花 本 2022-3-24 资金， 2.55% 否
银 利 100.00 2022-4-26 赎 100.00
村 收 获取理
行 A181C9424 回 20 万 ；
益 财收益
2022-5-17 赎
回 45 万。
非 充分利
中 中信银行共 2022-4-8 赎
百 保 用闲置
信 赢稳健天天 回 30 万；
44 花 本 2022-4-7 资金， 2.48% 否
银 利 55.00 2022-4-13 赎 -
村 收 获取理
行 A181C9424 回 25 万。
益 财收益
非
百
保 充分利
花 招
本 用闲置
村 商 朝招金 7007
45 浮 2022-1-7 2022-2-14 资金， - 1.48%-3.1% 否
软 银 号 50.00
动 获取理
件 行
收 财收益
园
益
5-3-234
报
是 否
投 酬
受 委 托 截 至 属 于
序 资 委托理财类 确 委托理财 委托理财终止 投资目
托 理财金 报告期 年化收益率 财 务
号 主 型 定 起始日 日 的
人 额 末余额 性 投
体 方
资
式
非
百
保 充分利
花 招
本 用闲置
村 商 朝招金 7007
46 浮 2022-1-7 尚未赎回 资金， 250.00 1.48%-3.1% 否
软 银 号 250.00
动 获取理
件 行
收 财收益
园
益
非
百
保 充分利
花 招
本 用闲置
村 商 朝招金 7007
47 500.00 浮 2022-1-10 尚未赎回 资金， 500.00 1.48%-3.1% 否
软 银 号
动 获取理
件 行
收 财收益
园
益
非
百
保 充分利
花 招
本 用闲置
村 商 朝招金 7007
48 浮 2022-1-20 尚未赎回 资金， 50.00 1.48%-3.1% 否
软 银 号 50.00
动 获取理
件 行
收 财收益
园
益
非
百
保 充分利
花 招
本 用闲置
村 商 朝招金 7007
49 浮 2022-1-28 尚未赎回 资金， 40.00 1.48%-3.1% 否
软 银 号 40.00
动 获取理
件 行
收 财收益
园
益
百
非 充分利
花 中 中信银行共
保 用闲置
村 信 赢稳健天天
50 本 2022-1-24 尚未赎回 资金， 92.00 2.55% 否
软 银 利 92.00
收 获取理
件 行 A181C9424
益 财收益
园
5-3-235
报
是 否
投 酬
受 委 托 截 至 属 于
序 资 委托理财类 确 委托理财 委托理财终止 投资目
托 理财金 报告期 年化收益率 财 务
号 主 型 定 起始日 日 的
人 额 末余额 性 投
体 方
资
式
百
非 充分利
花 中 中信银行共
保 用闲置
村 信 赢稳健天天
51 本 2022-4-22 尚未赎回 资金， - 2.53% 否
软 银 利 33.00
收 获取理
件 行 A181C9424
益 财收益
园
非 充分利
中 中信银行共
百 保 用闲置
信 赢稳健天天
52 花 70.00 本 2022-5-13 2022-5-17 资金， - - 否
银 利
村 收 获取理
行 A181C9424
益 财收益
非
百
保 充分利
花 招
本 用闲置
村 商 朝招金 7007
53 300.00 浮 2022-5-17 尚未赎回 资金， - 1.48%-3.10% 否
软 银 号
动 获取理
件 行
收 财收益
园
益
非
保 充分利
礼 招
本 用闲置
华 商 朝招金 7007 1,000.
