证券代码：603880                    证券简称：南卫股份            公告编号：2020-038



                      江苏南方卫材医药股份有限公司
                    关于获得二类医疗器械注册证的公告

         公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
     者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

       重大风险提示：
       1、医用外科口罩注册证有效期为一年，属疫情应急审批，注册证有效期届满后，
须重新申请产品注册，如不能获得新的许可批准，存在不能继续生产的风险。

       2、受原材料紧缺与价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影
响，公司口罩业务存在一定的不确定性和经营风险。
       江苏南方卫材医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到江苏省药品
监督管理局颁发的 2 项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况公告如下：
       一、医疗器械注册证的具体情况
序号     产品名称     注册证编号      注册证有效期     注册分类          适用范围

         医用外科    苏械注准应急    2020年05月11日-              适用于供临床医护人员在
 1                                                       II类
           口罩      20202140130     2021年05月10日                 有创操作等过程中佩戴

                                                                  主要用于清洁皮肤、粘膜
                                                                  或创面，与创面护理常用
         医用脱脂      苏械注准      2020年04月14日-
 2                                                       II类     药物一起使用保护创面，
         纱布块      20152140156     2025年04月13日
                                                                  也可用于吸收手术过程中
                                                                      吸取体内渗出液

       二、同类产品相关情况
       根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内较多厂家已取得
同类产品的医疗器械注册证书。医用外科口罩国内注册厂家共计1100多家，医用脱
脂纱布块国内注册厂家共计50多家。
       三、对公司的影响
       公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护产品、护理
产品领域的研发、生产和销售，医用外科口罩和医用脱脂纱布块的生产销售丰富了
公司产品种类，预计会对公司的经营业绩产生一定的积极影响，但上述产品的实际
生产销售情况受原材料采购、生产产能、市场推广、国内外疫情防控等多重因素的
影响，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
    四、风险提示
    医用外科口罩注册证有效期为一年，属疫情应急审批，注册证有效期届满后，
须重新申请产品注册，如不能获得新的许可批准，存在不能继续生产的风险。此
外，受原材料紧缺与价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影
响，公司口罩业务存在一定的不确定性和经营风险，敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。



                                             江苏南方卫材医药股份有限公司
                                                            董事会
                                                        2020年05月15日