江中药业:关于通过GMP认证的公告2019-07-06
证券代码:600750 证券简称:江中药业 公告编号:2019-036
江中药业股份有限公司
关于通过 GMP 认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,江中药业股份有限公司(以下简称“江中药业”或“公司”)收到江西
省药品监督管理局颁发的原料药(蚓激酶)、片剂(A 线、B 线、D 线、E 线、F 线)、
颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)《药品 GMP 证书》。现将有关情况公告如下:
一、GMP 认证相关信息
企业名称:江中药业股份有限公司
地址:江西省南昌市湾里区江中药谷
证书编号:JX20190028
认证范围:原料药(蚓激酶)、片剂(A 线、B 线、D 线、E 线、F 线)、颗粒
剂、硬胶囊剂(含中药提取)
有效期至:2024 年 6 月 17 日
本次认证为证书到期后认证,未投入相关费用
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
序号 生产车间 设计 适应症
代表品种
名称 产能
用于血栓性疾病,尤其是伴纤维蛋
2.1
1 原料药 蚓激酶 白原增高及血小板聚集率增高的
吨/年 患者。用于缺血性心脑血管疾病,
可改善症状、防止病情发展。
片剂 52 亿 健胃消食片
2
A/B 线 片/年 0.8g/片 健胃消食。用于脾胃虚弱所到的食
积,症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘
片剂 50 亿 健胃消食片
3 腹胀满;消化不良见上述证侯者。
D/E 线 片/年 0.5g/片
1
13 亿
4 乳酸菌素片 用于肠内异常发酵、消化不良、肠
片/年 炎和小儿腹泄。
3亿 用于热毒风盛或湿热下注所致的
5 痔康片 便血,肛门作痛,有下坠感;Ⅰ、
片/年
Ⅱ 期内痔。
3亿 乳酸菌素
6 片剂 F 线 用于肠内异常发酵,消化不良,肠
袋/年 颗粒 炎和小儿腹泻。
5亿 蚓激酶肠溶 本品适用于缺血性脑血管病中纤
7 维蛋白原增高及血小板凝集率增
粒/年 胶囊
高的患者。
三、主要产品市场情况
序号 药品名称 剂型 市场同类产品情况
健胃消食片主要生产厂家包括江中药业、云南白药
集团股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司;
健胃
1 片剂 2018 年江中牌健胃消食片销售额排名第一,并连续
消食片
15 年获得中国非处方药产品综合统计排名榜(中成
药消化类)第一名。
乳酸菌素片主要生产厂家包括江中药业、多多药业
乳酸菌素
2 片剂 有限公司、哈药集团制药六厂;2018 年江中牌乳酸
片
菌素片销售额排名第一。
蚓激酶肠溶胶囊主要生产厂家包括、北京百奥药业
蚓激酶肠
3 胶囊剂 有限责任公司、青岛国大药业有限公司、江中药业;
溶胶囊
2018 年江中牌蚓激酶肠溶胶囊销售额排名第三。
数据来源:广州中康医药咨询有限公司的开思系统,其数据样本来自全国药品
销售终端;统计结果可能不尽完善,仅供参考。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得 GMP 证书为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证。上述车间通过 GMP
认证,并获发《药品 GMP 证书》,表明公司相关生产线满足 GMP 要求,有利于公司
保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得药品 GMP 证书不会对公司业绩产生
重大影响。
特此公告。
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江中药业股份有限公司董事会
2019 年 7 月 6 日
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