54 浮 2022-4-29 尚未赎回 资金， - 1.48%-3.10% 否
生 银 号 00
动 获取理
物 行
收 财收益
益
发行人购买理财产品的资金来源为闲置资金，投资上述理财产品主要是为了
充分利用闲置资金进行现金管理，提升闲置资金使用效率。发行人购买的理财产
品中，保本浮动收益产品不属于收益波动大且风险较高的金融产品；非保本收益
理财产品主要为固定收益类产品，安全性较高、流动性较强、风险较低，不属于
收益波动大且风险较高的金融产品。因此，发行人持有的理财产品不属于财务性
投资。
综上所述，董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在购买收
益波动大且风险较高的金融产品的情形。
5-3-236
（五）不存在投资与主业不相关的金融业务情况
董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在投资与主业不相关
的金融业务情况。
（六）不存在拟实施的其他财务性投资及类金融业务的相关安排
截至本回复出具之日，公司不存在拟实施财务性投资及类金融业务的相关安
排。
综上所述，自本次发行相关董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公
司不存在实施或拟实施的财务性投资情况。
三、是否存在最近一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可
供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财、长期股权投资等财务性投资的
情形
截至报告期末，公司不存在交易性金融资产、借予他人款项、委托理财的情
形。截至报告期末，公司的其他权益工具投资、长期股权投资的具体情况如下：
报告期末
是否属
投资标的名 账面投资 投资时 投资期
投资主体 投资目的 形成过程 于财务
称 余额（万 点 限
性投资
元）
其他权益工具投资
新疆百花
乌鲁木齐银 公司于 2001 年 4 月
村医药集 2001 年
行股份有限 3.00 获取投资收益。 中长期 取得乌鲁木齐银行 是
团股份有 4月
公司 的股权证。
限公司
公司曾为新疆生产
建设兵团第六师国 2017 年 6 月，新疆
有资产经营有限责 生产建设兵团果业
任公司的子公司，投 有限公司与百花村
资新疆中新建特色 签署《股权转让协
新疆中新建 新疆百花 农产品电子商务有 议》，约定将新疆中
特色农产品 村医药集 2017 年 限公司的主要目的 新建特色农产品电
429.88 中长期 是
电子商务有 团股份有 6月 是推动兵团和六师 子商务有限公司
限公司 限公司 农副产品销售的多 （以下简称“中新
元化形式，并进入电 建”）16.67%的股权
子商务领域，获取电 转让给百花村。百
子商务领域作为新 花村目前持有中新
的经济增长点的投 建 9.62%的股权。
资收益。
5-3-237
报告期末
是否属
投资标的名 账面投资 投资时 投资期
投资主体 投资目的 形成过程 于财务
称 余额（万 点 限
性投资
元）
长期股权投资
2016 年 9 月，江苏
康缘药业股份有限
按 MAH 制度要求专
南京华威 公司与华威医药签
业开展化学新药研
康缘华威医 医药科技 2016 年 署《合作协议》，约
5,328.85 发和产业化，打造化 长期 否
药有限公司 集团有限 9月 定双方合作公司打
学新药的研发、生
公司 造化学新药的专业
产、销售平台。
化平台，华威医药
持股 40%。
公司投资康缘华威医药有限公司的目的是为了加强公司与江苏康缘药业股
份有限公司的合作，打造化学新药的专业化平台。公司此项投资属于围绕产业链
上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，符合公司主营业务及战略发
展方向，不属于财务性投资。
综上所述，报告期末，公司持有的财务性投资期末余额为 432.88 万元。
截至报告期末，公司财务性投资的情况如下：
单位：万元
项目 2022 年 3 月 31 日
财务性投资余额 432.88
当期末归属于母公司净资产 68,267.61
财务性投资余额占归母净资产的比例 0.63%
公司财务性投资余额占归属于母公司净资产的比例未达到 30%，不存在最近
一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售金融资产、借予他
人款项、委托理财、长期股权投资等财务性投资的情形。
综上所述，公司本次发行相关董事会决议日前六个月至今不存在实施或拟实
施财务性投资及类金融业务的情况；截至报告期末，发行人不存在持有金额较大、
期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等
财务性投资的情形。
5-3-238
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
1、查阅中国证监会关于财务性投资及类金融业务的相关规定及问答，明确
财务性投资包括类金融投资的定义；
2、查阅公司报告期内的财务报表、年度报告、定期报告、审计报告及附注，
取得发行人相关会计科目的明细账、科目余额表等，分析是否存在财务性投资；
3、访谈公司高管及主要财务人员，了解报告期至今是否存在实施或拟实施
的财务性投资包括类金融投资情况，了解最近一期末是否存在持有金额较大、期
限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财
务性投资的情形；
4、取得公司对外投资的相关协议文件，了解对外投资的背景和目的，查阅
被投资企业的工商信息，判断是否属于财务性投资；
5、获取发行人最近一期资产明细表，检查各项资产核算内容及依据，确认
发行人最近一期是否持有金额较大、期限较长的财务性投资的情形；
6、获取发行人及其控股企业、参股企业的营业执照、工商登记资料等，并
与发行人确认其是否从事金融活动或类金融业务。
经核查，我们认为：
1、发行人自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今不存在已实施或拟
实施的财务性投资；
2、发行人最近一期末不存在交易性金融资产、借予他人款项及委托理财的
情形；发行人报告期末的长期股权投资不属于财务性投资；发行人最近一期末持
有财务性投资为其他权益工具投资，金额为 432.88 万元，占最近一期末归母净
资产的比例为 0.63%，未超过归属于母公司净资产的 30%。因此，最近一期末发
行人不存在持有金额较大、期限较长的财务性投资的情形。
5-3-239
（本页无正文，为希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）《关于新疆百花村医药
集团股份有限公司非公开发行股票项目反馈意见回复》之盖章页）
希格玛会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：
中国 西安市 中国注册会计师：
2022 年 5 月 23 日
5-3-240