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公司公告

南卫股份:关于获得GMP证书的公告2019-02-15  

						证券代码:603880                 证券简称:南卫股份          公告编号:2019-019



                 江苏南方卫材医药股份有限公司
                   关于获得 GMP 证书的公告

      本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



      江苏南方卫材医药股份有限公司(以下简称“公司”、 “本公司”) 近日获
得江苏省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现将相关情况公告如下:
      一、药品 GMP 证书相关信息
      企业名称:江苏南方卫材医药股份有限公司
      地 址:江苏武进经济开发区果香路 1 号
      认证范围:贴剂、贴膏剂、中药前处理及提取
      证书编号:JS20191000
      发证日期:2019 年 02 月 11 日
      有效期至:2024 年 02 月 10 日


      二、 本公司生产车间、设计产能及代表生产品种
      本次《药品 GMP 证书》认证车间为:药品生产车间(贴剂)、药品生产车间
(贴膏剂)。
序号                车间名称            设计产能               代表品种
  1       药品生产车间(贴剂)         8000 万贴            水杨酸苯酚贴膏
  2      药品生产车间(贴膏剂)            3.6 亿贴    关节止痛膏、伤湿解痛膏、


      三、 主要生产品种的市场情况
                                   是否中
序     药品    剂                             主要生产企
                      主治功能     药保护                   市场同类产品情况
号     名称    型                                 业
                                    品种
1   关节 橡      活 血 散 否         河南羚锐制 该产品进入《江苏省基本
    止痛 胶      瘀,温经            药股份有限 药物目录》,同类竞争公司
    膏     膏    镇痛。用            公司,安徽 有河南羚锐制药股份有限
           剂    于寒湿瘀            安科余良卿 公司、安徽安科余良卿药
                 阻经络所            药业有限公 业有限公司,上海卫生材
                 致风湿关            司,上海卫 料厂有限公司等。2017 年
                 节痛及关            生材料厂有 本公司关节止痛膏年销售
                 节扭伤。            限公司等     量为 130.56 万贴。
2   水杨 贴      水杨酸有 否         河南羚锐制 本产品同类竞争公司有河
                 抗真菌、
    酸苯 膏      止痒、溶            药股份有限 南 羚 锐 制 药 股 份 有 限 公
    酚贴 剂      解角质等            公司、浙江 司、浙江鼎泰药业股份有
                 作用。苯
    膏                               鼎泰药业股 限公司、上海卫生材料厂
                 酚 有 消
                 毒、防腐、          份 有 限 公 有限公司等。2017 年本公
                 止 痒 作
                                     司、上海卫 司水杨酸苯酚贴膏年销售
                 用。用于
                 鸡眼。              生材料厂有 量为 87.91 万贴。
                                     限公司等
 以上数据来源为国家食品药品监督管理总局等网上资料。


    四、对上市公司影响及风险提示
    本次公司获得《药品 GMP 证书》,标志着公司贴剂、贴膏剂(包括中药提取)
生产流程已通过 GMP 认证(2010 版)。本次获得药品 GMP 认证将促进产品生产质
量和生产能力的全面升级,从而进一步提高公司盈利能力和核心竞争力。由于医
药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策
等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
    特此公告。


                                            江苏南方卫材医药股份有限公司
                                                             董事会
                                                         2019 年 2 月 15 日