证券代码：603880                证券简称：南卫股份              公告编号：2020-033



                      江苏南方卫材医药股份有限公司
                 关于获得二类医疗器械注册证的公告

      公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
  者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

       重大风险提示：
     1、注册证有效期为一年，属疫情应急审批，注册证有效期届满后，须重新申请产品
注册，如不能获得新的许可批准，存在不能继续生产的风险。

     2、受原材料紧缺与价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影
响，公司口罩业务存在一定的不确定性和经营风险。
     江苏南方卫材医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到江苏省药品
监督管理局颁发的 1 项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况公告如下：
       一、医疗器械注册证的具体情况
序号      产品名称      注册证编号   注册证有效期    注册分类           适用范围
                                                                  适用于普通医疗环
                                 2020年04月27
         一次性使用 苏械注准应急                                  境中佩戴、阻隔口
 1                               日-2021年04月         II类
           医用口罩 20202140068                                   腔和鼻腔吸出或喷
                                      26日
                                                                      出污染物。
       二、同类产品相关情况
     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内较多厂家已取得
同类产品的医疗器械注册证书。一次性使用医用口罩国内注册厂家共计1,400多家。
       三、对公司的影响
     公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护产品、护理
产品领域的研发、生产和销售，一次性使用医用口罩的生产销售丰富了公司产品种
类，预计会对公司的经营业绩产生一定的积极影响，但上述产品的实际生产销售情
况受原材料采购、生产产能、市场推广、国内外疫情防控等多重因素的影响，目前
尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
       四、风险提示
    注册证有效期为一年，属疫情应急审批，注册证有效期届满后，须重新申请产
品注册，如不能获得新的许可批准，存在不能继续生产的风险。此外，受原材料紧
缺与价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影响，公司口罩业
务存在一定的不确定性和经营风险，敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。



                                             江苏南方卫材医药股份有限公司
                                                               董事会
                                                           2020年05月07日